توجيو سولوستار 300 وحدة دولية / مل 1.5 مل 3 أقلام (إنسولين غلارجين)TOUJEO SOLOSTAR 300 I.U./ML 1.5 ML 3 PENS (INSULIN GLARGINE)

مقدمه

الأنسولين جلارجين هو أنسولين طويل المفعول يبدأ في العمل بعد عدة ساعات من الحقن ويستمر في العمل بالتساوي لمدة 24 ساعة.

يستخدم الأنسولين جلارجين لتحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم لدى الأشخاص المصابين بداء السكري. يستخدم أنسولين جلارجين للبالغين المصابين بداء السكري من النوع 1 أو النوع 2 ، وفي الأطفال الذين لا تقل أعمارهم عن 6 سنوات المصابين بداء السكري من النوع 1.

بعض ماركات هذا الدواء مخصصة للاستخدام للبالغين فقط. اتبع بعناية جميع التعليمات الخاصة بماركة الأنسولين جلارجين التي تستخدمها.

يمكن أيضًا استخدام الأنسولين جلارجين لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا

تعليمات تناول دواء توجيو سولوستار 300 وحدة دولية / مل 1.5 مل 3 أقلام

الاستخدام والجرعه

ملاحظة مهمة

يتم توفير الأنسولين جلارجين لانتوس على شكل 100 وحدة لكل مل.

يتم توفير الأنسولين جلارجين  توجيو على شكل 300 وحدة لكل مل. 

1. الكبار

داء السكري من النوع الأول

(اللانتوس) حديثي العهد بالانسولين: مبدئيًا ، ما يقرب من ثلث إجمالي متطلبات الأنسولين اليومية يتم إعطاؤه تحت الجلد  مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت كل يوم. اضبط الجرعة وفقًا للاستجابة السريرية. استخدمه مع الأنسولين الأولي قصير المفعول أو سريع المفعول

(توجيو) حديثي العهد بالانسولين: مبدئيًا ، يتم تناول ثلث إلى نصف إجمالي متطلبات الأنسولين اليومية التي يتم تناولها مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت كل يوم ؛ يستخدم مع الأنسولين قصير المفعول ؛ تتراوح جرعة الأنسولين اليومية الإجمالية بشكل عام من 0.2 إلى 0.4 وحدة / كجم / يوم ؛ تعديل الجرعة ليس أكثر من كل 3 إلى 4 أيام بناءً على قياسات جلوكوز الدم وأهداف العلاج ؛ قد يستغرق التأثير الأقصى 5 أيام

داء السكري من النوع الثاني

(اللانتوس) حديثي العهد بالانسولين: مبدئيا ، ما يصل إلى 10 وحدات (أو 0.2 وحدة / كجم) تحت الجلد  مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت كل يوم. اضبط وفقًا لاحتياجات التمثيل الغذائي الفردية وقياسات الجلوكوز في الدم وأهداف العلاج

(توجيو) حديثي العهد بالانسولين: مبدئيا ، 0.2 وحدة / كجم تحت الجلد  مرة واحدة يوميًا ؛ تعديل الجرعة ليس أكثر من كل 3 إلى 4 أيام بناءً على قياسات جلوكوز الدم وأهداف العلاج ؛ قد يستغرق الحد الأقصى لتأثير خفض الجلوكوز 5 أيام

2. الأطفال

داء السكري من النوع الأول

(لانتوس ،  6 سنوات أو أكبر) حديثي العهد بالانسولين: مبدئيًا ، ما يقرب من ثلث إجمالي متطلبات الأنسولين اليومية يتم إعطاؤه تحت الجلد  مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت كل يوم. اضبط الجرعة وفقًا للاستجابة السريرية. استخدمه مع الأنسولين الأولي قصير المفعول أو سريع المفعول

 (توجيو ،  6 سنوات أو أكبر) حديثي العهد بالانسولين: مبدئيا ، ثلث إلى نصف إجمالي متطلبات الأنسولين اليومية التي يتم تناولها تحت الجلد  مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت كل يوم ؛ يستخدم مع الأنسولين قصير المفعول ؛ تتراوح جرعة الأنسولين اليومية الإجمالية بشكل عام من 0.2 إلى 0.4 وحدة / كجم / يوم ؛ تعديل الجرعة ليس أكثر من كل 3 إلى 4 أيام بناءً على قياسات جلوكوز الدم وأهداف العلاج ؛ قد يستغرق التأثير الأقصى 5 أيام

داء السكري من النوع الثاني

(توجيو ، 6  سنوات أو أكبر) حديثي العهد بالانسولين: مبدئيا ، 0.2 وحدة / كجم تحت الجلد  مرة واحدة يوميًا ؛ تعديل الجرعة ليس أكثر من كل 3 إلى 4 أيام بناءً على قياسات جلوكوز الدم وأهداف العلاج ؛ قد يستغرق الحد الأقصى لتأثير خفض الجلوكوز 5 أيام

تعديلات الجرعة

الكلى: لا توجد توصيات محددة متاحة.

الكبد: لا توجد توصيات محددة متاحة.

الشيخوخة: يوصى بالجرعات المحافظة لتجنب نقص السكر في الدم

تحذيرات عند تناول دواء توجيو سولوستار 300 وحدة دولية / مل 1.5 مل 3 أقلام

موانع / تحذيرات

موانع

نقص سكر الدم

فرط الحساسية لأنسولين جلارجين أو أي من مكونات المستحضر

الاحتياطات

الإعطاء: لا تعطي عن طريق الوريد أو في مضخة الأنسولين بسبب زيادة خطر ارتفاع السكر في الدم.

الإدارة: لا تخفف أو تخلط مع أي منتج أو محلول أنسولين آخر لأن هذا قد يغير الحرائك الدوائية وديناميكيات الدواء.

القلب والأوعية الدموية: قد يحدث احتباس السوائل ، الذي قد يؤدي إلى فشل القلب أو تفاقمه ، خاصة عند استخدامه مع ثيازوليدينديون ؛ يوصى بالمراقبة وقد يكون من الضروري تقليل الجرعة أو التوقف.

كبار السن: زيادة خطر الإصابة بنقص السكر في الدم ، والذي قد يكون من الصعب التعرف عليه في هذه الفئة من السكان ؛ كن متحفظًا في الجرعات الأولية ، وزيادات الجرعة ، وجرعة الصيانة

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: قد يحدث ارتفاع السكر في الدم أو نقص السكر في الدم. يوصى بالرصد.

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: تم الإبلاغ عن نقص حاد في سكر الدم ، مع زيادة المخاطر مع التحكم المكثف في نسبة السكر في الدم ، والتغيرات في تناول الطعام ، أو موقع الحقن ، أو ممارسة الرياضة ، وما يصاحب ذلك من الأدوية ، وقد يتأخر التعافي بسبب الآثار الطويلة ؛ يوصى بزيادة المراقبة للمرضى المعرضين لخطر أكبر.

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: قد يحدث نقص سكر الدم لفترات طويلة إذا تم استخدامه خلال فترات التدهور السريع في وظائف الكبد أو الكلى. لا ينصح باستخدامه.

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: زيادة خطر ارتفاع السكر في الدم مع الحقن المتكرر في مناطق الحثل الشحمي أو الداء النشواني الجلدي الموضعي ؛ تم الإبلاغ عن حدوث تغيير مفاجئ في موقع الحقن (إلى منطقة غير متأثرة) يؤدي إلى نقص السكر في الدم

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: قد يحدث نقص بوتاسيوم الدم ويمكن أن يسبب شللًا تنفسيًا أو عدم انتظام ضربات القلب البطيني أو الوفاة. يوصى بالرصد.

كبدي: ضعف الكبد قد يقلل من متطلبات الأنسولين. يوصى بالمراقبة وتعديل الجرعة.

مناعي: تم الإبلاغ عن تفاعلات تحسسية ، بما في ذلك الحساسية المفرطة ، مع منتجات الأنسولين ؛ توقف عن الاستخدام.

تغييرات منتج الأنسولين: التغييرات في قوة الأنسولين أو الشركة المصنعة أو النوع أو طريقة الإدارة قد تؤثر على التحكم في نسبة السكر في الدم ؛ قد تكون هناك حاجة لتعديل الجرعة ويوصى بزيادة المراقبة.

أخطاء الدواء: تم الإبلاغ عن أخطاء غير مقصودة ، خاصة مع الأنسولين طويل المفعول وسريع المفعول ؛ افحص ملصق المنتج قبل الحقن ولا تستخدم أبدًا حقنة لإزالة الدواء من أقلام سولو ستار المعبأة مسبقًا.

أجهزة القلم: للاستخدام الفردي فقط ولا يتم مشاركتها أبدًا ، حتى إذا تم تغيير الإبرة ، بسبب زيادة خطر انتقال مسببات الأمراض المنقولة بالدم.

الكلى: القصور الكلوي قد يقلل من متطلبات الأنسولين. يوصى بالمراقبة وتعديل الجرعة.

الحمل

لا يمكن استبعاد وجود مخاطر علي الجنين

الرضاعة الطبيعية

لا يمكن استبعاد وجود مخاطر علي الرضع

تأثيرات جانبية لدواء توجيو سولوستار 300 وحدة دولية / مل 1.5 مل 3 أقلام

الآثار الجانبية

شائع

الأمراض الجلدية: ألم موضع الحقن (0.7٪ إلى 2.7٪) ، حثل شحمي ، حكة ، طفح جلدي

استقلاب الغدد الصماء: زيادة غير طبيعية في الوزن ، نقص السكر في الدم (داء السكري من النوع الأول ، 77.7٪ إلى 80.3٪ ؛ داء السكري من النوع الثاني ، 9٪ إلى 44.6٪) ، نقص سكر الدم الليلي بسبب داء السكري (17٪ إلى 36٪)

الجهاز التنفسي: التهاب البلعوم الأنفي (6 إلى 16٪)

أخرى: الأمراض المعدية (17٪ إلى 24٪)

خطير

القلب والأوعية الدموية: وذمة

استقلاب الغدد الصماء: فرط سكر الدم ، نقص السكر في الدم ، أعراض شديدة (البالغين ، 0.4٪ إلى 10.6٪ ؛ الأطفال ، 6٪ إلى 23٪) ، نقص بوتاسيوم الدم

مناعي: تفاعل فرط الحساسية

أخرى: احتباس سوائل الجسم ، سرطان الثدي

الأسماء التجارية للماده الفعاله إنسولين غلارجين