سيبروتاك اكس ال 500 مجم 10 أقراص مغلفه ممتده المفعول (سيبروفلوكساسين)CIPROTAK XL 500 MG EXTENDED RELEASE 10 F.C.TAB. (Ciprofloxacin)

مقدمه

سيبروفلوكساسين هو مضاد حيوي يحتوي على الفلوروكينولون ، ويستخدم لعلاج أنواع مختلفة من الالتهابات البكتيرية. كما أنه يستخدم لعلاج الأشخاص الذين تعرضوا للجمرة الخبيثة أو أنواع معينة من الطاعون. تمت الموافقة على إطلاق سيبروفلوكساسين الممتد المفعول فقط للاستخدام في البالغين.

يمكن أن تسبب المضادات الحيوية الفلوروكينولون آثارًا جانبية خطيرة أو معيقة قد لا يمكن عكسها.

يجب استخدام سيبروفلوكساسين فقط للعدوى التي لا يمكن علاجها بمضاد حيوي أكثر أمانًا.

تعليمات تناول دواء سيبروتاك اكس ال 500 مجم 10 أقراص مغلفه ممتده المفعول

الاستخدام والجرعه

ملاحظة مهمة

معايير بيرز:  يستخدام بحذر أو تجنب الاستخدام في كبار السن.

معلومات عامة

لم تثبت سلامة وفعالية السيبروفلوكساسين ممتد المفعول لعلاج الالتهابات بخلاف عدوى المسالك البولية

المرضى الذين يستخدمون سيبروفلوكساسين عن طريق الوريد قد يتحولون إلى سيبروفلوكساسين عن طريق الفم

1. الكبار

الجمرة الخبيثة

 400 ملغ عن طريق الوريد كل 12 ساعة؛ لمدة 60 يوما أو500 ملغ فمويا كل 12 ساعة؛ لمدة 60 يوما

التهاب السحايا الجرثومي

800-1200 ملغ / يوم عن طريق الوريد مقسمة على جرعات كل 8 إلى 12 ساعة

التهاب البروستاتا الجرثومي المزمن

خفيفة الى معتدلة : 500 ملغ فمويا كل 12 ساعة لمدة 28 يوما أو 400 ملغ عن طريق الوريد كل 12 ساعة لمدة 28 يوما

التهاب الجيوب أنفية البكتيري، الحاد

الحقن : 400 ملغ عن طريق الوريد كل 12 ساعة لمدة 10 أيام أو  500 ملغ فمويا كل 12 ساعة لمدة 10 أيام

التهاب الشعب الهوائية المزمن

الحقن : 400 ملغ عن طريق الوريد كل 8 إلى 12 ساعة لمدة 7 إلى 14 يوما

خفيف الى معتدل : 500 ملغ فمويا كل 12 ساعة لمدة 7 إلى 14 أيام

شديد التعقيد : 750 ملغ فمويا كل 12 ساعة لمدة 7 إلى 14 أيام

داء العطائف - عدوى فيروس نقص المناعة البشرية

العدوي الخفيفة الى معتدلة: 500-750 ملغ فمويا أو 400 ملغ عن طريق الوريد كل 12 ساعة لمدة 7 إلى 10 أيام لالتهاب المعدة والأمعاء

تجرثم الدم : 500-750 ملغ فمويا أو 400 ملغ عن طريق الوريد كل 12 ساعة بالإضافة إلى أمينوغليكوزيد. علاج لمدة 14 يوما على الأقل لتجرثم الدم، و2-6 أسابيع لمرض تجرثم الدم المتكرر

خدش القطة

500 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميا لمدة 10 إلى 16 يوما

القرحة اللينة

500 ملغ عن طريق الفم مرتين في اليوم لمدة 3 أيام

الورم الحبيبي الأربي

750 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميا لمدة 21 يوما على الأقل وحتى الشفاء

الالتهاب الرئوي المكتسب من المستشفيات

400 ملغ عن طريق الوريد كل 8 ساعات لمدة 10 إلى 14 يوما

إصابة العظام – عدوي المفصل

خفيفة الى معتدلة : 400 ملغ عن طريق الوريد كل 12 ساعة لمدة 4-6 اسابيع أو 500 ملغ فمويا كل 12 ساعة لمدة 4-6 اسابيع

شديدة أو معقدة 400 : ملغ عن طريق الوريد كل 8 ساعات لمدة 4-6 اسابيع أو 750 ملغ فمويا

كل 12 ساعة لمدة 4-6 اسابيع

عدوى الجلد و / أو الأنسجة تحت الجلد

خفيفة الى معتدلة : 400 ملغ عن طريق الوريد كل 12 ساعة لمدة 7-14 أيام أو 500 ملغ فمويا كل 12 ساعة لمدة 7 – 14 أيام

شديدة أو معقدة 400 : ملغ عن طريق الوريد كل 8 ساعات لمدة 7-14 أيام  أو 750 ملغ فمويا

كل 12 ساعة لمدة 7-14 أيام

عدوي الإسهال

500 ملغ فمويا كل 12 ساعة لمدة 5-7 أيام

عدوي البطن المعقدة

400 ملغ عن طريق الوريد كل 12 ساعة لمدة 7 إلى 14 يوما، بالاشتراك مع ميترونيدازول

500 ملغ فمويا كل 12 ساعة لمدة 7 إلى 14 يوما، بالاشتراك مع ميترونيدازول

التهاب الأقنية الصفراوية – تعفن الدم

200 ملغ عن طريق الوريد كل 12 ساعة ثم 750 ملغ فمويا كل 12 ساعة؛ لمدة 10-2 أيام للعلاج الوريدي و 4-6 أيام للعلاج عن طريق الفم

التهاب الشغاف

 1000 ملغ / يوم فمويا على جرعتان أو 800 ملغ / يوم عن طريق الوريد مقسمة على جرعتان لمدة 4 إلى 6 أسابيع

الوقاية من ما بعد التعرض لاستنشاق الجمرة الخبيثة

400 ملغ عن طريق الوريد كل 12 ساعة لمدة 60 يوما

500 ملغ فمويا كل 12 ساعة لمدة 60 يوما

عدوى الجهاز التنفسي السفلي

خفيفة الى معتدلة : 400 ملغ عن طريق الوريد كل 12 ساعة لمدة 7-14 أيام أو 500 ملغ فمويا كل 12 ساعة لمدة 7 – 14 أيام

شديدة أو معقدة 400 : ملغ عن طريق الوريد كل 8 ساعات لمدة 7-14 أيام  أو 750 ملغ فمويا

كل 12 ساعة لمدة 7-14 أيام

(الالتهاب الرئوي المكتسب من المستشفى أو المرتبط بالتنفس الصناعي) : 400 ملغ عن طريق الوريد كل 8 ساعات لمدة 7 أيام

التهاب الأذن الخارجية، الحادة، التي تحدثها الزائفة الزنجارية أو المكورات العنقودية الذهبية

وضع 12 ملغ (0.2 مل) داخل قناة الأذن الخارجية كجرعة واحدة

الطاعون

العلاج والوقاية، 400 ملغ عن طريق الوريد كل 8 إلى 12 ساعة لمدة 14 يوما؛ في أقرب وقت ممكن

العلاج، 400 ملغ عن طريق الوريد كل 12 ساعة لمدة 10 إلى 14 يوما أو حتى يومان بعد انحسار الحمى

العلاج، 500-750 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميا لمدة 10 إلى 14 يوما أو حتى يومان بعد انحسار الحمى

التهاب الحويضة والكلية الحاد، غير المعقد

(الأقراص ممتدة المفعول) 1000 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا لمدة 7 إلى 14 يوما (

داء التلريات

كبح الاصابة الواردة، 400 ملغ عن طريق الوريد كل 12 ساعة لمدة 10 يوما؛

الوقاية بعد التعرض، 500 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميا لمدة 14 يوما

حمى التيفود

500 ملغ فمويا كل 12 ساعة لمدة 10 أيام

عدوي المسالك البولية ، المعقدة

400 ملغ عن طريق الوريد كل 8 إلى 12 ساعة لمدة 7 إلى 14 يوما

 500 ملغ فمويا كل 12 ساعة لمدة 7 إلى 14 أيام من الجرعات فورية المفعول،  1000 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا لمدة 7 إلى 14 يوما من الجرعات ممتدة المفعول

عدوي المسالك البولية ، غير معقدة

خفيفة الى معتدلة: 200 ملغ عن طريق الوريد كل 12 ساعة لمدة 7 إلى 14 أيام

خفيفة الى معتدلة 250 : ملغ فمويا كل 12 ساعة لمدة 7 إلى 14 أيام

التهاب المثانة الحاد : 250 ملغ فمويا كل 12 ساعة لمدة 3 أيام

التهاب المثانة الحاد 500 : ملغ ممتدة المفعول عن طريق الفم مرة واحدة يوميا لمدة 3 أيام

2. الأطفال

معلومات عامة

سلامة وفعالية سيبروفلوكساسين عن طريق الوريد أو عن طريق الفم لم تثبت في طب الأطفال إلا عندما تستخدم لعلاج عدوى المسالك البولية المعقدة والتهاب الحويضة والكلية عند الأطفال من عمر 1 سنة - 17 سنة أو الوقاية مما بعد التعرض لاستنشاق الجمرة الخبيثة

جرعة من 4-40 ملغ / كغ يوميا (متوسط 15 ملغ / كغ / يوم في الاطفال منخفضي الوزن عند الولادة أقل من 1500 غرام) تستخدم لحديثي الولادة لعلاج الالتهابات الناتجه عن البكتريا الحية سلبية الغرام المقاومة للأدوية المتعددة

الجمرة الخبيثة

10-15 ملغ / كغ عن طريق الوريد (الجرعة القصوي 400 ملغ / جرعة (كل 12 ساعة؛ مدة العلاج 60 يوما

10-15 ملغ / كغ فمويا كل 12 ساعه (الجرعة القصوي 1 جرام / اليوم (؛ مدة العلاج 60 يوما

التهاب الشغاف

(الصمام الأصلي، المزرعة الجانبية) 10-15 ملغ / كغ عن طريق الوريد أو فمويا (الجرعة القصوي، 800 ملغ / يوم وريديا أو 1500 ملغ / يوم فمويا) كل 12 ساعة، بالاضافه الي فانكومايسين 40 مغ / كغ / يوم وريديا في 2 أو 3 جرعات وكبريتات الجنتاميسين 1 ملغ / كغ عن طريق الوريد / العضل كل 8 ساعات، لمدة 4 إلى 6 أسابيع

الوقاية من ما بعد التعرض لاستنشاق الجمرة الخبيثة

10 مغ / كغ عن طريق الوريد كل 12 ساعة لمدة 60 يوما؛ الجرعة القصوي 400 ملغ / جرعة

15 ملغ / كغ فمويا كل 12 ساعة لمدة 60 يوما؛ الجرعة القصوي 500 ملغ / جرعة

التهاب الأذن الخارجية الحاد، التي تحدثها الزائفة الزنجارية أو المكورات العنقودية الذهبية

(6 أشهر أو أكثر))وضع 12 ملغ (0.2 مل) داخل قناة الأذن الخارجية المتضررة  كجرعة واحدة

التهاب الأذن الوسطى، الثنائية، مع انصباب - فغر الطبلة

(6 أشهر أو أكثر) 6 ملغ (0.1 مل) داخل الطبلة في كل أذن متضررة بعد شفط الانصباب من الأذن الوسطى

الطاعون

العلاج أو الوقاية وريديا، 10 مغ / كغ وريديا كل 8-12 ساعة لمدة 10 إلى 21 يوما. الجرعة القصوي 400 ملغ / الجرعة

العلاج وريديا، 15 ملغ / كغ وريديا كل 12 ساعة لمدة 10 إلى 14 يوما أو حتى يومان بعد انحسار الحمى. الجرعة القصوي 400 ملغ / الجرعة

العلاج فمويا، 20 ملغ / كغ فمويا كل 12 ساعة لمدة 10 إلى 14 يوما أو حتى يومان بعد انحسار الحمى. الجرعة القصوي 500 ملغ / الجرعة

التهاب الحويضة والكليةالمعقد

(1 – 17 سنة) 6-10 ملغ / كغ عن طريق الوريد كل 8 ساعات لمدة 10 إلى 21 يوما. الجرعة القصوي 400 ملغ / الجرعة، حتى مع وزن الجسم أكثر من 51 كجم

(1 – 17 سنة) 10 - 20 ملغ / كغ فمويا كل 12 ساعة لمدة 10 إلى 21 يوما. الجرعة القصوي 750 ملغ / الجرعة، حتى مع وزن الجسم أكثر من 51 كجم

داء التلريات

كبح الإصابات الواردة، 15 ملغ / كغ عن طريق الوريد كل 12 ساعة لمدة 10 يوما؛ ومن الممكن التحول إلى العلاج عن طريق الفم. الجرعة القصوي 1 غ / يوم

الوقاية 15: ملغ / كغ فمويا مرتين يوميا لمدة 14 يوما؛ الجرعة القصوي 1 غ / يوم

عدوي المسالك البولية

(1-17 سنة)  6-10 ملغ / كغ عن طريق الوريد كل 8 ساعات لمدة 10 إلى 21 يوما. الجرعة القصوي 400 ملغ / الجرعة، حتى لو كان المريض يزن أكثر من 51 كجم

(1-17 سنة) 10 إلى 20 ملغ / كغ فمويا كل 12 ساعة لمدة 10 إلى 21 يوما. الجرعة القصوي 750 ملغ / الجرعة، حتى لو كان المريض يزن أكثر من 51 كجم

تعديلات الجرعة

(القصور الكلوي، تصفية الكرياتينين أكبر من 30 مل / الدقيقة) : وريديا لا تعديل مطلوب ،بدلا من ذلك (تصفية الكرياتينين 31 -60 مل / الدقيقة / 1.73متر² ) 400 ملغ / 12 ساعه

(القصور الكلوي، تصفية الكرياتينين من 5-29 مل / الدقيقة) : وريديا 200-400 ملغ كل 18-24 ساعة ،بدلا من ذلك (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / الدقيقة / 1.73متر² ) 400 ملغ / 24 ساعه

(القصور الكلوي، تصفية الكرياتينين أكبر من 50 مل / الدقيقة) : المحلول الفموي لا تعديل مطلوب

(القصور الكلوي، تصفية الكرياتينين من 50-30 مل / الدقيقة) : المحلول الفموي 250-500 ملغ/12 ساعه

(القصور الكلوي، تصفية الكرياتينين أكبر من 5-29 مل / الدقيقة) : المحلول الفموي 250-500 ملغ/18 ساعه

غسيل الكلى أو الغسيل البريتوني:  المحلول الفموي 250-500 ملغ كل 24 ساعة، بعد غسيل الكلى

(القصور الكلوي  الشديد  مع التهابات حادة):  فمويا جرعة وحدة 750 ملغ يمكن أن تستخدم، إما كل 12 ساعة (تصفية الكرياتينين من 30-50 مل / الدقيقة) (CrCl 30-50أو كل  18 ساعة(تصفية الكرياتينين من 5-29 مل / الدقيقة)، أو كل 24 ساعة ) المرضى على غسيل الكلى أو الغسيل البريتوني، يتم إعطاء جرعة بعد غسيل الكلى)

(القصور الكلوي، تصفية الكرياتينين 30 مل / دقيقة أو أقل ، ويعالج من التهاب المسالك البولية معقد أو التهاب حاد غير معقد في الحويضة والكلية) : أقراص ممتدة المفعول 500 ملغ عن طريق الفم يوميا.

غسيل الكلى، غسيل الكلى البريتوني، أو المستمر المتنقل الغسيل البريتوني: أقراص ممتدة المفعول الجرعة القصوى 500 ملغ فمويا كل 24 ساعة بعد غسيل الكلى.

اختلال كبدي: ليست هناك حاجة في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد

الشيخوخة: مع وظيفة الكلى طبيعية، لا تعديل ضروري

تحذيرات عند تناول دواء سيبروتاك اكس ال 500 مجم 10 أقراص مغلفه ممتده المفعول

موانع / تحذيرات

موانع

فرط الحساسية للسيبروفلوكساسين أو الكونيولون الأخرى

الاحتياطات

الاستخدام المتزامن: تجنب الثيوفيلين.

الاستخدام المتزامن: تجنب منتجات الحليب أو العصائر المدعمة بالكالسيوم مع تناوله عن طريق الفم

الجلدية: تجنب التعرض المفرط لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: الفلوروكينولونات، بما في ذلك سيبروفلوكساسين، قد ارتبطت مع اضطرابات السكر في الدم، بما في ذلك ارتفاع السكر في الدم او انخفاضه.

جهاز المناعة: فرط الحساسية، بما في ذلك ردود فعل خطيرة أو مميتة.

العضلي الهيكلي:  تجنب الاستخدام في المرضى الذين يعانون من اضطرابات في وتر العرقوب، مثل التهاب المفاصل الروماتويدي، أو الذين عانوا من التهاب أو تمزق وتر العرقوب

العصبية:  تجنب الاستخدام للمرضى الذين يعانون من تاريخ الاعتلال العصبي المحيطي.

العصبية: زيادة خطر الارتباك، واضطرابات الانتباه، والأرق، والكوابيس.

العصبية: زيادة مخاطر ردود الفعل الجانبية ، بما في ذلك النوبات، والصرع، وزيادة الضغط داخل الجمجمة، والدوخة.

النشاط البدني: ممارسة النشاط البدني الشديدة قد تزيد من خطر تمزق وتر العرقوب

الطب النفسي: زيادة خطر التفاعلات النفسية الجانبية بما في ذلك الذهان ، أفكار انتحارية، والهلوسة، وجنون العظمة، والاكتئاب، والقلق، والتهيج والعصبية والهذيان، قد تحدث بعد الجرعة الأولى. التوقف عن استخدامها في حالة حدوث ردود الفعل

الكلى: المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي قد يكونوا في خطر متزايد للتشنجات وتمزق وتر العرقوب

الكلى: تعديل الجرعة ضروري في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي

الفئات الخاصة من السكان: الأطفال معرضون لخطر متزايد للأحداث الجانبية المتعلقة بالمفاصل والأنسجة المحيطة بها.

الحمل

لم يتم استبعاد خطر علي الجنين

الرضاعة الطبيعية

يتوافق مع الرضاعة الطبيعية.

تأثيرات جانبية لدواء سيبروتاك اكس ال 500 مجم 10 أقراص مغلفه ممتده المفعول

الآثار الجانبية

شائع

الأمراض الجلدية: طفح (يصل إلى 1.8 ٪)

الجهاز الهضمي: الإسهال (مؤشرات متعددة ، من 1.6 ٪ إلى 4.8 ٪ ، التهاب المسالك البولية المعقدة ، 25 ٪) ، غثيان (مؤشرات متعددة ، من 2.5 ٪ إلى 4 ٪ ؛ التهاب المسالك البولية المعقدة 25 ٪) ، القيء (للبالغين ، 1 ٪ إلى 2 ٪ ، طب الأطفال ، 4.8 ٪)

عصبي: صداع (حتى 3٪)

الطب النفسي: التهيج (5٪)

الجهاز التنفسي: إفرازات الأنف (3٪) ، التهاب البلعوم الأنفي (5٪)

خطير

القلب والأوعية الدموية: تمدد الأوعية الدموية الأبهري ، أو تشريح ، السكتة القلبية التنفسية (تصل إلى 1 ٪) ، احتشاء عضلة القلب (ما يصل إلى 1 ٪) ، فاصل زمني طويل الأجل كيو تي ، سينكوب (حتى 1 ٪) ، تورساد دي بوينتس

الأمراض الجلدية: الحساسية للضوء ، متلازمة ستيفنز جونسون ، تحلل البشرة السمي (يصل إلى 1 ٪)

استقلاب الغدد الصماء: نقص السكر في الدم (حتى 1 ٪)

الجهاز الهضمي: المطثية العسيرة (يصل إلى 1 ٪) ، نزيف الجهاز الهضمي (يصل إلى 1 ٪) ، التهاب البنكرياس (يصل إلى 1 ٪)

أمراض الدم: ندرة المحببات (نادر) ، فقر الدم اللاتنسجي (نادر) ، فقر الدم الانحلالي (نادر) ، نقص الكريات البيض (0.4 ٪) ، قلة الكريات الشاملة (0.1 ٪) ، نقص الصفيحات (نادر)

الكبد: نخر الكبد (حتى 1٪) ، التهاب الكبد (حتى 1٪) ، تسمم الكبد ، فشل الكبد

مناعي: فرط الحساسية (حتى 1٪)

العضلات والعظام: الوهن العضلي ، تمزق الأوتار ، التهاب الأوتار

العصبية:  التشوش، اضطراب الانتباه ، متلازمة غيلان باريه ، ضعف الذاكرة ، الاعتلال العصبي المحيطي ، ورم مخي كاذب ، ارتفاع الضغط داخل الجمجمة ، النوبات (أقل من 1٪)

العيون: انفصال الشبكية

الطب النفسي: الهذيان ، الاكتئاب (ما يصل إلى 1 ٪) ، والهلوسة ، واضطرابات بجنون العظمة (تصل إلى 1 ٪) ، والاضطرابات النفسية (تصل إلى 1 ٪) ، والسلوك الانتحاري (نادر)

الكلوي: الفشل الكلوي الحاد (حتى 1٪) ، التهاب المثانة النزفي (حتى 1٪)

الأسماء التجارية للماده الفعاله سيبروفلوكساسين