كلينداسيني 1 % جل موضعي 20 جرام (كليندامايسين فوسفات)CLINDACINE 1% TOPICAL GEL 20 GM (Clindamycin phosphate)

مقدمه

الكليندامايسين مضاد حيوي يحارب البكتيريا في الجسم.

يستخدم الكليندامايسين لعلاج الالتهابات الخطيرة التي تسببها البكتيريا.

يمكن أيضًا استخدام الكليندامايسين لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

تعليمات تناول دواء كلينداسيني 1 % جل موضعي 20 جرام

الاستخدام والجرعه

ملاحظة مهمة

تحتوي حقن كلينداميسين علي الكحول البنزيلي الذي ارتبط بمتلازمة اللهث ووفاة الأطفال المرضى، وخاصة الأطفال الخدج وناقصي الوزن . كمية الدواء وقدرة كبد المريض يمكن أن تزيد من ذلك الخطر

1. الكبار

حب الشباب

محلول، وغسول، هلام: تطبيق طبقة رقيقة موضعيا مرتين يوميا علي المناطق المتضررة

رغوة: تنطبق موضعيا على المنطقة المصابة مرة واحدة يوميا والتوقف إذا لم يحدث تحسن بعد 6-8  أسابيع أو إذا كانت الحالة تزداد سوءا

داء البابسيات

 300-600 ملغ وريديا كل 6 ساعات بالإضافة إلى الكينين 650 ملغ فمويا كل 6 إلى 8 ساعات لمدة 7-10 أيام

الوقاية من التهاب الشغاف البكتيري

 600 ملغ عضل أو وريد 30 إلى 60 دقيقة قبل الجراحة

عدوي البكتريا اللاهوائية

 (الالتهابات الخطيرة) 600-1200 ملغ / يوم وريد أو عضل كل 6 إلى 12 ساعة، وهذا يتوقف على نوع من العدوى. لا تعطي جرعة عضل أكبر من 600 ملغ. ولا ينبغي أن تتجاوز معدلات الضخ الوريديه 30 ملغ / دقيقة

(الالتهابات شديدة الخطورة) 1200-2700 ملغ / يوم وريد أو عضل كل 6 إلى 12 ساعة، وهذا يتوقف على نوع من العدوى. لا تعطي جرعة عضل أكبر من 600 ملغ. ولا ينبغي أن تتجاوز معدلات الضخ الوريديه 30 ملغ / دقيقة

(عدوى تهدد الحياة) جرعات تصل إلى 4800 ملغ/اليوم عن طريق الوريد؛ لا تعطي جرعة عضل أكبر من 600 ملغ. ولا ينبغي أن تتجاوز معدلات الضخ الوريديه 30 ملغ / دقيقة

التهاب المهبل الجرثومي

(كريم 2 ٪ مهبلي) 1اداة استعمال كاملة داخل المهبل (حوالي 100 ملغ كليندامايسين فوسفات) عند النوم لمدة 3 أو 7 أيام في النساء غير الحوامل و 7 أيام في النساء الحوامل (الثلث الثاني الثالث من الحمل)

1 كبسولة مهبلية (2.5 غرام تحتوي على 100 ملغ من الفوسفات كلينداميسين) في وقت النوم لمدة 3 أيام في النساء غير الحوامل

التهاب بطانة الرحم

(الالتهابات الخطيرة) 600-1200 ملغ / يوم وريد أو عضل كل 6 إلى 12 ساعة، وهذا يتوقف على نوع من العدوى. لا تعطي جرعة عضل أكبر من 600 ملغ. ولا ينبغي أن تتجاوز معدلات الضخ الوريديه 30 ملغ / دقيقة

(الالتهابات شديدة الخطورة) 1200-2700 ملغ / يوم وريد أو عضل كل 6 إلى 12 ساعة، وهذا يتوقف على نوع من العدوى. لا تعطي جرعة عضل أكبر من 600 ملغ. ولا ينبغي أن تتجاوز معدلات الضخ الوريديه 30 ملغ / دقيقة

(عدوى تهدد الحياة) جرعات تصل إلى 4800 ملغ/اليوم عن طريق الوريد؛ لا تعطي جرعة عضل أكبر من 600 ملغ. ولا ينبغي أن تتجاوز معدلات الضخ الوريديه 30 ملغ / دقيقة

عدوى فيروس نقص المناعة البشرية - التهاب رئوي

(العدوي المتوسطة إلى شديدة) 600  ملغ وريديا كل 6 ساعات أو 900 ملغ وريديا كل 8 ساعات، بالاشتراك مع بريماكين 30 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا لمدة 21 يوما

عدوى فيروس نقص المناعة البشرية - داء المقوسات

(التهاب الدماغ) 600 ملغ وريديا كل 6 ساعات، بالاشتراك مع بيريميثامين 200 ملغ مرة واحدة عن طريق الفم، ثم 50 ملغ (60 كجم أو أقل) إلى 75 ملغ (أكبر من 60 كلغ) عن طريق الفم يوميا بالإضافة إلى لوكوفورين 10 إلى 25 ملغ عن طريق الفم يوميا لمدة لا تقل 6 أسابيع؛ ويمكن زيادة وكوفورين إلى 50 ملغ يوميا أو 10 إلى 25 ملغ مرتين يوميا؛ وينبغي أيضا أن يضاف عامل إضافي للوقاية من الالتهاب الرئوي

عدوى الجلد و / أو الأنسجة تحت الجلد

(الالتهابات الخطيرة) 600-1200 ملغ / يوم وريد أو عضل كل 6 إلى 12 ساعة، وهذا يتوقف على نوع من العدوى. لا تعطي جرعة عضل أكبر من 600 ملغ. ولا ينبغي أن تتجاوز معدلات الضخ الوريديه 30 ملغ / دقيقة

(الالتهابات شديدة الخطورة) 1200-2700 ملغ / يوم وريد أو عضل كل 6 إلى 12 ساعة، وهذا يتوقف على نوع من العدوى. لا تعطي جرعة عضل أكبر من 600 ملغ. ولا ينبغي أن تتجاوز معدلات الضخ الوريديه 30 ملغ / دقيقة

(عدوى تهدد الحياة) جرعات تصل إلى 4800 ملغ/اليوم عن طريق الوريد؛ لا تعطي جرعة عضل أكبر من 600 ملغ. ولا ينبغي أن تتجاوز معدلات الضخ الوريديه 30 ملغ / دقيقة

عدوي البطن

(الالتهابات الخطيرة) 600-1200 ملغ / يوم وريد أو عضل كل 6 إلى 12 ساعة، وهذا يتوقف على نوع من العدوى. لا تعطي جرعة عضل أكبر من 600 ملغ. ولا ينبغي أن تتجاوز معدلات الضخ الوريديه 30 ملغ / دقيقة

(الالتهابات شديدة الخطورة) 1200-2700 ملغ / يوم وريد أو عضل كل 6 إلى 12 ساعة، وهذا يتوقف على نوع من العدوى. لا تعطي جرعة عضل أكبر من 600 ملغ. ولا ينبغي أن تتجاوز معدلات الضخ الوريديه 30 ملغ / دقيقة

(عدوى تهدد الحياة) جرعات تصل إلى 4800 ملغ/اليوم عن طريق الوريد؛ لا تعطي جرعة عضل أكبر من 600 ملغ. ولا ينبغي أن تتجاوز معدلات الضخ الوريديه 30 ملغ / دقيقة

عدوي الجهاز التنفسي السفلي

(الالتهابات الخطيرة) 600-1200 ملغ / يوم وريد أو عضل كل 6 إلى 12 ساعة، وهذا يتوقف على نوع من العدوى. لا تعطي جرعة عضل أكبر من 600 ملغ. ولا ينبغي أن تتجاوز معدلات الضخ الوريديه 30 ملغ / دقيقة

(الالتهابات شديدة الخطورة) 1200-2700 ملغ / يوم وريد أو عضل كل 6 إلى 12 ساعة، وهذا يتوقف على نوع من العدوى. لا تعطي جرعة عضل أكبر من 600 ملغ. ولا ينبغي أن تتجاوز معدلات الضخ الوريديه 30 ملغ / دقيقة

(عدوى تهدد الحياة) جرعات تصل إلى 4800 ملغ/اليوم عن طريق الوريد؛ لا تعطي جرعة عضل أكبر من 600 ملغ. ولا ينبغي أن تتجاوز معدلات الضخ الوريديه 30 ملغ / دقيقة

الوقاية من عدوي ما بعد جراحة الولادة

جرعة 600 ملغ وريديا كجرعة واحدة بالاضافة الي جرعة واحدة من الجنتاميسين 1.5 ملغ / كغ وريديا أو الكينولون) سيبروفلوكساسين، ليفوفلوكساسين، موكسيفلوكساسين) 400 ملغ وريديا أو أزتريونام 1 غرام وريديا

التهاب الحوض

(الالتهابات الخطيرة) 600-1200 ملغ / يوم وريد أو عضل كل 6 إلى 12 ساعة، وهذا يتوقف على نوع من العدوى. لا تعطي جرعة عضل أكبر من 600 ملغ. ولا ينبغي أن تتجاوز معدلات الضخ الوريديه 30 ملغ / دقيقة

(الالتهابات شديدة الخطورة) 1200-2700 ملغ / يوم وريد أو عضل كل 6 إلى 12 ساعة، وهذا يتوقف على نوع من العدوى. لا تعطي جرعة عضل أكبر من 600 ملغ. ولا ينبغي أن تتجاوز معدلات الضخ الوريديه 30 ملغ / دقيقة

(عدوى تهدد الحياة) جرعات تصل إلى 4800 ملغ/اليوم عن طريق الوريد؛ لا تعطي جرعة عضل أكبر من 600 ملغ. ولا ينبغي أن تتجاوز معدلات الضخ الوريديه 30 ملغ / دقيقة

تعفن الدم

(الالتهابات الخطيرة) 600-1200 ملغ / يوم وريد أو عضل كل 6 إلى 12 ساعة، وهذا يتوقف على نوع من العدوى. لا تعطي جرعة عضل أكبر من 600 ملغ. ولا ينبغي أن تتجاوز معدلات الضخ الوريديه 30 ملغ / دقيقة

(الالتهابات شديدة الخطورة) 1200-2700 ملغ / يوم وريد أو عضل كل 6 إلى 12 ساعة، وهذا يتوقف على نوع من العدوى. لا تعطي جرعة عضل أكبر من 600 ملغ. ولا ينبغي أن تتجاوز معدلات الضخ الوريديه 30 ملغ / دقيقة

(عدوى تهدد الحياة) جرعات تصل إلى 4800 ملغ/اليوم عن طريق الوريد؛ لا تعطي جرعة عضل أكبر من 600 ملغ. ولا ينبغي أن تتجاوز معدلات الضخ الوريديه 30 ملغ / دقيقة

الوقاية من أمراض العقديات المجموعة ب للرضع، أثناء الولادة

900 ملغ وريديا كل 8 ساعات، بداية من وقت الوضع أو تمزق الأغشية حتى الولادة

2. الأطفال

حب الشباب

(12 سنة فأكثر)) محلول موضعي، غسول، هلام: ( وضع طبقة رقيقة موضعيا مرتين يوميا علي المناطق المتضررة

(12 سنة فأكثر) (رغوة موضوعية) : وضع على المنطقة المصابة مرة واحدة يوميا. والتوقف إذا لم يحدث تحسن بعد 6-8 أسابيع أو إذا كان الحالة تزداد سوءا

داء البابسيات

7-10 ملغ / كغ وريديا كل 6-8 ساعات) بحد أقصى 600 ملغ / الجرعة)، بالإضافة إلى الكينين 8 ملغ / كغ فمويا كل 8 ساعات (بحد أقصى 650 ملغ / جرعة) لمدة 7 إلى 10 أيام

الوقاية من التهاب الشغاف البكتيري

 20 ملغ / كغ عضل أو وريد قبل الجراحة من 30- 60 دقيقة

عدوي البكتريا اللاهوائية

(حديثي الولادة الذين تقل أعمارهم عن 1 شهر) من 15 إلى 20 ملغ / كغ / يوم وريد أو عضل كل 6 إلى 8 ساعات، وهذا يتوقف على نوع وشدة الإصابة

(1 شهر إلى 16 سنة) 20-40 ملغ / كغ / يوم وريد أو عضل مقسمة كل 6 إلى 8 ساعات، وهذا يتوقف على نوع وشدة الإصابة. لا تعطي جرعة عضل أكبر من 600 ملغ. لا ينبغي أن تتجاوز معدلات الضخ الوريدي 30 ملغ / دقيقة

التهاب المهبل الجرثومي

 1 كبسولة مهبلية (2.5 غرام تحتوي على 100 ملغ من الفوسفات كلينداميسين) في وقت النوم لمدة 3 أيام في النساء غير الحوامل

عدوى فيروس نقص المناعة البشرية - داء المقوسات

) داء المقوسات الخلقي) 7.5- 5 ملغ / كغ / الجرعة (الجرعة القصوي 600 ملغ / جرعة) وريديا 4 مرات يوميا بالاضافة الي بيريميثامين 2 ملغ / كغ فمويا مرة واحدة يوميا لمدة 2 أيام، ثم 1 ملغ / كغ فمويا مرة واحدة يوميا لمدة 2-6 أشهر، ثم 1 ملغ / كغ فمويا 3 مرات أسبوعيا بالاضافه الي لوكوفورين 10 ملغ عن طريق الفم أو عضل مع كل جرعة من بيريميثامين وإجمالي مدة العلاج هي 12 شهرا

) داء المقوسات المكتسب) 7.5- 5 ملغ / كغ / الجرعة (الجرعة القصوي 600 ملغ / جرعة) وريديا 4 مرات يوميا بالاضافة الي بيريميثامين 2 ملغ / كغ فمويا مرة واحدة يوميا (الجرعة القصوي 50 ملغ) لمدة 3 أيام، ثم 1 ملغ / كغ فمويا مرة واحدة (الجرعة القصوي 25 ملغ) يوميا، بالاضافه الي لوكوفورين 25 - 10 ملغ عن طريق الفم لمدة 6 أسابيع على الأقل، تليها الوقاية الثانوية

عدوي العظام

(حديثي الولادة الذين تقل أعمارهم عن 1 شهر) من 15 إلى 20 ملغ / كغ / يوم وريد أو عضل كل 6 إلى 8 ساعات، وهذا يتوقف على نوع وشدة الإصابة

(1 شهر إلى 16 سنة) 20-40 ملغ / كغ / يوم وريد أو عضل مقسمة كل 6 إلى 8 ساعات، وهذا يتوقف على نوع وشدة الإصابة. لا تعطي جرعة عضل أكبر من 600 ملغ. لا ينبغي أن تتجاوز معدلات الضخ الوريدي 30 ملغ / دقيقة

عدوى الجلد و / أو الأنسجة تحت الجلد

(حديثي الولادة الذين تقل أعمارهم عن 1 شهر) من 15 إلى 20 ملغ / كغ / يوم وريد أو عضل كل 6 إلى 8 ساعات، وهذا يتوقف على نوع وشدة الإصابة

(1 شهر إلى 16 سنة) 20-40 ملغ / كغ / يوم وريد أو عضل مقسمة كل 6 إلى 8 ساعات، وهذا يتوقف على نوع وشدة الإصابة. لا تعطي جرعة عضل أكبر من 600 ملغ. لا ينبغي أن تتجاوز معدلات الضخ الوريدي 30 ملغ / دقيقة

(العدوى الجلدية العقدية 10-13(ملغ / كغ وريديا كل 8 ساعات

عدوي البطن

(حديثي الولادة الذين تقل أعمارهم عن 1 شهر) من 15 إلى 20 ملغ / كغ / يوم وريد أو عضل كل 6 إلى 8 ساعات، وهذا يتوقف على نوع وشدة الإصابة

(1 شهر إلى 16 سنة) 20-40 ملغ / كغ / يوم وريد أو عضل مقسمة كل 6 إلى 8 ساعات، وهذا يتوقف على نوع وشدة الإصابة. لا تعطي جرعة عضل أكبر من 600 ملغ. لا ينبغي أن تتجاوز معدلات الضخ الوريدي 30 ملغ / دقيقة

عدوي المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين

40 ملغ / كغ / يوم وريديا كل 6 إلى 8 ساعات لمدة 4-6 أسابيع لالتهاب العظم والنقي أو 3-4 أسابيع لالتهاب المفاصل

عدوي الجهاز التنفسي السفلي

(حديثي الولادة الذين تقل أعمارهم عن 1 شهر) من 15 إلى 20 ملغ / كغ / يوم وريد أو عضل مقسمة كل 6 إلى 8 ساعات، وممكن تقليل الجرعة في الاطفال الخدج وناقصي الوزن

(1 شهر إلى 16 سنة) 20-40 ملغ / كغ / يوم وريد أو عضل مقسمة كل 6 إلى 8 ساعات، وهذا يتوقف على نوع وشدة الإصابة. لا تعطي جرعة عضل أكبر من 600 ملغ. لا ينبغي أن تتجاوز معدلات الضخ الوريدي 30 ملغ / دقيقة والجرعة البديلة تعتمد علي مساحة سطح الجسم وهي 350-450 ملغ/م² /اليوم وريد او عضل مقسمة كل 6 إلى 8 ساعات، وهذا يتوقف على نوع وشدة الإصابة. لا تعطي جرعة عضل أكبر من 600 ملغ. لا ينبغي أن تتجاوز معدلات الضخ الوريدي 30 ملغ / دقيقة

 (الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع، أكبر من 3 أشهر)، 40 ملغ / كغ / يوم وريديا كل 6 إلى 8 ساعات

تعفن الدم

(حديثي الولادة الذين تقل أعمارهم عن 1 شهر) من 15 إلى 20 ملغ / كغ / يوم وريد أو عضل مقسمة كل 6 إلى 8 ساعات، وممكن تقليل الجرعة في الاطفال الخدج وناقصي الوزن

(1 شهر إلى 16 سنة) 20-40 ملغ / كغ / يوم وريد أو عضل مقسمة كل 6 إلى 8 ساعات، وهذا يتوقف على نوع وشدة الإصابة. لا تعطي جرعة عضل أكبر من 600 ملغ. لا ينبغي أن تتجاوز معدلات الضخ الوريدي 30 ملغ / دقيقة والجرعة البديلة تعتمد علي مساحة سطح الجسم وهي 350-450 ملغ/م² /اليوم وريد او عضل مقسمة كل 6 إلى 8 ساعات، وهذا يتوقف على نوع وشدة الإصابة. لا تعطي جرعة عضل أكبر من 600 ملغ. لا ينبغي أن تتجاوز معدلات الضخ الوريدي 30 ملغ / دقيقة

تعديلات الجرعة

القصور الكلوي الخفيف الي معتدل:  لا حاجة ضرورية للتعديلات

الاختلال الكبدي الخفيف الي معتدل:  لا حاجة ضرورية للتعديلات

الشيخوخة:  لا حاجة ضرورية للتعديلات طالما أن وظائف الكلي والكبد طبيعية

الترشيح الدموي المستمر : لا يحتاج تعديل الجرعة

تحذير الصندوق الأسود

تم الإبلاغ عن حدوث اسهال مرتبط بالمطثية العسيرة وقد تتراوح في شدتها من خفيفة الى مهددة للحياة. وقد يتطلب استئصال القولون مع بعض تلك الالتهابات المقاومة للمضادات الحيوية، وارتبط العلاج بالكليندامايسين مع التهاب القولون القاتل. قد تحدث الاصابة بعد أكثر من شهران من وقف المضادات الحيوية. وبالتالي، فمن المهم النظر في هذا التشخيص في المرضى الذين يعانون من الإسهال بعد العلاج المضاد للبكتيريا.  ويجب أن يكون استخدام الكليندامايسين للالتهابات الخطيرة التي لا يصلح معها مضادات البكتريا الأقل سمية. لا تستخدم الكليندامايسين لعلاج الالتهابات اللابكتيرية (على سبيل المثال، معظم التهابات الجهاز التنفسي العلوي)

تحذيرات عند تناول دواء كلينداسيني 1 % جل موضعي 20 جرام

موانع / تحذيرات

موانع

تاريخ التهاب القولون المرتبط بالمضادات الحيوية، بما في ذلك التهاب القولون الغشائي الكاذب، عندما يطبق موضعيا أو عن طريق المهبل

تاريخ التهاب القولون التقرحي عندما يطبق موضعيا أو عن طريق المهبل

فرط الحساسية للكليندامايسين أو لينكوساميدات  أخرى، مثل ينكومايسين

الاحتياطات

الاستخدام المصاحب: لا ينصح بالاستخدام المتزامن مع الاريثروميسين

الجهاز الهضمي: المطثية العسيرة المرتبطة بالإسهال، بدءا من إسهال خفيف إلى التهاب القولون القاتل

الجهاز الهضمي: أمراض الجهاز الهضمي، خاصة التهاب القولون

الكبد: مرض كبدي حاد

جهاز المناعة: تفاعلات فرط الحساسية الشديدة والقاتلة

جهاز المناعة: تأتب أو التهاب الجلد التأتبي

العدوى: قد تحدث عدوى بسبب فرط نمو الكائنات  المقاومة ، خصوصا الخميرة.

الجهاز التنفسي: تم الإبلاغ عن حدوث متلازمة التنفس اللاهث المهدده للحياة  مع التعرض للكحول البنزيلي في الأطفال المرضى، خاصة عند الرضع الخدج أو منخفضي الوزن عند الولادة.

كبار السن : في خطر متزايد لالتهاب القولون والإسهال

الحمل

لا يمكن استبعاد خطر علي الجنين

الرضاعة الطبيعية

لا يمكن استبعاد خطر وفيات الرضع

تأثيرات جانبية لدواء كلينداسيني 1 % جل موضعي 20 جرام

الآثار الجانبية

شائع

الجلدية:  جفاف الجلد ، الطفح الحصبي الشكل

الجهاز الهضمي: الإسهال، الغثيان

الإنجابية: داء المبيضات المهبل، ألم المهبل

خطير

الجلدية: متلازمة ستيفن جونسون، انحلال البشرة السمي

الجهاز الهضمي: التهاب القولون، اسهال دموي

الدموية: ندرة المحببات

الكبد: زيادة اختبار وظائف الكبد، واليرقان

الأسماء التجارية للماده الفعاله كليندامايسين فوسفات