كوينليبت 25 مجم 30 كبسولة (بريجابالين)QUEENLEPT 25 MG 30 CAPS. (Pregabalin)

مقدمه

بريجابالين هو دواء مضاد للصرع ، ويسمى أيضًا مضاد الاختلاج. ويعمل عن طريق إبطاء النبضات في الدماغ التي تسبب النوبات. يؤثر بريجابالين أيضًا على المواد الكيميائية الموجودة في الدماغ والتي ترسل إشارات الألم عبر الجهاز العصبي.

يستخدم بريجابالين لعلاج الألم الناجم عن الألم العضلي الليفي ، أو آلام الأعصاب لدى مرضى السكري (الاعتلال العصبي السكري) ، أو الهربس النطاقي، أو إصابة الحبل الشوكي.

يستخدم بريجابالين أيضًا مع أدوية أخرى لعلاج نوبات الصرع الجزئية عند البالغين والأطفال الذين لا يقل عمرهم عن شهر واحد.

يمكن أيضًا استخدام بريجابالين لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

تعليمات تناول دواء كوينليبت 25 مجم 30 كبسولة

الاستخدام والجرعه

معايير بيرز: يستخدام بحذر أو تجنب استخدامه حيث يحتمل أن يكون غير مناسب لكبار السن.

معايير بيرز هي دليل للمساعدة في تحسين سلامة الأدوية الموصوفة للمرضى المسنين, وتحث المعايير على عدم وصف الأدوية الغير ضرورية لصحة المرضى.

معلومات عامة عن الجرعة

ايقاف الدواء:  عند ايقاف الدواء ييتم انقاص الجرعة تدريجيا على مدى ما لا يقل عن 1 أسبوع.

1. الكبار

اعتلال الأعصاب المحيطية لمرضي السكري - ألم

الكبسولات (فورية التحرر) الجرعة الأولية، 50 ملغ فمويا 3 مرات في اليوم

  150) ملغ / اليوم).  قد تزيد إلى 100 ملغ فمويا 3 مرات في اليوم 300) ملغ / اليوم) خلال اسبوع على أساس الكفاءة والتحمل.

الكبسولات (ممتدة التحرر) الجرعة الأولية، 165 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا بعد وجبة العشاء. قد تزيد إلى 330 ملغ مرة واحدة يوميا خلال اسبوع بناء على الاستجابة والتحمل.

فيبروميالغيا (الألم العضلي التليفي)

الكبسولات (فورية التحرر) الجرعة الأولية، 75 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميا 150) ملغ / اليوم). قد تزيد إلى 150 ملغ مرتين يوميا 300) ملغ / اليوم خلال اسبوع بناء على الاستجابة والتحمل. وتبلغ الجرعة القصوى 225 ملغ مرتين يوميا (450 ملغ / اليوم).

 ولا يوجد دليل على فائدة إضافية مع جرعات فوق 450 ملغ / يوم.

اضطراب القلق العام

600 - 300  ملغ عن طريق الفم يوميا، تعطى عادة مقسمة على 3 جرعات

600- 150  ملغ عن طريق الفم يوميا (جرعة توجيهية).

ألم الأعصاب - إصابة الحبل الشوكي

الكبسولات (فورية التحرر) الجرعة الأولية، 75 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميا؛ قد تزيد إلى 150 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميا خلال اسبوع بناء على الاستجابة والتحمل.و قد يتم زيادة الجرعة إلى 300 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميا لتخفيف الألم بعد 3 – 2 أسابيع من العلاج.

نوبات الصرع الجزئية (علاج مساعد)

الكبسولات والشراب (فورية التحرر) الجرعة الأولية، 150 ملغ / يوم مقسمة علي  2 أو 3 جرعات على أساس الاستجابة السريرية والتحمل، قد تزيد الجرعة الي 600 ملغ / يوم مقسمة علي 2 أو 3 جرعات.

الألم العصبي التالي

الكبسولات (فورية التحرر) الجرعة الأولية، 75 ملغ مرتان في اليوم أو 50 ملغ 3 مرات في اليوم. ويمكن زيادتها إلى 300 ملغ / يوم خلال اسبوع بناء على الاستجابة والتحمل.

جرعة الصيانة، 150 - 75 ملغ مرتان في اليوم أو 50 - 100 ملغ 3 مرات في اليوم   (  300 - 150 ملغ / يوم)

في حالة عدم وجود تخفيف للآلام كافية بعد 4-2  أسابيع من العلاج بجرعة 300 ملغ / يوم قد تزيد الجرعة  وتصل إلى 300 ملغ مرتان في اليوم، أو 200 ملغ 3 مرات يوميا (600  ملغ / يوم)

الكبسولات (ممتدة التحرر) الجرعة الأولية، 165 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا بعد وجبة العشاء؛ قد تزيد إلى 330 ملغ مرة واحدة يوميا خلال اسبوع بناء على الاستجابة والتحمل، وقد تزيد إلى 660 ملغ مرة واحدة يوميا ( الجرعة القصوي ) بعد 4-2 أسابيع من استخدام الجرعة المقدرة بـ 330 ملغ / يوم فقط في المرضى الذين يعانون من الألم المستمر.

ألم ما بعد الجراحة

لم تثبت الجرعة المثلى بعد، 600 – 150 ملغ يوميا عن طريق الفم وقد استخدمت في التجارب السريرية  

300 - 150   ملغ في خلال ساعتين  قبل الجراحة أو قبل ساعة واحدة من التخدير

متلازمة تململ الساقين

300 ملغ عن طريق مرة واحدة يوميا، تعطى قبل 3 - 1 ساعات قبل النوم

الحكة اليوريمية

(لمرضي الغسيل الكلوي) الجرعة الأولية,  50 ملغ يوم بعد الآخر وبعد كل غسيل كلوي وقد تزيد بعد اسبوع الي 50  ملغ يوميا

(لمرضي الغسيل الكلوي),  75 ملغ بعد كل غسيل كلوي

(لمرضي الغسيل الكلوي),  75 ملغ مرة واحدة يوميا

(لمرضي الغسيل الكلوي البروتيني),  75 ملغ مرتين اسبوعيا

2. الأطفال

خلل الوظائف المستقلة العائلي

الجرعة الأولية، 50-25 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميا وتتم معايرة الجرعة كل شهر, والجرعة القصوي ( 6 ملغ / كغ / يوم (

نوبات الصرع الجزئية (علاج مساعد)

لعمر 17 سنة أو أكثر (الكبسولات سريعة المفعول والمحلول) الجرعة الأولية, 150 ملغ / اليوم مقسمة علي 2  او 3  جرعات. وتصل الجرعة القصوي الي 600 ملغ / اليوم مقسمة علي -2  3 جرعات يوميا.

لعمر أقل من 17 سنة وأكثر من 30 كجم (الكبسولات سريعة المفعول والمحلول) الجرعة الأولية,( 2.5 ملغ / كجم / يوم ) مقسمة علي 2  او 3  جرعات. وتصل الجرعة القصوي الي (10  ملغ / كجم / يوم)  مقسمة علي -2  3 جرعات يوميا أو 600  مجم / اليوم مقسمة علي 2 – 3  جرعات يوميا.

لعمر من 4 سنوات الي اقل من 17 سنة واقل  من 30 كجم (الكبسولات سريعة المفعول والمحلول) الجرعة الأولية,( 3.5 ملغ / كجم / يوم ) مقسمة علي 2  او 3  جرعات. وتصل الجرعة القصوي الي (14  ملغ / كجم / يوم)  مقسمة علي -2  3 جرعات يوميا.

لعمر من شهر الي اقل من 4 سنوات واقل  من 30 كجم (الكبسولات سريعة المفعول والمحلول) الجرعة الأولية,( 3.5 ملغ / كجم / يوم ) مقسمة علي 2  او 3  جرعات. وتصل الجرعة القصوي الي (14  ملغ / كجم / يوم)  مقسمة علي -2  3 جرعات يوميا.

تعديلات الجرعة

(ممتدة التحرر) القصور الكلوي نقاء الكرياتينين 60 مل / دقيقة أو أكثر: لا تعديل مطلوب

(ممتدة التحرر) القصور الكلوي نقاء الكرياتينين 60-30 مل / دقيقة: تخفيض الجرعة المعتادة بنسبة 50٪

(ممتدة التحرر) القصور الكلوي نقاء الكرياتينين اقل من 30 مل / دقيقة: استخدام غير مستحسن. المريض يجب أن يحصل صياغة  سريع المفعول

(فورية التحرر) القصور الكلوي نقاء الكرياتينين 60 مل / دقيقة أو أكثر: لا تعديل مطلوب

 (فورية التحرر) القصور الكلوي نقاء الكرياتينين 60-30 مل / دقيقة: 75-300 ملغ / يوم في 2-3 جرعات مقسمة

(فورية التحرر) القصور الكلوي  نقاء  الكرياتينين 15-30 مل / دقيقة:      25-150 ملغ / يوم تعطى مرة واحدة يوميا أو  في2  جرعة

(فورية التحرر) القصور الكلوي  نقاء الكرياتينين اقل من 15 مل / دقيقة:

 25-75 ملغ مرة واحدة يوميا

(ممتدة التحرر) لمرضي الغسيل الكلوى: استخدام غير مستحسن. المريض يجب أن يحصل صياغة  سريع المفعول

(فورية التحرر) لمرضي غسيل الكلى: يتم ضبط الجرعة بناء على  نقاء الكرياتينين واعطاء 1 جرعة إضافية مباشرة بعد كل دورة غسيل للكلي بـ 4 ساعات بناء على الجرعة اليومية.  ويتم منح 25 أو 50 ملغ للمرضى الذين يتناولون جرعة 25 ملغ / يوم. ويتم منح 50 أو 75 ملغ للمرضى الذين يتناولون من 25 إلى 50 ملغ / يوم. ويتم منح 75 أو 100 ملغ للمرضى الذين يتناولون من 50-75 ملغ / يوم. وتعطي 100 أو 150 ملغ للمرضى الذين يتناولون 75 ملغ / يوم.

تحذيرات عند تناول دواء كوينليبت 25 مجم 30 كبسولة

موانع / تحذيرات

موانع

فرط الحساسية للبريجابالين أو أي مكون آخر من هذا المنتج

الاحتياطات

معايير بيرز: تجنب استخدام في كبار السن الذين لديهم تاريخ من السقوط أو الكسور (ما لم يكن الاستخدام لنوبات الصرع أو اضطرابات المزاج( حيث قد يحدث إغماء، وقد يحدث اختلال في الوظائف الحركية أو ترنح.  وينبغي تقليل الجرعة في المسنين المصابين (CrCl) نقاء الكرياتينين أقل من 60 مل / دقيقة بسبب زيادة خطر الآثار الجانبية  علي الجهاز العصبي المركزي.

تجنب الاستخدام المتزامن لـ 3 أو أكثر من الادوية المؤثرة علي الجهاز العصبي المركزي في أي تركيبة لأن هذا قد يزيد من خطر السقوط.

تجنب الاستخدام  المتزامن للمواد الأفيونية بسبب زيادة خطر الآثار الجانبية الحادة بما في ذلك الفشل التنفسي والموت.

القلب والأوعية الدموية: جمعية القلب في نيويورك أبلغت بحدوث قصور القلب الاحتقاني من الدرجة الثالثة والرابعة وزيادة خطر حدوث وذمة محيطية .

القلب والأوعية الدموية: تم الإبلاغ عن حدوث وذمة طرفية بالإضافة الي تردد متزايد من زيادة الوزن ووذمة محيطية مع الاستخدام المتزامن لثيا زوليدين ديون .

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي : تم الإبلاغ عن زيادة الوزن

أمراض الدم :  تم الإبلاغ عن نقص الصفيحات الدموية

جهاز المناعة:  وذمة وعائية، بما في ذلك الحالات التي تهدد الحياة، فقد تم الإبلاغ عنها، وخصوصا في المرضى الذين عانوا من وذمة وعائية سابقا أو يتناولوا الأدوية المعالجة للوذمة الوعائية .

جهاز المناعة: تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك احمرار الجلد، وظهور بثور، وخلايا النحل، والطفح الجلدي، وضيق التنفس.

الجهاز العصبي : دوخة كبيرة ونعاس بما في ذلك الخمول، وفرط النوم في المرضى أقل من 4 سنوات.

العيون : قد تم الإبلاغ عن انخفاض حدة البصر، وعدم وضوح الرؤية.

النفسية: قد يحدث التفكير في الانتحار، وتفاقم الاكتئاب، وتغيرات غير عادية في المزاج أو السلوك.

الانسحاب: الأرق والغثيان والصداع والقلق وفرط التعرق، والإسهال لذا يجب التوقف عن تناول الدواء تدريجيا خلال اسبوع.

الحمل

لا يمكن استبعاد خطر على الجنين

الرضاعة الطبيعية

لا يمكن استبعاد خطر علي الرضع

تأثيرات جانبية لدواء كوينليبت 25 مجم 30 كبسولة

الآثار الجانبية

شائع

القلب والأوعية الدموية: وذمة محيطية 3.8٪ إلى 12٪

الغدد الصماء الأيض: زيادة الشهية الكبار 5٪، الأطفال 8٪- زيادة الوزن الكبار 2.5٪ لتصل إلى 12٪، الأطفال 8٪

الجهاز الهضمي: الإمساك 4٪ إلى 8.2٪, الغثيان 3٪ إلى 4.9٪، جفاف الفم حتى 11٪

الجهاز العصبي: الوهن 5٪ إلى 10٪، وترنح 3٪ إلى 15٪، دوخة 17.1٪ إلى 32٪، الصداع 1.9٪ الى 7٪، النعاس الكبار  11.4٪ إلى 35.7٪، و الأطفال 13٪ إلى 21%

العيون: ازدواج الرؤية  2٪ إلى 9٪

الأمراض النفسية: اضطراب في التفكير 2٪ إلى 8 ٪، نشوة 2٪ الى 6٪

الجهاز التنفسي: التهاب البلعوم الأنفي 8.2٪

أخري: التعب 3.9٪ إلى 11٪

خطير

الكبد: اليرقان

جهاز المناعة: رد فعل فرط الحساسية

الجهاز العضلي الهيكلي: زيادة مستوى الكرياتين كيناز 1.5٪ إلى 2.7٪

العيون: عدم وضوح الرؤية حتى 10٪

أخري : التفكير في الانتحار ووذمة وعائية

الأسماء التجارية للماده الفعاله بريجابالين