لوبارين 40 مجم / 0.4 مل 5 امبولات تحت الجلد (إينوكسابارين)LOWPARIN 40MG/0.4ML S.C. 5 AMP. (N/A) (Enoxaparin)

مقدمه

إينوكسابارين هو مضاد للتخثر يساعد على منع تكوين جلطات الدم.

يستخدم إينوكسابارين لعلاج أو منع نوع من الجلطات الدموية يسمى تخثر الأوردة العميقة (DVT) ، والذي يمكن أن يؤدي إلى جلطات دموية في الرئتين (الانسداد الرئوي). يمكن أن تحدث الإصابة بجلطات الأوردة العميقة بعد أنواع معينة من الجراحة ، أو عند الأشخاص طريحي الفراش بسبب مرض طويل الأمد.

يستخدم إينوكسابارين أيضًا للوقاية من مضاعفات الأوعية الدموية لدى الأشخاص الذين يعانون من أنواع معينة من الذبحة الصدرية (ألم في الصدر) أو النوبات القلبية.

يمكن أيضًا استخدام إينوكسابارين لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

تعليمات تناول دواء لوبارين 40 مجم / 0.4 مل 5 امبولات تحت الجلد

الاستخدام والجرعه

ملاحظة مهمة

تقييم جميع المرضى الذين يعانون من اضطراب النزيف قبل بدء العلاج ، ما لم يكن هناك حاجة ماسة للعلاج.

معايير بيرز: يستخدم بحذر أو تجنب استخدامه حيث يحتمل أن يكون غير مناسب لكبار السن.

معايير بيرز هي دليل للمساعدة في تحسين سلامة الأدوية الموصوفة للمرضى المسنين, وتحث المعايير على عدم وصف الأدوية الغير ضرورية لصحة المرضى.

معلومات الجرعة العامة

في حالة التخدير أو إعطاء مسكن فوق الجافية أو العمود الفقري ، أو ثقب العمود الفقري: يجب تأجيل وضع القسطرة أو إزالتها لمدة 12 ساعة على الأقل بعد إعطاء جرعات أقل (30 ملغ مرة أو مرتين يوميًا أو 40 ملغ مرة واحدة يوميًا) ، و 24 ساعة على الأقل بعد جرعات أعلى (0.75 مجم / كجم مرتين يوميًا ، 1 مجم / كجم مرتين يوميًا ، أو 1.5 مجم / كجم مرة واحدة يوميًا). المرضى الذين يتلقون جرعة 0.75 مغ / كغ مرتين يوميًا أو جرعة 1 مغ / كغ مرتين يوميًا يجب ألا يتلقوا الجرعة الثانية في نظام مرتين يوميًا للسماح بتأخير أطول قبل وضع القسطرة أو إزالتها. على الرغم من أنه لا يمكن تقديم توصية محددة بشأن توقيت الجرعة اللاحقة بعد إزالة القسطرة ، فممكن تأخير هذه الجرعة التالية لمدة 4 ساعات على الأقل ، بناءً على تقييم كل من خطر تجلط الدم وخطر النزيف في سياق الإجراء وعوامل خطر المريض.

1. الكبار

جراحة البطن – الوقاية من تجلط الأوردة العميقة بعد العملية الجراحية

40 ملغ تحت الجلد كل 24 ساعة ؛ إعطاء جرعة أولية قبل الجراحة بساعتين وتستمر لمدة 7 إلى 10 أيام

إحتشاء عضلة القلب الحاد الناجم عن ارتفاع مقطع ST

(أقل من 75 عامًا) الجرعة الأولية ، 30 ملغ بلعة وريدية تليها  بعد 15 دقيقة 1 ملغ / كلغ تحت الجلد ، الجرعة القصوي  100 ملغ للجرعتين الأولين ؛ الصيانة ، 1 ملغ / كغ تحت الجلد كل 12 ساعة ؛ بالتزامن مع الأسبرين 75 إلى 325 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا

(75 سنة أو أكثر) 0.75 مجم / كجم تحت الجلد كل 12 ساعة ، الجرعة القصوي  75 مجم لأول جرعتين ؛ لا تعطي بلعة وريدية. يستخدام بالتزامن مع الأسبرين 75 إلى 325 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا

مفاصل الركبة - الوقاية من تجلط الأوردة العميقة بعد العملية الجراحية

30 ملغ تحت الجلد كل 12 ساعة ابتداء من 12 إلى 24 ساعة بعد الجراحة ، بشرط أن يكون وقف نزف الدم قد تحقق ، ويستمر عادة لمدة 7 إلى 10 أيام

السرطان - الجلطات الدموية الوريدية

الجرعة المبدئية ، 1 مجم / كجم تحت الجلد كل 12 ساعة أو 1.5 مجم / كجم تحت الجلد مرة واحدة يوميًا

المعالجة طويلة الأجل / منع التكرار: 1.5 ملغ / كغم من السوائل الفرعية مرة واحدة يوميًا أو 1 ملغ / كغم تحت الجلد كل 12 ساعة لمدة 6 أشهر على الأقل

الانتقال إلى الوارفارين أثناء العلاج الأولي: تداخل مع الوارفارين لمدة 5 إلى 7 أيام على الأقل ويستمر حتى يصبح معامل السيولة في النطاق العلاجي لمدة يومين متتاليين

السرطان – الوقاية من الجلطات الدموية الوريدية

المرضى داخل المستشفيات: 40 ملغ تحت الجلد مرة واحدة يوميًا طول مدة الإقامة في المستشفى أو حتى إستكمال الإسعاف

العيادات الخارجية: 40 ملغ تحت الجلد مرة واحدة يوميا. في مرضى سرطان البنكرياس ، 1 ملغ / كغ مرة واحدة يوميًا

المرضى الخاضعون للجراحة: 40 ملغ تحت الجلد من 2 إلى 4 ساعات ، أو 10 إلى 12 ساعة قبل الجراحة ، تليها 40 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة 7 إلى 10 أيام على الأقل. مع توفير وقاية ممتدة لمدة تصل إلى 4 أسابيع في المرضى الذين يخضعون لجراحة البطن أو الحوض المفتوحة أو التنظيرية الكبرى للسرطان الذين لديهم أيضًا عوامل عالية الخطورة (مثل تقييد الحركة والسمنة وتاريخ الإصابة بالانصمام الخثاري الوريدي). يتم إعطاء الجرعة الوقائية الأولى في موعد لا يتجاوز 4 ساعات بعد وضع الإبرة / القسطرة والجرعات اللاحقة في وقت لا يتجاوز 4 ساعات بعد إزالة القسطرة

المرضى خارج المستشفيات الذين يعانون من السرطان النخاعي المتعدد ويتلقون علاجات تحتوي على ثاليدوميد: 40 ملغ تحت الجلد مرة واحدة يوميًا

مضاعفات غسيل الكلى - الوقاية من تجلط الدم

الجرعة المبدئية ، 0.75 مغ / كغ

جلطة وريدية عميقة

(المرضي داخل المستشفيات ، مع أو بدون انسداد رئوي) 1 مجم / كجم تحت الجلد كل 12 ساعة أو 1.5 مجم / كجم تحت الجلد كل 24 ساعة في نفس الوقت كل يوم

(العيادات الخارجية ، دون انسداد رئوي) 1 ملغ / كغ تحت الجلد كل 12 ساعة

الانتقال إلى علاج الوارفارين (المرضى الداخليين أو المرضى الخارجيين) ، البدء بالوارفارين عند الاقتضاء ، وعادة في غضون 72 ساعة من إينوكسابارين، ثم مواصلة إينوكسابارين لمدة 5 أيام على الأقل وحتى يتم تحقيق تأثير مضاد للتخثر العلاجي (معامل السيولة ، 2 إلى 3) ؛ متوسط مدة استخدام إينوكسابارين هو 7 أيام

الوقاية من  تخثر وريدي عميق، في المرضى الذين يعانون من إعاقة الحركة بسبب الأمراض الحادة

40 ملغ تحت الجلد مرة واحدة يوميا ، وعادة ما تستمر لمدة 6 إلى 11 يوما

الوقاية من نقص التروية - احتشاء عضلة القلب غير الناجم عن الموجة Q

1 ملغ / كغ تحت الجلد كل 12 ساعة لمدة يومين على الأقل وحتى يتم الاستقرار سريريًا ؛ المدة المعتادة ، 2 إلى 8 أيام

الأدوية المصاحبة ، الأسبرين 100 إلى 325 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا

الوقاية من نقص التروية - الذبحة الصدرية غير المستقرة

1 ملغ / كغ تحت الجلد كل 12 ساعة لمدة يومين على الأقل وحتى يتم الاستقرار سريريًا ؛ المدة المعتادة ، 2 إلى 8 أيام

الأدوية المصاحبة ، الأسبرين 100 إلى 325 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا

الوقاية من تجلط الأوردة العميقة بعد العملية الجراحية للمفاصل التعويضية للورك

30 ملغ تحت الجلد كل 12 ساعة تبدأ من 12 إلى 24 ساعة بعد الجراحة ، شريطة أن يكون توقف النزف قد تحقق ؛ المدة المعتادة ، 7 إلى 10 أيام. ويمكن النظر في جرعة 40 ملغ تحت الجلد مرة واحدة في اليوم تبدأ من 9 إلى 15 ساعة قبل الجراحة ؛ والمواصلة بـ 40 ملغ تحت الجلد مرة واحدة في اليوم لمدة تصل إلى 3 أسابيع

الحمل – تجلط الدم

(جرعة وقائية) 40 ملغ تحت الجلد كل 24 ساعة ؛ وقد تكون هناك حاجة لتعديل الجرعة مع الحدود القصوى لوزن الجسم

(جرعة متوسطة) 40 ملغ تحت الجلد كل 12 ساعة

الوقاية من تخثر صمام القلب الاصطناعي

 (سد الصمامات الميكانيكية) 40 ملغ تحت الجلد كل 24 ساعة أو 1 ملغ / كغ تحت الجلد كل 12 ساعة حتى يستقر على مضادات فيتامين "ك"

الانسداد الرئوي

1 ملغ / كغ تحت الجلد مرتين في اليوم أو 1.5 ملغ / كغ تحت الجلد مرة واحدة في اليوم

الأدوية المصاحبة: ابدأ بمضاد فيتامين "ك" في نفس اليوم الذي بدأ فيه العلاج بالحقن. مواصلة العلاج عن طريق الوريد لمدة 5 أيام على الأقل وإلى أن يصبح معامل السيولة 2 أو أكثر لمدة 24 ساعة على الأقل

2. الأطفال

معلومات الجرعة العامة

السلامة والفعالية لم يتم إثباتها

الجلطات الدموية الوريدية

(أقل من شهرين) الجرعة الأولية ، 1.5 ملغ / كغم تحت الجلد كل 12 ساعة ؛ ضبط الجرعة لتحقيق نطاق من النشاط المضاد لـ Xa من 0.5 إلى 1 وحدة / مل من 4 إلى 6 ساعات بعد الحقن أو مجموعة من 0.5 إلى 0.8 وحدة / مل من 2 إلى 6 ساعات بعد الحقن ؛ ويتبع بهيبارين منخفض الوزن الجزيئي لمدة 5 أيام على الأقل ، وتوقف في اليوم 6 أو عندما يتجاوز معامل السيولة 2

(أكبر من شهرين) الجرعة الأولية ، 1 ملغ / كغ تحت الجلد كل 12 ساعة ؛ ضبط الجرعة لتحقيق نطاق من النشاط المضاد لـ Xa من 0.5 إلى 1 وحدة / مل من 4 إلى 6 ساعات بعد الحقن أو مجموعة من 0.5 إلى 0.8 وحدة / مل من 2 إلى 6 ساعات بعد الحقن ؛ ويتبع بهيبارين منخفض الوزن الجزيئي لمدة 5 أيام على الأقل ، وتوقف في اليوم 6 أو عندما يتجاوز معامل السيولة 2

الأدوية المصاحبة: عندما يتم استخدام مضادات فيتامين "ك" للعلاج طويل الأجل ، فقد يتم البدء بها في وقت مبكر من اليوم الأول

الوقاية من الجلطات الدموية الوريدية

 (أقل من شهرين) 0.75 ملغم / كغم تحت الجلد كل 12 ساعة

(أكبر من شهرين) 0.5 ملغم / كغم تحت الجلد كل 12 ساعة

تعديلات الجرعة

القصور الكلوي (تصفية الكرياتنين  30 إلى 80 مل/دقيقة): لا يلزم إجراء تعديل

القصور الكلوي (تصفية الكرياتنين  أقل من 30 مل/دقيقة): يوصى باستخدام الهيبارين غير المجزأ بدلاً من الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي ؛ إذا تم استخدام الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي ، قم بتخفيض الجرعة المعتادة الموصى بها بنسبة 50 ٪
القصور الكلوي (تصفية الكرياتنين  أقل من 30 مل / دقيقة) في الوقاية من الإصابة بجلطات الأوردة العميقة بعد جراحة البطن: 30 ملغ تحت الجلد مرة واحدة يوميا

القصور الكلوي (تصفية الكرياتنين  أقل من 30 مل / دقيقة) في الوقاية من الإصابة بجلطات الأوردة العميقة بعد جراحة استبدال مفصل الورك أو الركبة: 30 ملغ تحت الجلد مرة واحدة يوميا

القصور الكلوي (تصفية الكرياتنين  أقل من 30 مل / دقيقة) في الوقاية من الإصابة بجلطات الأوردة العميقة في المرضى أثناء المرض الحاد: 30 ملغ تحت الجلد مرة واحدة يوميا

القصور الكلوي (تصفية الكرياتنين  أقل من 30 مل/دقيقة) في الوقاية من المضاعفات الإقفارية للذبحة الصدرية غير المستقرة أو غير الناتجة من الموجة Q، عند استخدامها بالاقتران مع الأسبرين: 1 ملغم/كغ تحت الجلد مرة واحدة يوميًا

القصور الكلوي (تصفية الكرياتنين  أقل من 30 مل/دقيقة) في الإصابة بجلطات الأوردة العميقة الحادة، عند استخدامها بالاقتران مع الوارفارين، إما للمرضى داخل المستشفي (مع أو بدون انسداد رئوي) أو العيادات الخارجية (بدون انسداد رئوي) العلاج: 1 ملغم/كغ تحت الجلد مرة واحدة يومياً

القصور الكلوي (تصفية الكرياتنين  أقل من 30 مل/دقيقة) في المرضي المصابون بإحتشاء عضلة القلب الناجم عن ارتفاع مقطع ST الذين تقل أعمارهم عن 75 سنة، عند استخدامها جنبا إلى جنب مع الأسبرين: 30 ملغ جرعة واحدة للبلعة الوريدية بالإضافة إلى جرعة تحت الجلد 1 ملغ/كغ تليها 1 ملغ/كغ تحت الجلد مرة واحدة يوميا

القصور الكلوي (تصفية الكرياتنين  أقل من 30 مل/دقيقة) في المرضي المصابون بإحتشاء عضلة القلب الناجم عن ارتفاع مقطع ST الذين يبلغون من العمر 75 عامًا أو أكثر، عند استخدامه بالاقتران مع الأسبرين: 1 ملغم/كغ تحت الجلد مرة واحدة يوميًا دون جرعة بلعة أولية

القصور الكلوي (المعتدل, تصفية الكرياتنين  من 30 إلى 49 مل / دقيقة) احتشاء عضلة القلب غير المرتبطة بمقطع STفي متلازمة الشريان التاجي الحادة: 1 ملغ / كغ تحت الجلد للجرعة الأولى, ثم يجب أن تكون الجرعات اللاحقة 0.8 ملغ/كغ كل 12 ساعة.

القصور الكلوي (شديد, تصفية الكرياتنين  أقل من 30 مل / دقيقة) احتشاء عضلة القلب غير المرتبطة بمقطع ST في متلازمة الشريان التاجي الحادة: 1 ملغ / كغ تحت الجلد للجرعة الأولى, ثم يجب أن تكون الجرعات اللاحقة 0.66 ملغ/كغ كل 12 ساعة.

ضعف الكبد: التأثير غير معروف; لم تجر دراسات

الشيخوخة في الوقاية من أو علاج تجلط الأوردة العميقة، الذبحة الصدرية غير المستقرة أو احتشاء عضلة القلب غير الناتجة من الموجة Q: لا يوجد تعديل ضروري، ولكن لكن انتبه جيدًا إلى فترات الجرعات والأدوية المصاحبة لها (على سبيل المثال، مضادات الصفائح الدموية) والنظر في مراقبة الأشخاص الذين يعانون من انخفاض وزن الجسم (أقل من 45 كجم) وتلك التي تؤدي إلى انخفاض وظيفة الكلى

كبار السن 75 سنة أو أكثر والمصابين بإحتشاء عضلة القلب الناجم عن ارتفاع مقطع ST الحاد: 0.75 ملغ/كغ تحت الجلد كل 12 ساعة (الحد الأقصى 75 ملغ لأول جرعتان); لا تُعطى جرعة أولية من البلعة الوريدية

تحذير الصندوق الأسود

الحقن (المحلول)

قد يحدث أورام الدم فوق الجافية أو النخاع الشوكي، التي قد تؤدي إلى شلل طويل الأجل أو دائم، لدى المرضى الذين يعانون من تخثر الدم مع الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي أو الهيبارينويد ويتلقون تخديرًا عصبي أو يخضعون لثقب في العمود الفقري. 

وتشمل العوامل التي يمكن أن تزيد من خطر الإصابة بهذه الأورام الدموية : استخدام القسطرة فوق الجافية الساكنة ، أو الاستخدام المتزامن للعقاقير التي تؤثر على الأمراض الدموية مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، أو مثبطات الصفائح الدموية ، أو غيرها من مضادات التخثر ، و تاريخ ثقب فوق الجافية أو العمود الفقري المتكرر، أو تشوه العمود الفقري ، أو جراحة العمود الفقري. 

ولا يعرف التوقيت الأمثل بين استخدام إينوكسابارين الصوديوم والتدخل العصبي. 

مراقبة المرضى بشكل متكرر بسبب الضعف العصبي. وإذا لوحظ وجود حل وسط عصبي، فإن العلاج العاجل ضروري. 

ولننظر في المخاطر/الفوائد قبل التدخل العصبي في المرضى المصابين بالتخثر.

تحذيرات عند تناول دواء لوبارين 40 مجم / 0.4 مل 5 امبولات تحت الجلد

موانع / تحذيرات

موانع

نزيف شديد حاد

تاريخ من نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين بوساطة المناعة خلال المائة يوم الماضية أو في وجود أجسام مضادة متداولة

فرط الحساسية للكحول البنزيل (موجود في تركيبة متعددة الجرعات)

فرط الحساسية لمنتجات الانكسابارين صوديوم أو الهيبارين أو لحم الخنزير

الاحتياطات

معايير بيرز: قم بتقليل الجرعة لدى المرضى من كبار السن الذين يعانون من تصفية كرياتنين تقل عن 30 مل في الدقيقة بسبب زيادة خطر حدوث نزيف.

القلب والأوعية الدموية: توخي الحذر في المرضى الذين يعانون من التهاب الشغاف البكتيري بسبب زيادة خطر النزف.

القلب والأوعية الدموية: إجراءات التدخل التاجي عن طريق الجلد (PCI) تزيد من خطر النزيف
الأمراض المصاحبة: زيادة خطر حدوث نزيف بسبب الحالات الطبية مثل الأهبة النزفية ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المنضبط ، أو تاريخ حديث من تقرح الجهاز الهضمي ، اعتلال الشبكية السكري ، الخلل الكلوي ، أو النزف.

كبار السن: خطر أكبر للنزف

الجهاز الهضمي: توخي الحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز الهضمي التقرحي أو خلل التنسج الوعائي بسبب زيادة خطر الإصابة بنزيف.

أمراض الدم: قد يحدث نزيف كبير ، بما في ذلك داخل الجمجمة أو خلف الصفاق ، أو نزيف في أي موقع.

أمراض الدم: اضطرابات النزيف الخلقية أو المكتسبة تزيد من خطر النزف.

أمراض الدم: قد يحدث نقص الصفيحات. يوصى بالتوقف عن الدواء إذا انخفض عدد الصفائح الدموية عن 100000 / مم (3).

قابلية التبادلية: إنوكسابارين غير قابل للتبديل مع الهيبارين أو الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي الآخر

العصبية: توخي الحذر في المرضى الذين يعانون من السكتة الدماغية النزفية بسبب زيادة خطر النزيف.

الكلى: توخي الحذر في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي بسبب زيادة خطر النزيف
الإنجابية: قد تكون النساء الحوامل ذوات صمامات القلب الاصطناعية عرضة لخطر الإصابة بتجلط الصمامات عند استخدام الإينوكسابارين لعلاج تجلط الدم

الإنجابية: تحتوي الجرعات المتعددة على كحول البنزيل الذي قد يعبر حاجز المشيمة. أثناء الحمل ، استخدم تركيبات خالية من المواد الحافظة حيثما أمكن ذلك.

الجراحة: المرضى الذين يعانون من جراحة حديثة في المخ أو العمود الفقري أو طب العيون يكونون أكثر عرضة لخطر الإصابة بنزيف الدم

الوزن: المرضى الذين يعانون من انخفاض الوزن (الرجال أقل من 57 كجم والنساء أقل من 45 كجم) أكثر عرضة لخطر النزيف

المجموعات السكانية الخاصة: الأطفال حديثي الولادة والرضع الذين يعانون من نقص الوزن عند الولادة يكونون أكثر عرضة لخطر "متلازمة اللهث" ​​القاتلة بسبب الكحول بنزيل الموجود في الجرعات المتعددة

الحمل

لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الجنين

الرضاعة الطبيعية

لا يمكن استبعاد خطر علي الرضع

تأثيرات جانبية لدواء لوبارين 40 مجم / 0.4 مل 5 امبولات تحت الجلد

الآثار الجانبية

شائع

الجهاز الهضمي: الإسهال (2.2%), غثيان (2.5% إلى 3%)

أمراض الدم: فقر الدم (حتى 16%), نزيف (حتى 4%), نقص الصفيحات (أقل من 3%)

الكبد: زيادة وظائف الكبد (5.9٪ إلى 6.1٪)

أخرى: الحمى (تصل إلى 8٪ )

خطير

القلب والأوعية الدموية: الرجفان الأذيني (0.7 ٪) ، فشل القلب (0.95 ٪)

الأمراض الجلدية: الأكزيما ، نخر الجلد

أمراض الدم: ورم دموي ، نزف (4 ٪ إلى 13 ٪) ، تخثر صمام القلب الاصطناعي (25 ٪ (امرأة حامل))

العصبية: نزيف داخل الجمجمة (0.8 ٪) ، الشلل النصفي

الجهاز التنفسي: الالتهاب الرئوي (0.82 ٪)

الأسماء التجارية للماده الفعاله إينوكسابارين