زيفوكسينام 2 مجم / مل فيال وريدي 300 مل (لينزوليد)ZYVOXENAM 2MG/ML IV INF. VIAL 300 ML (Linezolid)

مقدمه

لينزوليد هو مضاد حيوي يحارب البكتيريا في الجسم وهو أيضًا مثبط MAO (أوكسيديز أحادي الأمين).

يستخدم لينزوليد لعلاج أنواع مختلفة من الالتهابات البكتيرية ، مثل الالتهاب الرئوي والتهابات الجلد والالتهابات التي تقاوم المضادات الحيوية الأخرى.

يمكن أيضًا استخدام لينزوليد لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

تعليمات تناول دواء زيفوكسينام 2 مجم / مل فيال وريدي 300 مل

الاستخدام والجرعه

معلومات عامة

التعديل ليس من الضروري عند التبديل من الوريد إلى الصياغة الفموية

1. الكبار

تجرثم الدم داخل الأوعية الدموية، والمقاومة للفانكومايسين والامبيسيلين

 600 ملغ وريديا كل 12 ساعة

الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع

600 ملغ وريديا أو فمويا كل 12 ساعة لمدة 10 إلى 14 يوما أو لمدة 7 إلى 21 يوما عندما تكون مرتبطة بعدوى بكتيريا المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين

الالتهاب الرئوي المكتسب من المستشفيات

600 ملغ وريديا أو فمويا كل 12 ساعة لمدة 10 إلى 14 يوما

(الالتهاب الرئوي المرتبط بالتنفس الصناعي او المكتسب من المستشفي) 600 ملغ وريديا كل 12 ساعة لمدة 7 أيام

عدوي العظام والمفصل

 (المصاحب بعدوى بكتيريا المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين) 600 ملغ وريديا أو فمويا كل 12 ساعة لمدة لا تقل عن 8 أسابيع لالتهاب العظم والنقي و3-4 أسابيع لالتهاب المفاصل

عدوى الجلد و / أو الأنسجة تحت الجلد، المعقدة

600 ملغ وريديا أو فمويا كل 12 ساعة لمدة 10 إلى 14 يوما أو لمدة 7 إلى 21 يوما عندما تكون مرتبطة بعدوى بكتيريا المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين

عدوى الجلد و / أو الأنسجة تحت الجلد، غير المعقدة

 400 ملغ فمويا كل 12 ساعة لمدة 10 إلى 14 يوما

التهاب الشغاف

600 ملغ وريديا أو فمويا كل 12 ساعة لمدة أطول من 6 أسابيع

عدوى التكور المعوي المقاومة للفانكومايسين

 600 ملغ وريديا أو فمويا كل 12 ساعة لمدة 14 إلى 28 يوما

2. الأطفال

الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع

(12 سنة وما فوق)  600 ملغ وريديا أو فمويا كل 12 ساعة لمدة 10 إلى 14 يوما

(12 سنة وما فوق) 20 ملغ / كغ / يوم وريديا أو فمويا علي جرعتان

(من الولادة وحتي 11 عاما) 10 ملغ / كغ وريديا أو فمويا كل 8 ساعات لمدة 10 إلى 14 يوما، لا تتجاوز 600 ملغ / جرعة

(الخدج أقل من 34 أسبوعا من الحمل) 10 ملغ / كغ وريديا أو فمويا كل 12 ساعة، وتزداد إلى 10 ملغ / كغ وريديا أو فمويا كل 8 ساعات قبل 7 أيام من الولادة أو أقرب ومدة العلاج 10 – 14 يوم

(أكبر من 3 أشهر و تقل أعمارهم عن 12 سنة) 30 ملغ / كغ / يوم وريديا أو فمويا مقسمة على 3 جرعات

الالتهاب الرئوي المكتسب من المستشفيات

(12 سنة وما فوق)  600 ملغ وريديا أو فمويا كل 12 ساعة لمدة 10 إلى 14 يوما

(من الولادة وحتي 11 عاما) 10 ملغ / كغ وريديا أو فمويا كل 8 ساعات لمدة 10 إلى 14 يوما، لا تتجاوز 600 ملغ / جرعة

(الخدج أقل من 34 أسبوعا من الحمل) 10 ملغ / كغ وريديا أو فمويا كل 12 ساعة، وتزداد إلى 10 ملغ / كغ وريديا أو فمويا كل 8 ساعات قبل 7 أيام من الولادة أو أقرب ومدة العلاج 10 – 14 يوم

عدوي العظام والمفصل

(المصاحب بعدوى بكتيريا المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين، 12 عام فأكثر) 600 ملغ وريديا أو فمويا كل 12 ساعة؛ الذين تقل أعمارهم عن 12 عاما، 10 ملغ / كغ / الجرعة (الجرعه القصوي، 600 ملغ / جرعة) كل 8 ساعات؛ مدة العلاج هي 4-6 أسابيع لالتهاب العظم والنقي و3-4 أسابيع لالتهاب المفاصل

عدوى الجلد و / أو الأنسجة تحت الجلد، المعقدة

(12 سنة وما فوق)  600 ملغ وريديا أو فمويا كل 12 ساعة لمدة 10 إلى 14 يوما

(من الولادة وحتي 11 عاما) 10 ملغ / كغ وريديا أو فمويا كل 8 ساعات لمدة 10 إلى 14 يوما، لا تتجاوز 600 ملغ / جرعة أو  10 ملغ / كغ وريديا أو فمويا كل 12 ساعة

(الخدج أقل من 34 أسبوعا من الحمل) 10 ملغ / كغ وريديا أو فمويا كل 12 ساعة، وتزداد إلى 10 ملغ / كغ وريديا أو فمويا كل 8 ساعات قبل 7 أيام من الولادة أو أقرب ومدة العلاج 10 – 14 يوم

عدوى الجلد و / أو الأنسجة تحت الجلد، غير المعقدة

(12 سنة وما فوق)  600 ملغ وريديا أو فمويا كل 12 ساعة لمدة 10 إلى 14 يوما

(5-11 سنة) 10 ملغ / كغ فمويا كل 12 ساعة لمدة 10 إلى 14 يوما

(الولادة إلى 4 سنوات) 10 ملغ / فمويا كل 8 ساعات لمدة 10 إلى 14 يوما

 (الخدج أقل من 34 أسبوعا من الحمل) 10 ملغ / كغ وريديا أو فمويا كل 12 ساعة، وتزداد إلى 10 ملغ / كغ وريديا أو فمويا كل 8 ساعات قبل 7 أيام من الولادة أو أقرب ومدة العلاج 10 – 14 يوم

عدوى التكور المعوي المقاومة للفانكومايسين

(12 سنة وما فوق)  600 ملغ وريديا أو فمويا كل 12 ساعة لمدة 28 يوما

(من الولادة وحتي 11 عاما) 10 ملغ / كغ وريديا أو فمويا كل 8 ساعات لمدة 14 إلى 28 يوما

(الخدج أقل من 34 أسبوعا من الحمل) 10 ملغ / كغ وريديا أو فمويا كل 12 ساعة، وتزداد إلى 10 ملغ / كغ وريديا أو فمويا كل 8 ساعات قبل 7 أيام من الولادة أو أقرب ومدة العلاج 14 – 28 يوم

تعديلات الجرعة

القصور الكلوي: لا يوجد تعديل ضروري

غسيل الكلى: اعطاء جرعة بعد غسيل الكلى

اختلال كبدي، خفيفة الى معتدل : : لا يوجد تعديل ضروري

تحذيرات عند تناول دواء زيفوكسينام 2 مجم / مل فيال وريدي 300 مل

موانع / تحذيرات

موانع

الاستخدام المتزامن مع مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين أو الاستخدام خلال 2 أسابيع من مثل فينيلزين أو إيزوكربوكسازيد

فرط الحساسية للينزوليد أو أي مكون آخر من هذا المنتج

الاحتياطات

المتلازمة السرطاوية: الاستخدام غير مستحسن إلا عند الضرورة

القلب والأوعية الدموية: الاستخدام غير مستحسن في مرضي ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط إلا إذا تم متابعة المرضي لرصد زيادة ضغط الدم المحتمل

الاستخدام المتزامن: الاستخدام المباشر أو غير المباشر للادوية  مثل السودوايفيدرين، الادرينالين، النورادرينالين، الدوبامين، الدوبوتامين إلا إذا تم متابعة المرضي لرصد زيادة ضغط الدم المحتمل

الاستخدام المتزامن: استخدام مثبطات استرداد السيروتونين الاختيارية، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، أدوية التريبتان، ميبيريدين، بوبروبيون، أو بوسبيرون لا ينصح إلا عند الضرورة ومتابعة المريض باستمرار

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: تم الإبلاغ عن الحماض اللبني

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: تم الإبلاغ عن نقص السكر في الدم لدى مرضى السكري و قد يكون مطلوبا تعديل الجرعة أو التوقف عن الاستخدام

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: الانسمام الدرقي الاستخدام غير مستحسن إلا إذا تم متابعة المرضي

الدموية: كبت نقي العظم على شكل فقر الدم، نقص الكريات البيض، قلة الكريات الشاملة، ونقص الصفيحات خصوصا خلال فترة العلاج لفترة أطول من 2 أسابيع

جهاز المناعة: تتعلق قسطرة-التهابات مجرى الدم أو التهابات الموقع القسطرة. استخدام غير مستحسن

العصبية: قد تحدث التشنجات في المرضى الذين يعانون من تاريخ أو عوامل خطر للنوبات

العصبية: قد يحدث اعتلال الأعصاب الطرفية والبصرية خاصة في المرضى الذين عولجوا لمدة أطول من  28  يوما

العيون: تم الإبلاغ عن اضطرابات بصرية مثل تغيرات في البصر أو رؤية الألوان، عدم وضوح الرؤية

طب الأطفال: الاستخدام غير مستحسن في المرضى الذين يعانون من التهابات الجهاز العصبي المركزي

بِيلَةُ الفينيل كيتون :يحتوي الشراب الفموي علي الفينيل ألانين بتركيز 20 ملغ / 5 مل

متلازمة السيروتونين: تحدث الوفاة مع الاستخدام المتزامن لهرمون السيروتونين

الحمل

لا يمكن استبعاد خطر وفاة الجنين

الرضاعة الطبيعية

لا يمكن استبعاد خطر وفيات الرضع

تأثيرات جانبية لدواء زيفوكسينام 2 مجم / مل فيال وريدي 300 مل

الآثار الجانبية

شائع

الجهاز الهضمي: الإسهال، الكبار  8.2٪ إلى 8.3٪، الأطفال بنسبة 1.6٪ إلى 10.8٪، الغثيان، الكبار 5.1٪ إلى  6.6٪، الأطفال، بنسبة  1.9٪ إلى 3.7٪، القيء، الكبار 2٪ إلى 4.3٪، الأطفال، 9.4٪

عصبية: صداع، الكبار  5.7٪ إلى  8.8٪، الأطفال  بنسبة 0.9 ٪ إلى 6.5٪

خطير

الأيض والغدد الصماء: حماض لاكتيكي

الجهاز الهضمي: إسهال المطثية العسيرة

الدموية: كبت نقي العظم

الكبد: إصابة الكبد

العصبية: الاعتلال العصبي الطرفي، نوبات صرع

العيون: اضطراب العصب البصري

الأخرى: متلازمة السيروتونين

الأسماء التجارية للماده الفعاله لينزوليد