فاجي بروست.. دواعي الاستعمال والموانع والجرعات والآثار الجانبية

الاسم العلمي : Misoprostol - ميزوبروستول

مقدمه

يقلل الميزوبروستول من حمض المعدة ويساعد على حماية المعدة من التلف الذي يمكن أن يسببه تناول مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAID) مثل الأسبرين والإيبوبروفين والنابروكسين والسيليكوكسيب والديكلوفيناك والإندوميتاسين والميلوكسيكام وغيرها.

يستخدم الميزوبروستول لمنع تقرحات المعدة أثناء العلاج بالأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

يمكن أيضًا استخدام الميزوبروستول لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

دواعي إستعمال فاجي بروست

بتصريح من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية

الوقاية من قرحة المعدة بسبب استخدام مضادات الالتهاب اللاستيرويدية.

بدون تصريح من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية

عملية إنضاج عنق الرحم - تنظير الرحم.

عملية إنضاج عنق الرحم - تحريض المخاض.

العقم لدى السيدات.

الوقاية من قرحة المعدة.

الإجهاض.

الوقاية من قرحة الإثنا عشر بسبب استخدام مضادات الالتهاب اللاستيرويدية.

نزيف ما بعد الولادة.

إنهاء الحمل.

قرحة الإثنى عشر.

الاستخدام والجرعه

الدواء اليتيم: يستخدم لعلاج موت الجنين داخل الرحم؛ الإجهاض الناقص (غير المصحوب بطرد نواتج الحمل بالكامل، في الثلثين الثاني والثالث من الحمل).

الكبار

عملية إنضاج عنق الرحم - تحريض المخاض:

(الجل) 25 ميكروغرام عن طريق المهبل كل 3 إلى 4 ساعات، بحد أقصى 400 ميكروغرام.

(لبوس مهبلي) 200 ميكروغرام عن طريق المهبل، يُترك بالداخل لمدة 24 ساعة أو حتى بداية المخاض النشط.

(الأقراص) 20 ميكروغرام إلى 25 ميكروغرام عن طريق الفم كل ساعتين.

الوقاية من قرحة المعدة بسبب استخدام مضادات الالتهاب اللاستيرويدية:

200 ميكروغرام عن طريق الفم 4 مرات باليوم.

نزيف ما بعد الولادة:

600 إلى 1000 ميكروغرام عن طريق الفم، أو تحت اللسان، أو عن طريق الشرج مرة واحدة .

إنهاء الحمل:

نظام الدمج خلال 70 يوم من الحمل: 800 ميكروغرام عن طريق الشدق، يُؤخذ بحد أدنى 24 ساعة بعد تناول ميفبريستون 200 مجم عن طريق الفم جرعة واحدة، يجب تناول ميزوبروستول في خلال 24 إلى 48 ساعة بعد تناول ميفبريستون. يمكن تناول جرعة متكررة من ميزوبروستول 800 ميكروغرام عن طريق الشدق للإجهاض غير المكتمل للحمل غير المستمر

(شدقي أو تحت اللسان أو مهبلي) كنظام مركب، حتى 63 يومًا من الحمل 800 ميكروغرام عن طريق الشدق، أو تحت اللسان، أو عن طريق المهبل 24 ساعة إلى 48 ساعة بعد ميفبريستون 200 مجم عن طريق الفم، بالتبادل، يمكن تناول ميسبروستول عن طريق المهبل 6 ساعات أو أقل بعد ميفبريستون

(شدقي) نظام مركب، في الثلث الثاني من الحمل: 400 ميكروغرام عن طريق الشدق كل 3 ساعات وحتى 5 جرعات بحد أقصى، يتم بدءه 24 إلى 48 ساعة بعد ميفبريستون 200 مجم عن طريق الفم

(شدقي) نظام مركب، في الثلث الثاني من الحمل: 800 ميكروغرام عن طريق المهبل متبوعًا بواسطة 400 ميكروغرام عن طريق المهبل أو تحت اللسان كل 3 ساعات بحد أقصى 5 جرعات، تُبدأ 24 إلى 48 ساعة بعد ميفبريستون 200 مجم عن طريق الفم. إذا لم يتم الإجهاض بعد 5 جرعات؛ يمكن إعادة الدورة مجددًا بعد فترة راحة مدتها 12 ساعة

(عن طريق المهبل أو تحت اللسان) علاج أحادي، في الثلث الثاني من الحمل: 400 ميكروغرام عن طريق المهبل أو تحت اللسان كل 3 ساعات حتى 5 جرعات. يفضل تناول الدواء عن طريق المهبل أكثر من تناوله تحت اللسان لدى المرأة عديمة الولادة (لم تحمل). إذا لم يتم الإجهاض بعد 5 جرعات؛ يمكن إعادة الدورة مجددًا بعد فترة راحة مدتها 12 ساعة

(شدقي/تحت اللسان) نظام علاج أحادي بالتبادل، في الثلث الثاني من الحمل: جرعة التحميل 600 إلى 800 ميكروغرام عن طريق المهبل متبوعة بـ 400 ميكروغرام تحت اللسان (أو عن طريق المهبل) كل 3 ساعات يمكن أن تكون أكثر فعالية

(عن طريق المهبل أو تحت اللسان) علاج أحادي، حتى 63 يوم من الحمل: 800 ميكروغرام تحت اللسان أو عن طريق المهبل كل 3 ساعات لمدة 3 جرعات بالتبادل، قد تصل فترة الجرعات إلى 12 ساعة.

قرحة الإثنى عشر:

800 ميكروغرام في اليوم مقسمة على جرعتين أو أربعة جرعات لمدة 4 أسابيع.

2. الأطفال

لم تثبت سلامة وفعالية العلاج لدى المرضى من الأطفال

تعديلات الجرعة

القصور الكلوي: تعديل الجرعة المعتادة غير ضروري، قد تستخدم جرعة أقل إذا لم تتحمل الجرعة المعتادة

كبار السن: تعديل الجرعة المعتادة غير ضروري، قد تستخدم جرعة أقل إذا لم تتحمل الجرعة المعتادة

تحذير الصندوق الاسود

الأقراص عن طريق الفم:

استخدام ميزوبروستول من قبل المرأة الحامل يمكن أن يسبب عيوب خلقية، أو الإجهاض، أو الولادة المبكرة، أو تمزق الرحم.

تم الإبلاغ عن تمزق الرحم عند إعطاء الميزوبروستول للنساء الحوامل للحث على المخاض أو للحث على الإجهاض. يزداد خطر تمزق الرحم مع تقدم عمر الحمل وجراحات الرحم السابقة، بما في ذلك الولادة القيصرية.

لا يؤخذ الميزوبروستول من قبل النساء الحوامل لتقليل خطر الإصابة بالقرح التي تسببها مضادات الالتهاب اللاستيرويدية(NSAIDs).

لا ينبغي استخدام الميزوبروستول من قبل النساء اللاتي في سن الإنجاب لتقليل خطر الإصابة بالقرح التي تسببها مضادات الالتهاب اللاستيرويدية، ما لم تكن المريضة معرضة لخطر كبير من حدوث مضاعفات من قرحة المعدة المرتبطة باستخدام مضادات الالتهاب اللاستيرويدية، أو تكون معرضة لخطر الإصابة بتقرح المعدة. في حالة مثل هؤلاء المرضى: يمكن وصف الميزوبروستول إذا كانت المريضة قد حصلت على نتيجة سلبية لاختبار الحمل بالدم في غضون أسبوعين قبل بدء العلاج وقادرة على الامتثال لتدابير منع الحمل الفعالة. وتلقت تحذيرات شفوية ومكتوبة حول مخاطر الميزوبروستول، وحول خطر فشل موانع الحمل، وخطر الدواء على النساء اللاتي يستطعن الإنجاب في حالة تناول الدواء عن طريق الخطأ.

سيبدأ الميزوبروستول فقط في اليوم الثاني أو الثالث من فترة الطمث المعتادة التالية.

موانع / تحذيرات فاجي بروست

موانع

المرأة الحامل التي تحاول تقليل خطر الإصابة بقرحة المعدة نتيجة استخدام مضادات الالتهاب اللاستيرويدية.

الحساسية تجاه البروستاجلندين.

الاحتياطات

الجهاز القلبي الوعائي: يستخدم بحذر للمرضى المصابين بمرض القلب والأوعية الدموية.

الحمل

تم إثبات وجود مخاطر على الجنين.

الرضاعة الطبيعية

لا يمكن استبعاد الخطر على الرضع

تفاعل الأدوية

معتدل

فينيلبيوتازون

الآثار الجانبية لفاجي بروست

شائع

الجهاز الهضمي: آلام في البطن (7٪ إلى 20٪)، إسهال (13٪ إلى 40٪)

خطير

القلب والأوعية الدموية: عدم انتظام ضربات القلب (نادر)، ألم في الصدر (نادر)، احتشاء عضلة القلب (نادر)

الجهاز الهضمي: نزيف الجهاز الهضمي

أمراض الدم: فقر الدم (نادر)، مرض الانسداد التجلطي (نادر)

مناعي: التأق (تظاهرات شديدة وفورية للحساسية) (نادر)

سمعي: أعراض الصمم (نادرة)

التناسلي: تمزق الرحم

أخرى: متلازمة الصدمة السامة، الإجهاض بسبب عدوى المطثيات

معلومات اسم الدواء

الاسم التركيز الشكل الدوائي

فاجي بروست 25 مجم أقراص مهبليه

آلية عمل الدواء

مجموعي (جهازي): خاصية الميزوبروستول الواقية للخلايا تعزز آليات الدفاع المعدي المخاطي الطبيعي والشفاء في الاضطرابات المرتبطة بالحمض، ربما عن طريق زيادة إنتاج مخاط المعدة وإفراز الغشاء المخاطي للبيكربونات.

خاصية مضاد الإفراز - للميزوبروستول تمنع إفراز حمض المعدة الليلي والأساسي عن طريق التأثير المباشر على الخلايا الجدارية. كما يثبط إفراز حمض المعدة الذي تم تحفيزه بواسطة الطعام والقهوة والهيستامين والبنتاغسترين. يقلل إفراز البيبسين تحت التحفيز القاعدي وليس عن طريق التحفيز بالهيستامين. لا يوجد تأثير للميزوبرستول على الصيام أو الجاسترين المفرز بعد الأكل، أو ناتج العامل الداخلي.

الدراسة السريرية

توصي المريضة بتجنب الحمل أثناء العلاج ولمدة شهر على الأقل بعد التوقف.

قد تشمل الآثار الجانبية آلام البطن، والإسهال، وعسر الهضم، وانتفاخ البطن، والغثيان، والقيء، أو الصداع.

يٌنصح المريض بتناول الطعام لتقليل تهيج المعدة.

يحذر المريض من استخدام مضادات الحموضة التي تحتوي على المغنيسيوم بدون وصفة طبية، لأن ذلك قد يزيد من خطر الإصابة بالإسهال.