إترافونجكس 100 مجم 15 كبسولات. (إيتراكونازول)ITRAFUNGEX 100MG 15 CAPS. (Itraconazole)

مقدمه

إيتراكونازول دواء مضاد للفطريات يستخدم للبالغين لعلاج الالتهابات التي تسببها الفطريات. وهذا يشمل الالتهابات في أي جزء من الجسم بما في ذلك الرئتين أو الفم أو الحلق أو أظافر القدمين أو الأظافر.

يمكن أيضًا استخدام إتراكونازول لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

تعليمات تناول دواء إترافونجكس 100 مجم 15 كبسولات.

الاستخدام والجرعه

ملاحظة مهمة

الدواء اليتيم: لعلاج متلازمة وحمة سرطان الخلايا القاعدية

الدواء اليتيم (مسحوق الاستنشاق): علاج الالتهابات الفطرية الرئوية في مرضى التليف الكيسي

1. الكبار

داء الرشاشيات القصبي الرئوي التحسسي

200 مجم مرتين في اليوم

الوقاية من داء الرشاشيات ، الغازية ، في المرضى المعرضين لمخاطر عالية

200 ملغ فمويا  كل 12 ساعة

المدة (متلقو زرع الخلايا الجذعية) ، 75 يومًا على الأقل إذا تم تحملها معها

المدة (داء الطعم – ضد الثوي) ، 16 أسبوعًا أو حتى تكون جرعة الستيرويد اليومية أقل من 10 ملغ من معادلات بريدنيزولون

داء الرشاشيات ، العلاج الجراحي والإنقاذي

200 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا بحد أقصى 200 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا

الحالات الخطرة : 200 مجم عن طريق الفم 3 مرات يوميًا لمدة 3 أيام (جرعة التحميل) ، تليها 200 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا بحد أقصى 200 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا ؛ استمر لمدة 3 أشهر على الأقل وحتى ظهور دليل على التحسن السريري

 130 مجم عن طريق الفم مرة أو مرتين يوميًا

الحالات الخطرة : جرعة تحميل 130 مجم 3 مرات يوميًا لمدة 3 أيام ، تليها 130 مجم عن طريق الفم مرة أو مرتين يوميًا. عالج لمدة 3 أشهر على الأقل وحتى تشير المعايير السريرية والمخبرية إلى أن العدوى النشطة قد هدأت

(شراب) 200 ملغ فمويا  مرتين يوميا ؛ ضع في اعتبارك العلاج المضاد للفطريات السابق ، والعوامل المضيفة ، والحركية الدوائية ، والمقاومة المحتملة لمضادات الفطريات عند استخدام التريازول

المدة ، من 6 إلى 12 أسبوعًا حسب موقع المرض ، وتحسين المرض ، ومستوى كبت المناعة

داء الفطار البرعمي

 200 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا بحد أقصى 200 مجم مرتين يوميًا (لمرض فطري تدريجي) ؛ استمر لمدة 3 أشهر على الأقل وحتى ظهور دليل على التحسن السريري

الحالات الخطرة : جرعة تحميل 200 مجم عن طريق الفم 3 مرات يوميًا لمدة 3 أيام ، تليها 200 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا بحد أقصى 200 مجم مرتين يوميًا (لمرض فطري تدريجي) ؛ استمر لمدة 3 أشهر على الأقل وحتى ظهور دليل على التحسن السريري

130 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ؛ إذا لم يكن هناك تحسن واضح أو إذا حدث تطور للعدوى ، يمكن زيادة الجرعة بمقدار 65 مجم بحد أقصى جرعة 130 مجم مرتين يوميًا. يجب إعطاء الجرعات التي تزيد عن 130 مجم في جرعتين مقسمتين يومياً

 الحالات الخطرة : تحميل جرعة 130 مجم 3 مرات يوميًا لمدة 3 أيام ، تليها 130 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. إذا لم يكن هناك تحسن واضح أو إذا حدث تطور للعدوى ، يمكن زيادة الجرعة بمقدار 65 مجم بحد أقصى 130 مجم مرتين يوميًا. يجب إعطاء الجرعات الأكبر من 130 مجم مقسمة على جرعتين يومياً. عالج لمدة 3 أشهر على الأقل وحتى تشير المعايير السريرية والمخبرية إلى أن العدوى النشطة قد هدأت

(مرض رئوي خفيف إلى معتدل أو منتشر) جرعة تحميل 200 ملغ عن طريق الفم 3 مرات يوميًا لمدة 3 أيام ، تليها 200 ملغ مرة أو مرتين يوميًا لمدة 6 إلى 12 شهرًا

( مرض رئوي معتدل إلى شديد أو منتشر) العلاج التدريجي بعد العلاج الأولي بالأمفوتريسين ب: جرعة تحميل 200 ملغ فموياً 3 مرات يومياً لمدة 3 أيام ، تليها 200 ملغ فموياً مرتين يومياً لمدة 6 إلى 12 شهراً

(مرض الجهاز العصبي المركزي ، العلاج التدريجي بعد العلاج الأولي بتركيبة دهنية أمفوتريسين ب) 200 مجم عن طريق الفم مرتين أو ثلاث مرات يوميًا لمدة سنة على الأقل وحتى علاج تشوهات السائل النخاعي

التهاب الفرج المبيضي - عدوى فيروس نقص المناعة البشرية

(شراب) غير معقد ، 200 مجم فموياً يومياً لمدة 3 إلى 7 أيام

داء المبيضات في المريء

(شراب) 100 إلى 200 ملغ يوميًا لمدة لا تقل عن 3 أسابيع ولمدة أسبوعين بعد علاج الأعراض

داء المبيضات في المريء - عدوى فيروس نقص المناعة البشرية

(شراب) 100 إلى 200 ملغ يوميًا لمدة لا تقل عن 3 أسابيع ولمدة أسبوعين بعد علاج الأعراض  أو 200 ملغ فموياً يوميًا لمدة 14 إلى 21 يومًا

داء الفطار الكرواني

200 مجم عن طريق الفم مرتين أو ثلاث مرات يوميًا ؛ تصل إلى 800 مجم عن طريق الفم يوميًا في 4 جرعات مقسمة للعدوى المنتشرة

(الالتهاب الرئوي الحاد غير المصحوب بمضاعفات) 200 مجم مرة أو مرتين يوميًا لمدة 3 إلى 6 أشهر

داء الفطار الكرواني - عدوى فيروس نقص المناعة البشرية

(التهابات خفيفة ، مثل الالتهاب الرئوي البؤري ، اختبار مصلي كروسيديوي إيجابي ، أو أمراض العظام أو المفاصل) 200 ملغ فمويا  مرتين يوميا ؛ استمر في العلاج القمعي طويل الأمد لمدة 6 أشهر على الأقل وحتى يتم الوصول إلى كبت الفيروس باستخدام العلاج المضاد للفيروسات القهقرية ويصل عدد CD4 + إلى 250 خلية / ميكرولتر أو أكثر (الالتهابات الحادة غير السحائية ، مثل انتشار المرض الرئوي) 200 ميلي غرام عن طريق الفم مرتين يومياً مع أمفوتريسين ب ديوكسيكولات 0.7 إلى 1 ميلي غرام لكل كيلوغرام عن طريق الوريد أو أمفوتريسين ب 3 إلى 5 ميلي غرام لكل كيلوغرام في اليوم وريديا

(التهاب السحايا) 200 مجم عن طريق الفم مرتين إلى ثلاث مرات يوميًا ؛ استمر في العلاج القمعي مدى الحياة

التهاب السحايا بالمستخفيات - عدوى فيروس نقص المناعة البشرية

(الاندمال) بعد العلاج التعريفي ، 200 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا لمدة 8 أسابيع

داء المستخفيات

 (مرض رئوي خفيف إلى متوسط ​​في المرضى الذين لا يعانون من كبت المناعة) العلاج البديل ، 200 ملغ / يوم عن طريق الفم لمدة 6 إلى 12 شهرًا

قلة العدلات الحموية ، العلاج التجريبي المضاد للفطريات

200 ملغ فمويا  مرتين يوميا

داء النوسجات ، الجهاز العصبي المركزي

العلاج التدريجي بعد العلاج الأولي بالأمفوتريسين الشحمي ب ، 200 مجم عن طريق الفم مرتين أو ثلاث مرات يوميًا لمدة سنة على الأقل وحتى علاج تشوهات السائل النخاعي

داء النوسجات ، الجهاز العصبي المركزي - عدوى فيروس نقص المناعة البشرية

(الصيانة) بعد العلاج التعريفي ، 200 مجم عن طريق الفم من 2 إلى 3 مرات يوميًا لمدة سنة واحدة على الأقل

العلاج القمعي المزمن ، 200 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا حتى يزيد عدد خلايا CD4 + عن 150 خلية / ميكرولتر في المرضى الذين يعانون من مزرعة دم الهستوبلازما السلبية ، ومستضد مصل أقل من وحدتين ، والذين تلقوا علاجًا لمدة عام واحد على الأقل و 6 أشهر على الأقل من العلاج بمضادات الفيروسات القهقرية

داء النوسجات المنتشر

200 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا بحد أقصى 200 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا (لمرض فطري تدريجي) ؛ استمر لمدة 3 أشهر على الأقل وحتى ظهور دليل على التحسن السريري

المواقف الخطرة: جرعة تحميل 200 مجم عن طريق الفم 3 مرات يوميًا لمدة 3 أيام ، تليها 200 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا بحد أقصى 200 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا (لمرض فطري تدريجي) ؛ استمر لمدة 3 أشهر على الأقل وحتى ظهور دليل على التحسن السريري

(130 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ؛ إذا لم يكن هناك تحسن واضح أو إذا حدث تطور للعدوى ، يمكن زيادة الجرعة بمقدار 65 مجم بحد أقصى جرعة 130 مجم مرتين يوميًا. يجب إعطاء الجرعات التي تزيد عن 130 مجم في جرعتين مقسمتين يومياً

 المواقف الخطرة :جرعة تحميل 130 مجم 3 مرات يوميًا لمدة 3 أيام ، تليها 130 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. إذا لم يكن هناك تحسن واضح أو إذا حدث تطور للعدوى ، فقد تزيد الجرعة بمقدار 65 مجم حتى جرعة قصوى تبلغ 130 مجم مرتين يوميًا ، يجب إعطاء جرعات أكبر من 130 مجم مقسمة على جرعتين يوميًا. عالج لمدة 3 أشهر على الأقل وحتى تشير المعايير السريرية والمخبرية إلى أن العدوى النشطة قد هدأت

(مرض خفيف إلى متوسط) 200 ميلي غرام فموياً 3 مرات يومياً لمدة 3 أيام ، تليها 200 ميلي غرام عن طريق الفم مرتين يومياً لمدة 12 شهراً على الأقل

(مرض متوسط ​​إلى شديد) العلاج التدريجي بعد العلاج الأولي بالأمفوتريسين ب) ، 200 مجم عن طريق الفم 3 مرات يوميًا لمدة 3 أيام ، تليها 200 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا لمدة لا تقل عن 12 شهرًا

العلاج القمعي مدى الحياة ، 200 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا (المرضى الذين يعانون من كبت المناعة والمرضى الذين ينتكسون على الرغم من العلاج المناسب

داء النوسجات ، منتشر ، غير عضوي - عدوى فيروس نقص المناعة البشرية

200 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا بحد أقصى 200 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا (لمرض فطري تدريجي) ؛ استمر لمدة 3 أشهر على الأقل وحتى ظهور دليل على التحسن السريري

المواقف الخطرة: جرعة تحميل 200 مجم عن طريق الفم 3 مرات يوميًا لمدة 3 أيام ، ثم 200 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا بحد أقصى 200 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا (لمرض فطري تدريجي) ؛ استمر لمدة 3 أشهر على الأقل وحتى ظهور دليل على التحسن السريري

 130 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ؛ إذا لم يكن هناك تحسن واضح أو إذا حدث تطور للعدوى ، يمكن زيادة الجرعة بمقدار 65 مجم بحد أقصى جرعة 130 مجم مرتين يوميًا. يجب إعطاء الجرعات التي تزيد عن 130 مجم في جرعتين مقسمتين يومياً

 المواقف الخطرة : جرعة  التحميل 130 مجم 3 مرات يوميًا لمدة 3 أيام ، تليها 130 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. إذا لم يكن هناك تحسن واضح أو إذا حدث تطور للعدوى ، يمكن زيادة الجرعة بمقدار 65 مجم بحد أقصى جرعة 130 مجم مرتين يوميًا. يجب إعطاء الجرعات الأكبر من 130 مجم مقسمة على جرعتين يومياً. عالج لمدة 3 أشهر على الأقل وحتى تشير المعايير السريرية والمخبرية إلى أن العدوى النشطة قد هدأت

(عدوى متوسطة إلى شديدة ، علاج مداومة) بعد العلاج التعريفي ، 200 ميلي غرام فموياً 3 مرات في اليوم لمدة 3 أيام ، ثم 200 ميلي غرام عن طريق الفم مرتين يومياً لمدة 12 شهراً على الأقل

(عدوى أقل حدة ، علاج تحريض ومداومة) 200 ميلي غرام فموياً ثلاث مرات في اليوم لمدة 3 أيام ، ثم 200 ميلي غرام عن طريق الفم مرتين يومياً لمدة 12 شهراً على الأقل

(العلاج القمعي المزمن) 200 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا حتى تزيد تعداد CD4 + عن 150 خلية / ميكرولتر في المرضى الذين يعانون من مزرعة دم الهستوبلازما السلبية ، ومستضد المصل أقل من وحدتين ، والذين تلقوا علاجًا لمدة عام واحد على الأقل و 6 أشهر على الأقل العلاج بمضادات الفيروسات القهقرية

الوقاية من داء النوسجات - عدوى فيروس نقص المناعة البشرية

200 ملغ فمويا  يوميا حتى تعداد CD4 + أكثر من 150 خلية / ميكرولتر لمدة 6 أشهر في المرضى الذين يتلقون العلاج المضاد للفيروسات القهقرية

الوقاية من داء النوسجات – مرضي كبت المناعة

200 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يومياً

عدوى فيروس العوز المناعي البشري - داء المبيضات الفموي البلعومي

(شراب) 200 مجم يوميًا لمدة أسبوع إلى أسبوعين

فطار الأظافر الناجم عن فطار جلدي

200 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمدة 12 أسبوعًا

200 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا لمدة أسبوع ، توقف عن تناول الدواء لمدة 3 أسابيع ، كرر 200 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا لمدة أسبوع

200 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمدة 12 أسبوعًا

داء المبيضات الفموي البلعومي

(شراب ) 200 مجم يوميًا لمدة أسبوع إلى أسبوعين ، أو 100 مجم مرتين يوميًا

داء الرشاشيات الرئوي المزمن (التجويفي أو الناخر)

200 ملغ فمويا  مرتين يوميا. علاج لمدة 6 أشهر على الأقل في المرضى الذين يعانون من أعراض مع تقدم التصوير الشعاعي أو فقدان تدريجي لوظيفة الرئة

داء النوسجات الرئوي

200 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا بحد أقصى 200 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا (لمرض فطري تدريجي) ؛ استمر لمدة 3 أشهر على الأقل وحتى ظهور دليل على التحسن السريري

المواقف الخطرة: جرعة تحميل 200 مجم عن طريق الفم 3 مرات يوميًا لمدة 3 أيام ، تليها 200 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا بحد أقصى 200 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا (لمرض فطري تدريجي) ؛ استمر لمدة 3 أشهر على الأقل وحتى ظهور دليل على التحسن السريري

 130 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ؛ إذا لم يكن هناك تحسن واضح أو إذا حدث تطور للعدوى ، يمكن زيادة الجرعة بمقدار 65 مجم بحد أقصى جرعة 130 مجم مرتين يوميًا. يجب إعطاء الجرعات التي تزيد عن 130 مجم في جرعتين مقسمتين يومياً

 المواقف الخطرة:  جرعة التحميل 130 مجم 3 مرات يوميًا لمدة 3 أيام ، تليها 130 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. إذا لم يكن هناك تحسن واضح أو إذا حدث تطور للعدوى ، يمكن زيادة الجرعة بمقدار 65 مجم بحد أقصى جرعة 130 مجم مرتين يوميًا. يجب إعطاء الجرعات الأكبر من 130 مجم مقسمة على جرعتين يومياً. عالج لمدة 3 أشهر على الأقل وحتى تشير المعايير السريرية والمخبرية إلى أن العدوى النشطة قد هدأت

(داء النوسجات الرئوي الحاد الخفيف إلى المعتدل) 200 ميلي غرام عن طريق الفم 3 مرات يوميًا لمدة 3 أيام تليها 200 ميلي غرام عن طريق الفم مرة أو مرتين يوميًا لمدة 6 إلى 12 أسبوعًا

(داء النوسجات الرئوي الحاد بدرجة معتدلة إلى شديدة) علاج تدريجي بعد العلاج الأولي بالأمفوتريسين ب (تركيبة ديوكسيكولات أو دهون) ، 200 مجم عن طريق الفم 3 مرات يوميًا لمدة 3 أيام تليها 200 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا لمدة إجمالي 12 أسبوعًا

(داء النوسجات الرئوي الجوفي المزمن) 200 مجم فموياً 3 مرات يومياً لمدة 3 أيام تليها 200 مجم عن طريق الفم مرة أو مرتين يومياً لمدة 12 شهرًا على الأقل ؛ قد يكون من الضروري حتى 18 إلى 24 شهرًا

داء الشعريات المبوغة

داء الأشعار الجلدية اللمفاوية أو الجلدي ، جرعة تحميل 200 ملغ 3 مرات يوميًا لمدة 3 أيام ، تليها 200 ملغ يوميًا أو 200 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميًا في المرضى الذين لا يستجيبون ؛ استمر لمدة 2 إلى 4 أسابيع بعد أن تلتئم جميع الآفات

التهاب المفاصل العظمي المفصلي أو الأقل شدةً في الرئة ، جرعة تحميل 200 مجم 3 مرات يوميًا لمدة 3 أيام ، تليها 200 مجم مرتين يوميًا لمدة 12 شهرًا على الأقل

داء الشعريات السحائية أو المنتشر أو الرئوي ، علاج تدريجي بعد العلاج بالأمفوتريسين ب ، جرعة تحميل 200 مجم 3 مرات يوميًا لمدة 3 أيام ، تليها 200 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا ؛ تعطي لإكمال مدة العلاج الإجمالية 12 شهرًا

2. الأطفال

معلومات الجرعة العامة

لم يتم إثبات الأمان والفعالية في مرضى الأطفال.

داء الرشاشيات القصبي الرئوي التحسسي

(أكبر من 5 سنوات) شراب ، 2.5 مجم / كجم مرتين يومياً

داء الفطار البرعمي

 (مرض خفيف إلى متوسط) 10 مجم / كجم / يوم فمويا  (بحد أقصى ، 400 مجم / يوم في جرعتين مقسمتين) لمدة 6 إلى 12 شهرًا

(متوسط ​​إلى شديد) العلاج التدريجي بعد العلاج الأولي بالأمفوتريسين ب: 10 مجم / كجم / يوم فمويا  (بحد أقصى ، 400 مجم / يوم مقسمة على جرعتين) لمدة 12 شهرًا

داء المبيضات في المريء - عدوى فيروس نقص المناعة البشرية

(شراب ) علاج أولي ، 2.5 مجم / كجم عن طريق الفم مرتين يوميًا أو 5 مجم / كجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمدة 14 إلى 21 يومًا

داء الفطار الكرواني - عدوى فيروس نقص المناعة البشرية

 (مرض غير عضلي) من 5 إلى 10 مجم / كجم عن طريق الوريد أو عن طريق الفم مرتين يوميًا لمدة 3 أيام ، ثم 2 إلى 5 مجم / كجم عن طريق الفم مرتين يوميًا (بحد أقصى 400 مجم / يوم) ؛ استمر في العلاج القمعي مدى الحياة ب 2 إلى 5 مجم / كجم (بحد أقصى 200 مجم / جرعة) عن طريق الفم مرتين يوميًا

التهاب السحايا بالمستخفيات - عدوى فيروس نقص المناعة البشرية

الاندمال ، جرعة تحميل من 2.5 إلى 5 مجم / كجم عن طريق الفم 3 مرات يوميًا لمدة 3 أيام (بحد أقصى 200 مجم / جرعة ، 600 مجم / يوم) ، ثم 5 إلى 10 مجم / كجم / يوم عن طريق الفم  مرة أو مرتين يوميًا (بحد أقصى 200 مجم / جرعة) لمدة لا تقل عن 8 أسابيع

(شراب ) صيانة ، 5 مجم / كجم عن طريق الفم (بحد أقصى 200 مجم) يوميًا ؛ ضع في اعتبارك التوقف بمجرد أن يكون عدد خلايا CD4 + 200 خلية / ميكروليتر على الأقل لمدة 6 أشهر على الأقل في المرضى الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات أو أكثر والذين لا تظهر عليهم أعراض ، وتلقوا 6 أشهر على الأقل من إيتراكونازول

داء النوسجات ، الجهاز العصبي المركزي - عدوى فيروس نقص المناعة البشرية

(شراب) العلاج التدريجي بعد العلاج الأولي بالأمفوتريسين الشحمي ب لمدة 4 إلى 6 أسابيع ، من 2 إلى 5 مجم / كجم / جرعة (بحد أقصى 200 مجم) عن طريق الفم 3 مرات يوميًا لمدة 3 أيام ، تليها 2 إلى 5 مجم / كجم / جرعة ( بحد أقصى 200 مجم) عن طريق الفم مرتين يوميًا لمدة 12 شهرًا على الأقل وحتى يتعذر اكتشاف مستضد بلازما الهستوبلازما

(شراب) علاج قمعي مزمن ، 5 مجم / كجم / جرعة (بحد أقصى 200 مجم) عن طريق الفم مرتين يوميًا ؛ ضع في اعتبارك التوقف عن العلاج في المرضى الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات أو أكثر والذين لديهم تعداد CD4 + أكبر من 150 خلية / ميكرولتر ، ومزرعة دم هيستوبلازما سلبية ، ومستضدات مصل أقل من 2 نانوغرام / مل ، وتلقوا العلاج لمدة سنة واحدة على الأقل

داء النوسجات المنتشر

(شراب) نظام بديل ، علاج تدريجي بعد العلاج الأولي بأمفوتريسين ب ديوكسيكولات: 5 إلى 10 مجم / كجم / يوم فمويا  في جرعتين مقسمتين بحد أقصى 400 مجم / يوم ، لإكمال 3 أشهر من العلاج

(العلاج القمعي مدى الحياة) 5 مجم / كجم (حتى 200 مجم) عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا (في المرضى الذين يعانون من كبت المناعة والمرضى الذين ينتكسون على الرغم من العلاج المناسب)

داء النوسجات ، منتشر ، غير عضوي - عدوى فيروس نقص المناعة البشرية

(شراب ) مرض خفيف: 2 إلى 5 مجم / كجم / جرعة (بحد أقصى 200 مجم) عن طريق الفم 3 مرات يوميًا لمدة 3 أيام ، ثم 2 إلى 5 مجم / كجم / جرعة (بحد أقصى 200 مجم) فمويا  مرتين يوميًا لمدة 12 شهرًا

(شراب ) العلاج التدريجي بعد العلاج الأولي بالأمفوتريسين ب للأمراض المتوسطة الشديدة إلى الشديدة: 2 إلى 5 مجم / كجم / جرعة (بحد أقصى 200 مجم) عن طريق الفم 3 مرات يوميًا لمدة 3 أيام ، ثم 2 إلى 5 مجم / كجم / جرعة (بحد أقصى 200 مجم) عن طريق الفم مرتين يوميًا لمدة 12 شهرًا

(شراب ) العلاج القمعي المزمن: 5 مجم / كجم / جرعة (بحد أقصى 200 مجم) عن طريق الفم مرتين يوميًا ؛ ضع في اعتبارك التوقف عند المرضى الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات أو أكثر والذين لديهم تعداد CD4 + أكبر من 150 خلية / مللي لتر ، ومزرعة دم هيستوبلازما سلبية ، ومستضدات مصل أقل من 2 نانوغرام / مل ، وتلقوا العلاج لمدة سنة واحدة على الأقل و 6 أشهر على الأقل بمضادات الفيروسات القهقرية

عدوى فيروس العوز المناعي البشري - داء المبيضات الفموي البلعومي

(شراب ) 2.5 مجم / كجم عن طريق الفم مرتين يوميًا (بحد أقصى 200 مجم / يوم) لمدة أسبوع إلى أسبوعين ؛ يمكن استخدام جرعة قصوى من 200 إلى 400 ملغ / يوم

داء النوسجات الرئوي

(داء النوسجات الرئوي الحاد بدرجة معتدلة إلى شديدة) العلاج التدريجي بعد العلاج الأولي بأمفوتريسين ب ديوكسيكولات ، 5 إلى 10 مجم / كجم عن طريق الفم يوميًا على جرعتين مقسمتين بحد أقصى 200 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا ، لمدة 12 أسبوعًا

(داء النوسجات الرئوي الحاد الخفيف إلى المعتدل) 5 إلى 10 مغ / كغ فمويا  في جرعتين مقسمتين بحد أقصى 200 ملغ فمويا  مرتين يوميا ، لمدة 6 إلى 12 أسبوع

داء الشعريات المبوغة

داء الشعريات البوغية الجلدية أو اللمفاوية 6-10 ملجم / كجم بحد أقصى 400 ملجم يوميًا

داء الشعريات المبوغة المنتشر كعلاج تدريجي بعد الأمفوتريسين ب ، 6 إلى 10 ملجم / كجم بحد أقصى 400 مجم يوميًا

تعديلات الجرعة

القصور الكلوي: تعديل الجرعة غير مطلوب

القصور الكبدي (إنزيمات الكبد المرتفعة أو غير الطبيعية ، مرض الكبد النشط ، سمية الكبد السابقة المرتبطة بالأدوية): لا يُنصح بالاستخدام ما لم تكن الفوائد تفوق المخاطر.

القصور الكبدي: تعديل الجرعة غير مطلوب

غسيل الكلى: تعديل الجرعة غير مطلوب

غسيل الكلى البريتوني المتنقل المزمن: ضع في اعتبارك زيادة الجرعة التجريبية أو الجرعات الفردية

تحذير الصندوق الاسود

لا ينبغي أن تعطي كبسولات إيتراكونازول لعلاج فطار الأظافر في المرضى الذين لديهم ضعف في البطين مثل قصور القلب الاحتقاني أو تاريخ من قصور القلب الاحتقاني. إذا ظهرت علامات أو أعراض قصور القلب الاحتقاني أثناء تناول كبسولات إيتراكونازول ، فتوقف عن تناوله. عندما تم إعطاء إيتراكونازول عن طريق الوريد للكلاب والمتطوعين الأصحاء ، لوحظت تأثيرات سلبية مؤثره في التقلص العضلي.

التفاعلات الدوائية: يُمنع تناول الأدوية التالية بشكل متزامن مع كبسولات إيتراكونازول: ميثادون ، ديسوبيراميد ، دوفيتيليد ، درونيدارون ، كينيدين ، إيزافوكونازول ، قلويدات الإرغوت (مثل ديهيدروإرغوتامين ، إرغوميترين (إرغونوفين) ، إرغوتامين ، ميثيلامين) ميدازولام عن طريق الفم ، بيموزيد ، تريازولام ، فيلوديبين ، نيسولديبين ، إيفابرادين ، رانولازين ، إبليرينون ، سيسابريد ، نالوكسيجول ، لوميتابيد ، لوفاستاتين ، سيمفاستاتين ، أفانافيل ، تيكاجريلور. بالإضافة إلى ذلك ، فإن التناول المتزامن مع الكولشيسين ، والفيزوتيرودين ، والسوليفيناسين هو ممنوع في الأشخاص الذين يعانون من درجات متفاوتة من القصور الكلوي أو الكبدي .

فشل القلب الاحتقاني:

يمكن أن يسبب إيتراكونازول أو يؤدي إلى تفاقم قصور القلب الاحتقاني . عندما تم إعطاء إيتراكونازول عن طريق الوريد لمتطوعين وكلاب بشرية أصحاء ، لوحظت تأثيرات سلبية مؤثره في التقلص العضلي. إذا ظهرت علامات أو أعراض قصور القلب الاحتقاني أو ساءت أثناء تناول إيتراكونازول ، فأعد تقييم فائدة ومخاطر استمرار العلاج.

تفاعل الأدوية:

إن التناول المتزامن لبعض الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة إنزيمات CYP3A4 البشرية ممنوع من استعمال إيتراكونازول لأن تركيزات هذه الأدوية في البلازما تزداد ، مما قد يزيد أو يطيل كل من التأثيرات الدوائية و / أو التفاعلات العكسية لهذه الأدوية.

يُمنع التناول المتزامن مع الكولشيسين والفيزوتيرودين والسوليفيناسين في الأشخاص الذين يعانون من درجات متفاوتة من القصور الكلوي أو الكبدي ، ويُمنع التناول المتزامن مع اليجليوستات في الأشخاص الذين يعانون من ضعف أو وسيط أيض CYP2D6 وفي الأشخاص الذين يتناولون مثبطات CYP2D6 القوية أو المعتدلة.

يمكن أن تؤدي زيادة تركيزات بعض هذه الأدوية في البلازما إلى إطالة كيو تي و / أو عدم انتظام ضربات القلب البطيني ، بما في ذلك حدوث اضطراب ضربات القلب القاتل.

تحذيرات عند تناول دواء إترافونجكس 100 مجم 15 كبسولات.

موانع / تحذيرات

موانع

الاستخدام المتزامن مع ركائز CYP3A4 ، بما في ذلك قلويدات الإرغوت (مثل ديهيدروإرغوتامين ، إرغوميترين [إرغونوفين] ، إرغوتامين ، إيزافوكونازول ، ليفاسيتيلفوميتيل) فيلوديبين ، إرينوتيكان ، لوفاستاتين ، لوراسيدون ، ميثادون ، ميدازولام عن طريق الفم ، نيسولديبين ، بيموزيد ، كينيدين ، رانولازين ، سيمفاستاتين ، تيكاجريلور ، تريازولام ، إيفابرادين.

الاستخدام المتزامن مع الأدوية التالية في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي أو كبدي: كولشيسين ، فيزوتيرودين ، سوليفيناسين ، وتليثروميسين

فرط الحساسية تجاه الايتراكونازول أو أي من مكونات المستحضر

النساء الحوامل أو النساء اللواتي يفكرن في الحمل

ضعف البطين (على سبيل المثال ، فشل القلب الاحتقاني ؛ باستثناء حالات العدوى الخطيرة التي تهدد الحياة

الاحتياطات

القلب والأوعية الدموية: تم الإبلاغ عن عدم انتظام ضربات القلب والوذمات المحيطية والوذمات الرئوية.

القلب والأوعية الدموية: زيادة خطر الإصابة بفشل القلب الاحتقاني مع أمراض نقص تروية الصمامات وأمراض الرئة والفشل الكلوي أو الاضطرابات الوذمية. يوصى بالرصد ؛ قد يكون هناك ما يبرر التوقف

الاستخدام المتزامن: يزيد الاستخدام مع حاصرات قنوات الكالسيوم من خطر الإصابة بفشل القلب الاحتقاني. يوصى بالرصد

الموت: تم الإبلاغ عن موت مفاجئ.

الكبد: لا ينصح باستخدامه بشدة في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي (على سبيل المثال ، إنزيمات الكبد المرتفعة أو غير الطبيعية ، ومرض الكبد النشط ، وتاريخ تسمم الكبد بأدوية أخرى) ما لم يكن لعلاج عدوى خطيرة أو تهدد الحياة ؛ يوصى بالرصد.

الكبد: تم الإبلاغ عن حدوث تسمم الكبد ، بما في ذلك الفشل الكبدي والوفاة ، في حالات نادرة ؛ يوصى بالرصد ؛ توقف عن الاستخدام في حالة الاشتباه.

مناعي: لا ينصح باستخدامه في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بداء المبيضات الجهازي.

مناعي: يستعمل بحذر عند المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لعوامل أخرى من مضادات الآزول.

العصبية: تم الإبلاغ عن اعتلال الأعصاب المحيطية مع الاستخدام طويل الأمد ؛ يوصى بالمراقبة والتوقف

العصبية: قد يحدث اعتلال عصبي. توقف عن الاستخدام.

الأذن: تم الإبلاغ عن فقدان السمع ، والذي قد يكون عابرًا أو دائمًا.

الجهاز التنفسي: فكر في التحول إلى العلاج البديل في مرضى التليف الكيسي الذين لا يستجيبون.

الفئات السكانية الخاصة: تجنب استخدامه في مرضى الشيخوخة ما لم تكن الفائدة تفوق المخاطر.

المجموعات السكانية الخاصة: قد ينخفض ​​التوافر الحيوي عن طريق الفم للكبسولات في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة ؛ قد تكون هناك حاجة لتعديل الجرعة

الحمل

تم اثبات وجود مخاطر علي الجنين

الرضاعة الطبيعية

لا يمكن استبعاد وجود مخاطر علي  الرضع.

تأثيرات جانبية لدواء إترافونجكس 100 مجم 15 كبسولات.

الآثار الجانبية

شائع

القلب والأوعية الدموية: وذمة (4٪) ، ارتفاع ضغط الدم (3٪)

الأمراض الجلدية: حكة (3٪ إلى 5٪) ، طفح جلدي (3٪ إلى 9٪)

الجهاز الهضمي: آلام في البطن (1.7٪ إلى 4٪) ، إسهال (1.7٪ إلى 4٪) ، غثيان (3٪ إلى 11٪) ، قيء (5٪)

الكبد: خلل في وظائف الكبد (3٪).

الجهاز العصبي: دوار (1.2٪ إلى 4٪) ، صداع (2.2٪ إلى 10٪)

الجهاز التنفسي: التهاب الأنف (حتى 9 ٪) ، التهاب الجيوب الأنفية (2٪ إلى 7٪) ، عدوى الجهاز التنفسي العلوي (حتى  8٪)

أخرى: التعب (1.5٪ إلى 3٪) ، الحمى (2٪ إلى 3٪)

خطير

القلب والأوعية الدموية: قصور القلب الاحتقاني

الجهاز الهضمي: التهاب البنكرياس

الكبد: السمية الكبدية

مناعي: الحساسية المفرطة

الجهاز العصبي: مرض العصب المحيطي

الأذن : فقدان السمع

الجهاز التنفسي: وذمة رئوية

الأسماء التجارية للماده الفعاله إيتراكونازول