"الدواء": نعمل على توفير لقاحات كورونا حال ثبوت فاعليتها

كتب- أحمد كُريّم:

أوضح الدكتور تامر عصام، رئيس هيئة الدواء المصرية، أنه يتم العمل بشكل تكاملي مع مختلف الجهات المعنية، لتأمين حصة مصر من اللقاح الذي سيثبت فاعليته، كما تم ضخ كميات ضخمة من لقاحات فيروس الأنفلونزا الموسمية بالتعاون مع هيئة الشراء الموحد، للوقاية من مخاطر حدة الإصابة بها.

وأضاف أن الهيئة قامت بوضع القواعد الخاصة بالتعامل مع حالات الأزمات و الطوارئ مثل انتشار الأوبئة والأمراض، لضمان سرعة واستمرار توافر المستحضرات الحيوية المبتكرة اللازمة للوقاية من هذه الأوبئة وعلاجها، لحين استكمال إجراءات تسجيل تلك المستحضرات دون المساس بجودة وأمان وفاعلية هذه المستحضرات، مع اتخاذ كافة التدابير اللازمة لسرعة الإفراج عن المستحضرات ذات الأهمية القصوى للبلاد والمدرجة ضمن بروتوكولات العلاج الخاصة بفيروس كورونا المستجد قبل استلام المستحضر، وكذلك أثناء الخطوات اللازمة للتأكد من جودة وأمان وفاعلية المستحضر حتى يصل للمواطن المصري بجودة عالية وفي أسرع وقت ممكن.

اقرأ أيضًا: "الدواء" تعلن تسجيل ٨ مستحضرات دوائية لعلاج كورونا

وأشار إلى أن الهيئة أعطت الأولوية القصوى لتلك المستحضرات من خلال تشكيل لجنة من الأساتذة لتقييم البروتوكولات الخاصة بلقاحات "Covid-19"، لضمان سرعة اتخاذ القرارات اللازمة من أجل توفير اللقاحات الممكنة لمواجهة ذلك الوباء بعد التأكد من سلامتها وفعاليتها، وكذلك متابعة إجراءات الدراسات الخاصة بتلك اللقاحات بجمهورية مصر العربية من خلال إجراء تفتيش على الممارسة الإكلينيكية الجيدة، طبقًا للقواعد المحلية والعالمية، مع تقديم خدمات الدعم الفني لمساعدة الباحثين والشركات المنتجة على الابتكار خلال المراحل المختلفة بدءً من عمليات البحث والتطوير وحتى التصنيع للوصول لعلاج أو لقاح من شأنه الوقاية من فيروس كورونا.

وبخصوص لقاح "Covid 19" المصري فإن الهيئة تعمل حاليًا بالتعاون مع وزارة التعليم العالي والبحث العلمي في مراحل ما بعد البحث والتطوير للوصول للقاح مصري آمن وفعال من خلال تقديم خدمات الدعم الفني، ومراجعة ملفات طرق التصنيع، وجودة المستحضر، وكذلك مراجعة ملفات الأبحاث ما قبل الإكلينيكية والإكلينيكية.

كما قامت الهيئة بإعداد وتنفيذ برنامج تدريبي لمصانع الأدوية حول تطبيق اشتراطات التصنيع الجيد، ومتابعة استمرار العملية الإنتاجية لأدوية علاج كورونا من خلال التتبع الدوري لكميات المواد الخام والمستحضرات تامة الصنع والمخزون الاستيراتيجي لدي الشركات.