الموافقة على دواء جديد لعلاج نوعين نادرين من الأمراض الخبيثة

كتبت- ياسمين الصاوي

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" على حقن (Poteligeo (mogamulizumab-kpkc المستخدمة بالوريد، لعلاج البالغين المرضى بالفطار الفطراني (MF) أو متلازمة سيزاري، بعد تلقي على الأقل علاج نظامي واحد.

وقال ريتشارد بازدور، مدير مركز الأورام التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية: "يعد الفطار الفطراني ومتلازمة سيزاري نوعين نادرين يصعب علاجهما من اللمفومة اللاهودجكينية، كما تلبي هذه الموافقة حاجة المرضى" مضيفًا "نحن ملتزمون بمواصلة الإسراع في تطوير ومراجعة هذا النوع من العلاج الهام بالنسبة للمرضى".

وتعد اللمفومة اللاهودجكينية بمثابة سرطان يبدأ في خلايا الدم البيضاء "الخلايا الليمفاوية"، والتي تعد جزءًا من جهاز المناعة بالجسم، بينما يعتبر الفطار الفطراني (MF) ومتلازمة سيزاري نوعين من اللمفومة اللاهودجكينية، حيث تصبح الخلايا الليمفاوية سرطانية، وتؤثر على الجلد، ويسبب الفطار الفطراني طفحًا جلديًا مثيرًا للحكة وآفات جلدية، يمكن أن تنتشر لجميع أجزاء الجسم، فيما تصبح متلازمة سيزاري شكلًا نادرًا من الأورام اللمفاوية الجلدية التي تؤثر على الدم والغدد الليمفاوية.

ويعتبر "Poteligeo" جسمًا مضادًا وحيد النسلية، يرتبط ببروتين يسمى CCR4، والذي يتواجد في بعض الخلايا السرطانية.

واعتمدت الموافقة على هذا العلاج على تجربة سريرية ضمت 372 مريضًا بالفطار الفطراني ومتلازمة سيزاري، حيث خضعوا إما لعلاج "Poteligeo" أو نوع من العلاج الكيميائي "vorinostat"، وتبين أن بقاء المرضى على قيد الحياة دون نمو السرطان زاد لدى أولئك الذين تناولوا "Poteligeo" (متوسط 7.6 أشهر) مقارنة بأولئك الذين تناولوا "vorinostat" (متوسط 3.1 أشهر)

وشملت الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً لعلاج "Poteligeo": الطفح الجلدي، تفاعلات التسريب، الإجهاد، الإسهال، ألم العضلات والعظام، عدوى الجهاز التنفسي العلوي.

وتتضمن التحذيرات الخاصة بالدواء: تسمم الجلد، تفاعلات التسريب، عدوى، مشكلات المناعة الذاتية (حالة تعمل فيها الخلايا المناعية بالجسم على مهاجمة الخلايا الأخرى أو أعضاء الجسم) ومضاعفات زراعة الخلايا الجذعية المستخدمة (مستضد خيفي) بعد العلاج.