هيومن أنسولين أر فاسيرا-بيوتون 100 وحدة دولية / مل فيال (الأنسولين النظامي البشري)HUMAN INSULIN R VACSERA-BIOTON 100I.U./ML VIAL (Regular human insulin)

مقدمه

الأنسولين هو هرمون يعمل عن طريق خفض مستويات الجلوكوز (السكر) في الدم. الأنسولين العادي هو أنسولين قصير المفعول يبدأ في العمل في غضون 30 دقيقة بعد الحقن ، ويبلغ ذروته خلال 2 إلى 3 ساعات ، ويستمر في العمل لمدة تصل إلى 8 ساعات.

يستخدم الأنسولين العادي لتحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم لدى البالغين والأطفال المصابين بداء السكري. يمكن استخدامه لمرض السكري من النوع الأول أو النوع الثاني.

يمكن أيضًا استخدام الأنسولين العادي لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

تعليمات تناول دواء هيومن أنسولين أر فاسيرا-بيوتون 100 وحدة دولية / مل فيال

الاستخدام والجرعه

1. الكبار

ملاحظة مهمة

الأنسولين البشري المنتظم المركز ، 500 وحدة / مل قد يؤدي إلى نقص السكر في الدم الذي يهدد الحياة إذا تم إعطاؤه عن غير قصد بواسطة محاقن غير محقنة الأنسولين. يجب إعطاء الدواء فقط تحت الجلد  

معايير بيرز : توخي الحذر أو تجنب الاستخدام ، لأنها قد تكون غير مناسبة لكبار السن.

العقار اليتيم: لعلاج متلازمة الأمعاء القصيرة

داء السكري - مقاومة الأنسولين

تخصيص الجرعة ومعايرتها بناءً على احتياجات المريض ؛ تعطي تحت الجلد  2 إلى 3 مرات يوميًا ، حوالي 30 دقيقة قبل الوجبات

(إجمالي الجرعة اليومية من 200 إلى 300 وحدة / يوم) تعطي بجرعات مقسمة مرتين يوميًا ، قبل 30 دقيقة من الإفطار والعشاء

(إجمالي الجرعة اليومية من 300 إلى 750 وحدة / يوم) تعطي في جرعات مقسمة 3 مرات يوميًا ، قبل 30 دقيقة من الإفطار والغداء والعشاء

)إجمالي الجرعة اليومية من 750 إلى 2000 وحدة / يوم) تعطي في جرعات مقسمة 4 مرات يوميًا ، 30 دقيقة قبل الإفطار والغداء والعشاء ووقت النوم ؛ جرعة ما قبل النوم أقل بقليل من الجرعات المبكرة لتقليل نقص السكر في الدم في الصباح

)الجرعة اليومية الإجمالية التي تزيد عن 2000 وحدة / يوم) ضع في اعتبارك استخدام مضخة تسريب الأنسولين

داء السكري - الحمل

(وريديا) تعطي تحت إشراف طبي

الثلث الأول من الحمل: تزداد متطلبات الأنسولين مبكرًا في الأشهر الثلاثة الأولى ، ثم تنخفض المتطلبات خلال الأسابيع 9 إلى 16

الثلث الثاني والثالث من الحمل: بعد الأسبوع السادس عشر ، تزداد متطلبات الأنسولين بسرعة وتكون زيادة جرعة الأنسولين الأسبوعية بنسبة 5٪ ضرورية غالبًا ؛ تتضاعف متطلبات الأنسولين تقريبًا في أواخر الثلث الثالث من الحمل. إعطاء نسبة أقل من إجمالي جرعة الأنسولين اليومية (أقل من 50٪) كأنسولين أساسي ، وإعطاء نسبة أكبر من الجرعة الإجمالية كأنسولين برانديال. في وقت متأخر من الثلث الثالث من الحمل ، غالبًا ما تكون متطلبات الأنسولين مستوية أو تنخفض قليلاً

بعد الولادة: تنخفض متطلبات الأنسولين بشكل كبير بعد الولادة مباشرة (انخفاض بنسبة 34٪ تقريبًا مقارنة بمتطلبات الأنسولين قبل الحمل). تعود متطلبات الأنسولين إلى مستويات ما قبل الحمل بعد أسبوع إلى أسبوعين من الولادة.

داء السكري – إجراء جراحي

(وريديا) إدارة تحت إشراف طبي

الحماض الكيتوني السكري

(وريديا ) إدارة تحت إشراف طبي

(وريديا ) 0.14 وحدة / كجم / ساعة التسريب الوريدي المستمر أو 0.1 وحدة / كجم بلعة وريديا  متبوعة بالتسريب الوريدي المستمر بمقدار 0.1 وحدة / كجم / ساعة ؛ إذا لم ينخفض ​​مستوى الجلوكوز في الدم في الساعة الأولى بنسبة 10٪ ، يجب إعطاء جرعة وريدية مقدارها 0.14 وحدة / كغ مع الاستمرار في التسريب الوريدي بمعدل سابق ؛ عندما يصل جلوكوز الدم  إلى 200 مجم / ديسيلتر ، قلل التسريب الوريدي إلى 0.02 - 0.05 وحدة / كجم / ساعة وأضف سكر العنب إلى السوائل البديلة ؛ ضبط معدل إعطاء الأنسولين وتركيز الدكستروز للحفاظ على نسبة السكر في الدم بين 150 و 200 مجم / ديسيلتر

الحمل السكري

تخصيص الجرعة والتوقيت بناءً على احتياجات المريض ؛ إعطاء تحت الجلد  ثلاث مرات أو أكثر يوميًا قبل الوجبة بحوالي 30 دقيقة ؛ الجرعة اليومية الإجمالية النموذجية هي 0.5 إلى 1 وحدة / كغ / يوم

ارتفاع السكر في الدم - صدمة إنتانية

بدء الأنسولين الوريدي كجزء من بروتوكول إدارة جلوكوز الدم عندما يكون قياسان متتاليان للجلوكوز في الدم أكبر من 180 ملجم / ديسيلتر ؛ الحفاظ على مستويات الجلوكوز في الدم عند 180 مجم / ديسيلتر أو أقل

حالة فرط سكر الدم

0.14  وحدة / كجم / ساعة التسريب الوريدي المستمر أو 0.1 وحدة / كجم بلعة وريدية تليها 0.1 وحدة / كجم / ساعة التسريب الوريدي المستمر حتى مستوى السكر في الدم 300 مجم / ديسيلتر ثم 0.02 إلى 0.05 وحدة / كجم / ساعة وريديا  للحفاظ على نسبة السكر في الدم 200 إلى 300 مجم / ديسيلتر حتى تنبيه المريض عقلياً

فرط بوتاسيوم الدم

السمية القلبية أو السكتة القلبية ، 10 وحدات مختلطة مع 50 مل من الدكستروز 50٪ وريديا خلال 15 إلى 30 دقيقة

داء السكري من النوع الأول

إضفاء الطابع الفردي على الجرعة وضبطها بناءً على طريقة الإعطاء ، واحتياجات التمثيل الغذائي للفرد ، ونتائج مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم وهدف التحكم في نسبة السكر في الدم

تخصيص الجرعة ومعايرتها بناءً على احتياجات المريض ؛ تعطي تحت الجلد  من 2 إلى 3 مرات يوميًا ، حوالي 30 دقيقة قبل الوجبات

داء السكري من النوع الثاني

إضفاء الطابع الفردي على الجرعة وضبطها بناءً على طريقة الإعطاء ، واحتياجات التمثيل الغذائي للفرد ، ونتائج مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم وهدف التحكم في نسبة السكر في الدم

تخصيص الجرعة ومعايرتها بناءً على احتياجات المريض ؛ تعطي تحت الجلد  من 2 إلى 3 مرات يوميًا ، حوالي 30 دقيقة قبل الوجبات

2. الأطفال

ملاحظة مهمة

الأنسولين البشري المنتظم المركز ، 500 وحدة / مل قد يؤدي إلى نقص السكر في الدم الذي يهدد الحياة إذا تم إعطاؤه عن غير قصد بواسطة محاقن غير محقنة الأنسولين. يجب إعطاء الدواء فقط تحت الجلد  

معايير بيرز : توخي الحذر أو تجنب الاستخدام ، لأنها قد تكون غير مناسبة لكبار السن.

العقار اليتيم: لعلاج متلازمة الأمعاء القصيرة

داء السكري - مقاومة الأنسولين

تخصيص الجرعة ومعايرتها بناءً على احتياجات المريض ؛ تعطي تحت الجلد  2 إلى 3 مرات يوميًا ، حوالي 30 دقيقة قبل الوجبات

داء السكري - الحمل

(وريديا) تحت إشراف طبي

داء السكري - إجراء جراحي

(وريديا) تحت إشراف طبي

الحماض الكيتوني السكري

(وريديا) إدارة تحت إشراف طبي

(وريديا) مبدئيا ، 0.1 وحدة / كجم / ساعة التسريب الوريدي ليبدأ من ساعة إلى ساعتين بعد العلاج الأولي بالسوائل ؛ استمر 0.1 وحدة / كجم / ساعة حتى يتم علاج الحماض الكيتوني السكري ؛ قد يقلل التسريب الوريدي إلى 0.05 وحدة / كجم / ساعة أو أقل إذا كان هناك حساسية ملحوظة للأنسولين ؛ أضف 5٪ من الجلوكوز إلى السائل الوريدي عندما يكون مستوى الجلوكوز في الدم 250 إلى 300 مجم / ديسيلتر (14 إلى 17 ملي مول / لتر) أو قبل ذلك إذا انخفضت المستويات أسرع من 90 مجم / ديسيلتر / ساعة (5 ملي مول / لتر / ساعة)

(تحت الجلد ) 0.1 وحدة / كجم تحت الجلد  كل ساعة إلى ساعتين ؛ بمجرد أن تكون مستويات الجلوكوز في الدم أقل من 250 ملجم / ديسيلتر (14 مليمول / لتر) ، يجب إعطاء السوائل المحتوية على الجلوكوز عن طريق الفم ؛ إذا لزم الأمر ، قلل الأنسولين إلى 0.05 وحدة / كجم تحت الجلد  على فترات من ساعة إلى ساعتين ؛ الحفاظ على مستويات السكر في الدم عند حوالي 200 مجم / ديسيلتر (11 مليمول / لتر) حتى يتم علاج الحماض الكيتوني السكري

حالة فرط سكر الدم

عندما تنخفض مستويات الجلوكوز في الدم أقل من 50 مجم / ديسيلتر / ساعة (2.7 ملي مول / لتر / ساعة) مع إعطاء السوائل وحدها ؛ البدء عند 0.025 إلى 0.05 وحدة / كجم / ساعة بالتسريب الوريدي المستمر مع المعايرة لتحقيق انخفاض في نسبة السكر في الدم من 50 إلى 75 مجم / ديسيلتر / ساعة (2.7 إلى 4.1 ملي مول / لتر / ساعة) ؛ توقف عن تسريب الأنسولين إذا انخفض مستوى السكر في الدم أكثر من 100 مجم / ديسيلتر / ساعة (5.5 ملي مول / لتر / ساعة)

فرط بوتاسيوم الدم

 0.2 وحدة وريديا  لكل غرام من الجلوكوز المعطى باستخدام دكستروز 20٪ 2.5 إلى 5 مل / كجم / ساعة (0.5 إلى 1 جم / كجم / ساعة) مع جلوكوز الدم المستهدف من 10 إلى 15 ملي مول / لتر (180 إلى 270 مجم / ديسيلتر) ، أو في الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن شهر واحد ، الأنسولين 0.05 إلى 0.2 وحدة / كجم / ساعة وريديا  في محلول مع الجلوكوز 10٪ 5 إلى 10 مل / كجم / ساعة

حديثي الولادة ، 0.1 إلى 0.6 وحدة / كجم / ساعة وريديا  في محلول مع الجلوكوز 10 ٪ 5 إلى 10 مل / كجم / ساعة ؛ لا تبدأ إلا إذا تجاوز مستوى الجلوكوز في الدم 10 مليمول / لتر (180 ملجم / ديسيلتر)

داء السكري من النوع الأول

إضفاء الطابع الفردي على الجرعة وضبطها بناءً على طريقة الإعطاء ، واحتياجات التمثيل الغذائي للفرد ، ونتائج مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم وهدف التحكم في نسبة السكر في الدم

تخصيص الجرعة ومعايرتها بناءً على احتياجات المريض ؛ تعطي تحت الجلد  من 2 إلى 3 مرات يوميًا ، حوالي 30 دقيقة قبل الوجبات

داء السكري من النوع الثاني

إضفاء الطابع الفردي على الجرعة وضبطها بناءً على طريقة الإعطاء ، واحتياجات التمثيل الغذائي للفرد ، ونتائج مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم وهدف التحكم في نسبة السكر في الدم

تخصيص الجرعة ومعايرتها بناءً على احتياجات المريض ؛ تعطي تحت الجلد  من 2 إلى 3 مرات يوميًا ، حوالي 30 دقيقة قبل الوجبات

تحذيرات عند تناول دواء هيومن أنسولين أر فاسيرا-بيوتون 100 وحدة دولية / مل فيال

موانع / تحذيرات

موانع

أثناء نوبة نقص السكر في الدم

فرط الحساسية للأنسولين البشري العادي أو أي من مكوناته

الاحتياطات

معايير بيرز: تجنب استخدام الأنسولين النظامي في كبار السن بسبب زيادة خطر الإصابة بنقص السكر في الدم دون تحسين إدارة جلوكوز الدم ، بغض النظر عن وضع الرعاية ؛ يشمل الاستخدام الوحيد للأنسولين قصير المفعول أو سريع المفعول الذي يتم تناوله وفقًا لمستويات الجلوكوز في الدم الحالية في غياب الأنسولين الأساسي أو طويل المفعول (لا تنطبق التوصية على الأنظمة التي تحتوي على الأنسولين الأساسي أو طويل المفعول).

الإدارة: أجهزة القلم والمحاقن للاستخدام الفردي فقط ولا يمكن مشاركتها أبدًا ، حتى لو تم تغيير الإبرة ، بسبب زيادة خطر انتقال مسببات الأمراض المنقولة بالدم

الاستخدام المتزامن: قد يتسبب العلاج الناهض لمستقبلات البيروكسيسوم المنشط في احتباس السوائل المرتبط بالجرعة ، مما قد يؤدي إلى حدوث قصور قلبي جديد أو تفاقمه ؛ يوصى بالمراقبة وتقليل الجرعة أو إيقاف العلاج ناهض لمستقبلات البيروكسيسوم في حالة تطور قصور القلب

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: قد يحدث ارتفاع السكر في الدم أو نقص السكر في الدم مع تغيرات في نظام الأنسولين. يوصى بزيادة مراقبة الجلوكوز

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: قد يحدث نقص سكر الدم الشديد بعد 18 إلى 24 ساعة من تناول 500 وحدة / مل

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: قد يكون من الصعب التعرف على أعراض نقص السكر في الدم في المرضى الذين يعانون من مرض السكري منذ فترة طويلة ، والمرضى الذين يعانون من أمراض الأعصاب ، والمرضى الذين يستخدمون الأدوية التي تمنع الجهاز العصبي الودي (على سبيل المثال ، حاصرات بيتا) أو المرضى الذين يعانون من نقص السكر في الدم المتكرر ؛ يوصى بزيادة مراقبة الجلوكوز

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: زيادة خطر الإصابة بنقص السكر في الدم مع تغيرات موقع الحقن ، والتغيرات في أنماط الوجبات ، والتغيرات في مستوى النشاط البدني ، والتغيرات في الأدوية التي يتم تناولها بشكل متزامن ، والمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي أو كبدي ؛ يوصى بزيادة مراقبة الجلوكوز

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: زيادة خطر ارتفاع السكر في الدم مع الحقن المتكرر في مناطق الحثل الشحمي أو الداء النشواني الجلدي الموضعي

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: قد يحدث نقص بوتاسيوم الدم. يوصى بالمراقبة في المرضى المعرضين لخطر نقص بوتاسيوم الدم (على سبيل المثال ، المرضى الذين يستخدمون الأدوية الخافضة للبوتاسيوم ، والمرضى الذين يتناولون الأدوية الحساسة للبوتاسيوم في الدم)

الكبد: المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي قد يحتاجون إلى تعديلات جرعة أكثر تكرارا

مناعي: تم الإبلاغ عن حساسية شديدة ، مهددة للحياة ، بما في ذلك الحساسية المفرطة ؛ توقف في حالة حدوث تفاعلات

أخطاء الدواء: تم الإبلاغ عن ارتفاع السكر في الدم ونقص السكر في الدم والوفاة بسبب خطأ الدواء بمقدار 500 وحدة / مل ؛ تأكد من استخدام الأنسولين الصحيح

الكلى: المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي قد يحتاجون إلى تعديلات جرعة أكثر تكرارا

الحمل

المخاطر قليلة

الرضاعة الطبيعية

متوافق مع الرضاعة الطبيعية

تأثيرات جانبية لدواء هيومن أنسولين أر فاسيرا-بيوتون 100 وحدة دولية / مل فيال

الآثار الجانبية

شائع

الأمراض الجلدية: تفاعل موقع الحقن ، الحثل الشحمي

التمثيل الغذائي للغدد الصماء: نقص السكر في الدم ، زيادة الوزن

خطير

القلب والأوعية الدموية: فشل القلب

التمثيل الغذائي للغدد الصماء: نقص السكر في الدم (شديد) ، نقص بوتاسيوم الدم

مناعي: تفاعل فرط الحساسية

الأسماء التجارية للماده الفعاله الأنسولين النظامي البشري