تابونكس.. دواعي الاستعمال والموانع والجرعات والآثار الجانبية

الاسم العلمي : موميتازون

مقدمه

موميتازون هو ستيرويد قوي. يقلل من تأثير المواد الكيميائية التي تسبب الالتهابات في الجسم.

يستخدم موميتازون موضعي للبشرة لعلاج أعراض بعض الأمراض الجلدية ، مثل الألم أو الاحمرار أو الدفء أو التورم أو الحكة.

يمكن أيضًا استخدام موميتازون الموضعي لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

دواعي استعمال تابونكس

بتصريح من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية

التهاب الأنف التحسسي ، الموسمي والدائم

الوقاية من الربو

التهاب جلدي فرط التقرن

احتقان الأنف - التهاب الأنف التحسسي الموسمي

ورم تجويف الأنف و / أو الجيوب الأنفية

الوقايه من التهاب الأنف التحسسي الموسمي

بدون تصريح من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية

التهاب الأنف كعلاج مساعد - التهاب الجيوب الأنفية كعلاج مساعد

الاستخدام والجرعه

الكبار

ملاحظة مهمة

الدواء اليتيم: لعلاج التهاب المريء اليوزيني

التهاب الأنف التحسسي ، الموسمي والدائم

2 بخة / فتحة أنف (50 ميكروغرام / رذاذ) مرة واحدة يومياً (إجمالي الجرعة اليومية ، 200 ميكروغرام)

الوقاية من الربو

(المرذاذ ، استخدام الكورتيكوستيرويدات الفموية المزمنة) الجرعة الأولية ، 2 استنشاق فموي 200 ميكروغرام مرتين يوميًا في الصباح والمساء ؛ الجرعة القصوي 800 ميكروغرام / يوم

(المرذاذ ، لا يتم استخدام كورتيكوستيرويدات مستنشقة حاليا) ، 2 استنشاق فموي 100 ميكروغرام مرتين يوميًا في الصباح والمساء ؛ زيادة الجرعة بعد أسبوعين في المرضى الذين لا يستجيبون بشكل كاف ؛ الجرعة القصوي 800 ميكروغرام / يوم

(المرذاذ) يتم معايرة الجرعة إلى أدنى جرعة ممكنة بعد تحقيق استقرار الربو

(المرذاذ) الاستخدام المتزامن ، إذا ظهرت أعراض بين أوقات الجرعات ، استخدم مناهضات بيتا سريعة المفعول المستنشقة

(المرذاذ) قد لا يمكن تحقيق أقصى استفادة خلال أسبوع واحد أو أكثر

(مسحوق ، علاج سابق مع موسعات الشعب الهوائية المستنشقة وحدها) الجرعة الأولية ، 220 ميكروغرام عن طريق الاستنشاق عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا في المساء ؛ الحد الأقصى 440 ميكروغرام يوميا (مقسمة أو كجرعة واحدة في المساء)

(مسحوق ، علاج سابق بالكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم) الجرعة الأولية ، 440 ميكروغرام عن طريق الاستنشاق عن طريق الفم مرتين يوميًا ؛ الجرعة القصوي 880 ميكروغرام يوميا ؛ يجب تقليل استخدام البريدنيزون عن طريق الفم بمعدل ليس أسرع من 2.5 ملغ / يوم أسبوعيًا ، بدءًا من أسبوع واحد على الأقل بعد العلاج بالميتازون

التهاب جلدي فرط التقرن

(كريم ومرهم) ضع طبقة رقيقة موضعيًا على المنطقة المصابة مرة واحدة يوميًا

(لوسيون) ضع بضع قطرات موضعياً على المنطقة المصابة مرة واحدة يومياً ودلك بخفة حتى تختفي

توقف عن الاستخدام عند تحقيق التحكم في الالتهاب؛ إذا لم تلاحظ أي تحسن في غضون أسبوعين ، فقد يكون من الضروري إعادة التشخيص

احتقان الأنف - التهاب الأنف التحسسي الموسمي

2 بخة / فتحة أنف (50 ميكروغرام / رذاذ) مرة واحدة يومياً (إجمالي الجرعة اليومية ، 200 ميكروغرام)

ورم تجويف الأنف و / أو الجيوب الأنفية

(رذاذ الأنف) 2 بخة / فتحة الأنف (50 ميكروغرام / رذاذ) مرتين يوميًا (إجمالي الجرعة اليومية ، 400 ميكروغرام) ؛ قد يستجيب بعض المرضى لرشتين / فتحة أنف مرة واحدة يوميًا

الوقايه من التهاب الأنف التحسسي الموسمي

2 بخة / فتحة أنف (50 ميكروغرام / رذاذ) مرة واحدة يومياً (إجمالي الجرعة اليومية ، 200 ميكروغرام) ؛ ابدأ من 2 إلى 4 أسابيع قبل البدء المتوقع لموسم الحساسية

2. الأطفال

ملاحظة مهمة

الدواء اليتيم: لعلاج التهاب المريء اليوزيني

التهاب الأنف التحسسي ، الموسمي والدائم

(من 2 إلى 11 عامًا) 1 بخة / فتحة أنف (50 ميكروغرام / بخة) مرة واحدة يوميًا (إجمالي الجرعة اليومية ، 100 ميكروغرام)

(12 سنة فما فوق) 2 بخة / فتحة الأنف (50 ميكروغرام / بخة) مرة واحدة يوميًا (إجمالي الجرعة اليومية ، 200 ميكروغرام)

الوقاية من الربو

(المرذاذ ، 5 سنوات إلى أقل من 12 سنة) استنشاقان فمويان بتركيز 50 ميكروغرام مرتين يومياً في الصباح والمساء ؛ الجرعة القصوي 200 ميكروغرام / يوم

(المرذاذ ، 12 سنة وما فوق ، استخدام الكورتيكوستيرويدات الفموية المزمنة) ، 2 استنشاق فموي بتركيز 200 ميكروغرام مرتين يوميًا في الصباح والمساء ؛ المعايرة إلى أدنى جرعة ممكنة بعد الوصول الي استقرار الحاله ؛ الجرعه القصوي 800 ميكروغرام / يوم

(المرذاذ ، 12 سنة وما فوق ، لا يتم استخدام كورتيكوستيرويدات مستنشقة حاليا) ، 2 استنشاق فموي 100 ميكروغرام مرتين يوميا في الصباح والمساء ؛ زيادة الجرعة بعد أسبوعين في المرضى الذين لا يستجيبون بشكل كاف ؛ المعايرة إلى أدنى جرعة ممكنة بعد الوصول الي استقرار الحاله ؛ الجرعة القصوي 800 ميكروغرام / يوم

(المرذاذ) الاستخدام المتزامن ، إذا ظهرت أعراض بين أوقات الجرعات ، استخدم مناهضات بيتا سريعة المفعول المستنشقة

(المرذاذ) قد لا يمكن تحقيق أقصى استفادة خلال أسبوع واحد أو أكثر

(مسحوق ، 12 سنة أو أكثر ، علاج سابق مع موسعات الشعب الهوائية المستنشقة وحدها) الجرعة الأولية ، 220 ميكروغرام عن طريق الاستنشاق عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا في المساء ؛ الحد الأقصى 440 ميكروغرام يوميا (مقسمة أو كجرعة واحدة في المساء)

(مسحوق ، 12 سنة أو أكثر ، علاج سابق بالكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم) مبدئيا ، 440 ميكروغرام عن طريق الاستنشاق عن طريق الفم مرتين يوميًا ؛ الجرعة القصوي 880 ميكروغرام يوميا ؛ يجب تقليل استخدام البريدنيزون عن طريق الفم بمعدل ليس أسرع من 2.5 ملغ / يوم أسبوعيًا ، بدءًا من أسبوع واحد على الأقل بعد العلاج بميتازون

(مسحوق ، من 4 إلى 11 سنة ، بغض النظر عن العلاج السابق) مبدئيًا ، 110 ميكروغرام عن طريق الاستنشاق عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا في المساء ؛ الجرعة القصوي 110 ميكروغرام يوميا في المساء

التهاب جلدي فرط التقرن

(كريم ومرهم ، 2 سنة أو أكثر) ضع طبقة رقيقة موضعياً على المنطقة المصابة مرة واحدة يومياً

(لوشن ، 12 سنة أو أكثر) ضع بضع قطرات موضعياً على المنطقة المصابة مرة واحدة يومياً ودلك بخفة حتى تختفي

توقف عن الاستخدام عند تحقيق التحكم في الالتهاب؛ إذا لم تلاحظ أي تحسن في غضون أسبوعين ، فقد يكون من الضروري إعادة التشخيص

احتقان الأنف - التهاب الأنف التحسسي الموسمي

(من 2 إلى 11 سنة) 1 بخة / فتحة أنف (50 ميكروغرام / بخة) مرة واحدة يوميًا (إجمالي الجرعة اليومية ، 100 ميكروغرام)

(12 سنة أو أكثر) 2 بخة / فتحة أنف (50 ميكروغرام / بخة) مرة واحدة يوميًا (إجمالي الجرعة اليومية ، 200 ميكروغرام)

الوقايه من التهاب الأنف التحسسي الموسمي

(12 سنة فما فوق) 2 بخة / فتحة الأنف (50 ميكروغرام / بخة) مرة واحدة يوميًا (إجمالي الجرعة اليومية ، 200 ميكروغرام) ؛ ابدأ من 2 إلى 4 أسابيع قبل البدء المتوقع لموسم الحساسية

تعديلات الجرعة

الشيخوخة: لا حاجة لتعديل الجرعة

موانع / تحذيرات تابونكس

موانع

فرط الحساسية لميوميتازون فيوروات أو أي مكون آخر للمنتج

الاستنشاق عن طريق الفم في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لبروتينات الحليب المعروفة

يمنع استخدام منتجات الاستنشاق في المعالجة الأولية لحالة الربو أو نوبات الربو الحادة الأخرى التي تتطلب تدخلًا مكثفًا

الاحتياطات

الأمراض الجلدية: قد يحدث التهاب الجلد التماسي التحسسي مع الكريم الموضعي

الأمراض الجلدية: بالنسبة للمرضى المصابين بعدوى جلدية في مكان العلاج ، قد يكون من الضروري إيقاف العلاج

الغدد الصماء والأيض: تم الإبلاغ عن قصور الغدة الكظرية ، الذي يكون مميتًا في بعض الأحيان ، في المرضى الذين ينتقلون من العلاج بالكورتيكوستيرويدات الجهازية إلى العلاج بالاستنشاق

الغدد الصماء والأيض: قد يحدث تثبيط الغدة الكظرية أو فرط القشرية ، خاصة مع الجرعات الأعلى من الموصى بها لفترات طويلة ، أو بعد الجراحة ، أو خلال فترات الإجهاد ؛ تعديل الجرعة مطلوب

الغدد الصماء والأيض: تم الإبلاغ عن متلازمة كوشينغ باستخدام الكريم الموضعي

الغدد الصماء والأيض: قد يحدث كبت للغدة النخامية - الغدة الكظرية ، خاصة مع تطبيق جرعات كبيرة على مساحات كبيرة أو تحت الضمادات الإطباقية ، الاستخدام المطول ، استخدام المنشطات عالية الفعالية ، فشل الكبد ، أو في الأطفال ؛ قد يكون من الضروري تعديل الجرعة أو التوقف التدريجي

الغدد الصماء والأيض: تم الإبلاغ عن فرط سكر الدم بسبب الامتصاص الجهازي للكريم الموضعي

الغدد الصماء والأيض: قد يحدث انخفاض في سرعة النمو لدى الأطفال الذين يعانون من منتجات الاستنشاق ؛ يوصى بالمراقبة وتعديل الجرعة

المناعة: قد يؤدي كبت المناعة إلى زيادة قابلية الإصابة بالعدوى الخطيرة والأمراض المعدية (مثل جدري الماء والحصبة) بما في ذلك الوفيات ؛ ضع في اعتبارك التحصين إذا حدث التعرض

مناعي: قد تحدث تفاعلات فرط الحساسية ، بما في ذلك الحساسية المفرطة

المناعة: تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية (مثل الطفح الجلدي والحكة والوذمة الوعائية) باستخدام الكورتيكوستيرويد

مناعي: توخي الحذر أو تجنب استخدامه في المرضى الذين يعانون من السل النشط أو الهادئ

مناعي: توخي الحذر أو تجنب استخدامه في المرضى الذين يعانون من التهابات غير معالجة (الالتهابات البكتيرية أو الفطرية أو الفيروسية الجهازية أو الطفيلية أو الهربس العيني البسيط)

مناعي: قد لا يتم الكشف عن حالات الحساسية (مثل التهاب الأنف والتهاب الملتحمة والأكزيما والتهاب المفاصل وحالات فرط الحمضات) عند الانتقال من العلاج بالكورتيكوستيرويدات الجهازية إلى علاج بالاستنشاق

مناعي: قد تحدث عدوى المبيضات البيض في الفم أو الأنف أو البلعوم. قد يكون الانقطاع أو التوقف ضروريًا

الجهاز العضلي الهيكلي: تم الإبلاغ عن انخفاض كثافة المعادن في العظام مع الاستخدام على المدى الطويل ؛ يوصى بالمراقبة في المرضى المعرضين لخطر متزايد (على سبيل المثال ، الشلل لفترات طويلة ، والتاريخ العائلي لهشاشة العظام ، أو الاستخدام المزمن للأدوية التي يمكن أن تقلل من كتلة العظام)

طب العيون: الجلوكوما ، زيادة ضغط العين ، وإعتام عدسة العين. ضع في اعتبارك الإحالة إلى طبيب العيون إذا ظهرت أعراض في العين أو إذا كان الاستخدام طويل الأمد

طب العيون: المرضى الذين لديهم تاريخ من زيادة ضغط العين أو الجلوكوما أو إعتام عدسة العين أو تغير في الرؤية ؛ أوصت المراقبة

الأطفال: زيادة خطر السمية الجهازية

الكلى: تم الإبلاغ عن بيلة الجلوكوز بسبب الامتصاص الجهازي

الجهاز التنفسي: لا ينصح بالاستخدام في المرضى الذين يعانون من أعراض حادة أو في أولئك الذين يعانون من تدهور الربو

الجهاز التنفسي: قد يحدث ثقب في الحاجز الأنفي ؛ يوصى بالمراقبة مع الاستخدام الطويل

الجهاز التنفسي: شفاء الجروح قد يضعف في المرضى الذين يعانون من قرح الحاجز الأنفي الحديثة أو جراحة الأنف أو أورام الأنف. استخدام غير مستحسن

الحمل

لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الجنين

الرضاعة الطبيعية

لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الرضع

تفاعل الأدوية

ممنوع الاستخدام

ديزموبريسين

رائد

سارجراموستيم

معتدل

كيتوكونازول

الآثار الجانبية لتابونكس

شائع

الجهاز الهضمي: عدوى المبيضات البيض

العضلات والعظام: ألم عضلي هيكلي (4٪ إلى 8٪)

عصبي: صداع (3٪ إلى 26٪)

الإنجابية: عسر الطمث (4٪ إلى 9٪)

الجهاز التنفسي: نزيف من الأنف (1٪ إلى 13٪) ، سعال (رذاذ داخل الأنف ، 7٪) ، التهاب البلعوم الأنفي (1.2٪ إلى 8٪) ، التهاب البلعوم (8٪ إلى 12٪) ، عدوى الجهاز التنفسي العلوي (3٪ إلى 15٪)

خطير

الأمراض الجلدية: التهاب الجلد التماسي التحسسي

التمثيل الغذائي للغدد الصماء: قصور الغدة الكظرية ، متلازمة كوشينغ ، انخفاض نمو الجسم ، داء السكري من النوع 2

مناعي: الحساسية المفرطة ، تفاعل فرط الحساسية ، كبت المناعة

الجهاز العضلي الهيكلي: انخفاض كثافة المعادن في العظام

طب العيون: إعتام عدسة العين ، الجلوكوما ، ارتفاع ضغط العين

الجهاز التنفسي: تشنج قصبي

أخرى: وذمة وعائية

معلومات اسم الدواء

الاسم التركيز الشكل الدوائي

تابونكس 0.05% بخاخ انف

آلية عمل الدواء

موميتازون فيوروات هو كورتيكوستيرويد له خصائص مضادة للالتهابات ومضاد للحكة ومضيق للأوعية. تعمل الكورتيكوستيرويدات على تثبيط إطلاق حمض الأراكيدونيك (مادة مسبقة لوسطاء الالتهاب) عن طريق تحفيز الكورتيزون الدهني الذي يثبط فوسفوليباز أ 2. على الرغم من أن الآلية الدقيقة المضادة للالتهابات غير معروفة ، إلا أن الكورتيكوستيرويدات لها مجموعة واسعة من التأثيرات على أنواع مختلفة من الخلايا (بما في ذلك الخلايا البدينة ، الحمضات ، العدلات ، البلاعم ، والخلايا الليمفاوية) والوسطاء (بما في ذلك الهيستامين ، الايكوسانويد ، الكريات البيض ، السيتوكينات) المشاركة في الالتهاب.

الدراسة السريرية

يجب على المريض ألا يوقف أو يقلل شكل الاستنشاق الفموي لهذا الدواء دون توجيه من أخصائي الرعاية الصحية. اتصل بالطبيب إذا لم يظهر التحسن في غضون أسبوعين من العلاج.

انصح المريض بأن الشكل المستنشق من هذا الدواء غير موصوف لهجمات الربو الحادة والإبلاغ عن نوبات الربو التي لا تستجيب لموسعات الشعب الهوائية.

إرشاد المريض لتجنب التعرض لجدري الماء والحصبة أثناء العلاج بالعقاقير. في حالة التعرض ، يجب على المريض إخطار الطبيب على الفور

رذاذ الأنف: تشمل الآثار الجانبية الصداع أو التهاب البلعوم أو السعال أو داء المبيضات الأنفي أو الفموي أو تقرحات الأنف أو ضعف التئام الجروح أو ثقب الحاجز الأنفي

الاستنشاق: قد تشمل الآثار الجانبية الجلوكوما وإعتام عدسة العين والتهاب البلعوم الأنفي والصداع والإنفلونزا والتهاب الجيوب الأنفية.

موضعي: قد تشمل الآثار الجانبية ضمور الجلد ، والحرق ، واللسع ، والحكة.

تجنب ملامسة التركيبات الموضعية بالعينين وأبلغ عن أي أعراض بصرية.

إرشاد المريض للإبلاغ عن أعراض فرط القشرة الكظرية وقمع الغدة الكظرية (على سبيل المثال ، التعب ، وضعف العضلات ، وفقدان الشهية ، وفقدان الوزن ، والغثيان ، والتقيؤ ، والإسهال ، وانخفاض ضغط الدم).

يجب على مقدمي الرعاية مراقبة الأطفال ومتابعة انخفاض النمو.

يجب على المريض الإبلاغ عن أعراض تفاقم الهربس العيني البسيط أو السل أو العدوى الفطرية أو البكتيرية أو الفيروسية أو الطفيلية.

إرشاد المريض لتجنب تطبيق المستحضر الموضعي على الوجه ، وتحت الإبطين ، والأربية ، وعدم استخدامه في منطقة الحفاضات (في الأطفال).

إرشاد المريض لغسل اليدين بعد تطبيق المستحضر الموضعي.

تقديم المشورة للمريض بشأن تقنية الاستنشاق الفموي أو تقنية الأنف ، اعتمادًا على الجهاز المستخدم.

إرشاد المرضى الذين يستخدمون جهاز الاستنشاق عن طريق الفم لغسل الفم بالماء بعد كل استخدام لمنع التهابات الفم.

إرشاد المريض لتجنب وصول رذاذ الأنف إلي العين.