كلافوسيجما 875/125 مجم 10 قرص مغلف (أموكسيسيلين/ كلافولينيك )CLAVOSIGMA 875 /125 MG 10 F.C. TABS. (Amoxicillin/clavulanic acid)

مقدمه

أموكسيسيلين وكلافولانات البوتاسيوم هو مزيج من المضادات الحيوية. أموكسيسيلين هو مضاد حيوي للبنسلين يحارب البكتيريا في الجسم. كلافولانات البوتاسيوم هو مثبط بيتا لاكتاماز الذي يساعد على منع بعض البكتيريا من أن تصبح مقاومة للأموكسيسيلين.

يستخدم أموكسيسيلين وكلافولانات البوتاسيوم لعلاج العديد من الالتهابات المختلفة التي تسببها البكتيريا ، مثل الالتهاب الرئوي والتهابات الأذن والتهاب الشعب الهوائية والتهابات المسالك البولية والتهابات الجلد.

تعليمات تناول دواء كلافوسيجما 875/125 مجم 10 قرص مغلف

الاستخدام والجرعه

ملاحظة مهمة

كل التركيزات فورية الإفراج، تحتوي على 125 ملغ من حمض الكلافولانيك . ولذلك، قرصين من الدواء يحتوي كل منهما علي 250 ملغ أموكسيسيللين لا ما يعادل قرص واحد يحتوي 500 ملغ من الأموكسيسيللين

الأطفال أقل من 40 كلغ :  لاينبغي اعطاؤهم اقراص مغلفة بتركيز 250 ملغ من الاموكسيسيللين نظرا لزيادة كمية حمض الكلافولانيك

1. الكبار

التهاب الأذن الوسطى الحاد

الالتهابات الخفيفة إلي معتدلة، يتم إعطاء 625  ملغ كل 12 ساعة أو 375 ملغ  كل 8 ساعات

الالتهابات الشديدة، يتم اعطاء 1000  ملغ كل 12 ساعة أو 625 ملغ  كل 8 ساعات

الالتهاب الرئوي الجرثومي  المكتسب

 يتم اعطاء 2 قرص ممتد المفعول بتركيز 1000 ملغ كل 12 ساعة لمدة 7 إلى 10 أيام

الحصف  او القوباء

 يتم اعطاء واحد قرص  بتركيز 1000 ملغ مرتين يوميا لمدة 7 أيام، وهذا يتوقف على الاستجابة السريرية

عدوى الجلد و / أو الأنسجة تحت الجلد

الالتهابات الخفيفة إلي معتدلة، يتم اعطاء 625 ملغ كل 12 ساعة أو 375 ملغ  كل 8 ساعات

الالتهابات الشديدة، يتم اعطاء 1000 ملغ كل 12 ساعة أو 625 ملغ  كل 8 ساعات

عدوى الجهاز التنفسي السفلي

يتم اعطاء 1000 ملغ كل 12 ساعة أو 625 ملغ  كل 8 ساعات

إلتهاب الجيوب الانفية

الالتهابات الخفيفة إلي معتدلة، يتم اعطاء 625 ملغ كل 12 ساعة أو 375 ملغ  كل 8 ساعات

الالتهابات الشديدة، يتم اعطاء 1000 ملغ كل 12 ساعة أو 625 ملغ  كل 8 ساعات

يتم اعطاء 2 قرص ممتد المفعول بتركيز 1000 ملغ كل 12 ساعة لمدة  10 أيام

(العلاج التجريبي المبدئي) 1000 ملغ كل 12 ساعة أو 625 ملغ  كل 8 ساعات لمدة 5 – 7 أيام

عدوي  المسالك البولية

الالتهابات الخفيفة إلي معتدلة، يتم اعطاء 625 ملغ كل 12 ساعة أو 375 ملغ  كل 8 ساعات

الالتهابات الشديدة، يتم اعطاء 1000 ملغ كل 12 ساعة أو 625 ملغ  كل 8 ساعات

2. الأطفال

التهاب الأذن الوسطى الحاد

(لعمر أقل من 3 شهور) يتم اعطاء 30 ملغ / كغ / اليوم مقسمة علي مرتين يوميا

(لعمر 3 شهور أو أكبر وأقل من 40 كجم) يتم اعطاء 20 – 40 ملغ / كغ / اليوم مقسمة علي ثلاث مرات يوميا  لمدة 10 أيام وهذا يتوقف على شدة الإصابة

(لعمر 3 شهور أو أكبر) مع العدوي المتكررة أو المستمرة, يتم اعطاء 90 ملغ / كغ / اليوم مقسمة علي مرتان يوميا  لمدة 10 أيام

(لوزن 40 كجم أو أكبر) للعدوي  الخفيفة الي المعتدلة, يتم اعطاء 625 مجم كل 12 ساعة أو 375 مجم كل 8 ساعات

(لوزن 40 كجم أو أكبر) للعدوي  الشديدة, يتم اعطاء 1000 مجم كل 12 ساعة أو 625 مجم كل 8 ساعات

في حالة العدوي  الخفيفة الي معتدلة، يتم اعطاء أموكسيسيلين 90 ملغ / كغ / يوم مع كلافولينيك 6.4 ملغ / كغ / يوم  بنسبة 1:14  أموكسيسيلين إلى كلافولينيك مقسمة على جرعتان لمدة 5 إلى 7 أيام لعمر 6 - 12 سنوات , أو لمدة 7 أيام لعمر 2 - 5 سنوات ، أو لمدة 10 أيام للذين تقل أعمارهم عن سنتين

في حالة العدوى الحادة، يتم اعطاء أموكسيسيلين 90 ملغ / كغ / يوم مع كلافولينيك 6.4 ملغ / كغ / يوم  بنسبة 1:14  أموكسيسيلين إلى كلافولينيك مقسمة على جرعتان لمدة 10 أيام

الالتهاب الرئوي الجرثومي  المكتسب

(لعمر 16 سنة أو أكبر) يتم اعطاء 2 قرص ممتد المفعول بتركيز 1000 ملغ كل 12 ساعة لمدة   7 – 10   أيام

(لعمر أكبر من 3 شهور) يتم اعطاء 90 ملغ / كغ / اليوم  مقسمة علي مرتين يوميا . وللأطفال من عمر 5 سنوات أو أكبر تبلغ الجرعة القصوي 4000 ملغ / اليوم

الحصف  او القوباء

يتم اعطاء جرعة  25 ملغ / كغ / اليوم مقسمة علي مرتان  يوميا لمدة 7 أيام، وهذا يتوقف على الاستجابة السريرية

عدوى الجلد و / أو الأنسجة تحت الجلد

(لعمر أقل من 3 شهور) يتم اعطاء 30 ملغ / كغ / اليوم مقسمة علي مرتين يوميا

(لعمر 3 شهور أو أكبر وأقل من 40 كجم) يتم اعطاء 20 – 40 ملغ / كغ / اليوم مقسمة علي ثلاث مرات يوميا وهذا يتوقف على شدة الإصابة

 (لوزن 40 كجم أو أكبر) للالتهابات الخفيفة الي المعتدلة, يتم اعطاء 625 مجم كل 12 ساعة أو 375 مجم كل 8 ساعات

(لوزن 40 كجم أو أكبر) للالتهابات الشديدة, يتم اعطاء 1000 مجم كل 12 ساعة أو 625 مجم كل 8 ساعات

عدوى الجهاز التنفسي السفلي

(لعمر أقل من 3 شهور) يتم اعطاء 30 ملغ / كغ / اليوم مقسمة علي مرتين يوميا

(لعمر 3 شهور أو أكبر وأقل من 40 كجم) يتم اعطاء 20 – 40 ملغ / كغ / اليوم مقسمة علي ثلاث مرات يوميا وهذا يتوقف على شدة الإصابة

(لوزن 40 كجم أو أكبر) للالتهابات الشديدة, يتم اعطاء 1000 مجم كل 12 ساعة أو 625 مجم كل 8 ساعات

إلتهاب الجيوب الانفية

(لعمر أقل من 3 شهور) يتم اعطاء 30 ملغ / كغ / اليوم مقسمة علي مرتين يوميا

(لعمر 3 شهور أو أكبر وأقل من 40 كجم) يتم اعطاء 20 – 40 ملغ / كغ / اليوم مقسمة علي ثلاث مرات يوميا وهذا يتوقف على شدة الإصابة

(لوزن 40 كجم أو أكبر) للالتهابات الخفيفة الي المعتدلة, يتم اعطاء 625 مجم كل 12 ساعة أو 375 مجم كل 8 ساعات

(لوزن 40 كجم أو أكبر) للالتهابات الشديدة, يتم اعطاء 1000 مجم كل 12 ساعة أو 625 مجم كل 8 ساعات

(لعمر 16 سنة أو أكبر) يتم اعطاء 2 قرص ممتد المفعول بتركيز 1000 ملغ كل 12 ساعة لمدة  10 أيام

(العلاج التجريبي المبدئي) 45  ملغ / كغ / اليوم مرتان يوميا لمدة 10 – 14 ايام

عدوي  المسالك البولية

(لعمر أقل من 3 شهور) يتم اعطاء 30 ملغ / كغ / اليوم مقسمة علي مرتين يوميا

(لعمر 3 شهور أو أكبر وأقل من 40 كجم) يتم اعطاء 20 – 40 ملغ / كغ / اليوم مقسمة علي ثلاث مرات يوميا وهذا يتوقف على شدة الإصابة

(لوزن 40 كجم أو أكبر) للالتهابات الخفيفة الي المعتدلة, يتم اعطاء 625 مجم كل 12 ساعة أو 375 مجم كل 8 ساعات

(لوزن 40 كجم أو أكبر) للالتهابات الشديدة, يتم اعطاء 1000 مجم كل 12 ساعة أو 625 مجم كل 8 ساعات

تعديلات الجرعة

القصور الكلوي: الأقراص ممتدة المفعول لا ينبغي أن تستخدم في المرضى الذين يقومون بالغسيل الكلوى أو المرضى الذين يعانون من  نقاء الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة , وفي حالة كان نقاء الكرياتينين من 10 - 30 مل / دقيقة تكون الجرعة المعتادة كل 12 ساعة؛ وفي حالة كان  نقاء الكرياتينين أقل من 10 مل / دقيقة تكون الجرعة المعتادة كل 24  ساعة.

غسيل الكلى : الجرعة المعتادة كل 24 ساعة؛ وجرعة إضافية أثناء وبعد كل دورة غسيل الكلى على حد سواء.

القصورالكبدي:  يستخدم بحذر ويتم مراقبة وظائف الكبد مع العلاج لفترة طويلة.

تحذيرات عند تناول دواء كلافوسيجما 875/125 مجم 10 قرص مغلف

موانع / تحذيرات

موانع

الاستخدام المتزامن للاقراص ممتدة المفعول مع الغسيل الكلوي

تاريخ من القصور الكبدي المرتبط بأموكسيسيلين / كلافولينيك البوتاسيوم

فرط الحساسية للأموكسيسيلين، كلافولينيك، أو غيرها من مضادات الجراثيم البيتا لاكتام (على سبيل المثال، البنسلين والسيفالوسبورين)

القصور الكلوي الحاد أي نقاء الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة) عند تناول أقراص ممتدة المفعول)

الاحتياطات

الاستخدام المتزامن:  لا يجب استخدامه مع البروبنيسيد .

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي:  إذا كان المريض يعاني من مرض بيلة الفينيل كيتون (مرض يزداد فيه الحمض الأميني فينيل الألانين بالبول). لذلك، يجب التحدث إلى مقدم الرعاية الصحية؛ فهناك بعض المنتجات التي تحتوي على هذا الحمض.

الجهاز الهضمي: الإسهال من خفيف إلي مهدد للحياة بسبب عدوي المطثية العسيرة.

الكبد: يجب توخي الحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي بسبب خطر السمية الكبدية , قد يحدث قصور كبدي يهدد الحياة.

جهاز المناعة: تم الإبلاغ عن ردود فعل تحسسية شديدة، بما في ذلك حدوث وفيات، بسبب البيتا لاكتام وخاصة في المرضى الذين يعانون من حساسية تجاه البنسلين، أو السيفالوسبورين.

الكلي : يجب تعديل الجرعة اللازمة في حالة الفشل الكلوي الحاد

الفئات الخاصة: تجنب استخدامها في المرضى الذين يعانون من كثرة الوحيدات ( كريات الدم البيضاء ) بسبب زيادة خطر الطفح الجلدي

الفئات الخاصة: المرضى المسنين الذين يعانون من القصور الكلوي معرضون لخطر أكبر للسمية.

الحمل

لا يتوقع أن يكون ضار خلال فترة الحمل

الرضاعة الطبيعية

متوافق مع الرضاعة الطبيعية

تأثيرات جانبية لدواء كلافوسيجما 875/125 مجم 10 قرص مغلف

الآثار الجانبية

شائع

الجلدية:  طفح حفاظة الأطفال  3.5٪ الى  6٪، طفح جلدي  1.1٪ إلى  3٪

الجهاز الهضمي:  الإسهال  2.9٪ إلى  14.5٪، الغثيان ما يصل الى  3٪، التقيؤ يصل إلى  2.2٪

الإنجابية:  الفطريات  3.3٪، التهاب المهبل  1٪

الأخرى:  المبيضات  1.4٪

خطير

الجلدية: متلازمة ستيفن جونسون

الكبد: الكوليسترول والتهاب الكبد والتسمم الكبدي

جهاز المناعة: الحساسية المفرطة، رد فعل فرط الحساسية

الأسماء التجارية للماده الفعاله أموكسيسيلين/ كلافولينيك