وسموران 300 مجم 14 قرص مغلف (رانيتيدين)OSMORAN 300MG 14 F.C.TAB (Ranitidine)

مقدمه

ينتمي رانيتيدين إلى مجموعة من الأدوية تسمى حاصرات الهيستامين. ويعمل عن طريق تقليل كمية الحمض التي تنتجها معدتك.

تم استخدام رانيتيدين لعلاج ومنع تقرحات المعدة والأمعاء. كما أنه يستخدم لعلاج الحالات التي تنتج فيها المعدة الكثير من الأحماض ، مثل متلازمة زولينجر إليسون.

تم استخدام رانيتيدين أيضًا لعلاج مرض الجزر المعدي المريئي (GERD) والحالات الأخرى التي يرتد فيها الحمض من المعدة إلى المريء ، مما يتسبب في حرقة المعدة.

قد تزداد الشوائب المسببة للسرطان الموجودة في العديد من أدوية الرانيتيدين إلى مستويات غير مقبولة بمرور الوقت وعندما يتم تخزين الرانيتيدين في درجات حرارة عالية. ونتيجة لذلك ، تم سحب هذا الدواء من السوق.

تعليمات تناول دواء وسموران 300 مجم 14 قرص مغلف

الاستخدام والجرعه

معايير بيرز: يستخدام بحذر أو تجنب استخدامه حيث يحتمل أن يكون غير مناسب لكبار السن.

معايير بيرز هي دليل للمساعدة في تحسين سلامة الأدوية الموصوفة للمرضى المسنين, وتحث المعايير على عدم وصف الأدوية الغير ضرورية لصحة المرضى.

معلومات عامة

يمكن استخدام حقن رانيتيدين كبديل للجرعات عن طريق الفم للاستخدام على المدى القصير في المرضى الذين لا يستطيعون تناول الدواء عن طريق الفم.

1. الكبار

مرض قرحة الاثني عشر

150 ملغ فمويا أو 10 مل من 15 ملغ / مل من محلول فموي عن طريق الفم مرتين يوميا؛ أوقد تستخدم 300 ملغ أو 20 مل من 15 ملغ / مل من محلول فموي عن طريق الفم مرة واحدة يوميا بعد وجبة العشاء أو عند النوم

الأدوية المصاحبة، يمكن أن يتم اعطاء مضادات الحموضة حسب الحاجة لتخفيف الألم

قرحة الاثني عشر المستعصية، 50 ملغ عضل كل 6-8 ساعات

قرحة الاثني عشر المستعصية، 50 ملغ بلعات وريدية متقطعة بتركيز لا يزيد أن 2.5 ملغ / مل كل 6-8 ساعات، بمعدل يصل إلى 4 مل / دقيقة. قد يزيد تواتر الجرعة بناء على احتياجات المريض. الجرعة القصوي  400 ملغ / يوم

قرحة الاثني عشر المستعصية، 50 ملغ ضخ وريدي متقطع بتركيز لا يزيد عن 0.5 ملغ / مل كل 6-8 ساعات، بمعدل لا يزيد عن 5-7 مل / دقيقة. قد يزيد تواتر الجرعة بناء على احتياجات المريض. الجرعة القصوي  400 ملغ / يوم

قرحة الاثني عشر المستعصية، 6.25 ملغ / ساعة ضخ وريدي مستمر

الوقاية من قرحة الاثني عشر، 150 ملغ فمويا أو 10 مل من 15 ملغ / مل من محلول فموي عن طريق الفم مرة واحدة يوميا في وقت النوم

التهاب المريء التآكلي

العلاج الأولي، 150 ملغ فمويا أو 10 مل من 15 ملغ / مل من محلول فموي عن طريق الفم 4 مرات يوميا

الوقاية، 150 ملغ فمويا أو 10 مل من 15 ملغ / مل من محلول فموي عن طريق الفم مرتين يوميا

الأدوية المصاحبة، يمكن أن يتم اعطاء مضادات الحموضة حسب الحاجة لتخفيف الألم

فرط الإفراز المعدي

150 ملغ فمويا أو 10 مل من 15 ملغ / مل من محلول فموي عن طريق الفم مرتين يوميا؛ قد يتم زياده عدد الجرعات في كثير من الأحيان على أساس احتياجات المريض الفردية؛ تصل إلى 6  جرام / اليوم

الأدوية المصاحبة، يمكن أن يتم اعطاء مضادات الحموضة حسب الحاجة لتخفيف الألم

50 ملغ عضل كل 6-8 ساعات

50 ملغ بلعات وريدية متقطعة بتركيز لا يزيد أن 2.5 ملغ / مل كل 6-8 ساعات، بمعدل يصل إلى 4 مل / دقيقة. قد يزيد تواتر الجرعة بناء على احتياجات المريض. الجرعة القصوي  400 ملغ / يوم

50 ملغ ضخات وريدية متقطعة بتركيز لا يزيد عن 0.5 ملغ / مل كل 6-8 ساعات، بمعدل لا يزيد عن 5-7 مل / دقيقة. قد يزيد تواتر الجرعة بناء على احتياجات المريض. الجرعة القصوي  400 ملغ / يوم

6.25 ملغ / ساعة ضخ وريدي مستمر

قرحة المعدة

150 ملغ فمويا أو 10 مل من 15 ملغ / مل من محلول فموي عن طريق الفم مرتين يوميا

الأدوية المصاحبة، يمكن أن يتم اعطاء مضادات الحموضة حسب الحاجة لتخفيف الألم

الوقاية، 150 ملغ فمويا أو 10 مل من 15 ملغ / مل من محلول فموي عن طريق الفم مرة واحدة يوميا في وقت النوم

الارتجاع المعدي المريئي

150 ملغ فمويا أو 10 مل من 15 ملغ / مل من محلول فموي عن طريق الفم مرتين يوميا

الأدوية المصاحبة، يمكن أن يتم اعطاء مضادات الحموضة حسب الحاجة لتخفيف الألم

عسر الهضم غير التقرحي

الوقاية 75-150:  ملغ فمويا 30-60 دقيقة قبل تناول الطعام أو الشرب. الجرعة القصوي  300 ملغ / يوم

العلاج، 75-150 ملغ فمويا مرة واحدة أو مرتين يوميا؛ الجرعة القصوي  300 ملغ / يوم

الوقاية من قرحة التوتر

150 ملغ عن طريق أنبوب أنفي معدي أو فمويا مرتين يوميا

50 ملغ عن طريق الوريد كل 6-8 ساعة

 6.25 ملغ / ساعة عن طريق الوريد ضخ مستمر

متلازمة زولينجر إليسون

150 ملغ فمويا أو 10 مل من 15 ملغ / مل من محلول فموي عن طريق الفم مرتين يوميا؛ قد يتم زياده عدد الجرعات في كثير من الأحيان على أساس احتياجات المريض الفردية؛ تصل إلى 6  جرام / اليوم

الأدوية المصاحبة، يمكن أن يتم اعطاء مضادات الحموضة حسب الحاجة لتخفيف الألم

50 ملغ عضل كل 6-8 ساعات

50 ملغ بلعات وريدية متقطعة بتركيز لا يزيد أن 2.5 ملغ / مل كل 6-8 ساعات، بمعدل يصل إلى 4 مل / دقيقة. قد يزيد تواتر الجرعة بناء على احتياجات المريض. الجرعة القصوي  400 ملغ / يوم

50 ملغ ضخات وريدية متقطعة بتركيز لا يزيد عن 0.5 ملغ / مل كل 6-8 ساعات، بمعدل لا يزيد عن 5-7 مل / دقيقة. قد يزيد تواتر الجرعة بناء على احتياجات المريض. الجرعة القصوي  400 ملغ / يوم

1 ملغ / كغ / ساعة ضخ وريدي مستمر . إذا بعد 4 ساعات، خرج حمض المعدة أكبر من 10 مل مكافئ / ساعة أو المريض مصحوب بأعراض، يمكن زيادة الجرعة بزيادات 0.5 ملغ / كغ / ساعة. وقد استخدمت جرعات تصل إلى 2.5 ملغ / كغ / ساعة معدلات بقدر 220 ملغ / ساعة

2. الأطفال

مرض قرحة الاثني عشر

(1 شهر إلى 16 عاما) 2-4 ملغ / كغ فمويا مرتين يوميا، الجرعة القصوي  300 ملغ / يوم

(1 شهر إلى 16 عاما) 2-4 ملغ / كغ عن طريق الوريد مقسمة على جرعات كل 6-8 ساعات ، الجرعة القصوي 50 ملغ / كل 6 – 8 ساعات

الوقاية (1 شهر إلى 16 عاما) 2-4 ملغ / كغ فمويا مرة واحدة يوميا، الجرعة القصوي  150 ملغ / يوم

التهاب المريء التآكلي

(1 شهر إلى 16 سنة)، من 5 إلى 10 ملغ / كغ / يوم فمويا على جرعتان

قرحة المعدة

العلاج  1)شهر إلى 16 عاما) 2-4ملغ / كغ فمويا مرتين يوميا، الجرعة القصوي  300 ملغ / يوم

الوقاية  1)شهر إلى 16 عاما) 2-4ملغ / كغ فمويا مرة واحدة يوميا، الجرعة القصوي 150ملغ / يوم

الارتجاع المعدي المريئي

 (1 شهر إلى 16 سنة) : من 5 إلى 10 ملغ / كغ / يوم فمويا على جرعتان

عسر الهضم غير التقرحي

(12 سنة فأكثر) : الوقاية، 75-150 ملغ فمويا 30-60 دقيقة قبل تناول الطعام أو الشرب. الجرعة القصوي 300 ملغ / يوم

(12 سنة فما فوق) : المعالجة، 75-150 ملغ فمويا مرة واحدة أو مرتين يوميا؛ الجرعة القصوي 300 ملغ / يوم

الوقاية من قرحة التوتر

الرضع، 3-6 ملغ / كغ / يوم عن طريق الوريد مقسمة كل 8 ساعات

الأطفال، 3-6 ملغ / كغ / يوم عن طريق الوريد مقسمة كل 6 ساعات (الجرعة القصوي 200 ملغ / يوم)

حديثي الولادة، 0.0625 – 0.2 ملغ / كغ / ساعة عن طريق الوريد ضخ مستمر

حديثي الولادة، في موعدهم؛ 1.5- 3 ملغ / كغ / يوم عن طريق الوريد مقسمة كل 8 ساعات

حديثي الولادة، قبل موعدهم؛ 0.5 ملغ / كغ / يوم عن طريق الوريد مقسمة كل 12 ساعة

تعديلات الجرعة

(القصور الكلوي  تصفية الكرياتنين أقل من 50 مل / دقيقة) 150: ملغ فمويا أو 10 مل من محلول فموي تركيزه 15 ملغ / مل عن طريق الفم كل 24 ساعة؛ إذا تتطلبت حالة المريض، قد تزيد الجرعات الفاصلة لكل 12 ساعة أو أكثر مع الحذر.

العلاج البديل : 50 ملغ عن طريق الوريد كل 18 – 24 ساعه، إذا تتطلبت حالة المريض، قد تزيد الجرعات الفاصلة لكل 12 ساعة أو أكثر مع الحذر.

(القصور الكلوي  تصفية الكرياتنين أقل من30 مل / دقيقة أو تركيز الكرياتينين في البلازما يتجاوز 300 مكرومول / لتر) : 75 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميا

(القصور الكلوي، زرع الكلي، والكرياتنين في الدم 1.7 ملغ / ديسيلتر) : 150 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا لمدة 7 أيام

(القصور الكلوي، معدل الترشيح الكلوي 20 مل / دقيقة أو أقل)  إعطاء نصف الجرعة الوريدية اليومية

الكبد (تليف الكبد): لا تعديل ضروري

غسيل الكلى: ضبط الجدول الزمني لإدارة رانيتيدين في نهاية غسيل الكلى

الغسيل البريتوني: جرعات من 150 ملغ لمرة واحدة يوميا كافية

تحذيرات عند تناول دواء وسموران 300 مجم 14 قرص مغلف

موانع / تحذيرات

موانع

فرط الحساسية للرانيتيدين 

الاحتياطات

معايير بيرز: تجنب استخدامها في المرضي المصابين بـ أو المعرضين للاصابة بالهذيان حيث أن مضادات مستقبلات الهيستامين H2 قد تؤدي الي تفاقم الهذيان . ينبغي تقليل الجرعة في المسنين المصابين بنقاء كرياتينين أقل من 50 مل / دقيقة بسبب زيادة مخاطر تغيرات الحالة العقلية.

الإدارة: يحدث بطء في ضربات القلب مع الاعطاء السريع لحقن رانيتيدين عادة في المرضى الذين يعانون ميالا إلى اضطرابات إيقاع القلب

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: يجب توخي الحذر في المصابين ببيلة الفينيل كيتون حيث أن الأقراص تحتوي علي الفينيل ألانين

الجهاز الهضمي: استجابة الأعراض للرانيتيدين لا يمنع وجود ورم خبيث في المعدة

الدم: تجنب استخدامها في المرضى الذين يعانون من البورفيريا الحادة بسبب مخاطر تسريع الهجمات الحادة البرفيرية

الكبد: يحدث ارتفاع في انزيمات الكبد مع العلاج عن طريق الوليد عند استخدام جرعات أكبر من المعتاد لمدة 5 أيام أو أكثر

بعض السكان: يستخدام بحذر عند الاطفال ذوي الوزن المنخفض جدا عند الولادة (أي بين 401-1500 غرام) بسبب زيادة خطر الأمعاء الناخر

الحمل

لا يمكن استبعاد خطر علي الجنين

الرضاعة الطبيعية

لا يمكن استبعاد خطر علي الجنين

تأثيرات جانبية لدواء وسموران 300 مجم 14 قرص مغلف

الآثار الجانبية

شائع

الجهاز الهضمي: ألم في البطن، الإمساك، الإسهال

عصبية: صداع

خطير

القلب والأوعية الدموية: اضطراب النظم البطئي (بطء ضربات القلب)

الجلدية:  متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة السمي

الجهاز الهضمي: التهاب الأمعاء، التهاب البنكرياس (نادر)

الدموية: ندرة المحببات (نادرة)، وفقر الدم اللاتنسجي (نادرة)، نقص الكريات الشامل (نادرة)، ، نقص الصفيحات

الكبد: التهاب الكبد الصفراوي والتهاب الكبد وفشل الكبد  (نادر)

الأسماء التجارية للماده الفعاله رانيتيدين