بورجافيراكس 200 مجم / 5 مل معلق فموي 125 مل (اسيكْلوفر)BORGAVIRAX 200MG/5ML SUSP. 125ML (Acyclovir)

مقدمه

الأسيكلوفير دواء مضاد للفيروسات. يبطئ نمو وانتشار فيروس الهربس في الجسم. لن يعالج الهربس ، لكن يمكن أن يقلل من أعراض العدوى.

يستخدم الأسيكلوفير لعلاج الالتهابات التي تسببها فيروسات الهربس ، مثل الهربس التناسلي ، وجدري الماء.

تعليمات تناول دواء بورجافيراكس 200 مجم / 5 مل معلق فموي 125 مل

الاستخدام والجرعه

ملاحظة مهمة

يعد الدواء الوحيد لعلاج التهاب القرنية الهربسي الناتجةعن فيروس الهربس البسيط من النوع الاول و الثاني

1. الكبار

شلل  الوجه النصفي

400  ملغ فمويا 5 مرات يوميا لمدة 10 يوما بالإضافة إلى بريدنيزون (1 مغ / كغ ((الحد الأدنى للجرعة 30 ملغ) عن طريق الفم مرتين يوميا لمدة 5 أيام الأولى، تليها تخفيض تدريجي وصولا الى 5 ملغ مرتين يوميا خلال 5 أيام التالية

الأكزيما الهربسية

200 ملغ فمويا 5 مرات يوميا لمدة 5 أيام

الهربس التناسلي البسيط

(عن طريق الفم) العلاج الأولي: 200 ملغ فمويا كل 4 ساعات 5 مرات في اليوم الواحد لمدة   10 أيام

) عن طريق الفم (العلاج الأولي: 400 ملغ فمويا 3 مرات يوميا لمدة 7-10 أيام أو 200 ملغ فمويا 5 مرات يوميا لمدة 7 إلى 10 أيام وقد تمتد مدة العلاج بعد 10 يوما

(عن طريق الفم) العلاج العرضي: 200 ملغ فمويا كل 4 ساعات، 5 مرات يوميا لمدة 5 أيام؛ بدء العلاج فور ظهور الأعراض

(عن طريق الفم) العلاج العرضي: 400 ملغ فمويا 3 مرات يوميا لمدة 5 أيام أو 800 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميا لمدة 5 أيام أو 800 ملغ فمويا 3 مرات يوميا لمدة 2 أيام؛ بدء العلاج يفضل أن يكون في اول يوم من بدء الاعراض

(عن طريق الفم) العلاج قمعي: 400 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميا لمدة تصل إلى 12 شهرا

) موضعي) العلاج الأولي: تطبيق مرهم موضعي كل 3 ساعات (6  مرات يوميا) لمدة 7 أيام بكميات كافية

الهربس التناسلي البسيط - عدوى فيروس نقص المناعة البشرية

(أولي أو متكرر) 400 ملغ فمويا 3 مرات يوميا لمدة 5-14 أيام

(العلاج القمعي المزمن) 400 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميا

هربس الشفة - عدوى فيروس نقص المناعة البشرية

400 ملغ فمويا 3 مرات يوميا لمدة 5-10 أيام

(العلاج القمعي المزمن) 400 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميا

التهابات الغشاء المخاطي نتيجة الهربس البسيط، غير المهدد للحياة - عند مرضى نقص المناعة

(تطبيق مرهم موضعي (باستخدام قفاز كل 3 ساعات (6 مرات يوميا) لمدة 7 أيام بكميات كافية مركز السيطرة على الأمراض لا يشجع على استخدام العلاج الموضعي

التهاب القرنية بسبب الهربس البسيط

(3٪ مرهم للعين) يوضع شريط من المرهم طوله 1 سم داخل جيب الملتحمة السفلي كل أربع ساعات (5 مرات في اليوم الواحد ((كل 3 ساعات أثناء اليقظة) حتى يشفي قرحة القرنية، ثم 3 مرات يوميا لمدة 7 أيام

(عن طريق الفم) 400 ملغ فمويا 5 مرات يوميا

الهربس النطاقي، الحزام الناري

800 ملغ فمويا كل 4 ساعات (5 مرات في اليوم) لمدة 7 إلى 10 أيام

الهربس النطاقي، الحزام الناري-  عدوى فيروس نقص المناعة البشرية

 800 ملغ فمويا 5 مرات يوميا لمدة 7-10 أيام

الحماق - عدوى فيروس نقص المناعة البشرية

20 مغ / كغ (الجرعة القصوي، 800 ملغ في الجرعة الواحدة) فمويا 5 مرات يوميا لمدة 5-7 أيام

الهربس البسيط الشفوي المتكرر

ضع قرص واحد 50 ملغ فمويا في اللثة العليا أعلي الأسنان القاطعة) الحفرة النابية)، مع ضغط خفيف لمدة 30 ثانية

(كريم) تطبيق كريم موضعيا 5 مرات في اليوم الواحد لمدة 4 أيام

الحماق

800 ملغ عن طريق الفم 4 مرات في اليوم لمدة 5 أيام

الوقاية من عدوي الحماق النطاقي

800 ملغ فمويا 5 مرات يوميا لمدة 5-7 أيام

للوقاية بعد التعرض للفيروس، بدء العلاج 7-10 أيام بعد التعرض

2. الأطفال

معلومات عامة

(قرص فموي) السلامة والفعالية لم تثبت في الأطفال المرضى

(مرهم موضعي) السلامة والفعالية لم تثبت في الأطفال المرضى

الأكزيما الهربسية

 25-30 ملغ / كغ / يوم فمويا في 5 جرعات

الهربس التناسلي البسيط - عدوى فيروس نقص المناعة البشرية

(أقل من 45 كلغ) 20 ملغ / كغ فمويا 3 مرات يوميا لمدة 5-14 أيام) الجرعة القصوي 400 ملغ / الجرعة (

(المراهقين) 400 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميا لمدة 5-14 أيام

هربس الشفة - عدوى فيروس نقص المناعة البشرية

 20 ملغ / كغ فمويا 3 مرات يوميا لمدة 5-10 أيام (الجرعة القصوي 400 ملغ / الجرعة(

التهاب القرنية بسبب الهربس البسيط

(2 سنة أو أكثر و 3٪ مرهم للعين) يوضع شريط من المرهم طوله 1 سم داخل جيب الملتحمة السفلي كل أربع ساعات (5 مرات في اليوم الواحد ((كل 3 ساعات أثناء اليقظة) حتى يشفي قرحة القرنية، ثم 3 مرات يوميا لمدة 7 أيام

الحماق - عدوى فيروس نقص المناعة البشرية

 20 مغ / كغ (الجرعة القصوي، 800 ملغ في الجرعة) عن طريق الفم 4 مرات يوميا لمدة 7-10 أيام أو حتى لا تظهر آفات جديدة لمدة 48 ساعة

الهربس البسيط الشفوي المتكرر

(12 سنة فأكثر) تطبيق كريم موضعيا 5 مرات في اليوم الواحد لمدة 4 أيام

الحماق

(2 سنة أو أكثر، 40 كجم أو أقل) 20 ملغ / كغ فمويا 4 مرات في اليوم لمدة 5 أيام

(2 سنة أو أكثر، أكثر من 40 كلغ) 800 ملغ عن طريق الفم 4 مرات في اليوم لمدة 5 أيام

تعديلات الجرعة

(القصور الكلوي و تصفية الكرياتنين اكبر من 25 مل / دقيقة /  1.73 متر (2) والجرعة 800 ملغ عن طريق الفم كل 4 ساعات، 5 مرات يوميا):  لا تعديل ضروري للجرعة المطلوبة

(القصور الكلوي وتصفية الكرياتنين من 10 - 25 مل / دقيقة /  1.73 متر (2) والجرعة 800 ملغ عن طريق الفم كل 4 ساعات، 5 مرات يوميا):  تقليل الجرعه الي 800 مجم فمويا كل 8 ساعات

(القصور الكلوي وتصفية الكرياتنين اقل من 10 مل / دقيقة /  1.73 متر (2) والجرعة 800 ملغ عن طريق الفم كل 4 ساعات، 5 مرات يوميا):  تقليل الجرعه الي 800 مجم فمويا كل 12 ساعات

(القصور الكلوي تصفية الكرياتنين اكبر من 10 مل / دقيقة 1.73/ متر (2) والجرعة 400 ملغ فمويا كل 12 ساعة) : لا تعديل ضروري للجرعة المطلوبة

(القصور الكلوي وتصفية الكرياتنين  10 مل / دقيقة /  1.73 متر (2) او اقل والجرعة 400 ملغ عن طريق الفم كل 12 ساعة):  تقليل الجرعه الي 200 مجم فمويا كل 12 ساعات

(القصور الكلوي تصفية الكرياتنين اكبر من 10 مل / دقيقة 1.73/ متر (2) والجرعة 200 ملغ فمويا كل 4 ساعات، 5 مرات يوميا) : لا تعديل ضروري للجرعة المطلوبة

(القصور الكلوي وتصفية الكرياتنين  10 مل / دقيقة /  1.73 متر (2) او اقل والجرعة 200 ملغ عن طريق الفم كل 4 ساعات، 5 مرات يوميا):  تقليل الجرعه الي 200 مجم فمويا كل 12 ساعات

(القصور الكلوي وتصفية الكرياتنين اقل من 10 مل / دقيقة والإصابة بفيروس نقص المناعة والمرض الكلوي المزمن أو الداء الكلوي بمراحله الأخيرة) : 200 ملغ فمويا كل 12 ساعة

الشيخوخة:  وظيفة الكلى طبيعية، لا تعديل ضروري للجرعة المطلوبة

غسيل الكلى : تعديل نظام الجرعات وضبط الجدول الزمني بحيث يتم اعطاء جرعة إضافية بعد كل دورة غسيل للكلى

الغسيل البريتوني : تعديل نظام الجرعات و لا حاجة لجرعة إضافية بعد الغسيل

الغسيل البريتوني المستمرالمتنقل، عدوي الهربس النطاقي أو الحماق: 600 ملغ أو 800 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا

تحذيرات عند تناول دواء بورجافيراكس 200 مجم / 5 مل معلق فموي 125 مل

موانع / تحذيرات

موانع

فرط الحساسية تجاه أي من مكونات المنتج

الاحتياطات

الجلدية:  تحسس أو تهيج مع كريم موضعي

الجلدية:  للاستخدام الجلدي فقط؛ تجنب ملامسة العينين عند استخدام مرهم موضعي أو كريم، أو وضعه داخل الفم، أو الأنف

الدموية : فرفرية نقص الصفيحات التخثرية/  متلازمة انحلال الدم اليوريمي، مما يؤدي إلى الوفاة

الكلوي: الفشل الكلوي، وبعض حالات الوفاة، حدثت مع تناول الدواء فمويا

الكلى: القصور الكلوي.  تعديل الجرعة الموصى بها، والحفاظ على الترطيب المناسب وشرب ماء بكمية كافية

الحمل

لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الجنين

الرضاعة الطبيعية

عادة متوافق مع الرضاعة الطبيعية

تأثيرات جانبية لدواء بورجافيراكس 200 مجم / 5 مل معلق فموي 125 مل

الآثار الجانبيه

شائع

الجلدية: أكزيما التماس (كريم موضعي، 2٪)

الجهاز الهضمي: الإسهال 2.4 ٪ إلى  3.2٪، الغثيان 2.7 ٪ إلى 4.8 ٪، التقيؤ

عصبية: صداع  2.2٪

العيون: التهاب الملتحمة الجريبي (مرهم العين  2٪ إلى 10 ٪) ، ألم في العين، (مرهم للعين 2٪ إلى 10٪)

آخري:  توعك  11.5٪

خطير

الدموية: نقص الصفيحات الخثاري، متلازمة انحلال الدم اليوريمي

العيون: التهاب القرنية المنقط (مرهم العين، 2٪ إلى 10٪(

الكلوي: الفشل الكلوي

الأسماء التجارية للماده الفعاله اسيكْلوفر