نوفيبرا.. دواعي الاستعمال والموانع والجرعات والآثار الجانبية

الاسم العلمي : فينوفايبرات

دواعي الإستعمال نوفيبرا

بتصريح من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية

فرط كوليسترول الدم الأولي أو اضطراب شحوم الدم المختلط

فرط الدهون الثلاثية ، بمساعدة النظام الغذائي

بدون تصريح من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية

فرط شحميات الدم ، الثانوي

الاستخدام والجرعه

الكبار

فرط كوليسترول الدم الأولي أو اضطراب شحوم الدم المختلط

120 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم مع الطعام ؛ بحد أقصى 160 مجم في اليوم

يتم إيقاف العلاج إذا لم يكن هناك استجابة كافية بعد شهرين

فرط الدهون الثلاثية ، بمساعدة النظام الغذائي

40 إلى 120 ملغ عن طريق الفم يوميًا مع زيادات على فترات من 4 إلى 8 أسابيع ؛ بحد أقصى 120 مجم في اليوم

2. الأطفال

لم تثبت السلامة والفعالية في الأطفال

تعديلات الجرعة

القصور الكلوي الحاد: ممنوع الاستخدام

مرض الكبد النشط ، تليف الكبد الصفراوي الأولي ، أو تشوهات وظيفة الكبد المستمرة غير المبررة: ممنوع الاستخدام

غسيل الكلى: ممنوع الاستخدام

موانع / تحذيرات نوفيبرا

موانع

أمراض الكبد النشطة ، بما في ذلك تليف الكبد الصفراوي الأولي ، ووظائف الكبد الغير طبيعية غير المبررة

أمراض المرارة

فرط الحساسية للفينوفايبرات ، بما في ذلك الطفح الجلدي الشديد (على سبيل المثال ، متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة السمي) ، أو حمض فينوفيبريك ، المستقلب النشط للفينوفيبرات

الأمهات المرضعات

اختلال كلوي حاد ، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من مرض كلوي في مراحله الأخيرة أو أولئك الذين يخضعون للغسيل الكلى

الاحتياطات

الاستخدام المتزامن: يجب تجنب العقاقير المخفضة للكوليسترول ما لم تفوق الفائدة المخاطر

الغدد الصماء والأيض: يتعرض مرضى السكري لخطر متزايد من اعتلال عضلي ، بما في ذلك انحلال الربيدات

الغدد الصماء والأيض: المرضى الذين يعانون من قصور الغدة الدرقية معرضون بشكل متزايد لخطر اعتلال عضلي ، بما في ذلك انحلال الربيدات

الغدد الصماء والأيض: تم الإبلاغ عن انخفاضات شديدة في البروتين الشحمي مرتفع الكثافة

الجهاز الهضمي: تم الإبلاغ عن التهاب البنكرياس

أمراض الدم: حدثت تغيرات دموية ، بما في ذلك انخفاضات خفيفة إلى معتدلة في الهيموغلوبين وحجم الكريات الحمراء والكريات البيضاء والصفائح الدموية

أمراض الدم: تم الإبلاغ عن نقص الصفيحات

أمراض الدم: تم الإبلاغ عن ندرة المحببات

المناعة: تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية الحادة ، بما في ذلك الحساسية المفرطة والوذمة الوعائية ، مع بعض الحالات التي تهدد الحياة وتتطلب العلاج في الطوارئ

المناعة: تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية المتأخرة ، بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون ، وانحلال البشرة السمي ،وقد تحدث بعد أيام إلى أسابيع من بدء العلاج

العضلات والعظام: قد يحدث اعتلال عضلي ، بما في ذلك انحلال الربيدات

الكلى: تم الإبلاغ عن زيادة الكرياتينين في الدم. يوصى بمراقبة المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي أو المعرضين لخطر القصور الكلوي ، بما في ذلك كبار السن ومرضى السكري

الكلى: اختلال كلوي خفيف إلى معتدل يزيد من مخاطر اعتلال عضلي ، بما في ذلك انحلال الربيدات

المجموعات الخاصة: المسنون معرضون بشكل متزايد لخطر اعتلال عضلي ، بما في ذلك انحلال الربيدات

الحمل

لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الجنين

الرضاعة الطبيعية

لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الرضع

تفاعل الأدوية

ممنوع الاستخدام

سيبروفيبرات

رائد

أبيكسابان

أتورفاستاتين

بيميبارين

كولشيسين

دانابارويد

ديسيرودين

ديكومارول

إينوكسابارين

فلوفاستاتين

هيبارين

لوفاستاتين

فينينديون

فينبروكومون

بيتافاستاتين

برافاستاتين

ريفاروكسان

سيمفاستاتين

وارفارين

معتدل

كوليستيبول

سيكلوسبورين

روزيجليتازون

الآثار الجانبية نوفيبرا

شائع

الجهاز الهضمي: ألم بطني (4.6٪) ، غثيان (2.3٪)

الكبد: اختبارات وظائف الكبد غير طبيعية (7.5٪)

الجهاز العضلي الهيكلي: آلام الظهر (3.4٪)

الجهاز التنفسي: التهاب الأنف (2.3٪)

خطير

الأمراض الجلدية: متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة السمي

الجهاز الهضمي: التهاب البنكرياس

الكبد: التهاب الكبد الركودي

مناعي: الحساسية المفرطة ، تفاعل فرط الحساسية

الهيكل العظمي العضلي: انحلال الربيدات

الكلوي: رفع كرياتينين المصل (12٪ إلى 27٪)

أخرى: وذمة وعائية

معلومات اسم الدواء

الاسم التركيز الشكل الدوائي

نوفيبرا 200 مجم كبسولة

نوفيبرا 67 مجم كبسولة

آلية عمل الدواء

الجهازية: فينوفايبرات هو عامل منظم للدهون وله أوجه تشابه كيميائية وصيدلانية وسريرية مع أدوية ليفية أخرى. على الرغم من أن الآلية الدقيقة لعمل الفينوفايبرات غير مفهومة تمامًا ، إلا أن حمض فينوفيبريك ، وهو المستقلب النشط للفينوفايبرات ، يسبب خفض الكوليسترول الكلي ، وكوليسترول البروتين الدهني المنخفض الكثافة ، وصميم البروتين الشحمي ب ، والدهون الثلاثية في المرضى المعالجين. يؤدي العلاج بالفينوفيبرات أيضًا إلى زيادة في البروتين الدهني عالي الكثافة.

يزيد فينوفايبرات من انحلال الدهون والقضاء على الجزيئات الغنية بالدهون الثلاثية من البلازما عن طريق تنشيط الليباز وتقليل إنتاج مثبط لنشاط البروتين الدهني. ينتج الانخفاض في الدهون الثلاثية تغييرًا في تكوين وحجم البروتين الشحمي خفيض الكثافة من جزيئات صغيرة وكثيفة (ربما تصلب الشرايين) ، إلى جزيئات كبيرة. يتم تقويض هذه الجسيمات الكبيرة بسرعة بسبب تقارب أكبر لمستقبلات الكوليسترول. يقلل فينوفايبريت من تركيزات حمض اليوريك في الدم في الأشخاص الذين يعانون من فرط حمض اليوريك والأفراد العاديين عن طريق زيادة إفراز حمض اليوريك في البول.

الدراسة السريرية

نصح المريض بالإبلاغ عن أعراض اعتلال عضلي أو انحلال الربيدات.

أبلغ المريض بالإبلاغ عن أعراض التهاب الكبد أو حصى المرارة أو التهاب البنكرياس.

قد تشمل الآثار الجانبية آلام البطن والإسهال والإمساك والغثيان والتهاب الأنف.

أخبر المريض بتناول الدواء مع الأكل .