ريمديسفير - راميدا 100 مجم / 20 مل فيال (مستشفيات فقط) (ريمديسفير)REMDESIVIR - RAMEDA 100MG/20ML VIAL CONCENTRATE FOR I.V. INF. (HOSPITALS ONLY) (REMDESIVIR)

مقدمه

ريمديسفير هو دواء تجريبي تتم دراسته لاستخدامه في علاج الحالات التي تسببها فيروسات كورونا. لم يُعرف بعد ما إذا كان ريمديسفير علاج آمن وفعال لأي حالة.

لم تتم الموافقة على ريمديسفير لعلاج فيروس كورونا أو كوفيد -19. ومع ذلك ، فقد سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بالاستخدام الطارئ للريمديسيفير في البالغين والأطفال الذين يدخلون المستشفى بسبب كوفيد -19.

يمكن أيضًا استخدام ريمديسفير لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

تعليمات تناول دواء ريمديسفير - راميدا 100 مجم / 20 مل فيال (مستشفيات فقط)

الاستخدام والجرعه

ملاحظة مهمة

قبل البدء وأثناء العلاج حسب الاقتضاء سريريًا ، حدد معدل الترشيح الكبيبي المقدر.

قبل البدء وأثناء العلاج حسب الاقتضاء سريريًا ، قم بإجراء اختبارات معملية للكبد.

قبل البدء وأثناء العلاج حسب الاقتضاء سريريًا ، حدد وقت البروثرومبين.

الدواء اليتيم: لعلاج مرض فيروس الإيبولا (غير معتمد من إدارة الغذاء والدواء لذلك الاستخدام)

1. الكبار

كوفيد - 19 ، المرضى المحتجزون في المستشفى

المرضى الذين لا يحتاجون إلى تهوية ميكانيكية و / أو أكسجة غشائية خارج الجسم 200:  مجم في التسريب الوريدي في اليوم الأول ، ثم 100 مجم في الوريد مرة واحدة يوميًا لمدة 5 أيام ؛ قد يعالج لمدة تصل إلى 10 أيام إذا لم يظهر المريض تحسنًا سريريًا

المرضى الذين يحتاجون إلى تهوية ميكانيكية و / أو أكسجة غشائية خارج الجسم: تسريب 200 مجم في الوريد في اليوم الأول ، ثم تسريب 100 مجم في الوريد مرة واحدة يوميًا لمدة إجمالي 10 أيام

2. الأطفال

كوفيد - 19 ، المرضى المحتجزون في المستشفى

 (12 سنة أو أكثر و 40 كجم على الأقل) المرضى الذين لا يحتاجون إلى تهوية ميكانيكية غازية و / أو أكسجة غشائية خارج الجسم  200: مجم في التسريب الوريدي في اليوم الأول ، ثم 100 مجم في التسريب الوريدي مرة واحدة يوميًا لمدة 5 أيام ؛ قد يعالج لمدة تصل إلى 10 أيام إذا لم يظهر المريض تحسنًا سريريًا

(12 سنة أو أكثر و 40 كجم على الأقل) المرضى الذين يحتاجون إلى تهوية ميكانيكية غازية و / أو أكسجة غشائية خارج الجسم  200:  مجم في التسريب الوريدي في اليوم الأول ، ثم 100 مجم في التسريب الوريدي مرة واحدة يوميًا لمدة 10 أيام

تعديلات الجرعة

القصور الكلوي (معدل الترشيح الكبيبي المقدر أقل من 30 مل / دقيقة): لم يتم تقييم الحرائك الدوائية لريمديسفير في مرضى القصور الكلوي ؛ لا ينصح باستخدامه بسبب التراكم المحتمل للسواغ

القصور الكلوي (معدل الترشيح الكبيبي المقدّر أكبر من أو يساوي 30 مل / دقيقة): تلقى المرضى ريمسيفير بدون تعديلات للجرعة

القصور الكبدي: لم يتم تقييم الحرائك الدوائية لـ ريمديسفير   في مرضى القصور الكبدي.

القصور الكبدي: ضع في اعتبارك التوقف عن تناول ريمسيفير إذا زادت مستويات ALT إلى أكبر من  10 أضعاف المعدل الطبيعي.

القصور الكبدي: توقف إذا كان ارتفاع ALT مصحوبًا بعلامات أو أعراض التهاب الكبد.

تفاعل فرط الحساسية: ضع في اعتبارك أن وقت التسريب يكون أبطأ لمنع التفاعل (بحد أقصى 120 دقيقة) وتوقف فورًا في حالة حدوث تفاعل فرط الحساسية

الشيخوخة: لم يؤثر العمر على الاستجابة السريرية في التجارب السريرية ولا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.

تحذيرات عند تناول دواء ريمديسفير - راميدا 100 مجم / 20 مل فيال (مستشفيات فقط)

موانع / تحذيرات

موانع

تاريخ من فرط الحساسية سريريًا تجاه الريمديسفير أو أي مكون من مكونات المنتج

الاحتياطات

الاستخدام المتزامن: غير موصى به مع فوسفات الكلوروكين أو كبريتات الهيدروكسي كلوروكوين لأنه قد يؤدي إلى انخفاض النشاط المضاد للفيروسات من ريمسفير

الكبد: تم الإبلاغ عن ارتفاعات في أنزيمات الكبد ، بما في ذلك الحالات الخطيرة ؛ يوصى بالرصد وقد يكون التوقف ضروريًا

مناعي: تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية والتأثيرات التأقية أثناء وبعد الإعطاء ؛ يوصى بالمراقبة وتعديل الجرعة ووقف العلاج.

الكلوي: لا ينصح باستخدامه في المرضى الذين يعانون من معدل ترشيح الكلى الكبيبي أقل من 30 مل / دقيقة

الحمل

لا يمكن استبعاد وجود مخاطرعلي  الجنين

الرضاعة الطبيعية

لا يمكن استبعاد وجود مخاطرعلي  الرضع

تأثيرات جانبية لدواء ريمديسفير - راميدا 100 مجم / 20 مل فيال (مستشفيات فقط)

الآثار الجانبية

شائع

الجهاز الهضمي: غثيان (3٪ إلى 7٪).

خطير

القلب والأوعية الدموية: سكتة قلبية

الكبد: رفع مستوى أنزيمات الكبد  (2٪ إلى 7٪) ، السمية الكبدية

مناعي: الحساسية المفرطة ، تفاعل فرط الحساسية (أقل من 2٪)

الأسماء التجارية للماده الفعاله ريمديسفير