ليبينورم 20 مجم 7 اقراص (اتورفاستاتين)LIPINORM 20MG 7 F.C.TAB. (Atorvastatin)

مقدمه

ينتمي أتورفاستاتين إلى مجموعة من الأدوية تسمى الستاتينات

يستخدم أتورفاستاتين مع النظام الغذائي لخفض مستويات الكوليسترول "الضار" في الدم (البروتين الدهني منخفض الكثافة ، أو LDL) ، لزيادة مستويات الكوليسترول "الجيد" (البروتين الدهني عالي الكثافة ، أو HDL) ، ولتقليل الدهون الثلاثية (نوع من الدهون في الدم).

يستخدم أتورفاستاتين لعلاج ارتفاع الكوليسترول وتقليل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية أو النوبات القلبية أو غيرها من مضاعفات القلب لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 أو أمراض القلب التاجية أو عوامل الخطر الأخرى.

يستخدم أتورفاستاتين في البالغين والأطفال الذين لا تقل أعمارهم عن 10 سنوات.

تعليمات تناول دواء ليبينورم 20 مجم 7 اقراص

الاستخدام والجرعه

1. الكبار

الوقاية من اضطراب القلب والأوعية الدموية، في المرضى الذين يعانون من عوامل خطر متعددة لمرض القلب التاجي

العلاج الأولي، 10-20 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا أو 40 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا لتخفيض أكثر من 45٪ من الكوليسترول الضار ؛ الجرعة تتراوح من 10-80 ملغم مرة واحدة يوميا وينبغي أن يتم تقييم مستوى الدهون في حدود 2 إلى 4 أسابيع

الوقاية من اضطراب القلب والأوعية الدموية، في المرضى الذين يعانون من عوامل خطر متعددة لمرض القلب التاجي - داء السكري من النوع 2

العلاج الأولي، 10-20 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا أو 40 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا لتخفيض أكثر من 45٪ من الكوليسترول الضار ؛ الجرعة تتراوح من 10-80 ملغم مرة واحدة يوميا وينبغي أن يتم تقييم مستوى الدهون في حدود 2 إلى 4 أسابيع

الوقاية من اضطراب نظام القلب والأوعية الدموية، الاولي

العلاج الأولي، 10-20 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا أو 40 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا لتخفيض أكثر من 45٪ من الكوليسترول الضار ؛ الجرعة تتراوح من 10-80 ملغم مرة واحدة يوميا وينبغي أن يتم تقييم مستوى الدهون في حدود 2 إلى 4 أسابيع

فرط كوليسترول الدم العائلي المتماثل، مساعد

10-80 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا مع العلاجات الأخرى الخافضة للشحوم

فرط بروتينات الدم الشحمية العائلي (النوع الثالث)

العلاج الأولي، 10-20 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا أو 40 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا لتخفيض أكثر من 45٪ من الكوليسترول الضار ؛ الجرعة تتراوح من 10-80 ملغم مرة واحدة يوميا وينبغي أن يتم تقييم مستوى الدهون في حدود 2 إلى 4 أسابيع

تصلب الشرايين المعمم

 80 ملغ عن طريق الفم يوميا مع أو بدون إزتيميب 10 ملغ عن طريق الفم يوميا

ارتفاع الكولسترول، الاولي (مُتغاير الزيجوت العائلي وغير العائلي) اضطراب شحوم الدم المختلط

العلاج الأولي، 10-20 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا أو 40 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا لتخفيض أكثر من 45٪ من الكوليسترول الضار ؛ الجرعة تتراوح من 10-80 ملغم مرة واحدة يوميا وينبغي أن يتم تقييم مستوى الدهون في حدود 2 إلى 4 أسابيع

زيادة شحوم الدم

العلاج الأولي، 10-20 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا أو 40 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا لتخفيض أكثر من 45٪ من الكوليسترول الضار ؛ الجرعة تتراوح من 10-80 ملغم مرة واحدة يوميا وينبغي أن يتم تقييم مستوى الدهون في حدود 2 إلى 4 أسابيع

الوقاية من اعتلال الكلية الاشعاعي

40 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا ليلا لمدة 3 أيام متتالية قبل تركيب دعامات الشريان السباتي

80 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة قبل 12 ساعة من تصوير الأوعية تليها 40 ملغ مرة واحدة تقريبا قبل 2 ساعة من التصوير

80 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا بالتزامن مع أسيتيل سيستايين 600 ملغ مرتين يوميا لمدة 3 أيام، على حد سواء يوم قبل الجراحة ويستمر لمدة 2 أيام بعد العملية

2. الأطفال

معلومات عامة

السلامة والفعالية لم تثبت في الأطفال المرضى الذين تقل أعمارهم عن 10 سنوات من العمر لعلاج فرط كوليسترول الدم العائلي مُتغاير الزيجوت

ارتفاع الكولسترول، الاولي (مُتغاير الزيجوت العائلي وغير العائلي) اضطراب شحوم الدم المختلط

( 10 إلى 17 عاما) في البداية 10 ملغ عن طريق الفم يوميا؛ وتتم التعديلات على فترات من 4 أسابيع أو أكثر، حتى الجرعة القصوي 20 ملغ عن طريق الفم يوميا؛ وينبغي أن يتم تقييم مستوى الدهون خلال 2 إلى 4 أسابيع

( 6 إلى 10 سنوات) 5-10 ملغ عن طريق الفم يوميا

تعديلات الجرعة

الاستخدام المتزامن مع السيكلوسبورين، تيبرانافير بالإضافة إلى ريتونافير، أو تيلابريفير: تجنب الاستخدام

الاستخدام المتزامن مع كلاريثروميسين، ايتراكونازول، داريونافير بالإضافة إلى ريتونافير، فوسامبرينافير، فوسامبرينافير بالإضافة إلى ريتونافير، أو ساكوينافير بالإضافة إلى ريتونافير: لا تتجاوز جرعة أتورفاستاتين 20 ملغ يوميا وتأكد من استخدام أقل جرعة ممكنة

الاستخدام المتزامن مع بوسيبريفير أو نلفينافير: لا تتجاوز جرعة أتورفاستاتين 40 ملغ يوميا وتأكد من استخدام أقل جرعة ممكنة

الاستخدام المتزامن مع لوبينافير بالإضافة إلى ريتونافير : توخي الحذر واستخدام أقل جرعة أتورفاستاتين

غسيل الكلى: لا التعديل مطلوب

القصور الكبدي: زيادة التعرض للأتورفاستاتين ينشط من مرض الكبد أو الارتفاعات المستمرة غير المبررة من ناقلات الأمين تمنع استخدام الأتورفاستاتين

القصور الكلوي: لا تعديل مطلوب

تحذيرات عند تناول دواء ليبينورم 20 مجم 7 اقراص

موانع / تحذيرات

موانع

مرض الكبد النشط

فرط الحساسية للأتورفاستاتين أو أي من مكونات هذا المنتج

الأمهات المرضعات

النساء الحوامل أوالذين يخططون للحمل حيث قد يسبب ضررا للجنين

الاحتياطات

الشروط الطبية المصاحبة إيقاف العلاج أو حجبه مؤقتا عندما تكون الظروف التي تهيئ المرضى إلى انحلال العضلات المخططـة الهيكليـة والفشل الكلوي (على سبيل المثال، تعفن الدم، انخفاض ضغط الدم، والصدمات النفسية، العمليات الجراحية الكبرى)

الاستخدام المتزامن: تجنب استخدام السيكلوسبورين، جمفبروزيل، تيبرانافير / ريتونافير، جبيكابرفير / بيبرنتاسفير

كبار السن: يجب توخي الحذر في المرضى 65 عاما أو أكثر بسبب زيادة مخاطر اعتلال عضلي وانحلال الربيدات

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: قصور الغدة الدرقية غير المنضبط يزيد خطر اعتلال عضلي وانحلال الربيدات

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي:  تم الإبلاغ عن زيادة نسبة السكر التراكمي والجلوكوز في مصل الدم

الكبد: فشل الكبد، مع بعض حالات الوفاة، و يقطع العلاج إذا كانت إصابة خطيرة في الكبد مع أعراض سريرية و / أو فرط بيليروبين الدم أو اليرقان

الكبد: تاريخ مرض الكبد يزيد من مخاطر ضعف الكبد

الكبد: زيادة في مستويات ناقلات الأمين أكبر بـ 3 مرات

الكبد: استخدام الكحول بكمية كبيرة يزيد من مخاطر ضعف الكبد

جهاز المناعة: نخر عضلي ، واعتلال عضلي

العضلية الهيكلية: ارتفاع ملحوظ في مستويات الكرياتين فسفوكيناز

العضلية الهيكلية: اعتلال عضلي يسبب انحلال الربيدات مع الفشل الكلوي الحاد ، وخاصة مع الجرعات الكبيرة أو الاستخدام المتزامن للسيكلوسبورين أو مثبطات سيتوكروم 3اي4 ( CYP3A4) القوية

عصبية : السكتة الدماغية النزفية مع زيادة حدوث السكتة الدماغية التالية أو نوبة نقص تروية عابرة دون مرض القلب والأوعية الدموية

الكلى: يجب توخي الحذر في المرضى الذين يعانون من تاريخ الفشل الكلوي نتيجة لزيادة خطر اعتلال عضلي وانحلال الربيدات

الحمل

يُمنع استعمال هذا الدواء من قبل النساء الحوامل

الرضاعة الطبيعية

الدواء ينتقل الى حليب الام ومن المحتمل ان يؤثر على الطفل

تأثيرات جانبية لدواء ليبينورم 20 مجم 7 اقراص

الآثار الجانبية

شائع

الجهاز الهضمي: الإسهال تصل إلى 14.1٪

العضلات والعظام : آلام مفصلية تصل إلى  11.7٪، وألم عضلي يصل إلى 8.4٪

الكلى : عدوي المسالك البولية ما يصل إلى 8٪

الجهاز التنفسي: التهاب البلعوم الأنفي  8.3٪

أخري: ألم شديد، يصل إلى 9.3 ٪

خطير

الأمراض الجلدية: التهاب الجلد

الكبد: زيادة إنزيمات الكبد  0.2٪ إلى 2.3٪، وفشل الكبد

جهاز المناعة: أمراض المناعة الذاتية، الذئبة الحمامية الجهازية

العضلية الهيكلية: اضطراب العضلات

العصبية: احتشاء دماغي نزفي  2.3٪

الأسماء التجارية للماده الفعاله اتورفاستاتين