سيدوميسين 0.3٪ كريم 15 جم (الجنتاميسين)CIDOMYCIN 0.3% CREAM 15 GM (Gentamicin)

مقدمه

الجنتاميسين مضاد حيوي يحارب البكتيريا.

يستخدم الجنتاميسين لعلاج الالتهابات البكتيرية الشديدة أو الخطيرة.

يمكن أيضًا استخدام الجنتاميسين لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

تعليمات تناول دواء سيدوميسين 0.3٪ كريم 15 جم

الاستخدام والجرعه

ملاحظة مهمة

. استخدم تقديرًا لكتلة الجسم الخالية من الدهون في مرضى السمنة لتحديد الجرعة. يوصى بالاستخدام قصير المدى عندما يكون ذلك ممكنًا.

تم تصنيف حقن الجنتاميسين على أنه منتج يتيم لاستخدامه في علاج عدوى المتفطرة الطيرية المنتشرة داخل الخلايا.

1. الكبار

التهاب السحايا الجرثومي

3 مجم / كجم / يوم وريديا/ عضليا بجرعات متساوية كل 8 ساعات لمدة 7 إلى 10 أيام

عدوى تهدد الحياة ، 5 مغ / كغ / يوم وريديا/ عضليا علي 3 أو 4 جرعات مقسمة بالتساوي ؛ خفض الجرعة إلى 3 مجم / كجم / يوم بمجرد التحسن سريريًا

5 مجم / كجم / يوم وريديا مقسمة كل 8 ساعات ، في تركيبة مع مضادات حيوية أخرى مناسبة

الإنتان الجرثومي

3 مجم / كجم / يوم وريديا/ عضليا بجرعات متساوية كل 8 ساعات لمدة 7 إلى 10 أيام

عدوى تهدد الحياة ، 5 مغ / كغ / يوم وريديا/ عضليا في 3 أو 4 جرعات مقسمة بالتساوي ؛ خفض الجرعة إلى 3 مجم / كجم / يوم بمجرد التحسن سريريًا

التهاب العين

مرهم عيني 0.3 ٪ ، ضع كمية صغيرة (شريط نصف بوصة) بشكل موضعي على العين (العيون) المصابة 2 إلى 3 مرات في اليوم

محلول عيني 0.3٪ ، من 1 إلى 2 قطرة بشكل موضعي في العين المصابة كل 4 ساعات ، ما يصل إلى قطرتين مرة واحدة كل ساعة للعدوى الشديدة

إصابة العظام

3 مجم / كجم / يوم وريديا/ عضليا بجرعات متساوية كل 8 ساعات لمدة 7 إلى 10 أيام

عدوى تهدد الحياة ، 5 مغ / كغ / يوم وريديا/ عضليا في 3 أو 4 جرعات مقسمة بالتساوي ؛ خفض الجرعة إلى 3 مجم / كجم / يوم بمجرد التحسن سريريًا

إصابة الجلد و / أو الأنسجة تحت الجلد

(موضعي) ضع كمية صغيرة من الكريم (0.1٪) أو مرهم (0.1٪) على الأماكن المصابة 3 إلى 4 مرات في اليوم

(الحقن) 3 مجم / كجم / يوم وريديا/ عضليا بجرعات متساوية كل 8 ساعات لمدة 7 إلى 10 أيام

(حقنة) عدوى تهدد الحياة ، 5 مغ / كغ / يوم وريديا/ عضليا في 3 أو 4 جرعات مقسمة بالتساوي ؛ خفض الجرعة إلى 3 مجم / كجم / يوم بمجرد الإشارة سريريًا

التهاب الشغاف

العقديات (الصمام الأصلي ، حساس للبنسلين أو مقاوم نسبيًا للبنسلين ؛ صمام اصطناعي ، البنسلين حساس أو مقاوم) 3 مجم / كجم وريديا/ عضليا مرة واحدة يوميًا مع مضادات العدوى الأخرى. المدة بشكل عام أسبوعين

3 مجم / كجم / يوم وريديا/ عضليا بجرعات متساوية كل 8 ساعات لمدة 7 إلى 10 أيام

عدوى تهدد الحياة ، 5 مغ / كغ / يوم وريديا/ عضليا في 3 أو 4 جرعات مقسمة بالتساوي ؛ خفض الجرعة إلى 3 مجم / كجم / يوم بمجرد التحسن سريريًا

مرض التهاب الحوض

جرعة تحميل 2 مجم / كجم وريديا أو عضليا ، تليها جرعة صيانة 1.5 مجم / كجم وريديا أو عضليا كل 8 ساعات ، بالاشتراك مع الكليندامايسين 900 مجم وريديا كل 8 ساعات ؛ قد يحل محل الجنتاميسين بجرعات يومية من 3 إلى 5 مجم / كجم / يوم ؛ قد يوقف العلاج وريديا/ عضليا بعد 24 إلى 48 ساعة من بدء التحسن السريري وإنهاء دورة العلاج لمدة 14 يومًا مع الكليندامايسين 450 مجم عن طريق الفم 4 مرات يوميًا أو دوكسيسيكلين 100 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا

التهاب الصفاق

3 مجم / كجم / يوم وريديا/ عضليا بجرعات متساوية كل 8 ساعات لمدة 7 إلى 10 أيام

عدوى تهدد الحياة ، 5 مغ / كغ / يوم وريديا/ عضليا في 3 أو 4 جرعات مقسمة بالتساوي ؛ خفض الجرعة إلى 3 مجم / كجم / يوم بمجرد التحسن سريريًا

التهاب الصفاق والتهابات الجهاز الهضمي الأخرى

3 مجم / كجم / يوم وريديا/ عضليا بجرعات متساوية كل 8 ساعات لمدة 7 إلى 10 أيام

عدوى تهدد الحياة ، 5 مغ / كغ / يوم وريديا/ عضليا في 3 أو 4 جرعات مقسمة بالتساوي ؛ خفض الجرعة إلى 3 مجم / كجم / يوم بمجرد التحسن سريريًا

طاعون

5 مجم / كجم من العضل / الوريد مرة واحدة يوميًا أو جرعة تحميل 2 مجم / كجم تليها 1.7 مجم / كجم كل 8 ساعات لمدة 10 إلى 14 يومًا أو حتى يومين بعد انحسار الحمى ؛ قد يتحول إلى العلاج عن طريق الفم

عدوى الجهاز التنفسي (شديدة)

3 مجم / كجم / يوم وريديا/ عضليا بجرعات متساوية كل 8 ساعات لمدة 7 إلى 10 أيام

العدوى التي تهدد الحياة: 5 مغ / كغ / يوم وريديا/ عضليا في 3 أو 4 جرعات مقسمة بالتساوي ؛ خفض الجرعة إلى 3 مجم / كجم / يوم بمجرد الإشارة سريريًا

الالتهاب الرئوي المكتسب من المستشفى أو المرتبط بجهاز التنفس الصناعي: 5 إلى 7 مجم / كجم وريديا كل 24 ساعة لمدة 7 أيام مع تعديلات الجرعة / الفاصل الزمني إذا لزم الأمر بناءً على مستويات الدواء

التولاريميا

حالة الإصابة المحتوية ، 5 مجم / كجم وريديا/ عضليا مرة واحدة يوميًا لمدة 10 أيام

أمراض المسالك البولية المعدية (شديدة)

3 مجم / كجم / يوم وريديا/ عضليا بجرعات متساوية كل 8 ساعات لمدة 7 إلى 10 أيام

عدوى تهدد الحياة ، 5 مغ / كغ / يوم وريديا/ عضليا في 3 أو 4 جرعات مقسمة بالتساوي ؛ خفض الجرعة إلى 3 مجم / كجم / يوم بمجرد التحسن سريريًا

2. الأطفال

التهاب السحايا الجرثومي

(الأطفال ، 1 سنة أو أكبر) 6 إلى 7.5 مجم / كجم / يوم وريديا/ عضليا في جرعات مقسمة بالتساوي كل 8 ساعات لمدة 7 إلى 10 أيام

(الرضع وحديثي الولادة ، 1 سنة أو أقل) 7.5 مجم / كجم / يوم وريديا/ عضليا بجرعات متساوية كل 8 ساعات لمدة 7 إلى 10 أيام

(حديثي الولادة ، أسبوع واحد أو أقل) 5 مجم / كجم / يوم وريديا/ عضليا بجرعات متساوية كل 12 ساعة لمدة 7 إلى 10 أيام

(أكبر من أسبوع واحد) 7.5 مجم / كجم / يوم وريديا مقسمة كل 8 ساعات مع مضادات حيوية أخرى مناسبة

(أسبوع واحد أو أقل) 5 مجم / كجم / يوم وريديا مقسمة كل 12 ساعة مع مضادات حيوية أخرى مناسبة

الإنتان الجرثومي

(الأطفال ، 1 سنة أو أكبر) 6 إلى 7.5 مجم / كجم / يوم وريديا/ عضليا في جرعات مقسمة بالتساوي كل 8 ساعات لمدة 7 إلى 10 أيام

(الرضع وحديثي الولادة ، 1 سنة أو أقل) 7.5 مجم / كجم / يوم وريديا/ عضليا بجرعات متساوية كل 8 ساعات لمدة 7 إلى 10 أيام

(حديثي الولادة ، أسبوع واحد أو أقل) 5 مجم / كجم / يوم وريديا/ عضليا بجرعات متساوية كل 12 ساعة لمدة 7 إلى 10 أيام

الإنتان الجرثومي لحديثي الولادة

(الأطفال ، 1 سنة أو أكبر) 6 إلى 7.5 مجم / كجم / يوم وريديا/ عضليا في جرعات مقسمة بالتساوي كل 8 ساعات لمدة 7 إلى 10 أيام

(الرضع وحديثي الولادة ، 1 سنة أو أقل) 7.5 مجم / كجم / يوم وريديا/ عضليا بجرعات متساوية كل 8 ساعات لمدة 7 إلى 10 أيام

(حديثي الولادة المبتسرين أو كامل المدة ، أسبوع واحد أو أقل) 5 مجم / كجم / يوم وريديا/ عضليا بجرعات متساوية كل 12 ساعة لمدة 7 إلى 10 أيام

(أسبوع واحد أو أقل) جرعة ممتدة ، 5 مجم / كجم وريدياكل 24 إلى 48 ساعة ؛ يعتمد الفاصل الزمني للجرعات على تركيزات مصل الجنتاميسين بعد 22 ساعة من الجرعة الأولى

(شهر واحد أو أكثر) جرعة ممتدة من 5 إلى 7.5 مجم / كجم وريدياكل 24 ساعة

التهاب العين

مرهم عيني 0.3٪ (الرضع والأطفال) ، ضع كمية صغيرة (شريط نصف بوصة) بشكل موضعي على العين (العيون) المصابة 2 إلى 3 مرات في اليوم

محلول عيني 0.3٪ (الرضع والأطفال) ، يُقطر من 1 إلى 2 قطرة بشكل موضعي في العين المصابة كل 4 ساعات ، ما يصل إلى قطرتين مرة واحدة كل ساعة للعدوى الشديدة

إصابة العظام

(الأطفال ، 1 سنة أو أكبر) 6 إلى 7.5 مجم / كجم / يوم وريديا/ عضليا في جرعات مقسمة بالتساوي كل 8 ساعات لمدة 7 إلى 10 أيام

(الرضع وحديثي الولادة ، 1 سنة أو أقل) 7.5 مجم / كجم / يوم وريديا/ عضليا بجرعات متساوية كل 8 ساعات لمدة 7 إلى 10 أيام

(حديثي الولادة ، أسبوع واحد أو أقل) 5 مجم / كجم / يوم وريديا/ عضليا بجرعات متساوية كل 12 ساعة لمدة 7 إلى 10 أيام

إصابة الجلد و / أو الأنسجة تحت الجلد

(موضعي ، 1 سنة أو أكثر) ضع كمية صغيرة من الكريم (0.1٪) أو مرهم (0.1٪) على الأماكن المصابة 3 إلى 4 مرات في اليوم

(الحقن ، الأطفال ، 1 سنة أو أكثر) 6 إلى 7.5 مجم / كجم / يوم وريديا/ عضليا بجرعات متساوية كل 8 ساعات لمدة 7 إلى 10 أيام .

(الحقن ، الرضع وحديثي الولادة ، سنة أو أقل) 7.5 مجم / كجم / يوم وريديا/ عضليا بجرعات متساوية كل 8 ساعات لمدة 7 إلى 10 أيام

(الحقن ، الخدج أو حديثي الولادة ، أسبوع واحد أو أقل) 5 مجم / كجم / يوم وريديا/ عضليا بجرعات متساوية كل 12 ساعة لمدة 7 إلى 10 أيام

التهاب الشغاف

 (حديثي الولادة ، أسبوع واحد أو أقل) 5 مجم / كجم / يوم وريديا/ عضليا بجرعات متساوية كل 12 ساعة لمدة 7 إلى 10 أيام

(سنة واحدة أو أقل) 7.5 مجم / كجم / يوم وريديا/ عضليا بجرعات متساوية كل 8 ساعات لمدة 7 إلى 10 أيام

(1 سنة أو أكثر) 6 إلى 7.5 مجم / كجم / يوم وريديا/ عضليا بجرعات متساوية كل 8 ساعات لمدة 7 إلى 10 أيام

التهاب الصفاق

(الأطفال ، 1 سنة أو أكبر) 6 إلى 7.5 مجم / كجم / يوم وريديا/ عضليا في جرعات مقسمة بالتساوي كل 8 ساعات لمدة 7 إلى 10 أيام

(الرضع وحديثي الولادة ، 1 سنة أو أقل) 7.5 مجم / كجم / يوم وريديا/ عضليا بجرعات متساوية كل 8 ساعات لمدة 7 إلى 10 أيام

(حديثي الولادة ، أسبوع واحد أو أقل) 5 مجم / كجم / يوم وريديا/ عضليا بجرعات متساوية كل 12 ساعة لمدة 7 إلى 10 أيام

التهاب الصفاق والتهابات الجهاز الهضمي الأخرى

(الأطفال ، 1 سنة أو أكبر) 6 إلى 7.5 مجم / كجم / يوم وريديا/ عضليا في جرعات مقسمة بالتساوي كل 8 ساعات لمدة 7 إلى 10 أيام

(الرضع وحديثي الولادة ، 1 سنة أو أقل) 7.5 مجم / كجم / يوم وريديا/ عضليا بجرعات متساوية كل 8 ساعات لمدة 7 إلى 10 أيام

(حديثي الولادة ، أسبوع واحد أو أقل) 5 مجم / كجم / يوم وريديا/ عضليا بجرعات متساوية كل 12 ساعة لمدة 7 إلى 10 أيام

(أسبوع واحد أو أقل) جرعة ممتدة ، 5 مجم / كجم وريديا كل 24 إلى 48 ساعة ؛ يعتمد الفاصل الزمني للجرعات على تركيزات مصل الجنتاميسين بعد 22 ساعة من الجرعة الأولى

طاعون

2.5 مغ / كغ في العضل / الوريد كل 8 ساعات لمدة 10 إلى 14 يومًا أو حتى يومين بعد انحسار الحمى ؛ قد يتحول إلى العلاج عن طريق الفم

عدوى الجهاز التنفسي (شديدة)

(الأطفال ، 1 سنة أو أكبر) 6 إلى 7.5 مجم / كجم / يوم وريديا/ عضليا في جرعات مقسمة بالتساوي كل 8 ساعات لمدة 7 إلى 10 أيام

(الرضع وحديثي الولادة ، 1 سنة أو أقل) 7.5 مجم / كجم / يوم وريديا/ عضليا بجرعات متساوية كل 8 ساعات لمدة 7 إلى 10 أيام

(حديثي الولادة ، أسبوع واحد أو أقل) 5 مجم / كجم / يوم وريديا/ عضليا بجرعات متساوية كل 12 ساعة لمدة 7 إلى 10 أيام

التولاريميا

2.5 مجم / كجم وريديا/ عضليا 3 مرات يوميًا لمدة 10 أيام

أمراض المسالك البولية المعدية (شديدة)

(الأطفال ، 1 سنة أو أكبر) 6 إلى 7.5 مجم / كجم / يوم وريديا/ عضليا في جرعات مقسمة بالتساوي كل 8 ساعات لمدة 7 إلى 10 أيام

(الرضع وحديثي الولادة ، 1 سنة أو أقل) 7.5 مجم / كجم / يوم وريديا/ عضليا بجرعات متساوية كل 8 ساعات لمدة 7 إلى 10 أيام

(حديثي الولادة ، أسبوع واحد أو أقل) 5 مجم / كجم / يوم وريديا/ عضليا بجرعات متساوية كل 12 ساعة لمدة 7 إلى 10 أيام

 (1 سنة أو أكثر) 3 مجم / كجم في العضل كجرعة وحيدة

تعديلات الجرعة

القصور الكلوي ، الجرعات التقليدية: (زيادة فترة الجرعات) اضرب الكرياتينين في الدم بعامل  8 للحصول على فترة الجرعات بالساعات (على سبيل المثال ، مريض 60 كجم مع كرياتينين المصل  2 مجم  100/ مل عند جرعة 1 مجم / كجم ستتلقى 60 مجم كل 16 ساعة (SCr x 8))

القصور الكلوي ، الجرعات التقليدية: (تقليل الجرعة) الجرعة الأولية المعتادة ، ثم تقليل الجرعة بتقسيم الجرعة الأولية على الكرياتينين في الدم   واعطاؤها كل 8 ساعات (على سبيل المثال ، مريض 60 كجم مع 2 مجم /  100 مل في جرعة 1 مجم / كجم ستتلقى 60 مجم في البداية ، ثم 30 مجم كل 8 ساعات (الجرعة الأولية مقسومة على SCr))

القصور الكلوي ، الجرعات مرة واحدة يوميًا: أعط جرعة معتادة من مجم / كجم واضبط الفاصل الزمني الأولي على أساس نقاء الكرياتنين(أي نقاء الكرياتنين أكبر من 60 مل / دقيقة ، كل 24 ساعة ؛ نقاء الكرياتنين40 إلى 60 مل / دقيقة ، كل 36 ساعة ؛ نقاء الكرياتنين20 إلى 40 مل / دقيقة ، كل 48 ساعة)

القصور الكبدي: لا توجد توصيات محددة متاحة.

الشيخوخة: وظيفة الكلى الطبيعية ، لا يلزم تعديل الجرعة ؛ القصور الكلوي ، ضع في اعتبارك زيادة فترة الجرعات إلى كل 36 أو كل 48 ساعة بجرعات مرة واحدة يوميًا

غسيل الكلى: للبالغين ، يتم تناول 1 إلى 1.7 مجم / كجم عن طريق الوريد في نهاية كل فترة غسيل كلوي ؛ الأطفال: 2 مجم / كجم وريديا في نهاية كل فترة غسيل كلى

التليف الكيسي: قد تكون هناك حاجة لجرعات أعلى لتحقيق تركيزات الذروة المثلى ؛ فكر في بدء الجرعات عند 3 مجم / كجم وريديا كل 8 ساعات

السمنة: تعتمد الجرعات على تقدير كتلة الجسم النحيل أو إذا كانت 20٪ تزيد عن وزن الجسم المثالي ، وهي صيغة تستخدم لجرعات الوزن = وزن الجسم المثالي + 0.4 (إجمالي وزن الجسم - وزن الجسم المثالي)

ناقصي الوزن (أقل من 0.75 مرة من وزن الجسم المثالي): عامل تصحيح وزن الجرعات 1.13 مرة من إجمالي وزن الجسم.

تحذير الصندوق الاسود

ارتبط العلاج بالسمية العصبية المحتملة والتسمم الأذني والسمية الكلوية. المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، وتقدم العمر ، والجفاف ، وأولئك الذين يتلقون جرعات عالية أو علاج طويل الأمد هم أكثر عرضة لخطر التسمم. يجب مراقبة وظائف الكلى والسمع أثناء العلاج والتوقف عن العلاج أو تعديل الجرعة إذا كان هناك دليل على تسمم أذني أو تسمم كلوي. عادة ما تكون السمية الأذنية التي يسببها الأمينوغليكوزيد لا رجعة فيها. يجب مراقبة تركيزات الأمينوغليكوزيدات في المصل عندما يكون ذلك ممكناً لضمان مستويات كافية ولتجنب المستويات السامة المحتملة. يجب تجنب الاستخدام المتزامن للعوامل الأخرى التي يحتمل أن تكون سامة للأعصاب، أو مدرات البول القوية. يمكن أن يسبب الأمينوغليكوزيدات ضررًا للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل.

تحذيرات عند تناول دواء سيدوميسين 0.3٪ كريم 15 جم

موانع / تحذيرات

موانع

فرط الحساسية للجنتاميسين أو الأمينوغليكوزيدات الأخرى ؛ قد تحدث حساسية متصالبة

الاحتياطات

الاستخدام المتزامن: تجنب السيفالوسبورينات حيث تم الإبلاغ عن زيادة السمية الكلوية

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: يجب توخي الحذر عند البالغين والرضع الذين يعانون من تشوهات الكهارل (أي نقص مغنسيوم الدم ونقص كلس الدم ونقص بوتاسيوم الدم

مناعي: توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من حساسية السلفا لأن الدواء يحتوي على ميتابيسلفات الصوديوم ؛ زيادة خطر حدوث تفاعل حساسية من نوع الكبريتيت أو أعراض الحساسية

مناعي: قد تحدث حساسية متصالبة مع أمينوغليكوزيدات أخرى

مناعي: قد يحدث فرط نمو الكائنات الحية غير الحساسة

الجهاز العضلي الهيكلي: توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من اضطرابات عصبية عضلية موجودة مسبقًا ، بما في ذلك الوهن العضلي الشديد وشلل الرعاش ، حيث قد يحدث تفاقم لضعف العضلات

الجهاز التنفسي: المرضى الذين يعانون من الربو الموجود مسبقًا معرضون بشكل أكبر لخطر رد الفعل التحسسي من نوع الكبريتيت ، بما في ذلك تفاقم الربو أو نوبات الربو التي تهدد الحياة أو أعراض الحساسية

الحمل

لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الجنين

الرضاعة الطبيعية

متوافق عادة مع الرضاعة الطبيعية

تأثيرات جانبية لدواء سيدوميسين 0.3٪ كريم 15 جم

الآثار الجانبية

خطير

العصبية: الحصار العصبي العضلي

الأذن: السمية الأذنية

كلوي: سمية كلوية

الجهاز التنفسي: شلل الجهاز التنفسي

الأسماء التجارية للماده الفعاله الجنتاميسين