بي كي-ميرز 200 مجم / 500 مل محلول وريدي (أمانتادين)PK-MERZ 200MG/500ML SOL. FOR IV INF (Amantadine)

مقدمه

أمانتادين دواء مضاد للفيروسات يمنع عمل الفيروسات في جسمك.

يستخدم أمانتادين لعلاج مرض باركنسون وأعراض "شبيهة بمرض باركنسون" مثل التصلب أو الرعشة والارتعاش وحركات العضلات المتكررة غير المنضبطة التي قد تكون ناجمة عن استخدام بعض الأدوية.

يستخدم أمانتادين أيضًا لعلاج أو منع الاصابة بفيروس الأنفلونزا أ عند البالغين والأطفال. قد لا يكون فعالًا خلال كل موسم للإنفلونزا لأن سلالات معينة من الفيروس قد تكون مقاومة للأمانتادين. لا ينبغي استخدام هذا الدواء بدلاً من الحصول على لقاح الأنفلونزا السنوي. توصي مراكز السيطرة على الأمراض بلقاح الإنفلونزا السنوي للمساعدة في حمايتك كل عام من سلالات جديدة من فيروس الأنفلونزا.

تعليمات تناول دواء بي كي-ميرز 200 مجم / 500 مل محلول وريدي

الاستخدام والجرعه

ملاحظة مهمة

الدواء اليتيم: لعلاج خلل الحركة الناجم عن ليفودوبا

1. الكبار

خلل الحركة الناجم عن الأدوية ، في المرضى الذين يتلقون ليفودوبا - مرض باركنسون

مبدئيًا ، 137 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا في وقت النوم لمدة أسبوع ، ثم تزيد إلى 274 مجم مرة واحدة يوميًا في وقت النوم

 مبدئيًا ، 100 مجم / يوم عن طريق الفم لمدة أسبوع واحد ثم زيادتها إلى 100 مجم مرتين يوميًا ؛ قد تزيد إلى 300 ملغ / يوم. كان متوسط ​​الجرعة اليومية في نهاية سنة واحدة 362 مجم في دراسة صغيرة

التوقف: تجنب التقليل السريع للجرعة أو التوقف المفاجئ في المرضى الذين تناولوا الدواء لأكثر من 4 أسابيع عن طريق تقليل الجرعة بنسبة  50٪ في الأسبوع الأخير من الاستخدام.

مرض خارج السبيل الهرمي - اضطراب الحركة الناتج عن الأدوية

 مبدئيًا ، 129 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا في الصباح ؛ قد يزيد على فترات أسبوعية إلى حد أقصى 322 مجم / يوم في الصباح

التوقف ، تقليل الجرعة تدريجيًا من الجرعات العالية إلى 129 مجم يوميًا لمدة أسبوع إلى أسبوعين قبل التوقف ؛ لا تتوقف فجأة

 100 ملغ عن طريق الفم مرتين في اليوم ؛ قد تصل إلى 300 مجم / يوم على جرعات مقسمة

تصلب متعدد

200 ملغ / يوم فمويا

مرض الشلل الرعاش

مبدئيًا ، 129 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا في الصباح ؛ قد يزيد على فترات أسبوعية إلى حد أقصى 322 مجم / يوم في الصباح

التوقف ، تقليل الجرعة تدريجيًا من الجرعات العالية إلى 129 مجم يوميًا لمدة أسبوع إلى أسبوعين قبل التوقف ؛ لا تتوقف فجأة

 قد يعاني المرضى من انخفاض في الفعالية بعد بضعة أشهر. يمكن استعادة الفائدة عن طريق زيادة الجرعة إلى 300 مجم يوميًا ، أو عن طريق التوقف مؤقتًا لعدة أسابيع وإعادة العلاج.

تجنب التخفيض المفاجئ للجرعة أو التوقف عن تناوله حيث قد ينتج عن ذلك أزمة باركنسون ، وأعد إعطاء العقار إذا حدث تدهور في الأعراض بعد الانسحاب.

مرض باركنسون

 جرعة عالية مصاحبة من مضادات مرض باركنسون أو الأمراض الخطيرة المصاحبة ، مبدئيًا ، 100 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ؛ قد يزيد إلى 100 مجم مرتين يوميًا بعد أسبوع ؛ بالإضافة إلى 400 مجم / يوم مقسمة على جرعات. بدء تشغيل ليفودوبا و أمانتادين بشكل متزامن ، استخدم الأمانتادين بمقدار 100 مجم مرة أو مرتين يوميًا مع زيادة الليفودوبا تدريجياً.

قد يعاني المرضى من انخفاض في الفعالية بعد بضعة أشهر. يمكن استعادة الفائدة عن طريق زيادة الجرعة إلى 300 مجم يوميًا ، أو عن طريق التوقف مؤقتًا عن تناول الأمانتادين لعدة أسابيع وإعادة العلاج.

تجنب التخفيض المفاجئ للجرعة أو التوقف عن تناوله حيث قد ينتج عن ذلك أزمة باركنسون ، وأعد تشغيل عقار أمانتادين إذا حدث تدهور في الأعراض بعد الانسحاب.

2. الأطفال

الوقاية من الأنفلونزا بسبب فيروس الأنفلونزا أ

ملاحظة : بسبب المقاومة ، لم يعد يوصي باستخدام الأمانتادين للوقاية او العلاج من الانفلونزا أ

1 – 9 سنوات : 2 – 4 مجم / كجم / اليوم فمويا كجرعة واحدة أو مقسومة علي جرعتين بفاصل 12 ساعة ؛ الجرعة القصوي ؛ 150 مجم / اليوم

9 – 12 سنة : 100 مجم / 12 ساعة فمويا ؛ لمدة 10 أيام

تعديلات الجرعة

ضعف كلوي ، خفيف (نقاء الكرياتنين  60 إلى 89 مل / دقيقة / 1.73 م (2)) ،: لا يلزم التعديل

ضعف كلوي ، معتدل (نقاء الكرياتنين  30 إلى 59 مل / دقيقة / 1.73 م (2)) ،: مبدئيًا ، 68.5 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا في وقت النوم ؛ قد يزيد إلى حد أقصى 137 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يومياً قبل النوم بعد أسبوع من الجرعة الأولية

القصور الكلوي الحاد (نقاء الكرياتنين  15 إلى 29 مل / دقيقة / 1.73 م (2)) ،: 68.5 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا في وقت النوم لمدة الاستخدام

القصور الكلوي ، الداء الكلوي بمراحله الأخيرة (نقاء الكرياتنين  أقل من 15 مل / دقيقة / 1.73 م (2)) ، : تجنب الاستخدام

ضعف كلوي ، خفيف (معدل الترشيح الكبيبي المقدر 60 إلى 89 مل / دقيقة / 1.73 م (2)) ،: لا يلزم التعديل

ضعف كلوي ، معتدل (معدل الترشيح الكبيبي المقدر 30 إلى 59 مل / دقيقة / 1.73 م (2)) ،: أعط الجرعة مرة كل 48 ساعة وقم بزيادة الجرعة على الأقل كل 3 أسابيع

القصور الكلوي الحاد (معدل الترشيح الكبيبي المقدّر من 15 إلى 29 مل / دقيقة / 1.73 م (2)) ، : أعط الجرعة مرة كل 96 ساعة وقم بزيادة الجرعة على الأقل كل 4 أسابيع

القصور الكلوي ، الداء الكلوي بمراحله الأخيرة (معدل الترشيح الكبيبي المقدّر أقل من 15 مل / دقيقة / 1.73 م (2)) ،: ممنوع الاستخدام

تحذيرات عند تناول دواء بي كي-ميرز 200 مجم / 500 مل محلول وريدي

موانع / تحذيرات

موانع

الداء الكلوي بمراحله الأخيرة (نقاء الكرياتنين أقل من 15 مل / دقيقة / 1.73 م (2))

فرط الحساسية لمادة هيدروكلوريد الأمانتادين أو لمكونات المنتج الأخرى

الاحتياطات

القلب والأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم الانتصابي. قد تكون تعديلات الجرعة ضرورية ويوصى بالرصد

القلب والأوعية الدموية: تم الإبلاغ عن قصور القلب الاحتقاني ؛ يوصى بالمراقبة في المرضى الذين لديهم تاريخ مع قصور القلب الاحتقاني أو الوذمة المحيطية

الاستخدام المتزامن: لا ينصح بالاستخدام المتزامن للكحول

الأمراض الجلدية: الطفح الجلدي الأكزيمائي المتكرر

الأمراض الجلدية: قد يحدث سرطان الجلد. قد يكون المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون في خطر متزايد ؛ يوصى بالمراقبة لجميع المرضى

العصبية: تم الإبلاغ عن متلازمة خبيثة للذهان. المرتبطة بتخفيض الجرعة أو الانسحاب من العلاج ، خاصة في المرضى الذين يتلقون مضادات الذهان المتزامنة ؛ تجنب التوقف المفاجئ

العصبية: نعاس أثناء النهار. زيادة المخاطر مع الأدوية المهدئة المصاحبة أو وجود اضطراب النوم ؛ يوصى بالفحص وقد يكون التوقف مطلوبًا

العصبية: تم الإبلاغ عن النوم أثناء أنشطة الحياة اليومية ؛ تزداد  المخاطر مع الأدوية المهدئة المصاحبة أو وجود اضطراب النوم ؛ يوصى بالفحص وقد يكون التوقف مطلوبًا

الجهاز العصبي: تم الإبلاغ عن دوار. يوصى بالرصد

جرعة زائدة: حدثت جرعة زائدة مميتة ، بما في ذلك تراكم الأدوية المميت في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الذين يتلقون الأمانتادين دون تعديل الجرعة المناسب

الطب النفسي: التفكير في الانتحار ومحاولات الانتحار وحالات الانتحار المكتملة ؛ تم الإبلاغ عنها في مرضى يعانون من أمراض نفسية أو ليس لديهم تاريخ  من الامراض النفسيه

الطب النفسي: اضطراب ذهاني أو سلوكي ، بما في ذلك الهلوسة. زيادة خطر تفاقم الذهان. يوصى بالرصد خاصة بعد البدء وتعديل الجرعة

الطب النفسي: الاضطرابات النفسية أو تعاطي المخدرات. قد يؤدي إلى تفاقم الأعراض

الطب النفسي: تم الإبلاغ عن ضعف التحكم في الانفعالات (على سبيل المثال ، الحث على المقامرة ، وزيادة الحوافز الجنسية ، وغيرها من الحوافز الشديدة) ؛ ضع في اعتبارك تقليل الجرعة أو سحب العلاج في حالة ظهور الأعراض

الطب النفسي: تم الإبلاغ عن الاكتئاب أو المزاج المكتئب

الكلى: القصور الكلوي. يوصى بتخفيض الجرعة

السكان الخاصون: المرضى المسنون (65 سنة أو أكثر) ؛ يوصى بتخفيض الجرعة بسبب انخفاض وظائف الكلى

الانسحاب: يجب تجنب التوقف المفاجئ ؛ خطر التدهور السريري الملحوظ المفاجئ في مرض باركنسون أو قد يسبب الهذيان ، والأوهام ، والهلوسة ، ورد الفعل بجنون العظمة ، والذهول ، والقلق ، والاكتئاب ، أو تداخل الكلام.

الحمل

لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الجنين.

الرضاعة الطبيعية

لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الرضيع.

تأثيرات جانبية لدواء بي كي-ميرز 200 مجم / 500 مل محلول وريدي

الآثار الجانبية

شائع

القلب والأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم الانتصابي (1٪ إلى 5٪ ؛ 13٪ (، وذمة محيطية (1٪ إلى 5٪ ؛ 16٪ (

الجهاز الهضمي: الإمساك (1٪ إلى 5٪ ، 13٪ (، فقدان الشهية (1٪ إلى 6٪) ، الغثيان (5٪ إلى 10٪) ، جفاف الفم (1٪ إلى 5٪ ، 16٪ (

الجهاز العصبي: مشية غير طبيعية (3٪) ، دوار (5٪ إلى 10٪ ، 16٪ ( ، أرق (5٪ إلى 10٪)

الطب النفسي: التحريض (1٪ إلى 5٪) ، القلق (1٪ إلى 7٪) ، الاكتئاب (1٪ إلى 6٪) ، اضطراب الحلم (1٪ إلى 5٪) ، الشعور بالتوتر (1٪ إلى 5٪) ، الهلوسة (1٪ إلى 5٪ ؛ 21٪ (

الكلى: أمراض المسالك البولية المعدية (10٪).

خطير

القلب والأوعية الدموية: قصور القلب الاحتقاني (0.1٪ إلى 1٪)

أمراض الدم: قلة الكريات البيض (أقل من 0.1٪) ، قلة العدلات (أقل من 0.1٪)

العصبية: متلازمة خبيثة للذهان

الطب النفسي: نية انتحار (أقل من 0.1٪ ، 2٪ (

الأسماء التجارية للماده الفعاله أمانتادين