FDA تتبع سياسات جديدة في استهداف الأمراض ذات الأساس الجينومي

كتبت-ياسمين الصاوي

أدلى سكوت غوتليب، مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA"، ببعض التصريحات التي أعلن فيها عن استمرار الإدارة في تقديم سياسات جديدة، وتحديث برامجها ودعم فرص تطوير مزيد من العلاجات واستخدام الأنماط التكنولوجية الحديثة، مثل العلاجات الجينية والخلايا والأدوية الجزيئية الصغيرة، في استهداف الأمراض ذات أساس جينومي.

وأوضح غوتليب: "تهدف جهودنا إلى التأكد من مواكبة عملنا المنتظم مع هذه التحديات والفرص، والسماح بتطوير فعال لهذه الابتكارات، إلى جانب تطوير الدواء في كل مرحلة" مؤكدًا "نركز على جعل العملية قبل التجارب السريرية وإعطاء الأدلة السريرية لاتخاذ القرارات استناداً على المخاطر أكثر حداثة وفاعلية وصرامة".

ذكر غوتليب، أن الفرص العلمية التي نراها اليوم تتطلب التأكد من أن سياستنا ترتقى للعلاجات التي تتطور باستمرار، وأن طبيعة اكتشاف وتطور الدواء أصبحت أكثر تركيزًا على الآليات الأساسية للمرض، مستهدفة الخلل الوراثي أو الجزيئي.