الفاكالسيدول 2 ميكروجرام / مل نقاط الفم. 10 مل (الفاكالسيدول)ALFACALCIDOL 2MCG/ML ORAL DPS. 10 ML (ALFACALCIDOL)

مقدمة

الفاكالسيدول هو مستقلب نشط لفيتامين د ، والذي يؤدي وظائف مهمة في تنظيم توازن الكالسيوم والتمثيل الغذائي للعظام. الفاكالسيدول هو نظير لهرمون فيتامين د الذي يتم تنشيطه بواسطة إنزيم 25 هيدروكسيلاز في الكبد. يمتلك نمطًا فريدًا من التأثيرات متعددة الاتجاهات ، على سبيل المثال الأمعاء والعظام والغدة الدرقية والعضلات والدماغ. يتفوق الفاكالسيدول على فيتامين د العادي (كولي كالسيفيرول) لأن التنشيط الكلوي النهائي لهذا الأخير ينظم بواسطة آلية التغذية الراجعة السلبية.

تعليمات تناول دواء الفاكالسيدول 2 ميكروجرام / مل نقاط الفم. 10 مل

الاستخدام والجرعه

1. الكبار

الجرعة الأولية لجميع الاستطبابات:

البالغين والأطفال فوق 20 كجم من وزن الجسم: 1 ميكروجرام / يوم

كبار السن: 0.5 ميكروجرام / يوم

يجب تعديل الجرعة بعد ذلك لتجنب فرط كالسيوم الدم وفقًا للاستجابة البيوكيميائية. تشمل مؤشرات الاستجابة مستويات الكالسيوم في البلازما (المصحح بشكل مثالي لربط البروتين) ، والفوسفاتيز القلوي ، وهرمون الغدة الدرقية .

يجب قياس مستويات البلازما في البداية على فترات أسبوعية. يمكن زيادة الجرعة اليومية بزيادات من 0.25 - 0.5 ميكروجرام. عندما تستقر الجرعة ، يمكن أخذ القياسات كل 2 - 4 أسابيع.

يستجيب معظم المرضى البالغين لجرعات تتراوح بين 1 و 3 ميكروغرام في اليوم. عندما يكون هناك دليل كيميائي أو شعاعي على التئام العظام (وفي مرضى الغدة الدرقية عند بلوغ مستويات الكالسيوم في البلازما مستوياتها الطبيعية) ، تنخفض الجرعة بشكل عام. تتراوح جرعات الصيانة بشكل عام بين 0.25 و 1 ميكروجرام في اليوم. في حالة حدوث فرط كالسيوم الدم ، يجب إيقاف العلاج حتى يعود الكالسيوم في البلازما إلى طبيعته (حوالي أسبوع واحد) ثم إعادة العلاج بنصف الجرعة السابقة.

2. الأطفال

حديثي الولادة والأطفال الخدج: 0.05 - 0.1 ميكروجرام / كجم / يوم

الأطفال أقل من 20 كجم من وزن الجسم: 0.05 ميكروجرام / كجم / يوم

يجب تعديل الجرعة بعد ذلك لتجنب فرط كالسيوم الدم وفقًا للاستجابة البيوكيميائية. تشمل مؤشرات الاستجابة مستويات الكالسيوم في البلازما (المصحح بشكل مثالي لربط البروتين) ، والفوسفاتيز القلوي ، وهرمون الغدة الدرقية .

يجب قياس مستويات البلازما في البداية على فترات أسبوعية. يمكن زيادة الجرعة اليومية بزيادات من 0.25 - 0.5 ميكروجرام. عندما تستقر الجرعة ، يمكن أخذ القياسات كل 2 - 4 أسابيع.

يستجيب معظم المرضى البالغين لجرعات تتراوح بين 1 و 3 ميكروغرام في اليوم. عندما يكون هناك دليل كيميائي أو شعاعي على التئام العظام (وفي مرضى الغدة الدرقية عند بلوغ مستويات الكالسيوم في البلازما مستوياتها الطبيعية) ، تنخفض الجرعة بشكل عام. تتراوح جرعات الصيانة بشكل عام بين 0.25 و 1 ميكروجرام في اليوم. في حالة حدوث فرط كالسيوم الدم ، يجب إيقاف العلاج حتى يعود الكالسيوم في البلازما إلى طبيعته (حوالي أسبوع واحد) ثم إعادة العلاج بنصف الجرعة السابقة.

تعديلات الجرعة

القصور الكبدي:  لا توجد تعديلات للجرعة.

القصور الكلوي:  لا حاجة لتعديل الجرعة.

مرضى غسيل الكلى: إذا حدث فرط كالسيوم الدم خلال الشهرين الأولين من العلاج ، قلل الجرعة إلى 0.25 ميكروغرام كل يومين ؛ في أي وقت آخر أثناء العلاج ، قلل الجرعة بنسبة  50٪ وأوقف جميع مكملات الكالسيوم حتى تعود مستويات الكالسيوم في الدم إلى طبيعتها.

تحذيرات عند تناول دواء الفاكالسيدول 2 ميكروجرام / مل نقاط الفم. 10 مل

موانع / تحذيرات

موانع

فرط الحساسية لفيتامين د أو نظائره ومشتقاته، أو أي مكون من مكونات المستحضر

فرط كالسيوم الدم.

فرط فوسفات الدم.

الاحتياطات

الإفراط في تناول فيتامين د: قد يؤدي الإفراط في تناول فيتامين د إلى قمع مفرط لهرمون الغدة الدرقية ، وفرط كالسيوم الدم التدريجي أو الحاد ، وفرط كالسيوم البول ، وفرط فوسفات الدم ، وأمراض العظام الديناميكية.

فرط كالسيوم الدم: يجب مراقبة مستويات الكالسيوم عن كثب. المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن هم أكثر عرضة لفرط كالسيوم الدم. قد يكون من الضروري تقليل الجرعة أو وقف العلاج. امتنع عن تناول مكملات الكالسيوم حتى تعود مستويات الكالسيوم إلى وضعها الطبيعي. ويجب التوقف عن الاستخدام مع فرط كالسيوم الدم في مرضى غسيل الكلى. قد يعاد العلاج بنسبة 50٪ من الجرعة السابقة بعد أسبوع من عودة مستويات الكالسيوم إلى وضعها الطبيعي. قد يؤدي فرط كالسيوم الدم المزمن إلى تكلس الأوعية الدموية والأنسجة الرخوة، ويؤدي إلى تفاقم تحص الكلي، وقد ارتبط بزيادة معدل الوفيات لدى البالغين المصابين بأمراض الكلى المزمنة.

فرط فوسفات الدم: مراقبة الفوسفات في الدم. في حالات الارتفاع التدريجي أو المستمر للفوسفات، قد يكون من الضروري استخدام عوامل خفض الفوسفات.

القلب والأوعية الدموية: تجنب فرط كالسيوم الدم لفترات طويلة. قد يؤدي إلى تفاقم تصلب الشرايين أو تصلب الصمامات القلبية. يستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من تكلس الأنسجة الرئوية. قد يؤدي إلى أمراض القلب. قد يؤدي فرط كالسيوم الدم الشديد إلى زيادة مخاطر عدم انتظام ضربات القلب.

أمراض الورم الحبيبي: يستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض الورم الحبيبي بسبب زيادة الحساسية لفيتامين د.

الحمل

لا يمكن استبعاد وجود خطر على الجنين

الرضاعة الطبيعية

لا يمكن استبعاد وجود خطر على الرضع

تأثيرات جانبية لدواء الفاكالسيدول 2 ميكروجرام / مل نقاط الفم. 10 مل

الآثار الجانبية

شائع

القلب والأوعية الدموية: عدم انتظام ضربات القلب وارتفاع ضغط الدم

الجهاز العصبي المركزي: صداع، ارتفاع الحرارة، ذهان (نادر)، نعاس

الجلدية: حكة

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: انخفاض الرغبة الجنسية، فرط كالسيوم الدم، فرط كوليسترول الدم ، فرط فوسفات الدم ، عطاش ، فقدان الوزن

الجهاز البولي التناسلي: التبول الليلي

خطير

الكبد: زيادة  وظائف الكبد

العضلات والعظام والهيكل العظمي: ألم عضلي ، ألم عظمي ، ضعف

العيون: التهاب الملتحمة ، رواسب القرنية (التكلس) ، رهاب الضوء

الكلوي: زيادة نيتروجين اليوريا في الدم ، سلس البول

الجهاز الهضمي: فقدان الشهية ، والإمساك ، وعسر الهضم ، والغثيان ، والتهاب البنكرياس ، والقيء ، وجفاف الفم

الأسماء التجارية للماده الفعاله الفاكالسيدول