فيكسيدوجريل 75 مجم 30 قرص (كلوبيدوجريل)VEXIDOGREL 75 MG 30 F.C. TAB (Clopidogrel)

مقدمه

يستخدم عقار كلوبيدوجريل لتقليل خطر الإصابة بسكتة دماغية أو جلطة دموية أو مشكلة قلبية خطيرة بعد إصابتك بنوبة قلبية أو ألم شديد في الصدر (ذبحة صدرية) أو مشاكل في الدورة الدموية.

يمكن أيضًا استخدام عقار كلوبيدوجريل لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

تعليمات تناول دواء فيكسيدوجريل 75 مجم 30 قرص

الاستخدام والجرعه

1. الكبار

معلومات الجرعة العامة

توقف عن الاستخدام قبل 5 أيام من الجراحة مع وجود خطر كبير للنزيف

تحويل مسار الشريان التاجي العاجلة في غضون 5أيام من تناول عقار كلوبيدوجريل يمكن النظر فيها إذا كانت فوائد إعادة التوعي تفوق مخاطر النزيف. يتم إيقاف كلوبيدوجريل قبل 24 ساعة على الأقل من تحويل مسار الشريان التاجي العاجلة على المضخة إن أمكن ، ويمكن النظر في تحويل مسار الشريان التاجي خارج المضخة في غضون 24 ساعة من إعطاء كلوبيدوجريل إذا كانت فوائد إعادة التوعي الفوري تفوق مخاطر النزيف

بعد إجراء جراحة تحويل مسار الشريان التاجي يتم استئناف العلاج ويستمر لمدة المدة الموصى بها

التوقف عن إجراء جراحة اختيارية في القلب بعد زرع الدعامات التاجية، والمواصلة بالأسبرين إن أمكن، وإعادة استخدام الكلوبيدوجريل في أقرب وقت ممكن بعد الجراحة؛ تأجيل الجراحة لمدة 30 يوم على الأقل بعد الدعامة المعدنية وبشكل مثالي لمدة 6 أشهر بعد دعامة ناضحة بالدواء (قد يتم النظر فيها بعد 3 أشهر إذا كانت الفائدة تفوق المخاطر)

الوقاية من تجلط الدم في حالات إحتشاء عضلة القلب الحاد الناجم عن ارتفاع مقطع ST - التدخل التاجي عن طريق الجلد

جرعة التحميل ، 600 ملغ عن طريق الفم بالإضافة إلى الأسبرين 162 إلى 325 ملغ مرة واحدة قبل أو في وقت التدخل التاجي عن طريق الجلد

التدخل التاجي عن طريق الجلد (PCI) بعد العلاج بمحلول الفبرين: جرعة التحميل إذا لم يتم تلقيها مع العلاج بمحلول الفيبرين ، 300 ملغ (PCI خلال 24 ساعة أو أقل من محلول الفيبرين) أو 600 ملغ (PCI بعد أكثر من 24 ساعة من محلول الفيبرين) عن طريق الفم قبل أو في وقت PCI ، بالإضافة إلى الأسبرين 162 إلى 325 ملغ ؛ إذا تم تلقي جرعة التحميل باستخدام محلول الفيبرين، فلن تكون هناك حاجة لجرعة تحميل إضافية
جرعة الصيانة 75 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا

الدواء المتزامن، أسبرين 81 ملغ يوميًا (المدي، من 75 إلى 100 ملغ يوميًا) يستمر إلى أجل غير مسمي

مدة العلاج المضاد للصفيحات المزدوجة, مواصلة كلوبيدوجريل لمدة 12 شهرا على الأقل; يمكن النظر في استخدام أكثر من 12 شهرا في المرضى المختارين. يمكن النظر في التوقف بعد 6 أشهر في المرضى الذين لديهم الجيل الجديد من الدعامات ويعانون من ارتفاع خطر النزف

الوقاية من تجلط الدم في حالات إحتشاء عضلة القلب الحاد الناجم عن ارتفاع مقطع ST

جرعة التحميل، 300 ملغ مرة واحدة فمويا إذا كان تأثير مضاد الصفائح مطلوباً في غضون ساعات؛ البدء بدون جرعة التحميل يؤخر التأثير عدة أيام

جرعة الصيانة 75 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا
الدواء المتزامن، الأسبرين من 75 ملغ إلى 325 ملغ مرة واحدة يوميًا أو الأسبرين 81 ملغ يوميًا (المدي، من 75 إلى 100 ملغ يوميًا) يستمر إلى أجل غير مسمي

(75 سنة أو أقل يتلقون العلاج بمحلول الفيبرين) جرعة التحميل ، 300 ملغ عن طريق الفم مع الأسبرين 162 إلى 325 ملغ

(أكبر من 75 عامًا يتلقون العلاج بمحلول الفيبرين) لا توجد جرعة تحميل

(يعالج بالفيبرين) الصيانة ، 75 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا

(يعالج بالفيبرين) مدة العلاج المزدوج المضاد للصفيحات، 14 يومًا على الأقل ، من الناحية المثالية لمدة 12 شهرًا على الأقل ؛ قد تستمر أكثر من 12 شهرًا في بعض المرضى

(يعالج بالعلاج الطبي وحده) مدة العلاج المزدوج المضاد للصفيحات، لا يقل عن 12 شهرًا ؛ قد يستمر إلى ما بعد 12 شهرًا في بعض المرضى

الوقاية من تجلط الدم في حالات السكتة الدماغية الحديثة

75 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا بدون جرعة تحميل

يمكن النظر في إضافة الأسبرين إذا تم بدؤه في غضون 24 ساعة من السكتة الدماغية الطفيفة أو النوبة الإقفارية العابرة، مع الاستمرار لمدة 21 يوما

الوقاية من تجلط الدم في حالات احتشاء عضلة القلب الحديث

75 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا بدون جرعة تحميل

الدواء المتزامن، أسبرين 81 ملغ يوميًا (المدي، من 75 إلى 100 ملغ يوميًا) يستمر إلى أجل غير مسمي

مدة العلاج المزدوج المضاد للصفيحات في المرضى الذين يتلقون العلاج الطبي وحده أو الجيل الأحدث من الدعامات الدوائية: استمرار كلوبيدوجريل لمدة 12 شهرًا على الأقل

مدة العلاج المزدوج المضاد للصفيحات في حالة احتشاء عضلة القلب المرتفع المرتبط بمقطع ST وتلقي تحلل الفيبرين: مواصلة كلوبيدوجريل لمدة 14 يوما على الأقل ، ومن الناحية المثالية ما لا يقل عن 12 شهرا ؛ قد يؤخذ في الاعتبار الاستمرار في المرضى الذين يعانون من متلازمة الشريان التاجي الحادة الذين يتناولون العلاج المزدوج المضاد للصفيحات دون مضاعفات النزيف ولا يعانون من خطر كبير للنزف (على سبيل المثال ، بسبب تجلط الدم ، أو استخدام مضادات التخثر الفموية المصاحبة ، أو تاريخ من النزف)

الوقاية من تجلط الدم في حالات إحتشاء عضلة القلب الحاد الغير مرتبط بمقطع ST - التدخل التاجي عن طريق الجلد

جرعة التحميل، 300 ملغ مرة واحدة فمويا إذا كان تأثير مضاد الصفائح مطلوباً في غضون ساعات؛ البدء بدون جرعة التحميل يؤخر التأثير عدة أيام

جرعة الصيانة 75 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا

الدواء المتزامن، الأسبرين من 75 ملغ إلى 325 ملغ مرة واحدة يوميًا أو الأسبرين 81 ملغ يوميًا (المدي، من 75 إلى 100 ملغ يوميًا) يستمر إلى أجل غير مسمي

جرعة التحميل ، 300 إلى 600 ملغ عن طريق الفم مع الأسبرين 75 إلى 325 ملغ في أقرب وقت ممكن

(خطر النزيف المنخفض) جرعة تحميل بديلة، 600 ملغ فمويا، تليها جرعة صيانة 150 ملغ يوميًا لمدة 6 أيام، ثم 75 ملغ يوميًا

مدة العلاج المضاد للصفيحات المزدوجة, مواصلة كلوبيدوجريل لمدة 12 شهرا على الأقل; يمكن النظر في استخدام أكثر من 12 شهرا في المرضى المختارين. يمكن النظر في التوقف بعد 6 أشهر في المرضى الذين لديهم الجيل الجديد من الدعامات ويعانون من ارتفاع خطر النزف

الوقاية من تجلط الدم في حالات إحتشاء عضلة القلب الحاد الغير مرتبط بمقطع ST

جرعة التحميل، 300 ملغ مرة واحدة فمويا إذا كان تأثير مضاد الصفائح مطلوباً في غضون ساعات؛ البدء بدون جرعة التحميل يؤخر التأثير عدة أيام

جرعة الصيانة 75 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا

الدواء المتزامن، الأسبرين من 75 ملغ إلى 325 ملغ مرة واحدة يوميًا أو الأسبرين 81 ملغ يوميًا (المدي، من 75 إلى 100 ملغ يوميًا) يستمر إلى أجل غير مسمي

مدة العلاج المضاد للصفيحات المزدوجة, مواصلة كلوبيدوجريل لمدة 12 شهرا على الأقل; يمكن النظر في استخدام أكثر من 12 شهرا في المرضى المختارين. يمكن النظر في التوقف بعد 6 أشهر في المرضى الذين لديهم الجيل الجديد من الدعامات ويعانون من ارتفاع خطر النزف

الوقاية من تجلط الدم في حالات التدخل التاجي الاختياري عن طريق الجلد

75 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا

الدواء المتزامن، أسبرين 81 ملغ يوميًا (المدي، من 75 إلى 100 ملغ يوميًا) يستمر إلى أجل غير مسمي

مدة العلاج المضاد للصفيحات المزدوجة, مواصلة كلوبيدوجريل لمدة شهر واحد على الأقل في المرضى الذين

تلقوا الدعامات المعدنية وعلى الأقل 6 أشهر لأحدث جيل من الدعامات. يمكن النظر في استخدام ما بعد الحد الأدنى لمدة في المرضى المختارين; قد تنظر في التوقف بعد 3 أشهر في المرضى الذين يعانون من ارتفاع خطر النزف

الوقاية من تجلط الدم في حالات التدخل التاجي عن طريق الجلد - الذبحة الصدرية غير المستقرة

جرعة التحميل، 300 ملغ مرة واحدة فمويا إذا كان تأثير مضاد الصفائح مطلوباً في غضون ساعات؛ البدء بدون جرعة التحميل يؤخر التأثير عدة أيام

جرعة الصيانة, 75 ملغ فمويا مرة واحدة يوميا

الدواء المتزامن، الأسبرين من 75 ملغ إلى 325 ملغ مرة واحدة يوميًا أو الأسبرين 81 ملغ يوميًا (المدي، من 75 إلى 100 ملغ يوميًا) يستمر إلى أجل غير مسمي

جرعة التحميل ، 300 إلى 600 ملغ عن طريق الفم مع الأسبرين 75 إلى 325 ملغ في أقرب وقت ممكن

(خطر النزيف المنخفض) جرعة تحميل بديلة، 600 ملغ فمويا، تليها جرعة صيانة 150 ملغ يوميًا لمدة 6 أيام، ثم 75 ملغ يوميًا

مدة العلاج المضاد للصفيحات المزدوجة, مواصلة كلوبيدوجريل لمدة 12 شهرا على الأقل; يمكن النظر في استخدام أكثر من 12 شهرا في المرضى المختارين. بعد جراحة فتح مجرى جانبي للشريان التاجي يتم استئناف العلاج للمدة الموصي بها

الوقاية من تجلط الدم في حالات انسداد الشرايين الطرفية

75 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا بدون جرعة تحميل

2. الأطفال

معلومات الجرعة العامة

لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى المرضى الأطفال

الفائدة الإكلينيكية غير موضحة في المواليد الجدد والرضع المصابين بأمراض القلب الخلقية المزرقة مع تحويلة شريانية شاملة إلى رئوية

الوقاية من التخثر الشرياني

(من صفر إلى 24 شهرا) 0.2 مغ/كغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا

تعديلات الجرعة

ضعف الكبد: لا يوجد تعديل ضروري

الشيخوخة: لا يوجد تعديل ضروري

الأيض الفقير لـ CYP2C19 (الأنماط الجينية * 2 / * 2 ، * 2 / * 3 ، * 3 / * 3) : استخدام العلاج المضاد للصفيحات البديلة إن لم يكن هناك موانع (على سبيل المثال ، براسوغريل ، تيكاجريلور)

الأيض المتوسط لـ CYP2C19 (الأنماط الجينية *1/*2، *1/*3، *2/*17): استخدم العلاج البديل المضاد للصفيحات إن لم يكن موانع (على سبيل المثال، براسوغريل ، تيكاجريلور)

الأيض واسع النطاق (النمط الجيني *1/*1) والأيض فائق السرعة لـ CYP2C19 (الأنماط الجينية *1/*17، *17/*17): لا يوجد تعديل للعلاج اللازم

تحذير الصندوق الأسود

تنجم فعالية سلفات الهيدروجين كلوبيدوقرل عن نشاطه المضاد للصفيحات ، والذي يعتمد على تحوله إلى مستقلب نشط بواسطة نظام السيتوكروم P450 (CYP) ، وبصورة رئيسية CYP2C19 أساسًا. تشكل سلفات كلوبيدوجريل الهيدروجين عند الجرعات الموصى بها أقل من المستقلب النشط وبالتالي يكون لها تأثير أقل على نشاط الصفائح الدموية في المرضى متماثلي الزيجوت لعدم عمل الجين CYP2C19 ، (يطلق عليه اسم "CYP2C19 المستقلبات السيئة"). تتوفر اختبارات لتحديد المرضى الذين يعانون من ندرة مستقلبات CYP2C19. مع الوضع في الاعتبار استخدام مثبط آخر لصفيحة P2Y12 في المرضى الذين لديهم ندرة في مستقلبات CYP2C19.

تحذيرات عند تناول دواء فيكسيدوجريل 75 مجم 30 قرص

موانع / تحذيرات

موانع

فرط الحساسية للكلوبيدوجريل أو أي مكون آخر من هذا المنتج

نزيف مرضي نشط ، بما في ذلك القرحة الهضمية أو نزيف داخل الجمجمة

الاحتياطات

طرق إعطاء الدواء: الإعطاء الأنفي المعوي للمرضى المصابين بأمراض خطيرة بعد الإنعاش القلبي الرئوي يزيد من خطر ضعف التوافر الحيوي لكلوبيدوجريل

الاستخدام المصاحب: تجنبه مع أوميبرازول أو إيزوميبرازول

التوقف: قد يؤدي التوقف المبكر إلى زيادة خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية ، بما في ذلك تجلط الدعامات ، واحتشاء عضلة القلب ، والموت ، لا سيما في المرضى الذين يخضعون للتدخل التاجي عن طريق الجلد ؛ إعادة الأستخدام في أقرب وقت ممكن عندما يكون التوقف المؤقت مطلوبًا

أمراض الدم: فرفرية نقص الصفيحات الخثاري ، مع بعض الحالات المميتة

أمراض الدم: يزداد خطر النزيف مع الاستخدام

مناعي: تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية (بما في ذلك الوذمة الوعائية أو تفاعلات الدم) ، بما في ذلك المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية أو تفاعل الدم مع الثينوبيريدينات أخرى

الجراحة: توقف عن الاستخدام قبل 5 أيام من الجراحة الاختيارية مع وجود خطر كبير للنزيف

الحمل

لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الجنين

الرضاعة الطبيعية

لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الرضيع

تأثيرات جانبية لدواء فيكسيدوجريل 75 مجم 30 قرص

الآثار الجانبية

شائع

أمراض الدم: نزف ، غير رئيسي (3.6 ٪ إلى 5.1 ٪)

خطير

القلب والأوعية الدموية:تخثر الشريان التاجي
الأمراض الجلدية: طفح جلدي
الجهاز الهضمي: التهاب القولون، النزيف المعوي (2%؛ 2.7% مع الأسبرين)
أمراض الدم:ندرة المحببات (أقل من 1%)، فقر الدم اللاتنسجي (أقل من 1%)، النزيف الرئيسي (0.8% إلى 3.7%)
كبدي:التهاب الكبد، تسمم الكبد، فشل الكبد
المناعة: تفاعل فرط الحساسية
الجهاز العصبي: ورم دموي فوق الجافية، ونزيف بالمخ
العيون: نزيف داخلي  (0.05%)

الأسماء التجارية للماده الفعاله كلوبيدوجريل