بنتازا.. دواعي الاستعمال والموانع والجرعات والآثار الجانبية

الاسم العلمي : ميسالامين-Mesalamine

مقدمه

يؤثر الميسالامين على مادة في الجسم تسبب الالتهاب وتلف الأنسجة والإسهال.

يستخدم الميسالامين لعلاج التهاب القولون التقرحي الخفيف إلى المتوسط. يستخدم الميسالامين أيضًا لمنع تكرار أعراض التهاب القولون التقرحي.

بعض ماركات الميسالامين مخصصة للاستخدام للبالغين فقط ، وبعض العلامات التجارية مخصصة للأطفال الذين لا يقل عمرهم عن 5 سنوات.

يمكن أيضًا استخدام الميسالامين لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

دواعي إستعمال بنتازا

بتصريح من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية

التهاب القولون التقرحي الخفيف إلى المعتدل ، نشط

التهاب المستقيم السيني (خفيف إلى متوسط) ، نشط

التهاب القولون التقرحي ، المحافظة على الارتياح

التهاب المستقيم التقرحي ، مزمن (خفيف إلى متوسط) ، نشط

بدون تصريح من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية

التهاب المستقيم التقرحي ، مزمن ، المحافظة على الارتياح

الاستخدام والجرعه

ملاحظة مهمة

يعد الدواء الوحيد : لعلاج التهاب القولون التقرحي لدى الأطفال

معلومات الجرعة العامة

(التحاميل الشرجية) لم تثبت سلامة وفعالية الدواء بعد 6 أسابيع.

الكبار

التهاب القولون التقرحي الخفيف إلى المعتدل ، نشط

(أقراص ذات تاثير مؤخر) 1600 مجم (قرصان 800 مجم) عن طريق الفم 3 مرات يوميًا لمدة 6 أسابيع

(كبسولات ذات تاثير مؤخر) 800 مجم (كبسولتان 400 مجم) عن طريق الفم 3 مرات يوميًا لمدة 6 أسابيع مع أو بدون طعام

(أقراص ذات تاثير مؤخر) 2.4 أو 4.8 جم (من 2 إلى 4 أقراص 1.2 جم) عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا مع وجبة لمدة تصل إلى 8 أسابيع

(كبسولات مضبوطة التحرر) 1 غرام فمويا 4 مرات يوميا ؛ الجرعة الإجمالية 4 جم / يوم ؛ مدة تصل إلى 8 أسابيع تُستخدم في التجارب السريرية

(حقنة شرجية) تقطير داخل المستقيم 4 جم (60 مل) مرة واحدة يوميًا في وقت النوم (احتفظ به لمدة 8 ساعات) لمدة 3 إلى 6 أسابيع

التهاب القولون التقرحي نشط قليلاً على الجانب الأيسر: على الأقل 1 جم / يوم عن طريق المستقيم ؛ يفضل إعطاء ما لا يقل عن 2 جرام / يوم عن طريق الفم في جرعات مفردة أو مقسمة بناءً على تفضيل المريض

التهاب القولون التقرحي النشط بشكل معتدل: 2 غرام / يوم على الأقل فمويا ؛ يمكن تناوله مرة واحدة يوميًا أو مقسمة على جرعات بناءً على تفضيل المريض

التهاب القولون التقرحي نشط قليلاً : يُقترح جرعة منخفضة (2 إلى 2.4 جم / يوم) بدلاً من جرعة عالية (4.8 جم / يوم)

الأدوية المصاحبة : إذا فشلت في الاستجابة للعلاج بالميسالامين الفموي ، يمكن إضافة بوديزونيد 9 ملغ / يوم عن طريق الفم إلى العلاج

التهاب المستقيم السيني (خفيف إلى متوسط) ، نشط

(حقنة شرجية) 4 جم مرة واحدة يوميًا وقت النوم (احتفظ بها لمدة 8 ساعات) لمدة 3 إلى 6 أسابيع

التهاب القولون التقرحي ، المحافظة على الارتياح

(كبسولات ممتدة المفعول) 1.5 غرام عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا في الصباح

(كبسولات ذات تاثير مؤخر) 1.6 جم / يوم عن طريق الفم في 2 إلى 4 جرعات مقسمة مع أو بدون طعام

(أقراص ذات تاثير مؤخر) 2.4 جرام (قرصان 1.2 جرام) فمويا مرة واحدة يومياً مع الوجبة

التهاب القولون التقرحي النشط قليلاً في الجانب الأيسر أو التهاب القولون التقرحي الشامل: 2 غرام / يوم على الأقل فمويا

التهاب المستقيم التقرحي ، مزمن ، المحافظة على الارتياح

مرض نشط قليلاً: 1 غرام / يوم عن طريق المستقيم

التهاب المستقيم التقرحي ، مزمن (خفيف إلى متوسط) ، نشط

(حقنة شرجية) تقطير داخل المستقيم 4 جم (60 مل) مرة واحدة يوميًا في وقت النوم (احتفظ بها لمدة 8 ساعات) لمدة 3 إلى 6 أسابيع

(تحميلة) تحميلة 1000 مجم عن طريق المستقيم (احتفظ بها لمدة 1 إلى 3 ساعات على الأقل) مرة واحدة يوميًا في وقت النوم لمدة 3 إلى 6 أسابيع

مرض نشط قليلاً: 1 غرام / يوم عن طريق المستقيم

2. الأطفال

التهاب القولون التقرحي الخفيف إلى المعتدل ، نشط

(كبسولة متأخرة الإطلاق ، 5 سنوات أو أكثر ، 17 إلى 32 كجم) 36 إلى 71 مجم / كجم / يوم فمويا في جرعتين مقسمتين (كبسولتان 400 مجم في الصباح وكبسولة 400 مجم في فترة ما بعد الظهر) لمدة 6 أسابيع بحد أقصى 1.2 جرام / يوم

(كبسولة متأخرة الإطلاق ، 5 سنوات أو أكثر ، 33 إلى 53 كجم) 37 إلى 61 مجم / كجم / يوم فمويا في جرعتين مقسمتين (ثلاث كبسولات 400 مجم في الصباح وكبسولتان 400 مجم في فترة ما بعد الظهر) لمدة 6 أسابيع بحد أقصى 2 جم / يوم

(كبسولة متأخرة الإطلاق ، 5 سنوات أو أكثر ، 54 إلى 90 كجم) 27 إلى 44 مجم / كجم / يوم فمويا في جرعتين مقسمتين (ثلاث كبسولات 400 مجم في الصباح وثلاث كبسولات 400 مجم في فترة ما بعد الظهر) لمدة 6 أسابيع بحد أقصى 2.4 جرام / يوم

(قرص مؤجل الإطلاق ، 24 إلى 35 كجم): 2.4 جرام (قرصان) عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمدة 8 أسابيع ، ثم 1.2 جرام (1 قرص) مرة واحدة يوميًا بعد الأسبوع الثامن ؛ يؤخذ مع الطعام

(قرص مؤجل الإطلاق ، من 36 إلى 50 كجم): 3.6 جم (3 أقراص) عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمدة 8 أسابيع ، ثم 2.4 جرام (2 حبة) مرة واحدة يوميًا بعد الأسبوع الثامن ؛ يؤخذ مع الطعام

(قرص مؤجل الإطلاق ، أكبر من 50 كجم): 4.8 جم (4 أقراص) عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمدة 8 أسابيع ، ثم 2.4 جرام (2 حبة) مرة واحدة يوميًا بعد الأسبوع الثامن ؛ يؤخذ مع الطعام

تحريض الهداة : 60 إلى 80 مغ / كغ / يوم فمويا حتى 4.8 جم / يوم مع أو بدون 25 مغ / كغ / يوم عن طريق المستقيم حتى 1 جم / يوم ؛ يمكن اعتبار الجرعات الفموية مرة واحدة يوميًا. ضع في اعتبارك تعديل العلاج إذا لم تكن هناك استجابة أولية ذات مغزى في غضون 2 إلى 3 أسابيع من العلاج. استمر في جرعة التحريض الفعالة كجرعة صيانة وفكر في تقليل الجرعة ضمن نطاق الجرعة المقترح بعد عدة أشهر من الهدوء المستمر

تعديلات الجرعة

الشيخوخة (قرص متأخر الإصدار): ضع في اعتبارك البدء بالحد الأدنى من نطاق الجرعات

الشيخوخة: اختر الجرعة المختارة بعناية بدءًا من الحد الأدنى من نطاق الجرعات

موانع / تحذيرات بنتازا

موانع

فرط الحساسية للميسالامين ، أو الساليسيلات الأخرى (بما في ذلك الأسبرين) أو الأمينوساليسيلات ، أو لأي مكون من مكونات المنتج

الاحتياطات

القلب والأوعية الدموية: تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية للقلب (التهاب عضلة القلب والتهاب التامور) ؛ توخى الحذر في المرضى الذين يعانون من ظروف تعرضهم لالتهاب عضلة القلب أو التهاب التامور.

الاستخدام المتزامن: يجب تجنب الاستخدام المتزامن للكبسولات الممتدة المفعول مع مضادات الحموضة

الاستخدام المتزامن: يجب تجنب استخدام حقنة شرجية بشكل متزامن مع المنتجات الفموية التي تحتوي على الميسالامين أو تطلقه

الأمراض الجلدية: تم الإبلاغ عن تفاعلات حساسية شديدة في المرضى الذين يعانون من أمراض جلدية موجودة مسبقًا (على سبيل المثال ، التهاب الجلد التأتبي والأكزيما التأتبية)

الجهاز الهضمي: تجنب استخدامه في المرضى المعرضين لخطر انسداد الجهاز الهضمي العلوي. قد يحدث احتباس المعدة المطول للميسالامين في المرضى الذين يعانون من انسداد الجهاز الهضمي العلوي أو تضيق البواب

الجهاز الهضمي: توخي الحذر في المرضى الذين يعانون من مرض التهاب الأمعاء حيث قد يحدث تفاقم للأعراض ، بما في ذلك الميلنا والتهاب الدم ، مع استخدام الحقنة الشرجية

الجهاز الهضمي: تم الإبلاغ عن متلازمة عدم تحمل حادة ، مشابهة لتفاقم مرض التهاب الأمعاء أو التهاب القولون ؛ يوصى بالمراقبة والتوقف إذا اشتبه في ذلك

الجهاز الهضمي: تم الإبلاغ عن التهاب البنكوليت عند استخدام الحقنة الشرجية

أمراض الدم: تم الإبلاغ عن زيادة حدوث خلل في الدم ، مثل ندرة المحببات ، قلة العدلات ، قلة الكريات الشاملة في المرضى المسنين 65 سنة أو أكثر ؛ يوصى بالرصد

الكبد: تقييم مخاطر وفوائد الاستخدام في المرضى الذين يعانون من ضعف كبدي سابق ، حيث تم الإبلاغ عن فشل كبدي

مناعي: قد يحدث تفاعل فرط الحساسية ويظهر مع إصابة الأعضاء الداخلية ، بما في ذلك التهاب عضلة القلب ، والتهاب التامور ، والتهاب الكلية ، والتهاب الكبد ، والتهاب الرئة ، والتشوهات الدموية ، في المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية للسلفاسالازين قد يكون التوقف ضروريًا

مناعي: وصف الحقنة الشرجية بحذر للمرضى الذين يعانون من فرط حساسية الكبريتيت لاحتوائه على ميتابيسلفيت

بيلة فينيل كيتون: تحتوي الكبسولة الممتدة المفعول على 0.56 ملغ من فينيل ألانين الذي قد يؤذي مرضى بيلة الفينيل كيتون. ضع في اعتبارك الكمية اليومية المجمعة من الفينيل ألانين من جميع المصادر.

الكلى: تم الإبلاغ عن ضعف كلوي مثل اعتلال الكلية الحد الأدنى من التغيير والتهاب الكلية الخلالي الحاد والمزمن والفشل الكلوي

الكلى: توخى الحذر في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي أو لديهم تاريخ من أمراض الكلى أو تناول الأدوية المصاحبة لتسمم الكلى ، حيث قد تحدث تفاعلات سامة بشكل متكرر ؛ يوصى بالرصد ، وتقييم مخاطر وفوائد الاستخدام

الحمل

لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الجنين

الرضاعة الطبيعية

لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الرضع

تفاعل الأدوية

رائد

أسيكلوفيناك

سيليكوكسيب

ديكسيبوبروفين

ديكسكيتوبروفين

ديكلوفيناك

دروكسيكام

إتودولاك

ايبوبروفين

إندوميثاسين

كيتوبروفين

لورنوكسيكام

ميلوكسيكام

ميركابتوبورين

نابروكسين

أولسالازين

بيروكسيكام

سلفاسالازين

تينوكسيكام

معتدل

وارفارين

الآثار الجانبية لبنتازا

شائع

الأمراض الجلدية: الطفح الجلدي (حتى 6٪ ، الأطفال ، 5٪)

الجهاز الهضمي: ألم في البطن (للبالغين ، من 2.2٪ إلى 18٪ ؛ الأطفال 5٪ أو أكثر) ، التجشؤ (16٪) ، الإسهال (الكبار ، حتى 8٪ ؛ الأطفال ، 5٪) ، الغثيان (حتى 4٪) ، القيء (أقل من 1٪ إلى 5٪ ؛ طب الأطفال ، 5٪ أو أكثر)

الجهاز العضلي الهيكلي: ألم مفصلي (أقل من 3٪ إلى أكثر من 5٪)

الجهاز العصبي: الوهن (أقل من 1٪ إلى أكثر من 5٪) ، صداع (الكبار ، 2.9٪ إلى 14٪ ؛ الأطفال ، 5٪ أو أكثر)

الجهاز التنفسي: التهاب البلعوم الأنفي (للبالغين ، 1.4٪ إلى 4٪ ؛ الأطفال ، 15٪) ، التهاب الأنف (5٪ أو أكثر)

أخرى: الألم (حتى 14٪)

خطير

القلب والأوعية الدموية: التهاب عضلة القلب والتهاب التامور

الأمراض الجلدية: متلازمة ستيفنز جونسون

الجهاز الهضمي: تفاقم التهاب القولون التقرحي (الأطفال ، 12٪) ، نزيف معدي معوي (2٪ أو أكثر) ، التهاب البنكرياس (أقل من 1٪) ، نزيف في المستقيم (أقل من 3٪ إلى 2٪ أو أكثر).

أمراض الدم: ندرة المحببات ، فقر الدم اللاتنسجي ، قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، قلة الكريات الشاملة ، قلة الصفيحات (أقل من 1٪)

الكبد: التهاب الكبد الصفراوي (أقل من 3٪) ، تسمم الكبد ، فشل الكبد

مناعي: تأق ، وذمة وعائية ، وذمة الوجه (أقل من 1٪) ، تفاعل فرط الحساسية

الكلوي: القصور الكلوي

معلومات اسم الدواء

الاسم التركيز الشكل الدوائي

بنتازا 1 جرام قمع

بنتازا 1 جرام كيس

بنتازا 1 جرام / 100 مل حقنه شرجيه

بنتازا 500 مجم قرص

بنتازا اكستند 2 جرام كيس

آلية عمل الدواء

آلية عمل الميسالامين غير معروفة ، ولكن من المحتمل أن تكون فعاليته بسبب تأثير موضعي. قد يحدث تحسن في الالتهاب بسبب احتمالية تثبيط الميسالامين لانزيمات الأكسدة الحلقية وتخليق البروستاجلاندين في القولون.

الدراسة السريرية

اطلب من المريض الإبلاغ عن أعراض متلازمة التعصب الحادة.

أخبر المريض بالإبلاغ عن أعراض تدهور وظائف الكبد أو انسداد الجهاز الهضمي العلوي.

اطلب من المريض استخدام واقي من الشمس ، وارتداء ملابس واقية ، وتجنب أجهزة التسمير بسبب احتمالية الحساسية للضوء.

قد تشمل الآثار الجانبية للعلاج عن طريق الفم : ألم البطن ، والإمساك ، والإسهال ، والغثيان ، والتقيؤ ، وآلام المفاصل ، والوهن ، والدوخة ، أو الصداع .

قد تشمل الآثار الجانبية للعلاج عن طريق المستقيم : الدوخة أو الحمى أو الطفح الجلدي أو حب الشباب أو ألم المستقيم أو التهاب القولون.

نصح المريض بالإبلاغ عن أعراض الفشل الكلوي .

إرشاد المريض الذي يعاني من مشكلة في البلع إلى أنه يمكن فتح الكبسولة وابتلاع الأقراص الداخلية.

حذر المريض من أن التحاميل سوف تلطخ أسطح الاتصال المباشر ، بما في ذلك الأقمشة والأرضيات والأسطح المطلية.

نصح المريض بتجنب مضادات الحموضة مع الأدوية.