رامسوم 600 مجم 10 قرص. (جابابنتين)RAMSOOM 600 MG 10 F.C. TAB. (Gabapentin)

مقدمه

جابابنتين هو دواء مضاد للصرع ، ويسمى أيضًا مضاد الاختلاج. وهو يؤثر على المواد الكيميائية والأعصاب في الجسم التي تسبب التشنجات وبعض أنواع الألم.

يستخدم جابابنتين مع أدوية أخرى لعلاج النوبات الجزئية لدى البالغين والأطفال بعمر 3 سنوات على الأقل.

يستخدم جابابنتين أيضًا لعلاج آلام الأعصاب التي يسببها فيروس الهربس أو القوباء المنطقية (الهربس النطاقي) عند البالغين.

تعليمات تناول دواء رامسوم 600 مجم 10 قرص.

الاستخدام والجرعه

ملاحظة مهمة

معايير بيرز: توخي الحذر أو تجنب استخدامها حيث أنها غير مناسبة لكبار السن.

الدواء اليتيم: لعلاج الألم العصبي التالي للهربس

الدواء اليتيم: لعلاج التصلب الجانبي الضموري

معلومات الجرعة العامة

قلل الجرعة تدريجيًا

1. الكبار

اعتلال الأعصاب المحيطية لمرضي السكري

 1200 إلى 3600 ملغ / يوم فمويا في 3 جرعات مقسمة

الألم العضلي التليفي

مبدئيًا ، 300 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا عند النوم ؛ عاير خلال 6 أسابيع بحد أقصى 2400 مجم / يوم ، تعطى 600 مجم مرتين يوميًا و 1200 مجم في وقت النوم ؛ كانت الجرعة المتوسطة 1800 مجم / يوم

الحكة المرتبطة بغسيل الكلى

في البداية ، 100 ملغ عن طريق الفم بعد كل جلسة غسيل كلى. معايرة بحد أقصى 300 مجم بعد كل جلسة إذا لم يكن هناك تحسن ملحوظ

100 إلى 400 ملغ فمويا بعد كل جلسة غسيل كلى

تعرق حار

300 مجم عن طريق الفم 3 مرات يوميًا ، معايرة بـ 300 مجم في وقت النوم في اليوم الأول ، إلى 300 مجم مرتين يوميًا في اليوم الثاني ، وأخيراً إلى 300 مجم 3 مرات يوميًا

علاج مساعد للنوبة الجزئية

مبدئيًا ، 300 مجم عن طريق الفم 3 مرات يوميًا

الصيانة ، 300 إلى 600 ملغ فموياً 3 مرات يومياً ؛ جرعات تصل إلى 2400 ملغ / يوم جيدة التحمل ؛ تم إعطاء جرعات 3600 مجم / يوم لعدد صغير من المرضى لفترة قصيرة

مبدئيًا ، 200 مجم فموياً 3 مرات يوميًا مبدئيًا لمدة أسبوعين ، تليها 400 مجم 3 مرات يوميًا لمدة 3 أشهر أو 200 مجم فموياً 3 مرات في اليوم الأول من العلاج ، وزادت إلى 400 مجم 3 مرات في اليوم في اليوم الثاني

في البداية ، أدى 900 مجم / يوم إلى مزيد من الدوار في الأيام من 1 إلى 5 مقارنةً بالبدء عند 300 مجم / يوم مع المعايرة إلى 900 مجم / يوم على مدار 3 أيام

الألم العصبي التالي للهربس

 300 مجم عن طريق الفم في اليوم الأول ، تزداد إلى 300 مجم مرتين يوميًا في اليوم الثاني وإلى 300 مجم 3 مرات يوميًا في اليوم الثالث ؛ قد تزيد حتى 1800 مجم / يوم (مقسمة إلى 3 جرعات).

 300 مجم عن طريق الفم في اليوم الأول ، وتزداد إلى 600 مجم في اليوم الثاني ، وتزداد إلى 900 مجم في الأيام من 3 إلى 6 ، وتزداد إلى 1200 مجم في الأيام من 7 إلى 10 ، وتزداد إلى 1500 مجم في الأيام 11 إلى 14 ، وأخيراً تزيد إلى 1800 مجم بعد ذلك ؛ يؤخذ مرة واحدة يومياً مع وجبة العشاء.

ألم ما بعد الجراحة (حاد) ، علاج وقائي

300 إلى 1200 مجم عن طريق الفم كجرعة واحدة تُعطى من ساعة إلى ساعتين قبل الجراحة

2. الأطفال

علاج مساعد للنوبة الجزئية

 (من 3 إلى 4 سنوات) مبدئيًا ، من 10 إلى 15 مجم / كجم / يوم عن طريق الفم في 3 جرعات مقسمة والمعايرة على مدار 3 أيام حتى الصيانة ، 40 مجم / كجم / يوم فمويا في 3 جرعات مقسمة

(من 5 إلى 11 عامًا) مبدئيًا ، من 10 إلى 15 مجم / كجم / يوم فمويا في 3 جرعات مقسمة والمعايرة على مدار 3 أيام حتى الصيانة ، 25 إلى 35 مجم / كجم / يوم فمويا في 3 جرعات مقسمة

(12 سنة أو أكثر) مبدئيًا ، 300 مجم عن طريق الفم 3 مرات يوميًا

(12 سنة أو أكثر) الصيانة ، 300 إلى 600 ملغ فمويا 3 مرات يوميا ؛ جرعات تصل إلى 2400 ملغ / يوم جيدة التحمل ؛ تم إعطاء جرعات 3600 مجم / يوم لعدد صغير من المرضى لفترة قصيرة

(12 سنة أو أكثر) مبدئيًا ، 200 مجم فموياً 3 مرات يوميًا مبدئيًا لمدة أسبوعين ، تليها 400 مجم 3 مرات يوميًا للأشهر الثلاثة التالية أو 200 مجم عن طريق الفم 3 مرات يوميًا في اليوم الأول من العلاج ، وتزداد إلى 400 مجم 3 مرات في اليوم في اليوم الثاني

(12 سنة أو أكثر) في البداية ، أدى 900 مجم / يوم إلى مزيد من الدوخة في الأيام من 1 إلى 5 مقارنةً بالبدء عند 300 مجم / يوم بالمعايرة حتى 900 مجم / يوم على مدار 3 أيام

تعديلات الجرعة

القصور الكلوي ، البالغون (  جرعة واحدة يوميًا): نقاء الكرياتنين60 مل / دقيقة أو أكثر ، 1800 مجم مع وجبة المساء ؛ نقاء الكرياتنين30 إلى 59 مل / دقيقة ، 600 إلى 1800 مجم مرة واحدة يوميًا مع وجبة المساء ؛ نقاء الكرياتنين أقل من 30 مل / دقيقة ، لا تعطه

القصور الكلوي ، البالغون والمراهقون بعمر 12 عامًا أو أكثر (، الإفراج الفوري): نقاء الكرياتنين60 مل / دقيقة أو أكثر ، 900 إلى 3600 مجم / يوم مقسمة على 3 جرعات ؛ نقاء الكرياتنين من 30 إلى 59 مل / دقيقة ، 400 إلى 1400 مجم / يوم مقسمة على جرعتين ؛ نقاء الكرياتنين من 15 إلى 29 مل / دقيقة ، 200 إلى 700 مجم / يوم مرة واحدة يوميًا ؛ نقاء الكرياتنين15 مل / دقيقة ، 100 إلى 300 مجم / يوم تعطى مرة واحدة يوميًا ؛ يقلل نقاء الكرياتنين أقل من 15 مل / دقيقة من الجرعة اليومية بما يتناسب مع نقاء الكرياتنين(على سبيل المثال ، المرضى الذين يعانون من نقاء الكرياتنين 7.5 مل / دقيقة يجب أن يتلقوا نصف الجرعة اليومية التي يحتاجها المرضى الذين لديهم نقاء الكرياتنين15 مل / دقيقة)

القصور الكلوي ، طب الأطفال أقل من 12 سنة: لم يتم دراسة استخدام جابابنتين

القصور الكبدي: لا يتم استقلاب جابابنتين أو إفرازه عن طريق الكبد

الشيخوخة: توخي الحذر عند اختيار الجرعة. ابدأ بأقل جرعة وراقب أعراض تثبيط الجهاز التنفسي.

مرض الجهاز التنفسي الكامن المرضي (على سبيل المثال ، مرض الانسداد الرئوي المزمن الذي يقلل من وظائف الرئة): ابدأ بأقل جرعة وراقب أعراض الفشل التنفسي

تحذيرات عند تناول دواء رامسوم 600 مجم 10 قرص.

موانع / تحذيرات

موانع

فرط الحساسية تجاه الجابابنتين أو أي من مكونات المستحضر

الاحتياطات

معايير بيرز: تجنب استخدامها مع كبار السن الذين لديهم تاريخ من السقوط أو الكسور ، ما لم يتم استخدامها للنوبات أو اضطرابات المزاج ، لأنها قد تسبب الإغماء أو ضعف الوظيفة الحركية أو الترنح. تجنب الاستخدام المتزامن لثلاثة أو أكثر من العوامل النشطة في الجهاز العصبي المركزي في أي مجموعة لأن هذا قد يزيد من خطر السقوط. تجنب الاستخدام المتزامن للمواد الأفيونية بسبب زيادة مخاطر الأحداث الضائرة بما في ذلك تثبيط الجهاز التنفسي والوفاة (إلا عند الانتقال من المواد الأفيونية إلى الجابابنتين أو عند استخدام الجابابنتين لتقليل جرعة المواد الأفيونية ؛ ينصح بالحذر).

الوفاة: تم الإبلاغ عن موت مفاجئ وغير مبرر في مرضى الصرع

مناعي: تم الإبلاغ عن تفاعل دوائي مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية  / فرط الحساسية ، بما في ذلك الحالات المميتة

مناعي: قد تحدث الحساسية المفرطة أو الوذمة الوعائية التي تتطلب علاجًا طارئًا ؛ توقف عن الاستخدام فورًا إذا ظهرت علامات أو أعراض.

الأورام الخبيثة: تم الإبلاغ عن أورام جديدة وتفاقم الأورام الموجودة

الجهاز العصبي: قد يحدث تثبيط للجهاز العصبي المركزي ، خاصة مع استخدام عوامل مهدئة أخرى. قد تكون هناك حاجة لتعديل الجرعة.

العصبية: تم الإبلاغ عن نعاس وتهدئة ودوخة

العصبية: قد يؤدي التوقف المفاجئ إلى زيادة تكرار النوبات أو التعجيل بحالة الصرع ؛ توقف تدريجياً خلال أسبوع واحد على الأقل

الطب النفسي: مراقبة الانتحار وتفاقم الاكتئاب أو أي تغيرات سلوكية أو مزاجية غير عادية (مثل القلق والعداء والهوس والهوس الخفيف)

الطب النفسي: استخدم بحذر في مرضى الأطفال من 3 إلى 12 سنة ؛ تم الإبلاغ عن الأحداث الضائرة العصبية والنفسية ، بما في ذلك القدرة العاطفية والعداء واضطراب التفكير وفرط الحركة

الكلى: قد يكون تعديل الجرعة ضروريًا عند مرضى القصور الكلوي. تجنب الاستخدام في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (أي ، نقاء الكرياتنين15 إلى 30 مل / دقيقة) أو في غسيل الكلى

الجهاز التنفسي: تم الإبلاغ عن فشل تنفسي خطير أو مهدد للحياة أو مميت في المرضى الذين يعانون من ضعف في الجهاز التنفسي أو مع ما يصاحب ذلك من استخدام للأدوية التي تثبط الجهاز العصبي المركزي ، بما في ذلك المواد الأفيونية. يوصى بالرصد والنظر في البدء بجرعة منخفضة. قد يتطلب تدابير داعمة ، وتقليل أو سحب مثبطات الجهاز العصبي المركزي ، بما في ذلك الجابابنتين.

الفئات السكانية الخاصة: المرضى المسنون ؛ قد يكون من الضروري تعديل الجرعة

الحمل

لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الجنين

الرضاعة الطبيعية

لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الرضيع

تأثيرات جانبية لدواء رامسوم 600 مجم 10 قرص.

الآثار الجانبية

شائع

القلب والأوعية الدموية: وذمة محيطية (1.7٪ إلى 8.3٪)

الجهاز الهضمي: غثيان (أكثر من 1٪) ، قيء (3.3٪).

مناعي: مرض فيروسي (10.9٪)                   

الجهاز العصبي: ترنح (الكبار ، 3٪ ؛ بالغ ومراهق ، 13٪) ، رأرأة (بالغ ومراهق ، 8٪)

أخرى: التعب (3٪ إلى 11٪) ، الحمى (الأطفال ، 10٪)

خطير

الأمراض الجلدية: متلازمة ستيفنز جونسون

التمثيل الغذائي للغدد الصماء: نقص السكر في الدم

مناعي: الحساسية المفرطة ، تفاعل دوائي مع فرط الحمضات وأعراض جهازية

العصبية: الدوخة (الكبار ، 28٪ ؛ البالغين والمراهقين ، 17٪ ؛ الأطفال ، 3٪) ، النعاس (الكبار ، 21٪ ؛ البالغين والمراهقين ، 19٪ ؛ الأطفال ، 8٪)

الطب النفسي: اضطراب شكل الفكر (الأطفال ، 1.7٪) ، اضطراب في التفكير (2٪ إلى 3٪) ، السلوك العدائي (الأطفال ، 5.2٪) ، فرط النشاط (الأطفال ، 4.7٪) ، تقلبات المزاج (الأطفال ، 6٪) )، أفكار انتحارية

الجهاز التنفسي: تثبيط تنفسي

أخرى: وذمة وعائية

الأسماء التجارية للماده الفعاله جابابنتين