تالوبرام 40 مجم 10 قرص (سيتالوبرام)TALOPRAM 40MG 10 F.C. TAB. (Citalopram)

مقدمه

سيتالوبرام مضاد للاكتئاب ينتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs).

يستخدم سيتالوبرام لعلاج الاكتئاب.

يمكن أيضًا استخدام سيتالوبرام لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

تعليمات تناول دواء تالوبرام 40 مجم 10 قرص

الاستخدام والجرعه

ملاحظة مهمة

توقف عن استخدام مثبطات أكسيداز أحادي الأمين (MAOIs) المخصصة لعلاج الاضطرابات النفسية قبل 14 يومًا على الأقل من تناول سيتالوبرام. اسمح بمرور 14 يومًا على الأقل بين التوقف عن سيتالوبرام وبدء MAOIs المخصصة لعلاج الاضطرابات النفسية.

لا تبدأ بإستخدام السيتالوبرام في مريض يتلقى لنزوليد أو الميثيلين الأزرق وريديا. إذا كان المريض يتلقى سيتالوبرام بالفعل والعلاج باستخدام لنزوليد أو الميثيلين الأزرق أمر لا مفر منه ، والفائدة المحتملة من العلاج تفوق خطر متلازمة السيروتونين ، توقف عن استخدام السيتالوبرام. راقب أعراض متلازمة السيروتونين لمدة أسبوعين أو لمدة 24 ساعة بعد آخر جرعة من لنزوليد أو الميثيلين الأزرق ، أيهما يأتي أولاً. واستئناف العلاج بالسيتالوبرام بعد 24 ساعة من آخر جرعة من لنزوليد أو الميثيلين الأزرق.

معايير بيرز: توخي الحذر أو تجنب استخدامه لأنه قد يكون غير لائق في كبار السن.

1. الكبار

معلومات عامة عن الجرعة

تجنب التوقف المفاجئ ؛ انقص الجرعة تدريجيا. إذا كانت الأعراض لا تطاق ، استأنف الجرعة السابقة متبوعة بانخفاضات أقل

لا تتعدي الجرعة القصوى إلى 40 ملغ / يوم بسبب خطر إطالة QT

كآبة

الجرعة الأولية ، 20 ملغ / يوم فمويا كجرعة وحيدة في الصباح أو المساء ؛ يجب أن تكون زيادات الجرعة عادة بزيادات 20 ملغ على فترات لا تقل عن أسبوع واحد ؛ الجرعة القصوي 40 ملغ / يوم

الوسواس القهري

الجرعة الأولية ، 20 ملغ / يوم فمويا ؛ قد تزيد حتى 60 ملغ / يوم على أساس الفعالية

الجرعة الأولية ، 20 ملغ / يوم فمويا ؛ قد تزيد بمقدار 20 مجم / يوم مرة واحدة كل أسبوع إلى الجرعة المستهدفة المعتادة من 40 إلى 60 مجم / يوم ؛ الحد الأقصى 80 إلى 120 مجم / يوم ، خاصة في عمليات التمثيل الغذائي السريع أو تلك ذات الاستجابة غير الكافية بعد 8 أسابيع

اضطراب ما قبل الطمث

20 ملغ فمويا مرة واحدة يوميا أو 30 ملغ يوميا خلال المرحلة الأصفرية فقط

2. الأطفال

معلومات عامة عن الجرعة

لم تثبت سلامة وفعالية في الأطفال.

الوسواس القهري

(من 6 إلى 11 سنة) الجرعة الأولية ، 10 ملغ فمويا مرة واحدة يوميا ؛ قد تزيد تدريجيًا إلى 20 مجم / يوم

(12 سنة أو أكثر) الجرعة الأولية ، 10 ملغ فمويا مرة واحدة يوميا ؛ قد تزيد تدريجيًا حتى 30 مجم / يوم

(13 سنة أو أكثر) الجرعة الأولية ، 10 ملغ فمويا مرة واحدة يوميا ؛ قد تزيد تدريجيا إلى 40 ملغ / يوم ؛ 70 ملغ / يوم كحد أقصى. متوسط الجرعة 46.5 مجم / يوم خلال السنة الأولى من الاستخدام

تعديلات الجرعة

الشيخوخة ، فوق 60 سنة: الجرعة القصوي ، 20 ملغ / يوم

اختلال كبدي: 20 مجم / يوم

اختلال كلوي ، خفيف إلى معتدل: لا حاجة لتعديل الجرعة

القصور الكلوي الحاد: يستعمل بحذر

النمط الموروث CYP2C19 (الأيضات فائقة السرعة): حدد العلاج البديل

النمط الموروث CYP2C19 (الأيضات الواسعة والمتوسطة): لا حاجة لتعديل الجرعة الأولية

النمط الظاهري CYP2C19 (الأيضات الضعيفة): اختر علاج بديل أو فكر في تخفيض 50 ٪ من الجرعة الأولية وقم بمعايرة الاستجابة ؛ الجرعة القصوي ، 20 ملغ / يوم.

الاستخدام المتزامن مع السيميتيدين أو مثبط CYP2C19 آخر: الجرعة القصوي ، 20 مجم / يوم

تحذير الصندوق الأسود

عن طريق الفم (محلول ، قرص)

تزيد مضادات الاكتئاب من خطر التفكير والسلوك الانتحاري لدى الأطفال والمراهقين والشباب في دراسات قصيرة المدى مع اضطراب اكتئابي رئيسي (MDD) واضطرابات نفسية أخرى. لم تظهر الدراسات قصيرة المدى زيادة في خطر الانتحار مع مضادات الاكتئاب مقارنة بالدواء الوهمي لدى البالغين بعد سن 24 عامًا ، وكان هناك انخفاض في هذا الخطر مع مضادات الاكتئاب مقارنة بالدواء الوهمي لدى البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 65 عامًا أو أكثر. يجب موازنة هذا الخطر مع الحاجة السريرية. راقب المرضى عن كثب للتدهور السريري أو الانتحارية أو التغيرات غير المعتادة في السلوك. وينبغي إبلاغ الأسر ومقدمي الرعاية بالحاجة إلى المراقبة الوثيقة والتواصل مع الطبيب . غير معتمد للاستخدام في الأطفال.

تحذيرات عند تناول دواء تالوبرام 40 مجم 10 قرص

موانع / تحذيرات

موانع

الاستخدام المتزامن مع مثبطات أكسيداز أحادي الأمين MAOI ، بما في ذلك لنزوليد أو  الميثيلين الأزرق وريديا، أو الاستخدام خلال 14 يومًا من التوقف عن MAOI المستخدم لعلاج الاضطرابات النفسية بسبب زيادة خطر متلازمة السيروتونين

الاستخدام المتزامن مع بيموزيد

فرط الحساسية للسيتالوبرام أو أي مكون آخر للمنتج

الاحتياطات

معايير بيرز: تجنب الاستخدام في المرضى المسنين الذين لديهم تاريخ من السقوط أو الكسور (ما لم تتوفر بدائل أكثر أمانًا) حيث قد يحدث ترنح وضعف الأداء الحركي. تجنب الاستخدام المتزامن مع 3 أو أكثر من العوامل النشطة للجهاز العصبي المركزي في أي توليفة بسبب زيادة خطر السقوط. يُستخدم بحذر في المرضى المسنين لأن هذا قد يسبب أو يفاقم متلازمة الإفراز غير المناسب للهرمون المضاد للإبالة (SIADH) أو نقص صوديوم الدم ، ومراقبة مستويات الصوديوم عند بدء أو تغيير الجرعات.

القلب والأوعية الدموية: تم الإبلاغ عن إطالة فترة QT التي تعتمد على الجرعة (بما في ذلك ضَفِيرَة الأَسَل) ؛ لا ينصح باستخدام جرعات أكبر من 40 ملغ / يوم

القلب والأوعية الدموية: تجنب الاستخدام في المرضى الذين يعانون من متلازمة QT الخلقية الطويلة ، وبطء ضربات القلب ، واحتشاء القلب والأوعية الدموية الحديث ، أو قصور القلب غير المعوض بسبب زيادة خطر إطالة فترة QT

الاستخدام المتزامن: تجنب أدوية إطالة فترة QT ، بما في ذلك الفئة 1 أ (مثل الكينيدين ، بروكاييناميد) أو الفئة الثالثة (مثل السوتالول ، الأميودارون) مضادات اضطراب النظم ، مضادات الذهان (مثل ، الثيوريدازين ، الكلوربرومازين) ، المضادات الحيوية (مثل ، موكسيفلوكساسين ، جاتيفلوكساسين) أو فئات الأدوية الأخرى (على سبيل المثال ، الميثادون ، أسيتات ليفوميثاديل ، البنتاميدين).

الاستخدام المتزامن: تجنب الكحول.

التمثيل الغذائي CYP2C19: الأيض السيئ CYP2C19 معرضة لخطر إطالة QT. لا ينصح باستخدام جرعات أكبر من 20 ملغ / يوم.

الغدد الصماء والأيض: تجنب استخدامه في المرضى الذين يعانون من نقص بوتاسيوم الدم أو نقص مغنسيوم الدم. يوصى بإجراء الفحص والمراقبة الأساسيين في المرضى الذين يميلون إلى اضطرابات كبيرة بالإلكتروليت بسبب زيادة خطر إطالة فترة QT.

الغدد الصماء والأيض: حدوث نقص صوديوم الدم (عادة نتيجة SIADH) ، خاصة في المرضى الذين يعانون من نقص الحجم وكبار السن أو مستخدمي العلاج المدر للبول المتزامن

أمراض الدم: تم الإبلاغ عن حدوث نزيف ، بما في ذلك النزيف الذي يهدد الحياة ، مع مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية ومثبطات امتصاص السيروتونين والنوريبينيفرين . قد يؤدي الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والأسبرين والوارفارين ومضادات التخثر الأخرى إلى زيادة هذا الخطر.

كبدي: حد الجرعة 20 ملغ / يوم في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي بسبب التعرض العالي للأدوية وزيادة خطر إطالة فترة QT.

الهوس: تم الإبلاغ عن حدوث هوس. توخي الحذر في المرضى الذين يعانون من تاريخ مرضي للهوس.

الأعصاب: استخدم بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ مرضي من النوبات.

طب العيون: قد يتفاقم زرق إنسداد الزاوية في المرضى الذين يعانون من زوايا ضيقة تشريحية بدون استئصال القزحية.

الطب النفسي: قد يؤدي العلاج بمضادات الاكتئاب إلى حدوث نوبة مختلطة / هوس في المرضى الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب

الكلوي: يستعمل بحذر عند مرضى القصور الكلوي الحاد.

متلازمة السيروتونين: تم الإبلاغ عن حدوث متلازمة السيروتونين التي تهدد الحياة ، غالبًا أثناء الاستخدام المتزامن مع أدوية السيروتونين الأخرى (التريبتان ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، الفنتانيل ، الليثيوم ، ترامادول ، بوسبيرون ، التربتوفان ، نبتة سانت جون ، الأمفيتامينات) أو مثبطات السيروتونين (MAOIs ، لنزوليد ، الميثيلين الأزرق)

السكان الخاصون: حد الجرعة في مرضى الشيخوخة الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا هو 20 مجم / يوم بسبب التعرض العالي للأدوية وزيادة خطر إطالة فترة QT.

الانسحاب: أعراض انسحاب خطيرة بعد حدوث عن التوقف المفاجئ ؛ يوصى بالتوقف التدريجي

الحمل

لا توجد دراسات كافية على البشر؛ لكن المنافع ممكن أن تبرر استخدام هذه الأدوية في الحمل على الرغم من اﻷخطار الممكنة

الرضاعة الطبيعية

تم اثبات وجود خطر علي الرضع

تأثيرات جانبية لدواء تالوبرام 40 مجم 10 قرص

الآثار الجانبية

شائع

الجلدية: التعرق الشديد (5٪ إلى 18٪)

الجهاز الهضمي: الإمساك (13٪) ، الإسهال (8٪) ، الغثيان (20٪ إلى 21٪) ، التقيؤ (4٪ إلى 20٪) ، جفاف الفم (17٪ إلى 20٪)

الهيكل العظمي العضلي: كسر الورك (46.1٪)

الأعصاب: دوار (14٪) ، صداع (18٪) ، أرق (15٪) ، خدر (15٪) ، نعاس (18٪) ، رعاش (8٪ إلى 16٪)

الطب النفسي: التهيج (3٪ إلى 10٪)

الإنجابية: اضطراب القذف (6.1٪)

أخرى: التعب (5٪)

خطير

القلب والأوعية الدموية: احتشاء عضلة القلب (0.1٪ إلى 1٪) ، فترة QT الطويلة (0.5٪ إلى 1.9٪) ، تورساد دي بوانت (أي ضَفِيرَة الأَسَل)

أمراض الدم: نزف غير طبيعي

الأعصاب: سكتة دماغية (0.1٪ إلى أقل من 1٪)

الطب النفسي: أفكار انتحارية , انتحار

اّخري: متلازمة السيروتونين

الأسماء التجارية للماده الفعاله سيتالوبرام