"FDA" توافق على أول دواء جنيس للمنافسة في الأسواق

كتبت- ياسمين الصاوي

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" على محلول كلوريد البوتاسيوم المستخدم عن طريق الفم، كأول دواء جنيس.

ويعمل محلول كلوريد البوتاسيوم على علاج والوقاية من انخفاض معدلات البوتاسيوم في الدم لدى المرضى الذين يستخدمون مدرات البول، حيث لا تعد الأطعمة الغنية بالبوتاسيوم فعالة بشكل كافٍ، كما لا يمكن الحد من جرعة مدرات البول.

وقال سكوت غوتليب، مفوض الإدارة: "تدل هذه الموافقة على التنفيذ الناجح لبرنامج جديد تم تصميمه لتشجيع تطور الأدوية الجنيسة" مضيفًا "ويعد هذا التنفيذ السريع جزءًا من جهدنا الواسع لتعزيز منافسة الأدوية الجنيسة، والمساعدة في مشكلة ارتفاع أسعار الدواء، فضلًا عن اختصار الوقت الذي تستغرقه الأدوية الجنيسة للوصول إلى السوق عن طريق تقليل دورات المراجعة التي تخضع لها".

وأكد غوتليب: "يعد هذا المسار خطوة أساسية في توفير الأدوية الجنيسة الآمنة والفعالة للمرضى بشكل سريع، وضمان وجود المنافسة الكافية حتى يتمكن المرضى من الوصول إلى العلاجات التي يحتاجون إليها بتكلفة معقولة".

وتعد معدلات البوتاسيوم ضرورية لعمل خلايا الجسم بشكل سليم، بينما يؤدي انخفاض مستويات البوتاسيوم إلى اضطراب معدل ضربات القلب، خاصة لدى مرضى القلب، مع الشعور بالدوخة والإغماء، وفي الحالات القصوى يصل إلى فشل القلب والموت.

ويستخدم كلوريد البوتاسيوم عن طريق الفم، وترتبط آثاره الجانبية بالقيء والغثيان وانتفاخ البطن وألم البطن والإسهال.