ميرتوفيوتال 30 مجم 20 قرص (ميرتازابين)MIRTOFUTAL 30 MG 20 F.C. TABS (Mirtazapine)

مقدمه

ميرتازابين مضاد للاكتئاب. لا تزال طريقة عمل هذا الدواء غير مفهومة تمامًا. يُعتقد أنه يؤثر إيجابًا على الاتصال بين الخلايا العصبية في الجهاز العصبي المركزي و / أو استعادة التوازن الكيميائي في الدماغ.

يستخدم ميرتازابين لعلاج اضطراب الاكتئاب الشديد لدى البالغين.

من غير المعروف ما إذا كان ميرتازابين آمنًا وفعالًا للاستخدام في علاج الأطفال.

تعليمات تناول دواء ميرتوفيوتال 30 مجم 20 قرص

الاستخدام والجرعه

1. الكبار

ملاحظة هامة

وقف مثبطات الاوكسيديز احادي الامين اعتزما لعلاج الاضطرابات النفسية ما لا يقل عن 14 يوما قبل البدء بتناول ميرتازابين. والسماح بمرور 14 يوما على الأقل بين وقف ميرتازابين والبدء بمثبطات الاوكسيديز احادي الامين.

لا تبدء استخدام ميرتازابين في المريض الذي يتلقي لنزوليد أو الميثيلين الأزرق. وإذا كان المريض قد تلقي ميرتازابين ولا يمكن تجنب استخدام لنزوليد أو الميثيلين الأزرق ، وفوائد الاستفادة من العلاج تفوق مخاطر حدوث متلازمة السيروتونين، فعليك وقف ميرتازابين.و رصد أعراض متلازمة السيروتونين لمدة أسبوعين أو لمدة 24 ساعة بعد الجرعة الأخيرة من النزوليد أو الميثيلين الأزرق، أيهما يأتي أولا. ويتم استئناف ميرتازابين بعد 24 ساعة من الجرعة الأخيرة للنزوليد أو الميثيلين الأزرق.

معايير بيرز : توخى الحذر أو تجنب استخدام لأنها قد تكون غير ملائمة في كبار السن.

معلومات الجرعة العامة

وقف: تجنب التوقف المفاجئ؛ الجرعة تقل تدريجيا؛ إذا كانت الاعراض لا تطاق، يتم استئناف الجرعة السابقة مع تخفيض في الجرعة بمقادير اصغر.

اضطراب اكتئابي حاد

15 مغ / يوم فمويا في وقت النوم؛ قد تزيد الجرعة كل من 1 إلى 2 أسابيع؛ الجرعة القصوي 45 مجم / اليوم.

2. الأطفال

ملاحظة هامة

وقف مثبطات الاوكسيديز احادي الامين اعتزما لعلاج الاضطرابات النفسية ما لا يقل عن 14 يوما قبل البدء بتناول ميرتازابين. والسماح بمرور 14 يوما على الأقل بين وقف ميرتازابين والبدء بمثبطات الاوكسيديز احادي الامين.

لا تبدء استخدام ميرتازابين في المريض الذي يتلقي لنزوليد أو الميثيلين الأزرق. وإذا كان المريض قد تلقي ميرتازابين ولا يمكن تجنب استخدام لنزوليد أو الميثيلين الأزرق ، وفوائد الاستفادة من العلاج تفوق مخاطر حدوث متلازمة السيروتونين، فعليك وقف ميرتازابين.و رصد أعراض متلازمة السيروتونين لمدة أسبوعين أو لمدة 24 ساعة بعد الجرعة الأخيرة من النزوليد أو الميثيلين الأزرق، أيهما يأتي أولا. ويتم استئناف ميرتازابين بعد 24 ساعة من الجرعة الأخيرة للنزوليد أو الميثيلين الأزرق.

معايير بيرز : توخى الحذر أو تجنب استخدام لأنها قد تكون غير ملائمة في كبار السن.

معلومات الجرعة العامة

السلامة والفعالية في الأطفال لم تثبت.

تحذير الصندوق الأسود

زادت مضادات الاكتئاب من خطر التفكير والسلوك الانتحاري لدى الأطفال والمراهقين والشباب الذين يعانون من اضطراب اكتئابي واضطرابات نفسية أخرى في دراسات قصيرة المدى. لم تظهر الدراسات قصيرة المدى زيادة في خطر الانتحار مع مضادات الاكتئاب مقارنة مع الدواء الوهمي لدى البالغين بعد سن 24 عامًا ، وكان هناك انخفاض في خطر مضادات الاكتئاب مقارنة مع الدواء الوهمي لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر. يجب موازنة هذا الخطر مع الحاجة السريرية. ينبغي مراقبه المرضى عن كثب للتدهور السريري أو الافكار الانتحارية أو التغيرات غير المعتادة في السلوك. وينبغي إبلاغ الأسر ومقدمي الرعاية بالحاجة إلى المراقبة الوثيقة والتواصل مع الواصف. لم يتم اعتماد ميرتازابين للاستخدام في الأطفال.

تحذيرات عند تناول دواء ميرتوفيوتال 30 مجم 20 قرص

موانع / تحذيرات

موانع

الاستخدام المتزامن لمثبطات أوكسيديز أحادي الأمين، بما في ذلك لنزوليد أو الميثيلين الأزرق وريديا ، أو الاستخدام خلال 14 يومًا من بدء أو إيقاف مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين

فرط الحساسية للميرتازابين أو أي مكون من مكونات المنتج

الاحتياطات

معايير بيرز: تجنب الاستخدام المتزامن لـ 3 أو أكثر من العوامل النشطة للجهاز العصبي المركزي في كبار السن ، بسبب زيادة خطر السقوط. ويستخدم بحذر عند وصفه لكبار السن مثل لاحتماليه حدوث او تفاقم متلازمة الإفراز غير الملائم للهرمون المضاد لإدرار البول

أو نقص صوديوم الدم.

القلب والأوعية الدموية: توخي الحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية أو أمراض الأوعية الدموية الدماغية أو الحالات التي تعرض المرضى لنقص ضغط الدم حيث قد يحدث انخفاض ضغط الدم الانتصابي.

التوقف: قد يؤدي بدء مثبطات اوكسيديز أحادي الأمين بعد التوقف عن ميرتازابين إلى متلازمة السيروتونين أو تفاعلات شبيهة بالمتلازمة الخبيثة للذهان .

التوقف: بدء ميرتازابين بعد التوقف عن مثبطات اوكسيديز أحادي الأمين قد يسبب متلازمة السيروتونين أو تفاعلات تشبه المتلازمة الخبيثة للذهان.

الغدد الصماء والأيض: تم الإبلاغ عن نقص صوديوم الدم ، خاصة عند كبار السن أو أولئك الذين يستخدمون الأدوية التي تسبب نقص صوديوم الدم.

أمراض الدم: تم الإبلاغ عن ندرة المحببات وقلة العدلات الشديدة.

الكبد: توخي الحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حيث تم الإبلاغ عن ارتفاع وظائف الكبد.

عصبي: تم الإبلاغ عن نوبة صرع. توخي الحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من النوبات.

الأعصاب: تم ​​الإبلاغ عن متلازمة السيروتونين ، غالبًا مع الاستخدام المتزامن مع أدوية أخرى سيروتونية (على سبيل المثال ، أدوية التريبتان ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، الفنتانيل ، الليثيوم ، ترامادول ، بوسبيرون ، التربتوفان ، نبتة سانت جون) ، مثبطات الأوكسيديز أحادي الأمين (بما في ذلك الميثيلين الأزرق عن طريق الوريد ولينزوليد) ، والأدوية الأخرى التي تضعف التمثيل الغذائي للسيروتونين.

الطب النفسي: يزيد الاضطراب ثنائي القطب من خطر حدوث نوبة مختلطة أو هوس.

الكلى: توخي الحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل أو شديد حيث تم الإبلاغ عن انخفاض تصفية الميرتازابين.

الانسحاب: تم ​​الإبلاغ عن أعراض الانسحاب عند التوقف المفاجئ. قلل الجرعة تدريجياً إن أمكن.

الحمل

لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الجنين

الرضاعة الطبيعية

لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الرضع

تأثيرات جانبية لدواء ميرتوفيوتال 30 مجم 20 قرص

الآثار الجانبية

شائع

التمثيل الغذائي للغدد الصماء: زيادة الشهية (17٪) ، زيادة الدهون الثلاثية في الدم (6٪) ، زيادة الوزن ، 7٪ أو أكثر (البالغ ، 7.5٪ ؛ الأطفال ، 49٪)

الجهاز الهضمي: الإمساك (13٪) ، جفاف الفم (25٪)

الكبد: رفع مستوى وظائف الكبد (2٪)

الجهاز العصبي: الوهن (8٪) ، والدوخة (7٪) ، النعاس (54٪)

الطب النفسي: اضطراب في التفكير (3٪)

خطير

أمراض الدم: ندرة المحببات ، قلة العدلات

الكبد: تليف الكبد (أقل من 0.1٪).

الجهاز العصبي: صرع ، نوبة الصرع التوترية (أقل من 0.1٪)

الطب النفسي: الاكتئاب ، الأفكار الانتحارية ، الانتحار

أخرى: المتلازمة الخبيثة للذهان ، متلازمة السيروتونين (أقل من 0.1٪)

الأسماء التجارية للماده الفعاله ميرتازابين