تريسيبا 100 وحدة دولية / مل قلم معبأ مسبقًا (أنسولين ديجلوديك)TRESIBA 100 I.U./ML FLEXTOUCH PRE-FILLED PEN (Insulin degludec)

مقدمه

الأنسولين هو هرمون يعمل عن طريق خفض مستويات الجلوكوز (السكر) في الدم. الأنسولين ديجلوديك هو أنسولين طويل المفعول يبدأ في العمل بعد عدة ساعات من الحقن ويستمر في العمل بالتساوي لمدة 24 ساعة.

يستخدم الأنسولين ديجلوديك لتحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري. يمكن استخدام الأنسولين ديجلوديك لمرض السكري من النوع 1 أو النوع 2.

يمكن أيضًا استخدام الأنسولين ديجلوديك لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

تعليمات تناول دواء تريسيبا 100 وحدة دولية / مل قلم معبأ مسبقًا

الاستخدام والجرعه

1. الكبار

داء السكري من النوع الأول

حديثي العهد بالأنسولين: الجرعة الأولية ، ثلث إلى نصف إجمالي جرعة الأنسولين اليومية (القاعدة العامة للجرعة اليومية الإجمالية ، 0.2 إلى 0.4 وحدة / كجم) تحت الجلد ؛ يتم إعطاء باقي الجرعة اليومية على هيئة أنسولين قصير المفعول وتقسم بين كل وجبة يومية

مستخدمي الأنسولين من قبل: ابدأ بنفس الجرعة كجرعة الأنسولين اليومية الطويلة أو المتوسطة المفعول

جرعة الصيانة ، تعطى subQ مرة واحدة يوميا في أي وقت من اليوم ؛ عاير إلى التأثير السريري مع زيادة الجرعة كل 3 إلى 4 أيام حسب الحاجة

داء السكري من النوع الثاني

حديثي العهد بالأنسولين: الجرعة الأولية ، 10 وحدات تحت الجلد  مرة واحدة يوميًا

مستخدمي الأنسولين من قبل: ابدأ بنفس الجرعة كجرعة الأنسولين اليومية الطويلة أو المتوسطة المفعول

جرعة الصيانة ، تعطى تحت الجلد مرة واحدة يوميا في أي وقت من اليوم ؛ وتتم المعايرة طبقا إلى التأثير السريري مع زيادة الجرعة كل 3 إلى 4 أيام حسب الحاجة

2. الأطفال

داء السكري من النوع الأول

) 1 سنة أو أكثر) حديثي العهد بالأنسولين: الجرعة الأولية ، ثلث إلى نصف إجمالي جرعة الأنسولين اليومية (القاعدة العامة للجرعة اليومية الإجمالية ، 0.2 إلى 0.4 وحدة / كجم تحت الجلد) مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت كل يوم ؛ يتم إعطاء باقي الجرعة اليومية على هيئة أنسولين قصير المفعول وتقسم بين كل وجبة يومية

) سنة واحدة أو أكثر) مستخدمي الأنسولين من قبل: ابدأ بجرعة تعادل 80٪ من إجمالي جرعة الأنسولين اليومية طويلة أو متوسطة المفعول ، تعطي تحت الجلد مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت كل يوم

معايرة الجرعة: تخصص الجرعة بناءً على احتياجات المريض والمعايرة للتأثير السريري مع زيادة الجرعة كل 3 إلى 4 أيام حسب الحاجة

داء السكري من النوع الثاني

(سنة واحدة أو أكثر) مستخدمي الأنسولين من قبل: ابدأ بجرعة تعادل 80٪ من إجمالي جرعة الأنسولين اليومية طويلة أو متوسطة المفعول، تعطي تحت الجلد مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت كل يوم

معايرة الجرعة: تخصص الجرعة بناءً على احتياجات المريض والمعايرة للتأثير السريري مع زيادة الجرعة كل 3 إلى 4 أيام حسب الحاجة

تعديلات الجرعة

الشيخوخة: ابدأ العلاج بشكل متحفظ.

تحذيرات عند تناول دواء تريسيبا 100 وحدة دولية / مل قلم معبأ مسبقًا

موانع / تحذيرات

موانع

أثناء نوبات نقص السكر في الدم

فرط الحساسية للأنسولين ديجلوديك أو أحد سواغه

الاحتياطات

القلب والأوعية الدموية: قد يحدث احتباس السوائل المرتبط بالجرعة مع الاستخدام المتزامن للثيازوليدينديون وقد يسبب أو يفاقم قصور القلب الاحتقاني ؛ يوصى بالمراقبة وقد تكون هناك حاجة لخفض الجرعة أو التوقف

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: التغيير في قوة الأنسولين ، النوع ، الشركة المصنعة ، موقع الحقن أو طريقة الإعطاء قد يؤثر على التحكم في نسبة السكر في الدم.

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: زيادة خطر ارتفاع السكر في الدم مع الحقن المتكرر في مناطق الحثل الشحمي أو الداء النشواني الجلدي الموضعي ؛ تم الإبلاغ عن التغيير المفاجئ في موقع الحقن (إلى منطقة غير متأثرة) يؤدي إلى نقص السكر في الدم

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: تم الإبلاغ عن نقص السكر في الدم وقد يؤدي إلى حدوث نوبات أو الوفاة ؛ زيادة المخاطر مع التغييرات في نمط الوجبة ، والتغيرات في النشاط البدني ، أو التغييرات في الأدوية المصاحبة

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: قد يحدث نقص بوتاسيوم الدم ويمكن أن يؤدي إلى شلل تنفسي وعدم انتظام ضربات القلب البطيني والوفاة

القصور الكبدي: زيادة مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم وضبط الجرعة حسب الحاجة

مناعي: قد تحدث تفاعلات حساسية شديدة ومهددة للحياة ، بما في ذلك الحساسية المفرطة. توقف عن الاستخدام

خطأ دوائي: تم الإبلاغ عن حالات اختلاط عرضية بين منتجات الأنسولين القاعدية والأنسولين الأخرى ؛ تحقق دائمًا من الملصق قبل الحقن

الجهاز العصبي: قد يضعف نقص السكر في الدم القدرة على التركيز ووقت رد الفعل

القصور الكلوي: زيادة مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم وتعديل الجرعة حسب الحاجة

الحمل

لا يمكن استبعاد وجود مخاطر على الجنين

الرضاعة الطبيعية

لا يمكن استبعاد وجود مخاطر على الرضع

تأثيرات جانبية لدواء تريسيبا 100 وحدة دولية / مل قلم معبأ مسبقًا

الآثار الجانبية

شائع

الأمراض الجلدية: تفاعل موقع الحقن (3.8٪)

الجهاز الهضمي: الإسهال (6.3٪) ، التهاب المعدة والأمعاء (5.1٪)

العصبية: صداع (8.8٪ إلى 11.8٪)

الجهاز التنفسي: التهاب البلعوم الأنفي (12.9٪ إلى 23.9٪) ، التهاب الجيوب الأنفية (5.1٪) ، عدوى الجهاز التنفسي العلوي (8.4٪ إلى 11.9٪)

خطير

القلب والأوعية الدموية: وذمة ، قصور القلب

التمثيل الغذائي للغدد الصماء: نقص السكر في الدم (داء السكري من النوع 1 ، 93٪ إلى 99.4٪ ؛ داء السكري من النوع 2 ، 28.5٪ إلى 80.9٪) ، نقص بوتاسيوم الدم

مناعي: تفاعل فرط الحساسية

الأسماء التجارية للماده الفعاله أنسولين ديجلوديك