سيميكريستو 10 مجم 14 قرص (روزوفاستاتين)CEMICRESTO 10 MG 14 F.C. TABS (Rosuvastatin)

مقدمه

يستخدم روزوفاستاتين مع النظام الغذائي لخفض مستويات الكوليسترول "الضار" في الدم (البروتين الدهني منخفض الكثافة ، أو LDL) ، ولزيادة مستويات الكوليسترول "الجيد" (البروتين الدهني عالي الكثافة ، أو HDL) ، ولتقليل الدهون الثلاثية (نوع من الدهون في الدم).

يستخدم روزوفاستاتين أيضًا لعلاج الأنواع الوراثية من ارتفاع الكوليسترول (فرط كوليسترول الدم): النوع متغاير الزيجوت (موروث من أحد الوالدين) أو النوع متماثل الزيجوت (موروث من كلا الوالدين).

يمكن أيضًا استخدام روزوفاستاتين لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

تعليمات تناول دواء سيميكريستو 10 مجم 14 قرص

الاستخدام والجرعه

ملاحظة مهمة

الدواء اليتيم: لعلاج فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت لدى الأطفال

معلومات الجرعة العامة

قم بتقييم مستويات الدهون بعد 2 إلى 4 أسابيع من بدء الجرعة أو معايرة الجرعة ، وضبط الجرعة وفقًا لذلك.

حدود الاستخدام: لم يتم دراسة روزوفاستاتين في عسر شحميات الدم من النوع الأول والخامس طبقا لتقسيم فريدريكسون

1. الكبار

الوقاية من اضطراب نظم القلب والأوعية الدموية ، الابتدائي

(أقراص) مبدئيًا ، 10 إلى 20 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا

(أقراص) الصيانة ، من 5 إلى 40 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ؛ يجب إعطاء جرعة 40 مجم للمرضى الذين لا يحققون الهدف المنشود بجرعة 20 مجم

فرط كوليسترول الدم العائلي - متماثل الزيجوت

(كبسولات أو أقراص) مبدئيًا ، 20 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ؛ نطاق الجرعة المعتاد من 5 إلى 40 مجم مرة واحدة يوميًا ؛ بحد أقصى 40 مجم / يوم ، استخدم فقط إذا لم يتم الوصول إلى الهدف المنشود بجرعة 20 مجم / يوم

النوع العائلي الثالث من فرط شحميات الدم

(كبسولات أو أقراص) مبدئيًا ، 10 إلى 20 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا

(أقراص) الصيانة ، من 5 إلى 40 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ؛ يجب إعطاء جرعة 40 مجم للمرضى الذين لا يحققون الهدف المنشود بجرعة 20 مجم

تصلب الشرايين المعمم

(أقراص) مبدئيًا ، 10 إلى 20 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا

(أقراص) الصيانة ، من 5 إلى 40 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ؛ يجب إعطاء جرعة 40 مجم للمرضى الذين لا يحققون الهدف المنشود بجرعة 20 مجم

فرط شحميات الدم الأولية

(أقراص) مبدئيًا ، 10 إلى 20 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا

(أقراص) الصيانة ، من 5 إلى 40 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ؛ يجب اعطاء جرعة 40 مجم للمرضى الذين فشلوا في العلاج بجرعة 20 مجم.

ارتفاع شحوم الدم

(كبسولات أو أقراص) مبدئيًا ، 10 إلى 20 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا

(كبسولات أو أقراص) الصيانة ، من 5 إلى 40 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ؛ يجب اعطاء جرعة 40 مجم للمرضى الذين فشلوا في العلاج بجرعة 20 مجم

فرط شحميات الدم المختلط

(أقراص) مبدئيًا ، 10 إلى 20 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا

(أقراص) الصيانة ، من 5 إلى 40 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ؛ يجب إعطاء جرعة 40 مجم للمرضى الذين لا يحققون الهدف المنشود بجرعة 20 مجم

الوقاية من اعتلال الكلية بعامل التباين الإشعاعي

متلازمة الشريان التاجي الحادة: 40 ملغ عن طريق الفم تليها 20 ملغ يوميا

مرض السكري وأمراض الكلى المزمنة: 10 ملغ عن طريق الفم يوميا لمدة 5 أيام ، يومين قبل الإجراء و 3 أيام بعده

2. الأطفال

فرط كوليسترول الدم العائلي - متماثل الزيجوت

(أقراص ، من 7 إلى 17 سنة) 20 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يومياً

فرط شحميات الدم الأولية

(أقراص ، من 8 إلى أقل من 10 سنوات) فرط كوليسترول الدم العائلي متغاير الزيجوت : 5 إلى 10 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ؛ ضبط الجرعة على فترات 4 أسابيع أو أكثر ؛ سلامة وفعالية الجرعات التي تزيد عن 10 ملغ يوميًا غير مثبتة

(أقراص ، من 10 إلى 17 سنة) : 5 إلى 20 مجم مرة واحدة يومياً ؛ ضبط الجرعة على فترات 4 أسابيع أو أكثر ؛ سلامة وفعالية الجرعات التي تزيد عن 20 ملغ يوميًا غير مثبتة

(أقراص ، من 6 إلى 9 سنوات) : مبدئيًا ، 5 مجم مرة واحدة يوميًا ؛ الجرعة القصوى المسموح بها هي 10 ملغ / يوم على فترات 3 أشهر

تعديلات الجرعة

القصور الكلوي الحاد (نقاء الكرياتنين أقل من 30 مل / دقيقة / 1.73 م (2)) ، لا غسيل كلوي : مبدئيًا ، 5 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ؛ 10 ملغ كحد أقصى مرة واحدة يومياً

الاعتلال الكبدي: يمنع استخدامه في المرضى المصابين بمرض كبدي نشط

أصل آسيوي: في البداية ،استخدم 5 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا حتى 20 مجم مرة في اليوم

الاستخدام المتزامن مع السيكلوسبورين أو دارولوتاميد: الجرعه القصوي 5 ملغ فمويا مرة واحدة يوميا

الاستخدام المتزامن مع جمفبروزيل : تجنبه إن أمكن ؛ إذا لزم الاستخدام المتزامن ، ابدأ بجرعة 5 ملغ فموياً مرة واحدة يومياً بحد أقصى 10 ملغ / يوم

الاستخدام المتزامن مع ريجورافينيب : الجرعة القصوي 10 مجم مرة واحدة يوميًا

الاستخدام المتزامن مع أتازانافير / ريتونافير ، لوبينافير / ريتونافير ، سيميبريفير ، أو مزيج من داسابوفير / أومبيتاسفير / باريتابريفير / ريتونافير ، إلباسفير / جرازوبريفير ، سوفوسبوفير / فيلباتاسفير : مبدئيًا ، 5 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ؛ 10 ملغ كحد أقصى مرة واحدة يومياً

تحذيرات عند تناول دواء سيميكريستو 10 مجم 14 قرص

موانع / تحذيرات

موانع

مرض الكبد النشط ، بما في ذلك الارتفاع المستمر غير المبرر لمستويات أنزيمات الكبد

الرضاعة الطبيعية

فرط الحساسية للروزوفاستاتين أو أي من مكونات المستحضر

الحمل أو احتمالية حدوث الحمل

الاحتياطات

الاستخدام المتزامن: تجنب الاستخدام المتزامن مع جمفبروزيل ؛ إذا كان الاستخدام ضروريًا ، فقد يلزم تعديل الجرعة

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: تم الإبلاغ عن زيادة مستويات الهيموجلوبين السكري والجلوكوز في الدم وقد تتجاوز عتبة تشخيص مرض السكري

كبدي: تم الإبلاغ عن فشل كبدي وبعض الحالات قاتلة ؛ قد يكون التوقف ضروريًا

الكبد: تم الإبلاغ عن زيادة مستويات أنزيمات الكبد ؛ يوصى بالمراقبة وقد يكون التوقف ضروريًا

الكبد: زيادة خطر التأثيرات السمية الكبدية مع تعاطي الكحول بكثرة أو تاريخ مرضي مزمن

الجهاز العضلي الهيكلي: تم الإبلاغ عن اعتلال عضلي وانحلال الربيدات مع فشل كلوي حاد ثانوي لبيلة عضلية ، مع زيادة المخاطر عند جرعة 40 مجم وفي كبار السن (أكبر من 65 عامًا) ، قصور الغدة الدرقية غير المنضبط ، ضعف كلوي ؛ توقف عن الاستخدام في حالة الاشتباه

الجهاز العصبي: قد يزيد معدل الانخفاض الوظيفي لدى مرضى التصلب الجانبي الضموري مع العلاج بالستاتين

العرق: زيادة مرتين في متوسط ​​التعرض لدى المرضى الآسيويين ؛ تعديل الجرعة ضروري

الكلوي: زيادة خطر الإصابة بالفشل الكلوي في حالة حدوث انحلال الربيدات أثناء الظروف المؤدية إلى الفشل الكلوي الحاد (على سبيل المثال ، الإنتان ، العدوى الشديدة ، انخفاض ضغط الدم ، الجفاف ، التمثيل الغذائي الحاد ، اضطرابات الغدد الصماء أو الكهارل ، الجراحات الكبرى ، التشنجات غير المتحكم فيها) ؛ الامتناع عن العلاج مؤقتًا

الكلى: تم الإبلاغ عن وجود بيلة بروتينية وبيلة ​​دموية غير مفسرة ، وهي أكثر شيوعًا مع جرعة 40 مجم ؛ النظر في تقليل الجرعة

الحمل

تم إثبات وجود مخاطر علي الجنين

الرضاعة الطبيعية

تم إثبات وجود مخاطر علي الرضيع

تأثيرات جانبية لدواء سيميكريستو 10 مجم 14 قرص

الآثار الجانبية

شائع

الجهاز الهضمي: آلام في البطن (2.4٪) ، غثيان (2.4٪ إلى 6.3٪)

الجهاز العضلي الهيكلي: ألم عضلي (1.9٪ إلى 12.7٪)

العصبية: الوهن (0.9٪ إلى 4.7٪) ، الصداع (3.1٪ إلى 8.5٪)

خطير

التمثيل الغذائي للغدد الصماء: داء السكري (2.8٪) ، ارتفاع مستوى الهيموغلوبين السكري

الجهاز الهضمي: التهاب البنكرياس

الكبد: زيادة إنزيمات الكبد (1.1٪) ، فشل الكبد

الجهاز العضلي الهيكلي: اضطراب العضلات (أقل من 1٪) ، انحلال الربيدات ، تمزق الأوتار

الكلى: الفشل الكلوي الحاد ، بيلة دموية (أقل من 2٪) ، بيلة بروتينية (1.5٪)

الأسماء التجارية للماده الفعاله روزوفاستاتين