شمصوموكس 400 مجم 5 أقراص (موكسيفلوكساسين)SHAMSOMOX 400 MG 5 F.C. TABS (Moxifloxacin)

مقدمه

موكسيفلوكساسين هو مضاد حيوي من الفلوروكينولون يحارب البكتيريا في الجسم.

يستخدم موكسيفلوكساسين لعلاج أنواع مختلفة من الالتهابات البكتيرية للجلد أو الجيوب الأنفية أو الرئتين أو المعدة.

يمكن أن تسبب المضادات الحيوية الفلوروكينولون آثارًا جانبية خطيرة أو معيقة قد لا يمكن عكسها. يجب استخدام موكسيفلوكساسين فقط للعدوى التي لا يمكن علاجها بمضاد حيوي أكثر أمانًا.

يمكن أيضًا استخدام موكسيفلوكساسين لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

تعليمات تناول دواء شمصوموكس 400 مجم 5 أقراص

الاستخدام والجرعه

ملاحظة مهمة

عند الإعطاء عن طريق التسريب الوريدي ، لا تتجاوز الجرعة الموصى بها أو معدل التسريب لتجنب خطر إطالة QT.

معلومات الجرعة العامة

قد يتم التحول من الوريد إلى التناول عن طريق الفم دون تعديل الجرعة.

1. الكبار

تفاقم العدوى الحادة لمرض الانسداد الرئوي المزمن

400 مجم عن طريق الفم أو الحقن الوريدي لمدة 60 دقيقة مرة كل 24 ساعة لمدة 5 أيام

التهاب الملتحمة الجرثومي

0.5٪ محلول عيني  قطرة واحدة للعين المصابة مرتين في اليوم لمدة 7 أيام

(0.5٪ محلول عيني قطرة واحدة على العين (العيون) المصابة 3 مرات في اليوم لمدة 7 أيام

التهاب الجيوب الأنفية الجرثومي الحاد

400 مجم عن طريق الفم أو الحقن الوريدي لمدة 60 دقيقة كل 24 ساعة لمدة 10 أيام

(الخط الثاني) 400 مجم عن طريق الفم أو عن طريق الوريد مرة واحدة يوميًا

الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع

400 مجم تسريب عن طريق الفم أو وريدي أكثر من 60 دقيقة مرة كل 24 ساعة لمدة 7 إلى 14 يومًا

إصابة الجلد و / أو الأنسجة تحت الجلد ، معقد

400 مجم تسريب عن طريق الفم أو وريدي أكثر من 60 دقيقة كل 24 ساعة لمدة 7 إلى 21 يومًا

إصابة الجلد و / أو الأنسجة تحت الجلد ، غير معقد

400 مجم تسريب عن طريق الفم أو وريدي أكثر من 60 دقيقة كل 24 ساعة لمدة 7 أيام

أمراض معدية في البطن معقدة

400 مجم تسريب عن طريق الفم أو الحقن الوريدي لمدة 60 دقيقة مرة كل 24 ساعة لمدة 5 إلى 14 يومًا

العلاج والوقاية من طاعون

العلاج والوقاية ، 400 مجم عن طريق الفم أو الحقن الوريدي لمدة 60 دقيقة مرة واحدة كل 24 ساعة لمدة 10 إلى 14 يومًا ؛ البدء في أقرب وقت ممكن

العلاج ، 400 مجم عن طريق الفم / عن طريق الوريد مرة واحدة يوميًا لمدة 10 إلى 14 يومًا أو حتى يومين بعد انحسار الحمى

مرض السل

400 مجم عن طريق الفم / وريدي مرة واحدة يوميًا

2. الأطفال

معلومات الجرعة العامة

سلامة وفعالية موكسيفلوكساسين وريديا أو عن طريق الفم لم تثبت في الأطفال المرضى.

التهاب الملتحمة الجرثومي

0.5٪ محلول عيني ؛ 4 أشهر أو أكثر قطرة واحدة للعين (العيون) المصابة مرتين يوميًا لمدة 7 أيام

0.5٪ محلول عيني  قطرة واحدة على العين (العيون) المصابة 3 مرات في اليوم لمدة 7 أيام

تعديلات الجرعة

القصور الكلوي : لا يلزم تعديل الجرعة لمرضى القصور الكلوي

القصور الكبدي : لا يوصى بتعديل الجرعة للقصور الكبدي الخفيف أو المتوسط ​​أو الشديد ) الأطفال تصنيف تشايلد بو فئات أ – ب – ج ) ؛ توخي الحذر لأن التغيرات الأيضية المرتبطة بضعف الكبد قد تؤدي إلى إطالة كيو تي

الشيخوخة : لا يلزم تعديل الجرعة

غسيل الكلى ، غسيل الكلى البريتوني: لا يلزم تعديل الجرعة

تحذير الصندوق الاسود

ترتبط الفلوروكينولونات ، بما في ذلك موكسيفلوكساسين ، بردود فعل سلبية خطيرة لا رجعة فيها وقد تحدث معًا ، بما في ذلك التهاب الأوتار وتمزق الأوتار ، واعتلال الأعصاب المحيطية ، وتأثيرات الجهاز العصبي المركزي. توقف عن تناول موكسيفلوكساسين وتجنب استخدام الفلوروكينولونات في المرضى الذين يعانون من هذه الآثار الجانبية الخطيرة.  يتم استخدام موكسيفلوكساسين للمرضى الذين ليس لديهم خيارات علاج بديلة لالتهاب الجيوب الأنفية الجرثومي الحاد أو التفاقم الجرثومي الحاد لالتهاب الشعب الهوائية المزمن. قد تؤدي الفلوروكينولونات ، بما في ذلك موكسيفلوكساسين ، إلى تفاقم ضعف العضلات لدى الأشخاص المصابين بالوهن العضلي الشديد. تجنبه في المرضى الذين لديهم تاريخ معروف من الوهن العضلي الشديد.

تحذيرات عند تناول دواء شمصوموكس 400 مجم 5 أقراص

موانع / تحذيرات

موانع

فرط الحساسية لموكسيفلوكساسين أو أي مضاد حيوي من عائلة الكينولون

الاحتياطات

القلب والأوعية الدموية: تم الإبلاغ عن إطالة فترة QT ؛ تجنب الاستخدام في المرضى الذين يعانون من إطالة QT المعروفة ، أو نقص بوتاسيوم الدم غير المصحح أو نقص مغنسيوم الدم ، أو عدم انتظام ضربات القلب البطيني

القلب والأوعية الدموية: قد تزداد مخاطر إطالة QT مع زيادة تركيزات البلازما أو معدلات التسريب ، وفي المرضى الذين يعانون من حالات اضطراب النظم ، أو تليف الكبد ، أو الذين يتلقون أدوية أخرى معروفة بإطالة فترة QT ؛ تجنب تجاوز الجرعة الموصى بها أو معدل التسريب.

القلب والأوعية الدموية: الاضطرابات الأيضية المرتبطة بتليف الكبد قد تؤدي إلى إطالة فترة QT ؛ يوصى بمراقبة تخطيط القلب.

القلب والأوعية الدموية: تم الإبلاغ عن التهاب الأوعية الدموية .

الأمراض الجلدية: تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية خطيرة (على سبيل المثال ، انحلال البشرة السمي ، متلازمة ستيفنز جونسون) ؛ توقف عن الاستخدام عند أول ظهور للطفح الجلدي.

الأمراض الجلدية: قد تحدث السمية الضوئية عند التعرض لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية ؛ توقف عن الاستخدام إذا حدث.

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: تم الإبلاغ عن اضطرابات في جلوكوز الدم ، بما في ذلك ارتفاع السكر في الدم ونقص السكر في الدم . زيادة المخاطر في مرضى السكري المسنين الذين يتلقون العلاج المتزامن مع أدوية سكر الدم عن طريق الفم (مثل السلفونيل يوريا) أو الأنسولين. الحالات الشديدة من نقص السكر في الدم مما يؤدي إلى غيبوبة أو الوفاة . . يوصى بالمراقبة في مرضى السكري وإذا حدث رد فعل ، توقف عن العلاج.

الجهاز الهضمي: تم الإبلاغ عن الإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة ، بما في ذلك الإسهال الخفيف إلى التهاب القولون القاتل .

أمراض الدم: تم الإبلاغ عن تفاعلات دموية ، بما في ذلك فقر الدم الانحلالي وفقر الدم اللاتنسجي ، فرفرية نقص الصفيحات التخثرية ، وندرة المحببات .

الكبد: تم الإبلاغ عن التهاب الكبد واليرقان والنخر الكبدي الحاد. توقف عن الاستخدام عند أول بادرة من اليرقان.

مناعي: حدوث فرط الحساسية ، بما في ذلك تفاعلات خطيرة أو قاتلة ؛ توقف عند أول بادرة من ظهور طفح جلدي أو يرقان أو علامات أو أعراض أخرى لفرط الحساسية

الجهاز العضلي الهيكلي: تم الإبلاغ عن التهاب الأوتار وتمزق الأوتار وقد يحدثان بشكل ثنائي ، في غضون ساعات أو أيام من البدء ، أو عدة أشهر بعد الانتهاء من العلاج ، مع زيادة المخاطر في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا ، مع العلاج المصاحب بالستيرويد ، ومع الكلى والقلب ، أو زرع الرئة) ؛ توقف عن العلاج عند ظهور أول علامة لألم في الأوتار أو تورم أو التهاب أو تمزق.

الجهاز العضلي الهيكلي: المرضى الذين لديهم تاريخ من اضطرابات الأوتار ، مثل التهاب المفاصل الروماتويدي ، أو الذين عانوا من التهاب الأوتار أو تمزق الأوتار . تجنب الاستخدام

العصبية: الارتباك أو اضطرابات الانتباه. الأرق أو الكوابيس. وقد يحدث ضعف في الذاكرة عند استخدام الفلوروكينولون. قد تحدث بعد الجرعة الأولى. التوقف ضروري.

العصبية: تم الإبلاغ عن تشنجات ، وزيادة الضغط داخل الجمجمة ، والدوخة ، والرعشة ، خاصةً مع اضطرابات الجهاز العصبي المركزي المعروفة أو المشتبه بها (مثل الصرع وتصلب الشرايين الدماغي الحاد) أو عوامل الخطر الأخرى التي قد تؤهب للنوبات أو انخفاض عتبة النوبات ؛ توقف في حالة حدوث ردود فعل سلبية.

العصبية: المرضى الذين لديهم تاريخ من الاعتلال العصبي المحيطي. تجنب الاستخدام

العصبية: اضطرابات الجهاز العصبي المركزي (مثل تصلب الشرايين الدماغي الشديد والصرع) والحالات التي تخفض عتبة النوبة ؛ زيادة خطر حدوث نوبات وأحداث الجهاز العصبي المركزي

الجهاز العصبي: تم الإبلاغ عن اعتلال الأعصاب المتعدد ، مما يؤدي إلى تنمل ، ونقص في الحس ، وخلل في الحس ، وضعف ؛ قد يحدث بعد وقت قصير من البدء ولا رجعة فيه ؛ توقف عن الاستخدام في حالة ظهور الأعراض.

طب العيون: تجنب ارتداء العدسات اللاصقة أثناء استخدام محلول موكسيفلوكساسين للعين في حالة ظهور علامات أو أعراض التهاب الملتحمة الجرثومي.

نفسية: ردود الفعل السلبية بما في ذلك الذهان ، وردود الفعل الذهانية التي تتطور إلى  الأفكار الانتحارية ، والهلوسة ، أو جنون العظمة. الاكتئاب ، أو السلوك المضر بالنفس مثل محاولة الانتحار ؛ القلق أو الإثارة أو العصبية أوالهذيان مع الفلوروكينولونات. قد تحدث بعد الجرعة الأولى. التوقف ضروري.

الكلى: تم الإبلاغ عن التهاب الكلية الخلالي وقصور أو فشل كلوي حاد .

الجهاز التنفسي: تم الإبلاغ عن التهاب رئوي تحسسي . توقف عن الاستخدام عند أول علامة على فرط الحساسية.

الحمل

لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الجنين 

الرضاعة الطبيعية

لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الرضيع 

تأثيرات جانبية لدواء شمصوموكس 400 مجم 5 أقراص

الآثار الجانبية

شائع

التمثيل الغذائي للغدد الصماء : نقص بوتاسيوم الدم (1٪))

الجهاز الهضمي : آلام في البطن (2٪)، إمساك (2٪) ، إسهال (6٪) ، غثيان (7٪) ، قيء (2٪)

الجهاز العصبي : دوار (3٪) ، صداع (4٪)

العيون : جفاف العين (العيون ، 1٪ إلى 6٪) ، التهاب القرنية (العيون ، 1٪ إلى 6٪) ، ألم في العين (العيون ، 1٪ إلى 6٪) ، انخفاض حدة البصر (العيون ، 1٪ إلى 6٪)

خطير

القلب والأوعية الدموية : تمدد الأوعية الدموية الأبهري ، فترة QT الطويلة (الفم / الوريد ، 0.1٪ إلى أقل من 1٪) ، تورسادس دي بوينتس

الأمراض الجلدية : طفح جلدي (فموي / وريدي ، 0.1٪ إلى أقل من 1٪) ، متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة النخري السمي

التمثيل الغذائي للغدد الصماء : فرط سكر الدم (عن طريق الفم / عن طريق الوريد ، 0.1٪ إلى أقل من 1٪) ، نقص السكر في الدم

أمراض الدم : ندرة المحببات ، فقر الدم اللاتنسجي ، فقر الدم الانحلالي ، قلة الكريات الشاملة ، قلة الصفيحات (عن طريق الفم / الوريد ، 0.1٪ إلى أقل من 1٪)

الكبد : تنخر كبدي ، التهاب الكبد ، فشل كبدي

مناعي : تفاعل تأقاني ، تفاعل فرط الحساسية

الجهاز العضلي الهيكلي : الوهن العضلي الشديد ، التفاقم ، تمزق الأوتار ، التهاب الأوتار

الجهاز العصبي : الارتباك ، اضطراب الانتباه ، متلازمة غيلان باريه ، ضعف الذاكرة ، اعتلال الأعصاب المحيطية ، ارتفاع الضغط داخل الجمجمة ، التشنجات

العيون : انفصال الشبكية

نفسية : هياج ، شعور عصبي (0.1٪ إلى أقل من 1٪) ، اضطراب بجنون العظمة ، انتحار

الكلى : الفشل الكلوي (0.1٪ إلى أقل من 1٪)

الجهاز التنفسي : التهاب الحويصلات الهوائية الخارجية

الأسماء التجارية للماده الفعاله موكسيفلوكساسين