بروفوسول 400 مجم 10 كبسولة (ايبوبروفين)PROFUSOL 400MG 10 S.G CAPS (Ibuprofen)

مقدمه

ايبوبروفين هو دواء مضاد للالتهابات (NSAID). وهو يعمل عن طريق تقليل الهرمونات التي تسبب الالتهابات والألم في الجسم.

يستخدم الإيبوبروفين لتقليل الحمى وعلاج الألم أو الالتهاب الناجم عن العديد من الحالات مثل الصداع وآلام الأسنان وآلام الظهر والتهاب المفاصل والآلم الدورة الشهرية أو الإصابة الطفيفة.

يستخدم الإيبوبروفين في البالغين والأطفال الذين لا تقل أعمارهم عن 6 أشهر.

تعليمات تناول دواء بروفوسول 400 مجم 10 كبسولة

الاستخدام والجرعه

ملاحظة مهمة

استخدم أقل جرعة فعالة من الإيبوبروفين لأقصر فترة ممكنة للحد من خطر الآثار الجانبية الخطيرة

معايير بيرز: يستخدام بحذر أو تجنب استخدامه حيث يحتمل أن يكون غير مناسب لكبار السن.

معايير بيرز هي دليل للمساعدة في تحسين سلامة الأدوية الموصوفة للمرضى المسنين, وتحث المعايير على عدم وصف الأدوية الغير ضرورية لصحة المرضى.

يعد الايبوبروفين الدواء الوحيد المستخدم عن طريق الوريد للوقاية من القناة الشريانية السالكة

1. الكبار

التليف الكيسي

الجرعة الأولية، 20-30 ملغ / كغ فمويا مرتين يوميا؛ وتبلغ الجرعه القصوي 1600 ملغ / جرعة

حمي

) فمويا) 200-400 ملغ عن طريق الفم كل 4-6 ساعات حسب الحاجة، وتبلغ الجرعه القصوي 1200 ملغ / يوم

 (حقن) 400 ملغ عن طريق الوريد كل 6 - 4 ساعات أو 100 – 200 ملغ عن طريق الوريد كل 4 ساعات حسب الحاجة يتم الضخ عبر الجهاز الوريدي أكثر من 30 دقيقة على الأقل، الجرعة القصوي 3200 ملغ / يوم  

(حقن) 400 ملغ عن طريق الوريد كل 4 ساعات حسب الحاجة يتم الضخ عبر الجهاز الوريدي في فترة من 5 الي 10 دقائق في حالة التخفيف بمحلول ملح إلى تركيز أقل من 4 ملغ / مل  

صداع الراس

200-400 ملغ عن طريق الفم كل 4-6 ساعات حسب الحاجة، وتبلغ الجرعه القصوي 1200 ملغ / يوم

صداع نصفي

400 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا لمدة تصل إلى 10 أيام

التهاب المفاصل التنكسي

1200-3200 ملغ / يومعن طريق الفم مقسمة علي 3-4 جرعات

الم

) فمويا) 200-400 ملغ عن طريق الفم كل 4-6 ساعات حسب الحاجة، وتبلغ الجرعه القصوي 1200 ملغ / يوم

لا تعطي الدواء لمدة  أكثر من 10 يوما ما لم يكن موصوفا من قبل الطبيب

(حقن) 400 – 800 ملغ عن طريق الوريد كل 6 ساعات حسب الحاجة يتم الضخ عبر الجهاز الوريدي أكثر من 30 دقيقة على الأقل، الجرعة القصوي 3200 ملغ / يوم  

(حقن) 800 ملغ عن طريق الوريد كل 6 ساعات حسب الحاجة يتم الضخ عبر الجهاز الوريدي في فترة من 5 الي 10 دقائق في حالة التخفيف بمحلول ملح إلى تركيز أقل من 4 ملغ / مل  

عسر الطمث الأولي

400 ملغ فمويا كل 4 ساعات حسب الحاجة

لا تعطي الدواء لمدة  أكثر من 10 يوما ما لم يكن موصوفا من قبل الطبيب

التهاب المفاصل الروماتويدي

1200-3200 ملغ / يوم فمويا ومقسمة علي 3-4 جرعات

لا تعطي الدواء لمدة  أكثر من 10 يوما ما لم يكن موصوفا من قبل الطبيب

2. الأطفال

التليف الكيسي

الجرعة الأولية، 20-30 ملغ / كغ فمويا مرتين يوميا؛ وتبلغ الجرعه القصوي 1600 ملغ / جرعة

حمي

(عن طريق الفم) الجرعات غير الوصفية:

 من عمر 6 أشهر إلى 12 سنة يتم اعطاء من 5 إلى 10 ملغ / كغ فمويا كل 6-8 ساعات حسب الحاجة، وتبلغ الجرعه القصوي 4 جرعات / يوم

12 عاما فما فوق يتم اعطاء من 400 - 200 ملغ عن طريق الفم كل 4-6 ساعات حسب الحاجة وتبلغ الجرعه القصوي 1200 ملغ / يوم

لا تعطي الدواء لمدة  أكثر من 10 يوما ما لم يكن موصوفا من قبل الطبيب

(حقن) العمر 6 أشهر إلى 12 سنة، 10 ملغ / كغ (حتي 400 ملغ(  يتم الضخ عبر الجهاز الوريدي لمدة لا تقل عن 10 دقائق  كل 4-6 ساعات حسب الحاجة، وتبلغ الجرعة القصوي 40 ملغ / كغ / يوم أو 2400 ملغ / يوم  أيهما أقل

) حقن) العمر 12-17 سنة، 400 ملغ عن طريق الوريد كل 4-6 ساعات حسب الحاجة، يتم الضخ عبر الجهاز الوريدي أكثر من 10 دقيقة على الأقل، الجرعة القصوي 2400 ملغ / يوم

صداع الراس

(معلق، 6 أشهر إلى 2 سنة( الجرعات تعتمد على الوزن والعمر، يتم اعطاء كل جرعة فمويا كل 6-8 ساعات حسب الحاجة:  

لوزن 5.4 – 7.7 كجم أو 6 إلى 11 شهرا من العمر يتم اعطاء 50 ملغ

لوزن 7.8 – 10.5 كجم أو 12 إلى 23 شهرا من العمر يتم اعطاء 75 ملغ

تبلغ الجرعه القصوي 4 جرعات / يوم

(معلق، 2 سنة وما فوق) الجرعات تعتمد على الوزن والعمر، يتم اعطاء كل جرعة فمويا كل 6-8 ساعات حسب الحاجة:  

لوزن 10.6 – 15.9  كجم أو 2 إلى 3 سنوات من العمر يتم اعطاء 100 ملغ

لوزن 16 – 21.3  كجم أو 4 إلى 5 سنوات من العمر يتم اعطاء 150 ملغ

لوزن 21.4 – 26.8  كجم أو 6 إلى 8 سنوات من العمر يتم اعطاء 200 ملغ

لوزن 26.9 – 32.2  كجم أو 9 إلى 10 سنوات من العمر يتم اعطاء 250 ملغ

لوزن 32.3 – 43  كجم أو 11 سنوات من العمر يتم اعطاء 300 ملغ

 وتبلغ الجرعه القصوي 4 جرعات / يوم

(أقراص و 12 سنة وما فوق 200( إلى 400 ملغ فمويا كل 4-6 ساعات حسب الحاجة وتبلغ الجرعه القصوي، 1200 ملغ في 24 ساعة

الم

)عن طريق الفم( الجرعات غير وصفة طبية، 6 أشهر إلى 12 سنة، من 5 إلى 10 ملغ / كغ عن طريق الفم كل 6-8 ساعات حسب الحاجة،  وتبلغ الجرعة القصوي  4 جرعات / يوم.

12 عاما فما فوق، 200-400 ملغ عن طريق الفم كل 4-6 ساعات حسب الحاجة، وتبلغ الجرعة القصوي 1200 ملغ / يوم . لا تعطي أكثر من 10 يوما ما لم يكن موجها من قبل الطبيب

(حقن) العمر 6 أشهر إلى 12 سنة، 10 ملغ / كغ (حتي 400 ملغ(  يتم الضخ عبر الجهاز الوريدي لمدة لا تقل عن 10 دقائق  كل 4-6 ساعات حسب الحاجة، وتبلغ الجرعة القصوي 40 ملغ / كغ / يوم أو 2400 ملغ / يوم  أيهما أقل

) حقن) العمر 12-17 سنة، 400 ملغ عن طريق الوريد كل 4-6 ساعات حسب الحاجة، يتم الضخ عبر الجهاز الوريدي أكثر من 10 دقيقة على الأقل، الجرعة القصوي 2400 ملغ / يوم

القناة الشريانية السالكة

) الأطفال الخدج الذين تمت ولادتهم قبل 37 أسبوعا) 10 ملغ / كغ عن طريق الفم تليها 5 ملغ / كغ كل 24 ساعة لمدة جرعتان  

) الأطفال الخدج الذين تمت ولادتهم قبل 37 أسبوعا, والعمر بعد الولادة من 3 الي 7 ايام): الجرعة الاوليه، 20 ملغ / كغ عن طريق الفم ، تليها 10 ملغ / كغ عن طريق الفم كل 24 ساعة لمدة 2 جرعات  

التهاب المفاصل الروماتويدي

 30-50 ملغ / كغ / يوم عن طريق الفم مقسمة علي 3 – 4 جرعات. وتبلغ الجرعة القصوي 2.4 جرام/ يوم

في حالة وصف الدواء بدون وصفة طبية، لا تعطي لأكثر من 10 أيام.

تعديلات الجرعة

القصور الكلوي:  ابدء مع أقل جرعة ممكنة، وتتم متابعة المريض عن كثب، وتقليل الجرعة إذا لزم الأمر.

تحذير الصندوق الأسود

المسكنات الغير ستروديه  تزيد من خطر الاصابات الخطيرة  للقلب والأوعية الدموية المتخثرة، واحتشاء عضلة القلب، والسكتة الدماغية، والتي يمكن أن تكون قاتلة.

لذا لا يتم استخدام الايبوبروفين خلال العمليات الجراحية لفتح مجرى جانبي للشريان التاجي. كما تسبب مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية زيادة خطر الآثار الجانبية في الجهاز الهضمي بما في ذلك نزيف وتقرح، وثقب في المعدة أو الأمعاء، والتي يمكن أن تكون قاتلة. ويزداد الخطر خاصة في كبار السن والمرضى الذين يعانون من مرض القرحة الهضمية أو نزيف الجهاز الهضمي.

تحذيرات عند تناول دواء بروفوسول 400 مجم 10 كبسولة

موانع / تحذيرات

موانع

الربو، الشرى، أو غيرها من أنواع الحساسية تجاه الأسبرين أو غيره من المسكنات الاستيروديه ) تم الإبلاغ عن ردود فعل تحسسية شديدة وقاتلة في بعض الأحيان)

خلال العمليات الجراحية لفتح مجرى جانبي للشريان التاجي (CABG)

فرط الحساسية للايبوبروفين أو أي من مكونات هذا المنتج

الاحتياطات

تجنب الاستخدام المزمن في البالغين الأكبر سنا ما لم تكن هناك بدائل أخرى فعالة ويمكن للمريض أن يأخذ أدوية كعامل حماية للمعدة مثل مثبطات مضخات البروتين أو الميسوبروستول) بسبب زيادة خطر النزيف المعوي ومرض القرحة الهضمية، وخاصة في الفئات المعرضة للخطر (على سبيل المثال المرضى الذين لديهم تاريخ من قرحة المعدة أو الاثني عشر، والمرضى كبار السن في 75 عاما، مع ما يصاحب ذلك من استخدام الكورتيزون عن طريق الفم أو بالحقن، مضادات التخثر) . استخدام بحذر في كبار السن الذين يعانون من قصور القلب وتجنب الاستخدام مع المسنين المصابينبمرض كلوي مزمن في المرحلة 4 أو 5 )

القلب والأوعية الدموية: زيادة خطرالاحتشاء والموت في وقت مبكر من الأسبوع الأول من العلاج.

القلب والأوعية الدموية: احتباس السوائل وحدوث وذمة.

القلب والأوعية الدموية: يجب توخي الحذر في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم واحتباس السوائل، أو فشل القلب. قد تحدث أعراض جديدة أو تتفاقم، بما في ذلك وذمة محيطية واحتباس السوائل، جنبا إلى جنب مع زيادة خطر الحوادث القلبية الوعائية.

الاستخدام المزمن: الاستخدام المزمن يزيد من مخاطر الآثار الجانبية الخطيرة والقاتلة، بما في ذلك فقر الدم واصابات الجهاز الهضمي أو الإصابة الكلوية.

الاستخدام المتزامن:  مع الكورتيزون عن طريق الفم زيادة خطر اصابات الجهاز الهضمي

الاستخدام المتزامن: التدخين أو تعاطي الكحول يزيد من خطر حدوث نزيف مميت في الجهاز الهضمي، تقرح، أو انثقاب دون سابق إنذار

الجلدية: قد تحدث تفاعلات الجلد المميتة، بما في ذلك التهاب الجلد التقشري، متلازمة ستيفن جونسون، انحلال البشرة السام

الصحة العامة: المرضى الذين يعانون من ضعف الصحة العامة معرضون لخطر أكبر لإصابة الجهاز الهضمي

الدموية: النزيف قد يحدث حيث ان ايبوبروفين يمنع تراكم الصفائح الدموية

الكبد: ضعف الكبد يزيد من خطر التسمم الكلوي والإصابات وردود الفعل الكبدية الحادة وربما القاتلة

الكبد: اليرقان، و قد يحدث ارتفاع انزيمات الكبد

العيون: عدم وضوح الرؤية أو رؤية عتمة، وتضاؤل في رؤية الألوان

الكلى: الكلوي نخر حليمي، سمية كلوية، وغيرها من الإصابة الكلوية تم الإبلاغ عنها. قبل حالة وحدة التخزين الصحيح لاستهلال الإجراءات في المرضى الذين يعانون من الجفاف أو نقص حجم الدم. الرصد أوصى في المرضى الذين يعانون من الجفاف، وفشل القلب، وضعف الكبد، نقص حجم الدم، أو القصور الكلوي.

الكلى: فرط بوتاسيوم الدم حتى في المرضى الذين لا يعانون من القصور الكلوي.

الإنجابية: تجنب استخدامها في المرضى الحوامل خلال الثلث الاخير

الجهاز التنفسي: المرضى الذين يعانون من الربو معرضون لخطر تشنج قصبي حاد ومميت

الحمل

لا يمكن استبعاد خطر على الجنين

الرضاعة الطبيعية

لا يمكن استبعاد خطر وفيات الرضع

تأثيرات جانبية لدواء بروفوسول 400 مجم 10 كبسولة

الآثار الجانبية

شائع

القلب والأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم ، وتصل إلى 10 ٪

الجلدية: ألم مكان الحقن  2٪ أو أكثر، طفح جلدي  3٪ إلى  9٪

الغدد الصماء الأيض: نقص ألبومين الدم   3٪ إلى 10 ٪، نقص بروتين الدم تصل إلى 13٪

الجهاز الهضمي: انتفاخ البطن  7٪ إلى 16 ٪، الحموضة المعوية3 ٪ إلى 9 ٪

خطير

القلب والأوعية الدموية: توقف القلب، فشل القلب الاحتقاني أقل من 1٪ للبالغين، ارتفاع ضغط الدم أقل من 1%

العيون: الحول أقل من 1٪

الأذني: فقدان السمع أقل من 1٪

الأمراض النفسية: الاكتئاب وأقل من 1٪

الكلوي: الفشل الكلوي الحاد أقل من 1%

الأسماء التجارية للماده الفعاله ايبوبروفين