بارامول 120 مجم / 5 مل شراب 125 مل (أسيتامينوفين (باراسيتامول) )PARAMOL 120MG/5ML SYRUP 125ML (Acetaminophen (paracetamol))

مقدمه

الباراسيتامول (أسيتامينوفين) هو مسكن للآلام ومخفض للحمى. الآلية الدقيقة لطكيفية عمله غير معروفة.

يستخدم الباراسيتامول لعلاج العديد من الحالات مثل الصداع وآلام العضلات والتهاب المفاصل وآلام الظهر وآلام الأسنان ونزلات البرد والحمى. يخفف الألم في التهاب المفاصل الخفيف ولكن ليس له تأثير على تورم المفصل.

يمكن أيضًا استخدام الباراسيتامول لأغراض أخرى غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

تعليمات تناول دواء بارامول 120 مجم / 5 مل شراب 125 مل

الاستخدام والجرعه

1. الكبار

حمي

650 ملغ فمويا كل 4-6 ساعات حسب الحاجة والجرعه القصوي 3250 ملغ / اليوم

50) كجم أو أكثر (يتم اعطاء جرعه 1000 ملغ عن طريق الوريد كل 6 ساعات، أو 650 ملغ عن طريق الوريد كل 4 ساعات. يمكن إعطاء جرعة واحدة أو تكرار الجرعات ويبلغ الحد الأدنى الفاصل بين الجرعات 4 ساعات؛ الجرعه القصوي للجرعة الواحدة 1000 ملغ اما الجرعه القصوي لمجموع الجرعات اليومية 4000 ملغ / اليوم

)اقل من 50 كجم (يتم اعطاء جرعه 15 ملغ / كلغ عن طريق الوريد كل 6 ساعات، أو 12.5 ملغ / كغ عن طريق الوريد كل 4 ساعات. يمكن إعطاء جرعة واحدة أو تكرار الجرعات ويبلغ الحد الأدنى الفاصل بين الجرعات 4 ساعات؛ الجرعه القصوي للجرعة الواحدة 15 ملغ / كغ أو 750 ملغ  اما الجرعه القصوي لمجموع الجرعات اليومية 3750 ملغ / اليوم او 75 ملغ / كغ / اليوم

(الاقماع) 650 ملغ عن طريق المستقيم كل 6 – 4 ساعات وتبلغ الجرعه القصوي 6 أقماع / اليوم

التهاب المفاصل التنكسي

1000 ملغ فمويا 4 مرات يوميا لمدة أربعة أسابيع، بإجمالي 4000 ملغ / اليوم

الألم ) خفيف الى معتدل (

650 ملغ فمويا كل 4-6 ساعات حسب الحاجة، الجرعه القصوي 3250 ملغ / اليوم

50) كجم أو أكثر (يتم اعطاء جرعه 1000 ملغ عن طريق الوريد كل 6 ساعات، أو 650 ملغ عن طريق الوريد كل 4 ساعات. يمكن إعطاء جرعة واحدة أو تكرار الجرعات ويبلغ الحد الأدنى الفاصل بين الجرعات 4 ساعات؛ الجرعه القصوي للجرعة الواحدة 1000 ملغ اما الجرعه القصوي لمجموع الجرعات اليومية 4000 ملغ / اليوم

) اقل من 50 كجم (يتم اعطاء جرعه 15 ملغ / كلغ عن طريق الوريد كل 6 ساعات، أو 12.5 ملغ / كغ عن طريق الوريد كل 4 ساعات. يمكن إعطاء جرعة واحدة أو تكرار الجرعات ويبلغ الحد الأدنى الفاصل بين الجرعات 4 ساعات؛ الجرعه القصوي للجرعة الواحدة 15 ملغ / كغ أو 750 ملغ  اما الجرعه القصوي لمجموع الجرعات اليومية 3750 ملغ / اليوم او 75 ملغ / كغ / اليوم

(الاقماع) 650 ملغ عن طريق المستقيم كل 6 – 4 ساعات وتبلغ الجرعه القصوي 6 أقماع / اليوم

الألم (متوسط  الى  شديد )  بالاشتراك مع الأدوية الأفيونية

50) كجم أو أكثر (يتم اعطاء جرعه 1000 ملغ عن طريق الوريد كل 6 ساعات، أو 650 ملغ عن طريق الوريد كل 4 ساعات. يمكن إعطاء جرعة واحدة أو تكرار الجرعات ويبلغ الحد الأدنى الفاصل بين الجرعات 4 ساعات؛ الجرعه القصوي للجرعة الواحدة 1000 ملغ اما الجرعه القصوي لمجموع الجرعات اليومية 4000 ملغ / اليوم

) اقل من 50 كجم (يتم اعطاء جرعه 15 ملغ / كلغ عن طريق الوريد كل 6 ساعات، أو 12.5 ملغ / كغ عن طريق الوريد كل 4 ساعات. يمكن إعطاء جرعة واحدة أو تكرار الجرعات ويبلغ الحد الأدنى الفاصل بين الجرعات 4 ساعات؛ الجرعه القصوي للجرعة الواحدة 15 ملغ / كغ أو 750 ملغ اما الجرعه القصوي لمجموع الجرعات اليومية 3750 ملغ / اليوم او 75 ملغ / كغ / اليوم

2. الأطفال

حمي

) عن طريق الفم) في حاله الرضع والاطفال اقل من وزن 60 كجم يتم اعطاء 10-15 ملجم / كغ عن طريق الفم كل 4-6 ساعات. الجرعه القصوي 75 ملغ/ كغ / اليوم للرضع وأقل من 100 ملغ / كغ / اليوم أو 1625 ملغ / اليوم للاطفال

) عن طرق الفم) في حاله المراهقين بوزن 60 كجم أو أكثر يتم اعطاء 650 ملجم عن طريق الفم كل 4-6 ساعات حسب الحاجة. الجرعه القصوي 3250 ملغ / يوم

(حديثي الولاده المولودين بعد الاسبوع 32 , عمر يصل الي 28 يوم) 12.5 ملغ / كغ عن طريق الوريد كل 6 ساعات ؛ الحد الأدنى الفاصل  للجرعات 6 ساعات؛ الجرعه القصوي اليومية 50 ملغ / كغ / يوم

 (29 يوم – 2 سنة) 15 ملغ / كغ عن طريق الوريد كل 6 ساعات الحد الأدنى الفاصل بين الجرعات 6 ساعات؛ الجرعه القصوي للجرعة اليومية 60 ملغ / كغ / يوم

2-12) سنة) 15 ملغ / كغ عن طريق الوريد كل 6 ساعات أو 12.5 مغ / كغ عن طريق الوريد كل 4 ساعات. يمكن إعطاء جرعة واحدة أو متكررة. الحد الأدنى الفاصل بين الجرعات 4 ساعات؛في حاله الجرعة الواحدة فأن الجرعه القصوي لها هي 15 ملغ / كغ أو 750 ملغ أما الجرعه القصوي للجرعة اليومية 75 ملغ / كغ / يوم أو 3750 ملغ / اليوم.

13) سنة أو أكثر, أقل من 50 كغ) 15 ملغ / كغ عن طريق الوريد كل 6 ساعات أو 12.5 مغ / كغ عن طريق الوريد كل 4 ساعات. يمكن إعطاء جرعة واحدة أو متكررة. الحد الأدنى الفاصل بين الجرعات 4 ساعات؛في حاله الجرعة الواحدة فأن الجرعه القصوي لها هي 15 ملغ / كغ أو 750 ملغ أما الجرعه القصوي للجرعة اليومية 75 ملغ / كغ / يوم أو 3750 ملغ / اليوم.

13) سنة أو أكثر, أكثر من 50 كغ) 1000 ملغ عن طريق الوريد كل 6 ساعات أو650  مغ عن طريق الوريد كل 4 ساعات. يمكن إعطاء جرعة واحدة أو متكررة. الحد الأدنى الفاصل بين الجرعات 4 ساعات؛في حاله الجرعة الواحدة فأن الجرعه القصوي لها هي 1000 ملغ أما الجرعه القصوي للجرعة اليومية 4000 ملغ / اليوم.

) المستقيم) في حاله الرضع والاطفال اقل من وزن 60 كجم يتم اعطاء 10-20 ملجم / كغ عن طريق المستقيم كل 4-6 ساعات حسب الحاجة. الجرعه القصوي 75 ملغ/ كغ / اليوم للرضع وأقل من 100 ملغ / كغ / اليوم للاطفال أو 4000 ملغ / اليوم ويمكن ان تعطي جرعه التحميل من 25 – 45 ملغ / كغ بحد اقصي 1000 ملغ قبل جرعات الصيانه

) المستقيم) في حاله المراهقين بوزن 60 كجم أو أكثر يتم اعطاء 650 ملجم عن طريق المستقيم كل 4-6 ساعات حسب الحاجة. الجرعه القصوي 4000 ملغ / يوم )جرعة توجيهية)

الألم ) خفيف الى معتدل (

) عن طريق الفم) في حاله الرضع والاطفال اقل من وزن 60 كجم يتم اعطاء 10-15 ملجم / كغ عن طريق الفم كل 4-6 ساعات. الجرعه القصوي 75 ملغ/ كغ / اليوم للرضع وأقل من 100 ملغ / كغ / اليوم أو 1625 ملغ / اليوم للاطفال

) عن طرق الفم) في حاله المراهقين بوزن 60 كجم أو أكثر يتم اعطاء 650 ملجم عن طريق الفم كل 4-6 ساعات حسب الحاجة. الجرعه القصوي 3250 ملغ / يوم

2-12) سنة) 15 ملغ / كغ عن طريق الوريد كل 6 ساعات أو 12.5 مغ / كغ عن طريق الوريد كل 4 ساعات. يمكن إعطاء جرعة واحدة أو متكررة. الحد الأدنى الفاصل بين الجرعات 4 ساعات؛في حاله الجرعة الواحدة فأن الجرعه القصوي لها هي 15 ملغ / كغ أو 750 ملغ أما الجرعه القصوي للجرعة اليومية 75 ملغ / كغ / يوم أو 3750 ملغ / اليوم.

13) سنة أو أكثر, أقل من 50 كغ) 15 ملغ / كغ عن طريق الوريد كل 6 ساعات أو 12.5 مغ / كغ عن طريق الوريد كل 4 ساعات. يمكن إعطاء جرعة واحدة أو متكررة. الحد الأدنى الفاصل بين الجرعات 4 ساعات؛في حاله الجرعة الواحدة فأن الجرعه القصوي لها هي 15 ملغ / كغ أو 750 ملغ أما الجرعه القصوي للجرعة اليومية 75 ملغ / كغ / يوم أو 3750 ملغ / اليوم.

13) سنة أو أكثر, أكثر من 50 كغ) 1000 ملغ عن طريق الوريد كل 6 ساعات أو650  مغ عن طريق الوريد كل 4 ساعات. يمكن إعطاء جرعة واحدة أو متكررة. الحد الأدنى الفاصل بين الجرعات 4 ساعات؛في حاله الجرعة الواحدة فأن الجرعه القصوي لها هي 1000 ملغ أما الجرعه القصوي للجرعة اليومية 4000 ملغ / اليوم.

) المستقيم) في حاله الرضع والاطفال اقل من وزن 60 كجم يتم اعطاء 10-20 ملجم / كغ عن طريق المستقيم كل 4-6 ساعات حسب الحاجة. الجرعه القصوي 75 ملغ/ كغ / اليوم للرضع وأقل من 100 ملغ / كغ / اليوم للاطفال ويمكن ان تعطي جرعه التحميل من 25 – 45 ملغ / كغ بحد اقصي 1000 ملغ قبل جرعات الصيانه

) المستقيم) في حاله المراهقين بوزن 60 كجم أو أكثر يتم اعطاء 650 ملجم عن طريق المستقيم كل 4-6 ساعات حسب الحاجة. الجرعه القصوي 4000 ملغ / يوم )جرعة توجيهية)

الألم (متوسط  الى  شديد )  بالاشتراك مع الأدوية الأفيونية

2-12) سنة) 15 ملغ / كغ عن طريق الوريد كل 6 ساعات أو 12.5 مغ / كغ عن طريق الوريد كل 4 ساعات. يمكن إعطاء جرعة واحدة أو متكررة. الحد الأدنى الفاصل بين الجرعات 4 ساعات؛في حاله الجرعة الواحدة فأن الجرعه القصوي لها هي 15 ملغ / كغ أو 750 ملغ أما الجرعه القصوي للجرعة اليومية 75 ملغ / كغ / يوم أو 3750 ملغ / اليوم.

13) سنة أو أكثر, أقل من 50 كغ) 15 ملغ / كغ عن طريق الوريد كل 6 ساعات أو 12.5 مغ / كغ عن طريق الوريد كل 4 ساعات. يمكن إعطاء جرعة واحدة أو متكررة. الحد الأدنى الفاصل بين الجرعات 4 ساعات؛في حاله الجرعة الواحدة فأن الجرعه القصوي لها هي 15 ملغ / كغ أو 750 ملغ أما الجرعه القصوي للجرعة اليومية 75 ملغ / كغ / يوم أو 3750 ملغ / اليوم.

13) سنة أو أكثر, أكثر من 50 كغ) 1000 ملغ عن طريق الوريد كل 6 ساعات أو650  مغ عن طريق الوريد كل 4 ساعات. يمكن إعطاء جرعة واحدة أو متكررة. الحد الأدنى الفاصل بين الجرعات 4 ساعات؛في حاله الجرعة الواحدة فأن الجرعه القصوي لها هي 1000 ملغ أما الجرعه القصوي للجرعة اليومية 4000 ملغ / اليوم.

القناة الشريانية السالكة

15 ملغ / كغ / الجرعة عن طريق الفم 4 مرات يوميا لمدة 3-7 أيام

الوقاية من رد الفعل السلبي للقاحات

 2-6) أشهر من العمر) التطعيم ضد الدفيتريا والتيتانوس والسعال الديكي وشلل الاطفال 15 ملغ / كغ بعد التطعيم عن طريق الفم، تليها 2 جرعات إضافية على فترات 4 ساعات، مع جرعات تالية تعطى حسب الحاجة

تعديلات الجرعة

القصور الكلوي :في حالة كان CrCl)   (نقاء الكرياتينين أقل من 10 مل / دقيقة:  زيادة الزمن الفاصل بين الجرعات الي 8 ساعات للكبار والاطفال اما في حالة كان CrCl)   (نقاء الكرياتينين  30 مل / دقيقة أو أقل فيتم اطاله الفاصل الزمني بين الجرعات وتخفيض الجرعه اليوميه في المجمل

القصور الكلوي :في حالة كان CrCl)   (نقاء الكرياتينين من 10 - 50 مل / دقيقة): الكبار، زيادة الزمن الفاصل بين الجرعات الي 6 ساعات اماالأطفال، فيتم إعطاء الجرعة، على حسب الوزن أو على أساس السن المعتادة

القصور الكلوي :في حالة كان CrCl)   (نقاء الكرياتينين أكبر من 50 مل / دقيقة): الكبار، زيادة الزمن الفاصل بين الجرعات الي 4 ساعات اماالأطفال، فيتم إعطاء الجرعة، على حسب الوزن أو على أساس السن المعتادة

اختلال كبدي شديد، بما في ذلك مرض الكبد النشط:  منع الاستخدام

اختلال كبدي: الحد من إجمالي الجرعة اليومية

تحذير الصندوق الأسود

منع الجرعات الخطأ في حقن الاسيتامينوفين، حيث قد تؤدي جرعة زائدة عرضية الي الموت،ويتم منع الخطأ من خلال التأكيد على أن الجرعات بالملليغرام) ملغم) و ليست مشوشة مع جرعات بالملليلتر )مل( كما يتم الانتباه الي ان  مضخات الحقن تعمل بشكل صحيح؛ والتي لا تتجاوز الجرعة الإجمالية لعقار اسيتامينوفين . وقد تم ربط الحياة التي تهدد حالات الفشل الكبدي الحاد مما يؤدي إلى زرع الكبد أو موت مع استخدام الأسيتامينوفين. في معظم حالات الإصابة الكبدية، تجاوزت جرعات أسيتامينوفين الحدود اليومية القصوى، وغالبا ما ينطوي على استخدام أكثر من منتج يحتوي على الأسيتامينوفين.

تحذيرات عند تناول دواء بارامول 120 مجم / 5 مل شراب 125 مل

موانع / تحذيرات

موانع

مرض كبدي نشط وشديد

فرط الحساسية للاسيتامينوفين أو أي مكونات أخرى من المنتج

اختلال كبدي حاد

الاحتياطات

إدمان الكحول: يزيد خطر الإصابة الكبدية

الجلدية: تفاعلات جلدية خطيرة وقاتلة بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون، انحلال البشرة السام

الكبد: مرض كبدي نشط أو اختلال كبدي يزيد من خطر الإصابة الكبدية و قد تكون هناك حاجة لتخفيض الجرعة

نقص حجم الدم: نقص حجم الدم الشديد، وذلك بسبب الجفاف أو فقدان الدم، ويزيد من خطر الإصابة الكبدية

جهاز المناعة: الحساسية المفرطة وفرط الحساسية  وقد تم الإبلاغ عن تفاعلات تحسسية مهددة للحياة

سوء التغذية: سوء التغذية المزمن يزيد من خطر الإصابة الكبدية

الكليتين: الفشل الكلوي الحاد(CrCl)  نقاء الكرياتينين من 30 مل / دقيقة أو أقل) يزيد من خطر الإصابة الكبدية(

الحمل

لا يمكن استبعاد خطر على الجنين

الرضاعة الطبيعية

متوافق مع الرضاعة الطبيعية.

تأثيرات جانبية لدواء بارامول 120 مجم / 5 مل شراب 125 مل

الآثار الجانبية

شائع

الجلدية: الحكة 5٪ أو أكثر

الجهاز الهضمي: الإمساك 5٪ أو أكثر، الغثيان الكبار 34٪ والأطفال، 5٪ أو أكثر، القيء الكبار 15٪، الأطفال، 5٪ أو أكبر

عصبية: صداع 1٪ إلى 10٪، والأرق 1٪ إلى 7٪

أمراض النفسية: الانفعال 5٪ أو أكثر

خطير

الجلدية : متلازمة ستيفن جونسون، انحلال البشرة السام

الكبد: فشل الكبد

الجهاز التنفسي: التهاب الرئة

الأسماء التجارية للماده الفعاله أسيتامينوفين (باراسيتامول)