بلاكونيل 200 مجم 60 قرص (هيدروكسي كلوروكين)PLAQUENIL 200MG 60 F.C.TAB. (Hydroxychloroquine)

مقدمه

هيدروكسي كلوروكين هو دواء كينولين يستخدم لعلاج الملاريا أو الوقاية منها ، وهو مرض تسببه طفيليات تدخل الجسم عن طريق لدغة بعوضة. الملاريا شائعة في مناطق مثل إفريقيا وأمريكا الجنوبية وجنوب آسيا.

هيدروكسي كلوروكوين غير فعال ضد جميع سلالات الملاريا ، أو ضد الملاريا في المناطق التي تكون فيها العدوى مقاومة لعقار مماثل يسمى الكلوروكين.

يستخدم هيدروكسي كلوروكوين أيضًا لعلاج أعراض التهاب المفاصل الروماتويدي والذئبة الحمامية القرصية أو الجهازية.

تعليمات تناول دواء بلاكونيل 200 مجم 60 قرص

الاستخدام والجرعه

ملاحظة مهمة

تم إلغاء تصريح الاستخدام في حالات الطوارئ للهيدروكسي كلوروكوين في المرضى البالغين والمراهقين في المستشفىات الذين يزنون 50 كجم أو أكثر للاشتباه أو التأكد من وجود كوفيد -19  في 15 يونيو .2020

خلصت إدارة الغذاء والدواء إلى أنه من غير المرجح أن تكون كبريتات هيدروكسي كلوروكين فعالة في علاج كوفيد-19  ومخاطر العلاج (أي الأحداث الضائرة القلبية الخطيرة وميثيموغلوبين الدم) لا تبرر استمرار الاستخدام.

معلومات الجرعة العامة

كل قرص200  مجم من كبريتات هيدروكسي كلوروكوين يكافىء 155 مجم هيدروكسي كلوروكوين

1. الكبار

الذئبة الحمامية

200 إلى 400 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا أو مقسمة علي مرتين يوميًا ؛ 400 ملغ / يوم كحد أقصى

ملاريا

في البداية ، 800 مجم عن طريق الفم لجرعة واحدة تليها 400 مجم عند 6 و 24 و 48 ساعة بعد الجرعة الأولية

(تزن أكثر من 31 كجم) الجرعة القائمة على الوزن: 13 مجم / كجم (بحد أقصى 800 مجم) عن طريق الفم لجرعة واحدة ، تليها 6.5 مجم / كجم (بحد أقصى ، 400 مجم) عن طريق الفم بعد 6 و 24 و 48 ساعة بعد الجرعة الأولى

الوقاية من الملاريا

400 مجم عن طريق الفم مرة واحدة أسبوعيًا في نفس اليوم كل أسبوع بدءًا من أسبوعين قبل السفر إلى المنطقة غير المستقرة ، واستمر في نفس اليوم من كل أسبوع أثناء التواجد في المنطقة ولمدة 4 أسابيع بعد مغادرة المنطقة

الجرعة المعتمدة على الوزن: 6.5 مجم / كجم (بحد أقصى 400 مجم) عن طريق الفم مرة واحدة أسبوعيًا في نفس اليوم كل أسبوع بدءًا من أسبوعين قبل السفر إلى المنطقة غير المستقرة، واستمر في نفس اليوم من كل أسبوع أثناء التواجد في المنطقة ولمدة 4 أسابيع بعد مغادرة المنطقة

 400 مجم فمويا مرة واحدة أسبوعيا بداية من أسبوع إلى أسبوعين قبل السفر إلى منطقة غير مستقرة ؛ استمر في نفس اليوم من كل أسبوع أثناء التواجد في المنطقة ولمدة 4 أسابيع بعد مغادرة المنطقة

التهاب المفصل الروماتويدي

في البداية ، 400 إلى 600 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا أو مقسمة علي مرتين يوميًا ؛ الصيانة ، عندما يتم الحصول على استجابة جيدة ، يمكن تقليل الجرعة بنسبة 50 ٪ إلى 200  -  400 مجم مرة واحدة يوميًا أو مقسمة مرتين يوميًا ؛  600 مجم كحد أقصى أو 6.5  مجم / كجم يوميًا ، أيهما أقل

2. الأطفال

ملاريا

(أكثر من 31 كجم) 13 مجم / كجم (بحد أقصى 800 مجم) عن طريق الفم لجرعة واحدة ، تليها 6.5 مجم / كجم (بحد أقصى 400 مجم) عن طريق الفم عند 6 و 24 و 48 ساعة بعد الجرعة الأولى

الوقاية من الملاريا

6.5 مجم / كجم (بحد أقصى 400 مجم) عن طريق الفم مرة واحدة أسبوعيًا في نفس اليوم من كل أسبوع بدءًا من أسبوعين قبل السفر إلى المنطقة غير المستقرة ، واستمر في نفس اليوم من كل أسبوع أثناء التواجد في المنطقة ولمدة 4 أسابيع بعد مغادرة المنطقة

6.45 مجم / كجم عن طريق الفم مرة واحدة أسبوعيًا بدءًا من أسبوع إلى أسبوعين قبل السفر إلى المنطقة غير المستقرة ؛ تستمر في نفس اليوم من كل أسبوع أثناء التواجد في المنطقة ولمدة 4 أسابيع بعد مغادرة المنطقة ؛ الجرعة القصوى 400 مجم

تعديلات الجرعة

القصور الكلوي: لا توجد توصيات محددة متاحة، قد تزداد السمية عند مرضى القصور الكلوي. توخى الحذر عند اختيار الجرعة.

القصور الكبدي: توخى الحذر عند المرضى المصابين بالتهاب الكبد أو أمراض الكبد الأخرى أو إدمان الكحول أو بالتزامن مع الأدوية السامة للكبد المعروفة

الشيخوخة: توخى الحذر عند اختيار الجرعة بسبب خطر التسمم بسبب انخفاض وظائف الكلى.

تحذيرات عند تناول دواء بلاكونيل 200 مجم 60 قرص

موانع / تحذيرات

موانع

فرط الحساسية المعروف لمركبات 4-أمينوكينولين

تغييرات المجال البصري أو الشبكية لأي مسببات

الاحتياطات

القلب والأوعية الدموية: تم الإبلاغ عن اعتلال عضلة القلب ، بما في ذلك الحالات المميتة ؛ يقترح الرصد والتوقف عن الاستخدام إذا اشتبه في ذلك.

القلب والأوعية الدموية: تم الإبلاغ عن إطالة QT ، وعدم انتظام ضربات البطين.

القلب والأوعية الدموية: تم الإبلاغ عن إطالة كيو تي ؛ توخى الحذر عند المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر مثل تاريخ إطالة كيو تي ، وأمراض القلب (بما في ذلك اعتلال عضلة القلب ، والتهاب التامور ، والتهاب عضلة القلب) ، وتاريخ من عدم انتظام ضربات القلب البطيني ، وبطء القلب ، والمغنيسيوم غير المصحح أو عدم توازن البوتاسيوم ، والاستخدام المتزامن للأدوية المعروفة بإطالة فترة QT ؛ يوصى بالرصد.

القلب والأوعية الدموية: تم الإبلاغ عن مشاكل خطيرة في ضربات القلب لدى المرضى الذين عولجوا باستخدام هيدروكسي كلوروكوين لمرض فيروس كورونا (COVID-19) ؛ يزداد الخطر عند استخدامه مع أزيثروميسين أو أدوية أخرى لإطالة أمد كيو تي. يجب مراقبة مخطط كهربية القلب ، والكهارل ، ووظيفة الكلى ، ووظيفة الكبد

الأمراض الجلدية: قد يحدث تفاقم شديد للصدفية. لا ينصح باستخدامه إلا إذا كانت الفائدة تفوق المخاطر.

الأمراض الجلدية: قد تحدث تفاعلات جلدية ، خاصة مع الاستخدام المتزامن للأدوية التي تميل إلى التسبب في التهاب الجلد.

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: قد يحدث نقص سكر الدم الشديد والذي قد يهدد الحياة ، مع فقدان الوعي ، في المرضى الذين عولجوا مع أو بدون أدوية مضادة لمرض السكر.

أمراض الدم: قد تتفاقم البورفيريا. لا ينصح باستخدامه إلا إذا كانت الفائدة تفوق المخاطر.

أمراض الدم: قد تحدث اضطرابات الدم الشديدة ، بما في ذلك قلة الكريات الشاملة ، قلة العدلات ، فقر الدم اللاتنسجي ندرة المحببات ، قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات. يوصى بالمراقبة مع العلاج المطول ؛ النظر في التوقف

الكبد: توخى الحذر عند المرضى المصابين بالتهاب الكبد ، أو أمراض الكبد ، أو إدمان الكحول ، أو ما يصاحب ذلك من استخدام للأدوية السامة للكبد ؛ قد يكون من الضروري تعديل الجرعة

العصبية: تم الإبلاغ عن اعتلال عصبي. يوصى بالمراقبة مع العلاج طويل الأمد

العصبية: توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من اضطراب النوبات. قد يزيد الاستخدام من المخاطر

طب العيون: تم الإبلاغ عن تلف شبكي لا رجعة فيه ؛ زيادة المخاطر في المرضى الذين يتلقون جرعات أكبر من 6.5 مجم / كجم (5 مجم / كجم من قاعدة هيدروكسي كلوروكوين) ، ومدة الاستخدام أكثر من 5 سنوات ، والترشيح الكبيبي غير الطبيعي ، والاستخدام المتزامن لسيترات تاموكسيفين ، حتى بعد التوقف عن العلاج ، والتوقف عن الاستخدام في حالة الاشتباه.

الطب النفسي: تم الإبلاغ عن الهذيان والهلوسة والذهان والسلوك الانتحاري.

الكلى: توخى الحذر عند مرضى الكلى. قد يكون من الضروري تعديل الجرعة.

الحمل

لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الجنين.

الرضاعة الطبيعية

لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الرضيع.

تأثيرات جانبية لدواء بلاكونيل 200 مجم 60 قرص

الآثار الجانبية

شائع

الجهاز الهضمي: غثيان

خطير

القلب والأوعية الدموية: فترة  QT طويلة الأمد (الذئبة الحمامية الجهازية ، 83٪ ، كوفيد -19 ، 93٪) ، تورسادس دي بوينتس ، الرجفان البطيني ، عدم انتظام دقات القلب البطيني

التمثيل الغذائي للغدد الصماء: نقص السكر في الدم (شديد)

أمراض الدم: ندرة المحببات ، فقر الدم ، فقر الدم اللاتنسجي ، انحلال الدم ، قلة الكريات الشاملة ، قلة الصفيحات

الجهاز العضلي الهيكلي: اضطراب في العضلات

العصبية: مرض خارج السبيل الهرمي

العيون: اضطراب الشبكية (7.5٪).

الأذن : فقدان السمع

أخرى: وذمة وعائية

الأسماء التجارية للماده الفعاله هيدروكسي كلوروكين