أمادول ... دواعي الاستعمال والموانع والجرعات والآثار الجانبية

الاسم العلمي : ترامادول - Tramadol

مقدمه

الترامادول هو مسكن للآلام يشبه المواد المخدرة.

يستخدم ترامادول لعلاج الآلام المتوسطة والشديدة لدى البالغين.

الشكل الممتد من ترامادول يستخدم لعلاج الألم على مدار الساعة. الشكل الممتد من ترامادول ليس للاستخدام على أساس الحاجة للألم.

دواعي إستعمال أمادول

بتصريح من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية

الألم للمرضى الذين يحتاجون إلى مسكن أفيوني طويل الأمد يوميًا على مدار الساعة

الألم الشديد بما يكفي ليحتاج المريض إلى مسكن أفيوني

ألم (متوسط ​​إلى شديد)

بدون تصريح من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية

تخدير؛ مساعد

آلام السرطان

الاستخدام والجرعه

معايير بيرز: توخي الحذر أو تجنب استخدامها حيث أنها غير مناسبة لكبار السن.

راقب عن كثب علامات الهدوء والاكتئاب التنفسي عند التحويل من تركيبات الإفراج الفوري إلى تركيبات الإفراج الممتد من ترامادول لأن التوافر البيولوجي النسبي غير معروف.

يعد الدواء اليتيم: لعلاج الاعتلال العصبي المؤلم المرتبط بفيروس نقص المناعة البشرية

يعد الدواء اليتيم: لالألم العصبي التالي للهربس

الكبار

الألم ، للمرضى الذين يحتاجون إلى مسكن أفيوني طويل الأمد يوميًا على مدار الساعة

(أقراص أو كبسولات ممتدة المفعول) المرضى الذين لا يتناولون ترامادول حاليًا: 100 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ، قد تزيد بمقدار 100 مجم كل 5 أيام حسب الضرورة ؛ 300 ملغ كحد أقصى / يوم

(أقراص أو كبسولات ممتدة المفعول) المرضى الذين يتعاطون حاليًا ترامادول ذات الإطلاق الفوري: احسب جرعة ترامادول ذات الإطلاق الفوري لمدة 24 ساعة وابدأ جرعة يومية إجمالية تقريبية إلى أقرب زيادة مقدارها 100 مجم ؛ 300 ملغ كحد أقصى / يوم

(أقراص أو كبسولات ممتدة المفعول) التحويل من المواد الأفيونية الأخرى: أوقف جميع الأدوية الأفيونية الأخرى على مدار الساعة ؛ لم يتم تحديد نسب تحويل محددة. يُنصح بالبدء باستخدام ترامادول ممتد المفعول عند 100 مجم مرة في اليوم ؛ 300 ملغ كحد أقصى / يوم

(أقراص أو كبسولات ممتدة المفعول) لا تتوقف فجأة في المرضى الذين يعتمدون جسديًا ؛ وضع خطة خاصة بالمريض للتناقص التدريجي. ضع في اعتبارك تقليل الجرعة بنسبة لا تزيد عن 10٪ إلى 25٪ كل 2 إلى 4 أسابيع.

الألم الشديد بما يكفي ليحتاج المريض إلى مسكن أفيوني

(أقراص سريعة المفعول) مبدئيًا ، 25 ملغ / يوم فمويا كل صباح ، معايرة بزيادات 25 ملغ كجرعات منفصلة كل 3 أيام لتصل إلى 100 ملغ / يوم (25 ملغ 4 مرات يوميا) ؛ قد تزيد الجرعة اليومية الإجمالية بمقدار 50 مجم كل 3 أيام كما هو مسموح به لتصل إلى 200 مجم / يوم (50 مجم 4 مرات يوميًا)

(أقراص الإفراج الفوري) الصيانة ، 50 إلى 100 مجم فموياً كل 4 إلى 6 ساعات حسب الحاجة بعد المعايرة الأولية ؛ 400 ملغ كحد أقصى / يوم

(أقراص فورية الإفراج) بداية مسكنة سريعة ، 50 إلى 100 مجم فموياً كل 4 إلى 6 ساعات حسب الحاجة دون المعايرة الأولية ؛ 400 ملغ كحد أقصى / يوم

(أقراص الإفراج الفوري) لا تتوقف فجأة في المرضى الذين يعتمدون جسديًا ؛ وضع خطة خاصة بالمريض للتناقص التدريجي. ضع في اعتبارك تقليل الجرعة بنسبة لا تزيد عن 10٪ إلى 25٪ كل 2 إلى 4 أسابيع.

2. الأطفال

معلومات الجرعة العامة

لم تثبت سلامة وفعالية الدواء في المرضى من الأطفال.

تعديلات الجرعة

القصور الكلوي (نقاء الكرياتنين أقل من 30 مل / دقيقة) ، أقراص الإفراج الفوري: زيادة فترة الجرعات إلى 12 ساعة ؛ 200 ملغ كحد أقصى / يوم

القصور الكلوي (نقاء الكرياتنين أقل من 30 مل / دقيقة) ، أقراص / كبسولات ممتدة المفعول: لا ينصح بالاستخدام

ضعف كبدي (شديد) ، أقراص سريعة المفعول: 50 ملغ فموياً كل 12 ساعة

اختلال كبدي (شديد) ، أقراص / كبسولات ممتدة المفعول: لا ينصح بالاستخدام

الشيخوخة: استخدم أقل جرعة فعالة

الشيخوخة (فوق 75 سنة) ، أقراص سريعة المفعول: 300 ملغ كحد أقصى / اليوم

غسيل الكلى ، أقراص الإفراج الفوري: زيادة فترة الجرعات إلى 12 ساعة ؛ 200 ملغ كحد أقصى / يوم. لا جرعة تكميلية مطلوبة

تحذير الصندوق الاسود

عن طريق الفم (كبسولة ، إطالة ممتدة ، قرص ، قرص ، إطالة ممتدة)

الإدمان وسوء الاستخدام:

يعرض ترامادول هيدروكلوريد المرضى والمستخدمين الآخرين لمخاطر إدمان المواد الأفيونية وسوء الاستخدام ، مما قد يؤدي إلى جرعة زائدة والوفاة. يجب تقييم مخاطر كل مريض قبل وصف ترامادول هيدروكلوريد ، ومراقبة جميع المرضى بانتظام لتطوير هذه السلوكيات أو الظروف.

فشل تنفسي يهدد الحياة:

قد يحدث فشل تنفسي خطير أو مهدد للحياة أو مميت باستخدام ترامادول هيدروكلوريد. يجب مراقبة تثبيط الجهاز التنفسي ، خاصة أثناء بدء استخدام ترامادول هيدروكلوريد أو بعد زيادة الجرعة. ويجب إرشاد المرضى إلى أنه يجب ابتلاع أقراص / كبسولات الترامادول هيدروكلوريد سليمة ، وعدم كسر أو مضغ أو سحق أو تذويب الأقراص لتجنب التعرض لجرعة قاتلة من ترامادول.

الابتلاع العرضي:

يمكن أن يؤدي التناول العرضي لجرعة واحدة من ترامادول هيدروكلوريد ، خاصة من قبل الأطفال ، إلى جرعة زائدة مميتة من ترامادول.

متلازمة انسحاب الأطفال حديثي الولادة من المواد الأفيونية:

يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول لهيدروكلوريد ترامادول أثناء الحمل إلى متلازمة انسحاب الأفيون الوليدي ، والتي قد تكون مهددة للحياة إذا لم يتم التعرف عليها ومعالجتها ، وتتطلب هيئة الغذاء والدواء الأمريكية وفقًا للبروتوكولات التي وضعها خبراء طب الولدان. إذا كان استخدام المواد الأفيونية مطلوبًا لفترة طويلة في المرأة الحامل ، فأبلغ المريض بخطر متلازمة انسحاب الأفيون الوليدي وتأكد من توفر العلاج المناسب.

موانع / تحذيرات أمادول

موانع

جميع الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا

ما بعد الجراحة في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا بعد استئصال اللوزتين و / أو استئصال الغدد الصماء

فشل تنفسي

الربو القصبي، في الأماكن غير الخاضعة للرقابة أو بدون معدات الإنعاش

انسداد معدي معوي معروف أو مشتبه به ، بما في ذلك العلوص الشللي

فرط الحساسية للترامادول ، أو أي مكون آخر من مكونات المنتج ، أو المواد الأفيونية

الاستخدام المتزامن لمثبطات الأوكسيداز الأحادي الأمين أو استخدامها خلال آخر 14 يومًا

الاحتياطات

معايير بيرز : تجنب استخدامها في المرضى الأكبر سنًا الذين لديهم تاريخ من السقوط أو الكسور حيث قد يحدث ترنح ، وضعف في الوظيفة الحركية النفسية ، والإغماء والسقوط (باستثناء المرضى الذين يحتاجون إلى علاج الألم بسبب الكسور الحديثة أو استبدال المفاصل). إذا كان الاستخدام ضروريًا ، ففكر في تقليل استخدام العوامل الأخرى المنشطة للجهاز العصبي المركزي التي تزيد من خطر السقوط والكسور وتنفيذ استراتيجيات أخرى لتقليل مخاطر السقوط. استخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من نقص صوديوم الدم ؛ مراقبة مستويات الصوديوم عن كثب عند بدء العلاج أو تغيير الجرعة. تجنب الاستخدام المتزامن لثلاثة أو أكثر من العوامل المنشطة للجهاز العصبي المركزي في أي مجموعة بسبب زيادة مخاطر السقوط والكسور ، وتجنب الاستخدام المتزامن لأي من البنزوديازيبين بسبب زيادة خطر الجرعة الزائدة. تجنب الاستخدام المتزامن لجابابنتين أو بريجابالين بسبب زيادة مخاطر الآثار الضارة المرتبطة بالتخدير الشديد بما في ذلك الفشل التنفسي والوفاة (ما لم يكن عند الانتقال من العلاج الأفيوني أو بهدف تقليل استخدام المواد الأفيونية ، على الرغم من أن هذه الاستخدامات تتطلب الحذر).

الإدمان: خطر كبير خاصة في المرضى الذين لديهم تاريخ شخصي أو عائلي من تعاطي المخدرات أو المرض العقلي

القلب والأوعية الدموية: قد يحدث انخفاض حاد في ضغط الدم وإغماء ، مع زيادة المخاطر في المرضى الذين تعرضت قدرتهم على الحفاظ على ضغط الدم للخطر أو مع الإدارة المتزامنة لبعض مثبطات الجهاز العصبي المركزي

الاستخدام المتزامن: تجنب الاستخدام المتزامن مع الكاربامازيبين

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: تم الإبلاغ عن قصور في الغدة الكظرية باستخدام المواد الأفيونية. في حالة الاشتباه في قصور الغدة الكظرية ، قم بإجراء اختبار تشخيصي ، وعلاج بالكورتيكوستيرويدات إذا تم تأكيد ذلك ، وفطم المريض عن المواد الأفيونية إذا كان ذلك مناسبًا ، واستمر في تقييم وظيفة الغدة الكظرية.

الجهاز الهضمي: قد يحدث تشنج في العضلة العاصرة لأودي. يوصى بمتابعة مرضى القناة الصفراوية ، بما في ذلك التهاب البنكرياس

الكبد: تجنب استخدام تركيبات ممتدة المفعول في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد.

مناعي: تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية ، بما في ذلك تفاعلات تأقية خطيرة ونادرًا ما تكون قاتلة ؛ في حالة حدوث حالة ، توقف بشكل دائم ولا تقم بإعادة التحدي بأي تركيبة.

مناعي: تم الإبلاغ عن تفاعلات تحسسية ، بما في ذلك الحكة ، والتشنج القصبي ، والوذمة الوعائية ، وانحلال البشرة السمي ، ومتلازمة ستيفنز جونسون ؛ في حالة حدوث حالة ، توقف بشكل دائم

الجهاز العصبي: قد تحدث متلازمة السيروتونين التي قد تهدد الحياة ، خاصة مع الاستخدام المتزامن لأدوية السيروتونين

الجهاز العصبي: قد يحدث تثبيط في الجهاز التنفسي وتهدئة بسبب احتباس ثاني أكسيد الكربون في المرضى الذين يعانون من زيادة الضغط داخل الجمجمة أو أورام المخ

العصبية: تجنب استخدامه في المرضى الذين يعانون من ضعف في الوعي أو غيبوبة.

الاستخدام المطول: قد يترافق استخدام المواد الأفيونية على المدى الطويل مع انخفاض مستويات الهرمونات الجنسية وأعراض مثل انخفاض الاهتمام بالجنس أو العجز الجنسي أو العقم

الطب النفسي: تجنب استخدامه في المرضى المعرضين للانتحار أو الإدمان

الجهاز التنفسي: قد تحدث اضطرابات التنفس المرتبطة بالنوم بما في ذلك انقطاع النفس النومي المركزي ونقص الأكسجة المرتبط بالنوم وتزيد المخاطر بطريقة تعتمد على الجرعة ؛ قد يكون من الضروري تقليل الجرعة.

الجهاز التنفسي: قد يحدث تثبيط تنفسي مهدد للحياة ، مع وجود مخاطر أكبر أثناء بدء العلاج أو بعد زيادة الجرعة

الجهاز التنفسي: ارتفاع مخاطر الإصابة بالفشل التنفسي الذي يهدد الحياة عند المرضى المسنين أو المصابين بالوهن ؛ يوصى بالمراقبة ، خاصة عند بدء العلاج ، أثناء تعديل الجرعة ، وعند إعطائه مع أدوية أخرى تثبط التنفس. فكر في العلاج البديل غير الأفيوني.

الفئات السكانية الخاصة: لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية أثناء تلقي الترامادول ، خاصة عند الأمهات اللواتي لديهن النمط الجيني للمستقلب فائق السرعة CYP2D6 ، بسبب ردود الفعل السلبية الخطيرة عند الرضع الذين يرضعون من الثدي بما في ذلك التخدير أو الفشل التنفسي الذي قد يؤدي إلى الوفاة.

المجموعات الخاصة: تجنب الاستخدام في المستقلبات فائقة السرعة CYP2D6 ؛ حتى مع أنظمة الجرعات المعتادة ، قد يحدث فشل تنفسي مهدد للحياة أو مميت.

الفئات السكانية الخاصة: تجنب الاستخدام لدى المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 18 عامًا والذين لديهم عوامل خطر أخرى (مثل الحالات المرتبطة بنقص التهوية ، مثل حالة ما بعد الجراحة وتوقف التنفس أثناء النوم والسمنة وأمراض الرئة الشديدة والأمراض العصبية والعضلية وما يصاحب ذلك من استخدام أدوية أخرى التي تسبب تثبيط تنفسي) قد تزيد من حساسيتهم للتأثيرات المثبطة للجهاز التنفسي للترامادول إلا إذا كانت الفوائد تفوق المخاطر.

الفئات السكانية الخاصة: قد تحدث متلازمة انسحاب الأفيون حديثي الولادة ، والتي قد تكون مهددة للحياة ، مع الاستخدام المطول أثناء الحمل

الانسحاب: قد تحدث أعراض الانسحاب الخطيرة بما في ذلك الألم غير المنضبط والانتحار مع التوقف المفاجئ في المرضى الذين يعتمدون جسديًا على المواد الأفيونية بما في ذلك ترامادول

الحمل

لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الجنين

الرضاعة الطبيعية

تم إثبات وجود مخاطر علي الرضع

تفاعل الأدوية

ممنوع الاستخدام

فورازوليدون

إبرونيازيد

إيزوكربوكسازيد

لينزوليد

موكلوبميد

نالميفين

نالتريكسون

نيالاميد

فينيلزين

بروكاربازين

راساجيلين

سافيناميد

سيليجيلين

ترانيلسيبرومين

رائد

اسيبرومازين

الفنتانيل

ألموتريبتان

ألبرازولام

أميفامبريدين

أمينبتين

أميودارون

أميتريبتيلين

أميتريبتيلينوكسيد

أموباربيتال

اموكسابين

أمفيتامين

امبرينافير

أنيليريدين

أبريبيتانت

أريبيبرازول

أرمودافينيل

كاربامازيبين

سيريتينيب

سيميتيدين

سيبروفلوكساسين

سيتالوبرام

كلاريثروميسين

كلوبازام

كلوميبرامين

كلونازيبام

كلوبيدوجريل

كلوزابين

كوكايين

كودايين

سيكلوسبورين

ديكساميثازون

ديكستروأمفيتامين

ديكستروميثورفان

ديازيبام

ديلتيازيم

اريثروميسين

إسيتالوبرام

إسكيتامين

فلوكونازول

فلوكستين

فلوفينازين

فلورازيبام

فلوسبيريلين

فلوفوكسامين

جابابنتين

هالوبيريدول

هالوثان

هيكسوباربيتال

كيتامين

كيتازولام

ميدازولام

نالبوفين

فينوباربيتال

بريجابالين

رانيتيدين

رانولازين

ريتونافير

معتدل

وارافارين

الآثار الجانبية لأمادول

شائع

الأمراض الجلدية: تهيج (7.7٪ إلى 15.8٪) ، الحكة (3٪ إلى 11.9٪)

الجهاز الهضمي: إمساك (10٪ إلى 46٪) ، غثيان (13٪ إلى 40٪) ، قيء (3٪ إلى 17٪) ، جفاف الفم (1٪ إلى 10٪)

الجهاز العصبي: دوار (7٪ إلى 33٪) ، صداع (3٪ إلى 32٪) ، أرق (1٪ إلى 10.9٪) ، نعاس (4٪ إلى 25٪)

خطير

القلب والأوعية الدموية: احتشاء عضلة القلب (0.5٪ إلى أقل من 1٪)

التمثيل الغذائي للغدد الصماء: نقص السكر في الدم (نادر جدا)

الجهاز الهضمي: التهاب البنكرياس (0.5٪ إلى أقل من 1٪)

مناعي: رد فعل تحسسي ، الحساسية المفرطة

العصبية: تشنج (أقل من 1٪)

الجهاز التنفسي: صعوبة التنفس ، ضيق التنفس (أقل من 5٪) ، تثبيط تنفسي

أخرى: متلازمة السيروتونين (أقل من 1٪)

معلومات اسم الدواء

الاسم التركيز الشكل الدوائي

أمادول 100 مجم قرص

أمادول 100 مجم / 2 مل امبولات

أمادول 50 مجم كبسولة

آلية عمل الدواء

ترامادول هو مسكن ذو تأثير مركزي له تأثير متعدد. يعمل على هرمون السيروتونين وحس الألم في النور ابينيفرن ، في حين أن المستقلب ديسميترامادول يعمل على مستقبلات الأفيون . يُزعم أن قوته كمسكن تبلغ حوالي عُشر قوة المورفين

الدراسة السريرية

أخبر المريض أن يبلغ عن أعراض الفشل التنفسي.

استشارة المريض للإبلاغ عن أعراض قصور الغدة الكظرية.

اطلب من المريض تجنب الأنشطة التي تتطلب اليقظة أو التنسيق العقلي ، لأن هذا الدواء قد يسبب الدوخة والنعاس وضعف القدرات العقلية والبدنية.

قد تشمل الآثار الجانبية الحكة ، والدوخة ، والإسهال ، والغثيان ، والقيء ، والصداع ، والنوبات ، ونادرًا الهلوسة.

أخبر المريض بالإبلاغ عن أعراض انخفاض ضغط الدم أو الإغماء.

إرشاد المريض وأفراد الأسرة ومقدمي الرعاية للإبلاغ عن تفاقم الاكتئاب أو التفكير في الانتحار أو التغييرات غير العادية في السلوك

اطلب من المريض الإبلاغ عن أعراض متلازمة السيروتونين.

أخبر المريض أن يبلغ عن الإمساك الشديد.

ننصح المريض بعدم التوقف المفاجئ عن تناول الدواء ، حيث قد يؤدي ذلك إلى ظهور أعراض الانسحاب.

نصح المريض بتجنب الكحول ومثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى أثناء تناول هذا الدواء.