نيرهاسيلدا 25 مجم 16 أقراص قابله للذوبان (سترات السيلدنافيل)NERHASILDA 25 MG 16 ORODISPERSIBLE FILMS (Sildenafil citrate)

مقدمه

يريح السيلدينافيل عضلات الأوعية الدموية ويزيد من تدفق الدم إلى مناطق معينة من الجسم.

يستخدم السيلدينافيل لعلاج ضعف الانتصاب (الضعف الجنسي) لدى الرجال. كما تستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي وتحسين القدرة على ممارسة الرياضة لدى الرجال والنساء.

تعليمات تناول دواء نيرهاسيلدا 25 مجم 16 أقراص قابله للذوبان

الاستخدام والجرعه

ملاحظة مهمة

يعد هذا الدواء هو الدواء الوحيد لعلاج الأطفال (أقل من 17 سنة) من ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي

1. الكبار

ضعف الانتصاب

25 ملغ حتي 100 ملغ (50 ملغ الجرعة المعتادة) عادة 1 ساعة (المدي من نصف ساعه الي 4 ساعات) قبل النشاط الجنسي ويتم الاستخدام مره واحده يوميا فقط 

ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي

 (فمويا) 5 أو 20 ملغ فمويا 3 مرات يوميا

(حقن) 2.5 أو 10 ملغ وريديا 3 مرات يوميا

2. الأطفال

ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي

0.5 مغ / كغ عن طريق الفم مرة واحدة ليلا في الليلة السابقة للجراحة وصباح جراحة القلب

(وريديا) 0.4 مغ / كغ يتم اعطاؤها  بعد إزالة مشبك الأبهر يليها ضخ وريدي علي مدار 24 ساعة (بإجمالي 1.6 ملغ / كجم ) ثم 0.5 ملغ / كغ فمويا مع انهاء الضخ الوريدي (جرعة بدون تصريح )

تعديلات الجرعة

( مرض الكبد في حالة ضعف الانتصاب): الجرعة الأولية ،  25 ملغ فمويا

( مرض الكبد في حالة ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي): لا توجد تعديلات ضرورية في حالة الخلل الكبدي الخفيف إلى المتوسط (سجل تشايلد بو فئات "أ" و "ب" )

( مرض الكلي في حالة ضعف الانتصاب): في حالة اذا ما كان نقاء الكرياتينين أقل من 30 مل / الدقيقة فإن الجرعة الأولية ،  25 ملغ فمويا

(القصور الكلوي في حالة ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي): لا يلزم إجراء تعديلات

(تناول ريتونافير المستخدم لعلاج الايدز مع الاصابه بضعف الانتصاب) : الجرعة القصوي 25 ملغ كل 48 ساعة

(ضعف الانتصاب مع تناول الادويه القويه المثبطه لسيتوكروم 3 اي4  مثل : الإريثروميسين ، الكيتوكونازول , إيتراكونازول) : الجرعة الأولية ،  25 ملغ فمويا  

مع ( العلاج بحاصرات ألفا مع اختلال وظيفي في الانتصاب): الجرعة الأولية ،  25 ملغ فمويا ، يجب أن يتلقي المرضى علاجًا مستقرًا لحاصرات ألفا قبل بدء استخدام دواء سيلدينافيل

تحذيرات عند تناول دواء نيرهاسيلدا 25 مجم 16 أقراص قابله للذوبان

موانع / تحذيرات

موانع

الاستخدام المتزامن مع مثبطات الأنزيم البروتيني فيروس نقص المناعة البشرية مثل إلفيتغرافير/ تينوفوفير كوبيسيتات / امتريسيتابين (عند استخدامها لعلاج ضغط الدم الشرياني الرئوي)

ريوكيغوت أو أي محفزلغوانيلات سيكلاز الاستخدام المتزامن مع

فرط الحساسية للسيلدينافيل أو أي من مكوناته

الاحتياطات

القلب والأوعية الدموية :

- فشل القلب أو مرض الشريان التاجي مما يسبب الذبحة الصدرية غير المستقرة

- لا ينصح باستخدامه عندما يكون النشاط الجنسي غير مستحب بسبب حالة القلب والأوعية الدموية للمريض

- ارتفاع ضغط الدم (ضغط الدم أكبر من 170/110 مم زئبق) أو انخفاض ضغط الدم (ضغط الدم أقل من 90/50 مم زئبق)

- احتشاء عضلة القلب ، والسكتة الدماغية ، أو عدم انتظام ضربات القلب المهدد للحياة خلال الـ 6 أشهر السابقه

العيون:

-و زيادة المخاطر مع تكرار الإصابة  تم الإبلاغ عن الاعتلال العصبي البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني

أو الإصابة بالقرص البصري المزدحم

- التهاب الشبكية الصباغي

العيون:

  فقدان البصر المفاجئ في أحد أو كلتا العينين -

الصباغي يتم الاستخدام بحذر التهاب الشبكية - في حالة

الأذن:

- انخفاض مفاجئ أو فقدان السمع

الحمل

لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الجنين

الرضاعة الطبيعية

لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الرضيع

تأثيرات جانبية لدواء نيرهاسيلدا 25 مجم 16 أقراص قابله للذوبان

الآثار الجانبية

شائع

الأمراض الجلدية: حمامي (ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي ، 6 ٪) ، فلاشينغ (ضعف الانتصاب ، 10 ٪ إلى 19 ٪)

الجهاز الهضمي: عسر الهضم (ضعف الانتصاب ، من 3 ٪ إلى 17 ٪ ، وارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي ، 13 ٪)

الجهاز العصبي: الصداع (ضعف الانتصاب ، 16 ٪ إلى 28 ٪ ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي ، 46 ٪) ، الأرق (ضعف الانتصاب ، أقل من 2 ٪ ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي ، 7 ٪)

طب العيون: اضطراب بصري (ضعف الانتصاب ، من 1 ٪ إلى 11 ٪)

الجهاز التنفسي: رعاف (ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي ، من 3 ٪ إلى 9 ٪) ، احتقان الأنف (ضعف الانتصاب ، من 4 ٪ إلى 9 ٪) ، التهاب الأنف (ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي ، 4 ٪))

خطير

القلب والأوعية الدموية: أمراض القلب والأوعية الدموية ، احتشاء عضلة القلب ، فقر الدم المنجلي مع أزمة تضيق الأوعية

العيون: الاعتلال العصبي البصري الإقفاري غير الشرياني ، نزيف الشبكية (ارتفاع ضغط الدم الرئوي ، من 1.4٪ إلى 1.9٪)

 الأذن: ضعف السمع ، بداية مفاجئة (ضعف الانتصاب ، أقل من 2 ٪) ، ضعف السمع المفاجئ (ضعف الانتصاب ، أقل من 2 ٪)

الإنجابية : الانتصاب المطول للقضيب

الأسماء التجارية للماده الفعاله سترات السيلدنافيل