فينورلبين "أكتافيس" 50 مجم فيال (فينورلبين)VINORELBINE "ACTAVIS" 50MG VIAL (VINORELBINE)

مقدمه

يستخدم فينورلبين لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة.

يستخدم فينورلبين أحيانًا مع أدوية السرطان الأخرى.

يمكن أيضًا استخدام فينورلبين لأغراض أخرى غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

تعليمات تناول دواء فينورلبين "أكتافيس" 50 مجم فيال

الاستخدام والجرعه

1. الكبار

سرطان الثدي

وحيد ، 30 مجم / م (2) وريديا أسبوعياً

مزيج ، 30 مجم / م (2) أو 35 مجم / م (2) بلعة وريدية في اليومين الأول و الثامن كل 3 أسابيع بالاشتراك مع تراستوزوماب 8 مجم / كجم وريديا على مدى 90 دقيقة (الدورة الأولى) ثم 6 مجم / كجم وريديا تم استخدام أكثر من 30 دقيقة (الدورات اللاحقة) قبل العلاج الكيميائي في اليوم الأول كل 3 أسابيع في تجربة سريرية

سرطان عنق الرحم

تم استخدام 30 مجم / م (2) / الأسبوع وريديا خلال 6 إلى 10 دقائق في التجارب السريرية

سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة

30 مجم / م (2) في الوريد أسبوعياً حتى آخر إعطاء للسيسبلاتين ؛ أعط مع سيسبلاتين 80 مجم / م (2) في الأيام 1 و 22 و 43 و 64 لمدة 4 دورات ، سيسبلاتين 100 مجم / م (2) في الأيام 1 و 29 و 57 لمدة 3 دورات ، سيسبلاتين 100 مجم / م (2) في الأيام 1 و 29 و 57 و 85 لمدة 4 دورات ، أو سيسبلاتين 120 مجم / م (2) في الأيام 1 و 29 و 71 لمدة 3 دورات

26 مجم / م )2 ( وريديا في اليومين الأول والثامن مع أوكساليبلاتين 130 مجم / م (2) في اليوم الأول ، تتكرر كل 21 يومًا

25  مجم / م (2) وريديا مع 1000 مجم / م (2) جيمسيتابين في اليوم الأول ، جنبًا إلى جنب مع كاربوبلاتين من 5 لمدة 3 أيام متتالية ؛ تتكرر كل 3 أسابيع

25 مجم / م (2) في اليومين 1 و 8 مع ايفوفاميد 2 جم / م (2) في الأيام من 1 إلى 3 ، و ميزنا0.5 جم / م (2) 3 مرات يوميًا في الأيام من 1 إلى 3 ؛ تتكرر كل 21 يومًا

25 مجم / م )2 ( وريديا في الأيام 1 و 8 و 16 و 22 و 29 ، تليها 15 مجم / م (2) في الأيام 43 و 50 و 64 و 71 أثناء العلاج الإشعاعي الكيميائي ؛ جنبا إلى جنب مع سيسبلاتين 80 ملغ / م (2) في الأيام 1 ، 22 ، 43 ، و 64

سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة ، الخط الأول ، المتقدم محليًا أو النقيلي ، بالاشتراك مع سيسبلاتين

25 مجم / م (2) الحقن الوريدي أو التسريب خلال 6 إلى 10 دقائق في الأيام 1 و 8 و 15 و 21 من دورة مدتها 28 يومًا مع سيسبلاتين 100 مجم / م (2) في اليوم الأول من كل دورة مدتها 28 يومًا

30 مجم / م (2) الحقن الوريدي أو التسريب خلال 6 إلى 10 دقائق مرة واحدة في الأسبوع ، مع سيسبلاتين 120 مجم / م (2) في اليومين 1 و 29 ، ثم كل 6 أسابيع

سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة ، المنتشر ، عامل وحيد

30 مجم / م )2 (وريديا أكثر من 6 إلى 10 دقائق مرة واحدة في الأسبوع

سرطان المبيض ، متقدم ، سبق علاجه

تم استخدام 25 إلى 30 مجم / م (2) أسبوعيًا في التجارب السريرية

2. الأطفال

معلومات الجرعة العامة

الامان والفاعلية لم تثبت بعد

تعديلات الجرعة

ضعف كبدي (البيليروبين الكلي في الدم 2.1 إلى 3 مجم / ديسيلتر): أعط 50٪ من جرعة البداية

اختلال كبدي (إجمالي البيليروبين في الدم أكبر من 3 مجم / ديسيلتر): أعط 25٪ من جرعة البداية

غسيل الكلى ، الداء الكلوي بمراحله الأخيرة: خفض الجرعة بنسبة 25٪ إلى 33٪ ثم اعطها بعد غسيل الكلى

غسيل الكلى ، الداء الكلوي بمراحله الأخيرة في المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة الذين يتلقون سيسبلاتين بالإضافة إلى فينوريلبين: سيسبلاتين 25 إلى 50 مجم / م (2) اليوم الأول بالإضافة إلى فينورلبين 20 مجم / م (2) / الأسبوع في اليومين الأول والثامن ؛ غسيل الكلى بعد ساعة واحدة من العلاج الكيميائي يوميا

الدم (عدد العدلات أكبر من 1500 خلية / مم (3) ) مع جرعتين متتاليتين أسبوعيًا بسبب قلة العدلات: يجب أن تكون الجرعة اللاحقة 75٪ من جرعة البدء الوريدية

أمراض الدم (عدد العدلات 1000 إلى 1499 خلية / مم ()3): أعط 50٪ من جرعة البدء الوريدية ؛ إذا كانت مصحوبة بحمى أو تعفن الدم أو إذا تم أخذ جرعتين متتاليتين أسبوعياً بسبب قلة العدلات ، أعط 37.5٪ من جرعة البداية

تحذير الصندوق الاسود

كبت نقي العظم: يمكن أن يحدث كبت نقي حاد يؤدي إلى عدوى خطيرة وصدمة إنتانية ودخول المستشفى والموت. قلل الجرعة أو امتنع عن استخدام فينورلبين وفقًا لتعديلات الجرعة الموصى بها.

تحذيرات عند تناول دواء فينورلبين "أكتافيس" 50 مجم فيال

موانع / تحذيرات

موانع

لم يتم تحديد موانع محددة.

الاحتياطات

الأمراض الجلدية: تم الإبلاغ عن حدوث تسرب يؤدي إلى تهيج شديد ونخر موضعي في الأنسجة والتهاب الوريد الخثاري.

الجهاز الهضمي: تم الإبلاغ عن العلوص الشللي ، بما في ذلك الأحداث المميتة ، والإمساك ، وانسداد الأمعاء ، والنخر ، والانثقاب.

الكبد: قد تحدث إصابة في الكبد. يوصى بالرصد وتعديل الجرعة

الجهاز العصبي: قد يحدث اعتلال عصبي حسي وحركي ، وبعضها شديد. يوصى بالرصد وقد يكون التوقف ضروريًا

الجهاز التنفسي: تم الإبلاغ عن تشنج قصبي حاد وخيم ، والتهاب رئوي خلالي ، ومتلازمة الضائقة التنفسية الحادة ، التي تكون قاتلة في بعض الأحيان ؛ قد يكون الانقطاع أو التوقف ضروريًا.

الإنجابية: قد يسبب ضررًا للجنين ؛ تقديم المشورة للمرضى من الإناث ممن لديهم القدرة على الإنجاب لاستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة 6 أشهر بعد آخر جرعة وتقديم المشورة للمرضى الذكور الذين لديهم شريكة من الإناث ممن لديهم القدرة على الإنجاب لاستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة 3 أشهر بعد آخر جرعة.

الحمل

لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الجنين

الرضاعة الطبيعية

لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الرضع

تأثيرات جانبية لدواء فينورلبين "أكتافيس" 50 مجم فيال

الآثار الجانبية

شائع

الأمراض الجلدية: الثعلبة (12٪ إلى 51٪)

التمثيل الغذائي للغدد الصماء: انخفض الوزن )34٪(

الجهاز الهضمي: إسهال (12٪ إلى 25٪) ، غثيان (34٪ إلى 58٪) ، قيء (15٪ إلى 60٪)

أمراض الدم: فقر الدم  ، قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، قلة الصفيحات

الجهاز العصبي: الوهن (27٪) ، الاعتلال العصبي المحيطي )20٪)

الكلى: رفع كرياتينين المصل (13٪ إلى 46٪)

أخرى: التعب )67٪(

خطير

الجهاز الهضمي: انسداد الأمعاء ، الإمساك (29٪ إلى 35٪) ، نخر الجهاز الهضمي ، انثقاب الجهاز الهضمي ، التهاب البنكرياس

الكبد: رفع مستوى مصل الأسبارتات (54٪) ، زيادة مستوى البيليروبين )9٪(

الجهاز التنفسي: متلازمة الضائقة التنفسية الحادة ، تشنج القصبات ، الالتهاب الرئوي الخلالي

الأسماء التجارية للماده الفعاله فينورلبين