ليبونا.. دواعي الاستعمال والموانع والجرعات والآثار الجانبية

مقدمة

ينتمي دواء ليبونا -المعروف علميًا باسم أتورفاستاتين- إلى مجموعة من الأدوية تسمى الستاتينات، تساعد على خفض مستويات الكوليسترول الضار في الدم LDL وزيادة الكوليسترول الجيد HDL وتقليل الدهون الثلاثية.

ويمكن للأشخاص الذين لديهم عوامل خطر أمراض القلب، مثل مرضى السكري من النوع الثاني، الحصول على دواء ليبونا، لتقليل فرص الإصابة بالنوبة القلبية والسكتة الدماغية.

ويصف الأطباء دواء ليبونا للبالغين والأطفال بدءًا من عمر 10 سنوات.

دواعي استعمال ليبونا

1. بتصريح من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية

الوقاية من اضطراب القلب والأوعية الدموية، في المرضى الذين يعانون من عوامل خطر متعددة لمرض القلب التاجي

الوقاية من اضطراب القلب والأوعية الدموية، في المرضى الذين يعانون من عوامل خطر متعددة لمرض القلب التاجي - داء السكري من النوع 2

الوقاية من اضطراب القلب والأوعية الدموية الثانوي

فرط كوليسترول الدم العائلي المتماثل، مساعد

فرط بروتينات الدم الشحمية العائلي (النوع الثالث)

ارتفاع الكولسترول، الاولي (مُتغاير الزيجوت العائلي وغير العائلي) اضطراب شحوم الدم المختلط

زيادة شحوم الدم

1. بدون تصريح من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية

رد الفعل السلبي للادوية المضادة للفيروسات – فرط شحميات الدم

اعتلال الشبكية السكري المساعد

الوقاية من اضطراب نظام القلب والأوعية الدموية، الاولي

اضطراب شحوم الدم

تصلب الشرايين المعمم

قصور القلب المزمن

الوقاية من اعتلال الكلية الاشعاعي

فرط كوليسترول الدم الثانوي

جرعة ليبونا

1. كبار السن

الوقاية من اضطراب القلب والأوعية الدموية، في المرضى الذين يعانون من عوامل خطر متعددة لمرض القلب التاجي

العلاج الأولي، 10-20 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا أو 40 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا لتخفيض أكثر من 45٪ من الكوليسترول الضار ؛ الجرعة تتراوح من 10-80 ملغم مرة واحدة يوميا وينبغي أن يتم تقييم مستوى الدهون في حدود 2 إلى 4 أسابيع

الوقاية من اضطراب القلب والأوعية الدموية، في المرضى الذين يعانون من عوامل خطر متعددة لمرض القلب التاجي - داء السكري من النوع 2

العلاج الأولي، 10-20 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا أو 40 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا لتخفيض أكثر من 45٪ من الكوليسترول الضار ؛ الجرعة تتراوح من 10-80 ملغم مرة واحدة يوميا وينبغي أن يتم تقييم مستوى الدهون في حدود 2 إلى 4 أسابيع

الوقاية من اضطراب نظام القلب والأوعية الدموية، الاولي

العلاج الأولي، 10-20 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا أو 40 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا لتخفيض أكثر من 45٪ من الكوليسترول الضار ؛ الجرعة تتراوح من 10-80 ملغم مرة واحدة يوميا وينبغي أن يتم تقييم مستوى الدهون في حدود 2 إلى 4 أسابيع

فرط كوليسترول الدم العائلي المتماثل، مساعد

10-80 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا مع العلاجات الأخرى الخافضة للشحوم

فرط بروتينات الدم الشحمية العائلي (النوع الثالث)

العلاج الأولي، 10-20 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا أو 40 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا لتخفيض أكثر من 45٪ من الكوليسترول الضار ؛ الجرعة تتراوح من 10-80 ملغم مرة واحدة يوميا وينبغي أن يتم تقييم مستوى الدهون في حدود 2 إلى 4 أسابيع

تصلب الشرايين المعمم

80 ملغ عن طريق الفم يوميا مع أو بدون إزتيميب 10 ملغ عن طريق الفم يوميا

ارتفاع الكولسترول، الاولي (مُتغاير الزيجوت العائلي وغير العائلي) اضطراب شحوم الدم المختلط

العلاج الأولي، 10-20 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا أو 40 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا لتخفيض أكثر من 45٪ من الكوليسترول الضار ؛ الجرعة تتراوح من 10-80 ملغم مرة واحدة يوميا وينبغي أن يتم تقييم مستوى الدهون في حدود 2 إلى 4 أسابيع

زيادة شحوم الدم

العلاج الأولي، 10-20 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا أو 40 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا لتخفيض أكثر من 45٪ من الكوليسترول الضار ؛ الجرعة تتراوح من 10-80 ملغم مرة واحدة يوميا وينبغي أن يتم تقييم مستوى الدهون في حدود 2 إلى 4 أسابيع

الوقاية من اعتلال الكلية الاشعاعي

40 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا ليلا لمدة 3 أيام متتالية قبل تركيب دعامات الشريان السباتي

80 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة قبل 12 ساعة من تصوير الأوعية تليها 40 ملغ مرة واحدة تقريبا قبل 2 ساعة من التصوير

80 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا بالتزامن مع أسيتيل سيستايين 600 ملغ مرتين يوميا لمدة 3 أيام، على حد سواء يوم قبل الجراحة ويستمر لمدة 2 أيام بعد العملية

2. الأطفال

معلومات عامة

السلامة والفعالية لم تثبت في الأطفال المرضى الذين تقل أعمارهم عن 10 سنوات من العمر لعلاج فرط كوليسترول الدم العائلي مُتغاير الزيجوت

ارتفاع الكولسترول، الاولي (مُتغاير الزيجوت العائلي وغير العائلي) اضطراب شحوم الدم المختلط

( 10 إلى 17 عاما) في البداية 10 ملغ عن طريق الفم يوميا؛ وتتم التعديلات على فترات من 4 أسابيع أو أكثر، حتى الجرعة القصوي 20 ملغ عن طريق الفم يوميا؛ وينبغي أن يتم تقييم مستوى الدهون خلال 2 إلى 4 أسابيع

( 6 إلى 10 سنوات) 5-10 ملغ عن طريق الفم يوميا

تعديلات جرعة ليبونا

الاستخدام المتزامن مع السيكلوسبورين، تيبرانافير بالإضافة إلى ريتونافير، أو تيلابريفير: تجنب الاستخدام

الاستخدام المتزامن مع كلاريثروميسين، ايتراكونازول، داريونافير بالإضافة إلى ريتونافير، فوسامبرينافير، فوسامبرينافير بالإضافة إلى ريتونافير، أو ساكوينافير بالإضافة إلى ريتونافير: لا تتجاوز جرعة أتورفاستاتين من 20 ملغ يوميا وتأكد من استخدام أقل جرعة ممكنة

الاستخدام المتزامن مع بوسيبريفير أو نلفينافير: لا تتجاوز جرعة أتورفاستاتين 40 ملغ يوميا وتأكد من استخدام أقل جرعة ممكنة

الاستخدام المتزامن مع لوبينافير بالإضافة إلى ريتونافير : توخي الحذر واستخدام أقل جرعة أتورفاستاتين

غسيل الكلى: لا التعديل مطلوب

القصور الكبدي: زيادة التعرض للأتورفاستاتين ينشط من مرض الكبد أو الارتفاعات المستمرة غير المبررة من ناقلات الأمين تمنع استخدام الأتورفاستاتين

القصور الكلوي: لا التعديل مطلوب

موانع / تحذيرات ليبونا

موانع

مرض الكبد النشط

فرط الحساسية للأتورفاستاتين أو أي من مكونات هذا المنتج

الأمهات المرضعات

النساء الحوامل أوالذين يخططون للحمل حيث قد يسبب ضررا للجنين

الاحتياطات

الشروط الطبية المصاحبة إيقاف العلاج أو حجبه مؤقتا عندما تكون الظروف التي تهيئ المرضى إلى انحلال العضلات المخططـة الهيكليـة والفشل الكلوي (على سبيل المثال، تعفن الدم، انخفاض ضغط الدم، والصدمات النفسية، العمليات الجراحية الكبرى)

الاستخدام المتزامن: تجنب استخدام السيكلوسبورين، جمفبروزيل، تيبرانافير / ريتونافير، جبيكابرفير / بيبرنتاسفير

كبار السن: يجب توخي الحذر في المرضى 65 عاما أو أكثر بسبب زيادة مخاطر اعتلال عضلي وانحلال الربيدات

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: قصور الغدة الدرقية غير المنضبط يزيد خطر اعتلال عضلي وانحلال الربيدات

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: تم الإبلاغ عن زيادة نسبة السكر التراكمي والجلوكوز في مصل الدم

الكبد: فشل الكبد، مع بعض حالات الوفاة، و يقطع العلاج إذا كانت إصابة خطيرة في الكبد مع أعراض سريرية و / أو فرط بيليروبين الدم أو اليرقان

الكبد: تاريخ مرض الكبد يزيد من مخاطر ضعف الكبد

الكبد: زيادة في مستويات ناقلات الأمين أكبر بـ 3 مرات

الكبد: استخدام الكحول بكمية كبيرة يزيد من مخاطر ضعف الكبد

جهاز المناعة: نخر عضلي ، واعتلال عضلي

العضلية الهيكلية: ارتفاع ملحوظ في مستويات الكرياتين فسفوكيناز

العضلية الهيكلية: اعتلال عضلي يسبب انحلال الربيدات مع الفشل الكلوي الحاد ، وخاصة مع الجرعات الكبيرة أو الاستخدام المتزامن للسيكلوسبورين أو مثبطات سيتوكروم 3اي4 ( CYP3A4) القوية

عصبية : السكتة الدماغية النزفية مع زيادة حدوث السكتة الدماغية التالية أو نوبة نقص تروية عابرة دون مرض القلب والأوعية الدموية

الكلى: يجب توخي الحذر في المرضى الذين يعانون من تاريخ الفشل الكلوي نتيجة لزيادة خطر اعتلال عضلي وانحلال الربيدات

ليبونا للحوامل والمرضعات.. مسموح أم ممنوع؟

الحمل

يُمنع استعمال هذا الدواء من قبل النساء الحوامل

الرضاعة الطبيعية

الدواء ينتقل الى حليب الام ومن المحتمل ان يؤثر على الطفل

تفاعل ليبونا مع الأدوية

بطلان الاستطباب

ريتونافير

رائد

اتازنفير

بيزافايبرات

سيبروفبرات

كلاريثروميسين

كلوفيبرات

الكولشيسين

السيكلوسبورين

دانازول

دارونافير

الديجوكسين

ديلتيازيم

الاريثروميسين

فينوفايبرات

فلوكونازول

حمض الفوسيديك

جمفبروزيل

امبيرانيفير

يتراكونازول

الكيتوكونازول

وبينافير

نيفازودون

النياسين

ساكوينافير

فيراباميل

معتدل

اميودارون

أزيثروميسين

كلوبيدوقرل

الانترفيرون بيتا

البكتين

بيوجليتازون

الكينين

ريفامبين

الآثار الجانبية لدواء ليبونا

الآثار الجانبية الشائعة لدواء ليبونا

الجهاز الهضمي: الإسهال (تصل إلى 14.1٪)

العضلات والعظام : آلام مفصلية تصل إلى 11.7٪، وألم عضلي يصل إلى 8.4٪

الكلى : عدوي المسالك البولية ما يصل إلى 8٪

الجهاز التنفسي: التهاب البلعوم الأنفي 8.3٪

البعض: ألم شديد، يصل إلى 9.3 ٪

الآثار الجانبية الخطيرة لدواء ليبونا

الأمراض الجلدية: التهاب الجلد

الكبد: زيادة إنزيمات الكبد 0.2٪ إلى 2.3٪، وفشل الكبد

جهاز المناعة: أمراض المناعة الذاتية، الذئبة الحمامية الجهازية

العضلية الهيكلية: اضطراب العضلات

العصبية: احتشاء دماغي نزفي 2.3٪

الشكل الدوائي لعقار ليبونا

ليبونا 10 مجم أقراص

ليبونا 20 مجم أقراص مغلفة

ليبونا 40 مجم أقراص مغلفة

آلية عمل ليبونا

يعمل بشكل انتقائي وتنافسي ويمنع عمل انزيم (مختزلة 3- هيدروكسي -3- ميثيل غلوتاريل تميم الإنزيم أ) مما يسبب استخلاص وإزالة الكولستيرول من الدم

التدريس السريري

قد يسبب هذا الدواء الإسهال ، التهاب المسالك البولية، ألم شديد، التهاب البلعوم الأنفي، ألم مفصلي، وسوء الهضم، أو الغثيان

ننصح المريض أن يبلغ فورا عن علامات / أعراض اعتلال عضلي بما في ذلك الألم غير المبررة في العضلات، أو ضعف خاصة عندما تكون مصحوبة بالحمى أو الشعور بالضيق، أو إذا استمرت الأعراض بعد التوقف عن الدواء.

ننصح المرضى إلى الابلاغ عن علامات / أعراض إصابة الكبد (اليرقان والبول الداكن وألم في البطن العلوي، وفقدان الشهية، والتعب)

ننصح المريض بتجنب تناول كميات مفرطة من الكحول للحد من مخاطر تسمم الكبد

إرشاد المريض بعدم تناول كميات كبيرة من الجريب فروت أو شرب أكثر من 1 لتر يوميا من عصير الجريب فروت مع هذا الدواء

ننصح المريض أن هناك عدة تفاعلات كبيرة بين هذا الدواء وأكثر من دواء ووصفة عشبية وعليه استشارة مقدم الرعاية الصحية قبل استخدام الدواء

للاطلاع على مزيد من الأدوية وتأثيراتها.. اضغط هنا