تادانيرفي... دواعي الاستعمال والموانع والجرعات والآثار الجانبية

الاسم العلمي : تادالافيل

مقدمه

تادالافيل يعمل علي إراحة عضلات الأوعية الدموية ويزيد من تدفق الدم إلى مناطق معينة من الجسم.

يستخدم تادالافيل لعلاج ضعف الانتصاب (الضعف الجنسي) وأعراض تضخم البروستاتا الحميد (تضخم البروستاتا). كما يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي وتحسين القدرة على ممارسة الرياضة لدى الرجال والنساء.

دواعي إستعمال تادانيرفي

بتصريح من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية

تضخم البروستاتا الحميد

تضخم البروستاتا الحميد - ضعف الانتصاب

ضعف الانتصاب

ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي

بدون تصريح من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية

متلازمة رينود الثانوية

الاستخدام والجرعه

الكبار

ملاحظة مهمة

الدواء اليتيم: علاج ضمور العضلات الدوشيني

الدواء اليتيم: علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي

تضخم البروستاتا الحميد

5 ملغ فمويا مرة واحدة يوميا في نفس الوقت كل يوم ؛ لمدة 26 أسبوعًا عند استخدامه مع فيناسترايد لبدء علاج تضخم البروستاتا الحميد

تضخم البروستاتا الحميد - ضعف الانتصاب

5 ملغ فمويا مرة واحدة يوميا في نفس الوقت كل يوم

ضعف الانتصاب

(مرة واحدة يوميا) 2.5 ملغ فمويا مرة واحدة يوميا في نفس الوقت كل يوم ؛ قد يزيد إلى 5 ملغ مرة واحدة يومياً

(حسب الحاجة) 10 ملغ فمويا قبل النشاط الجنسي ؛ قد يزيد إلى 20 مجم أو ينخفض ​​إلى 5 مجم

ضعف الانتصاب الخفيف إلى الحاد ، بما في ذلك مرضى السكري: من 10 إلى 25 ملغ عن طريق الفم

ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي

40 ملغ فمويا مرة واحدة يوميا مع أو بدون طعام

التحول من السيلدينافيل: خذ الجرعة الأخيرة من السيلدينافيل في المساء وابدأ في تناول التادالافيل في صباح اليوم التالي ؛ في حالة سيلدينافيل 60 مجم أو أقل تعطى 3 مرات يوميًا ، ابدأ تادالافيل بـ 20 مجم فمويا مرة واحدة يوميًا وقد يزيد إلى 40 مجم مرة يوميًا بعد 3 إلى 5 أيام ؛ بالنسبة لسيلدينافيل 80 إلى 100 مجم 3 مرات يوميًا ، قم بالتبديل مباشرةً إلى تادالافيل 40 مجم مرة واحدة يوميًا

متلازمة رينود الثانوية

20 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم كل يومين

2. الأطفال

ملاحظة مهمة

الدواء اليتيم: علاج ضمور العضلات الدوشيني

الدواء اليتيم: علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي

معلومات عامة عن الجرعة

لم تثبت سلامة وفعالية الدواء في المرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا

تعديلات الجرعة

اختلال كلوي ، معتدل (تصفية الكرياتنين31 إلى 50 مل / دقيقة) في ضعف الانتصاب: حسب الحاجة ، 5 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ، الجرعة القصوي 10 مجم وليس أكثر من مرة كل 48 ساعة

اختلال كلوي ، معتدل (تصفية الكرياتنين31 إلى 50 مل / دقيقة) في تضخم البروستاتا الحميد أو ضعف الانتصاب بالإضافة إلى تضخم البروستاتا الحميد: 2.5 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ؛ قد يزيد إلى 5 ملغ مرة واحدة يوميا

اختلال كلوي ، خفيف إلى معتدل (تصفية الكرياتنين31 إلى 80 مل / دقيقة) في ارتفاع ضغط الدم الرئوي: ابدأ الجرعات بـ 20 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا وقد تزيد إلى 40 مجم مرة واحدة يوميًا

القصور الكلوي الشديد (تصفية الكرياتنين أقل من 30 مل / دقيقة أو عند غسيل الكلى) في ضعف الانتصاب: حسب الحاجة ، الجرعة القصوي هي 5 ملغ عن طريق الفم ؛ لا يتكرر أكثر من مرة كل 72 ساعة

اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتنين أقل من 30 مل / دقيقة أو عند غسيل الكلى) في ضعف الانتصاب و / أو تضخم البروستاتا الحميد: لا ينصح بالاستخدام اليومي

القصور الكلوي الشديد (تصفية الكرياتنين أقل من 30 مل / دقيقة أو عند غسيل الكلى) في ارتفاع ضغط الدم الرئوي: تجنب الاستخدام

المرحلة الأخيرة من المرض الكلوي مع غسيل الكلى في ضعف الانتصاب: الجرعة القصوي للاستخدام حسب الحاجة هي 5 ملغ ولا تعطى بشكل متكرر أكثر من كل 72 ساعة.

المرحلة الأخيرة من المرض الكلوي مع غسيل الكلى في ضعف الانتصاب: 5 ملغ مرتين أسبوعيا للاستخدام المزمن

اختلال كبدي ، بسيط إلى معتدل ، في ضعف الانتصاب: عند الحاجة ، الجرعة القصوي هي 10 ملغ فمويا مرة واحدة يوميا

اختلال كبدي ، بسيط إلى معتدل ، في ارتفاع ضغط الدم الرئوي: ابدأ الجرعات عند 20 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا

اختلال كبدي وخيم في ضعف الانتصاب و / أو تضخم البروستاتا الحميد: غير مستحسن

القصور الكبدي الحاد في ارتفاع ضغط الدم الرئوي: تجنب الاستخدام

الشيخوخة (أكبر من 65 سنة): لا حاجة لتعديل الجرعة

موانع / تحذيرات تادانيرفي

موانع

الاستخدام المتزامن مع النترات (أي شكل) إما بشكل منتظم أو بشكل متقطع

الاستخدام المتزامن مع محفز سيكلاز الجوانيات (على سبيل المثال ، ريوكيجوات)

فرط الحساسية للتادالافيل. تم الإبلاغ عن حدوث متلازمة ستيفنز جونسون والتهاب الجلد التقشري

الاحتياطات

القلب والأوعية الدموية: قد يتفاقم مرض القلب والأوعية الدموية بسبب النشاط الجنسي

القلب والأوعية الدموية: المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في التحكم الذاتي في ضغط الدم أو انسداد تدفق البطين الأيسر (على سبيل المثال ، ضيق الشريان الأبهر ) وقد يكون لديهم حساسية متزايدة لموسعات الأوعية الدموية

القلب والأوعية الدموية: لا ينصح بالاستخدام في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية التي تحدث أثناء الجماع أو الذبحة الصدرية غير المستقرة ، عدم انتظام ضربات القلب ، انخفاض ضغط الدم (أقل من 90/50 مم زئبق) ، ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط ، فشل القلب في آخر 6 أشهر ، أو احتشاء عضلة القلب خلال آخر 90 يومًا

القلب والأوعية الدموية: قد يحدث انخفاضات عابرة في ضغط الدم ؛ النظر بعناية في الاستخدام في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية الكامنة

الاستخدام المتزامن: تجنب الاستخدام عند بدء استخدام ريتونافير ؛ يجب التوقف عن الاستخدام قبل 24 ساعة على الأقل من بدء ريتونافير. وقد يستأنف بعد أسبوع واحد على الأقل بعد بدء ريتونافير

أمراض الدم: قد يعاني المرضى الذين يعانون من اضطرابات النزيف أو تقرح هضمي نشط من زيادة وقت النزيف

الكبد القصور الكبدي الشديد ؛ تجنب الاستخدام

طب العيون: لا ينصح بالاستخدام في المرضى الذين يعانون من اضطرابات شبكية تنكسية وراثية ، بما في ذلك التهاب الشبكية الصباغي.

الحمل

لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الجنين.

الرضاعة الطبيعية

لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الرضع.

تفاعل الأدوية

ممنوع الاستخدام

أميل النتريت

إريثريثيل رباعي النترات

ثنائي إيزوسوربيد

أحادي نيترات الإيزوسوربيد

نتروجليسرين

نترات البروبيل

ريوسيجات

تيلابريفير

رائد

أتازانافير

بونازوسين

كلاريثروميسين

دارونافير

اريثروميسين

إندينافير

إيتراكونازول

كيتوكونازول

لوبينافير

فينوكسي بنزامين

فينتولامين

برازوسين

ريتونافير

ساكوينافير

سيمفاستاتين

تامسولوسين

تيرازوسين

تيبرانافير

تريمازوسين

معتدل

دوكسازوسين

ريفامبين

سيلودوسين

الآثار الجانبية لتادانيرفي

شائع

الجهاز الهضمي: عسر الهضم (1٪ إلى 13٪) والغثيان (حتى 11٪)

العضلات والعظام: ألم الظهر (2.4٪ إلى 12٪) ، ألم عضلي (1٪ إلى 14٪)

عصبي: صداع (3٪ إلى 42٪)

الجهاز التنفسي: التهاب البلعوم الأنفي (2٪ إلى 13٪) ، عدوى الجهاز التنفسي (3٪ إلى 13٪)

خطير

القلب والأوعية الدموية: الذبحة الصدرية (أقل من 2٪) ، ألم في الصدر (أقل من 2٪) ، احتشاء عضلة القلب (أقل من 2٪) ، تسارع ضربات القلب (أقل من 2٪)

الأمراض الجلدية: متلازمة ستيفنز جونسون

طب العيون: اعتلال الأعصاب الإقفاري البصري الأمامي ، انسداد الشريان الشبكي ، تجلط الأوردة الشبكية

أذني : ضعف السمع ، فقدان سمعي مفاجئ (أقل من 2٪)

معلومات اسم الدواء

الاسم التركيز الشكل الدوائي

تادانيرفي 20 مجم قرص

تادانيرفي 5 مجم قرص

آلية عمل الدواء

(تضخم البروستاتا الحميد) على الرغم من أن الآلية الدقيقة لعمل تادالافيل في تضخم البروستاتا الحميد غير معروفة ، فإن تادالافيل يمنع بشكل انتقائي فوسفوديستراز 5 ويزيد من مستويات الفوسفات الجوانينوزين الأحادي . تحتوي خلايا العضلات الملساء للبروستاتا والمثانة والأوعية الدموية المحيطة أيضًا على فوسفوديستراز 5؛ ويتم تثبيط فوسفوديستراز 5 وزيادة مستويات الفوسفات الجوانينوزين الأحادي في هذه الأنسجة مما قد يسبب استرخاء العضلات الملساء ، كما لوحظ في الجسم الكهفي والشرايين الرئوية.

(ضعف الانتصاب) يحدث انتصاب القضيب أثناء التحفيز الجنسي بسبب زيادة تدفق الدم في القضيب الناتج عن استرخاء شرايين القضيب والعضلة الملساء الكهفية. هذه الاستجابة تتوسط بإطلاق أكسيد النيتريك من الأطراف العصبية والخلايا البطانية ، مما يحفز توليف أحادي الفوسفات الجوانوزين في خلايا العضلات الملساء. يتسبب أحادي الفوسفات الجوانوزين في استرخاء العضلات الملساء وزيادة تدفق الدم إلى الجسم الكهفي. يعزز تثبيط الفوسفوديستراز 5 وظيفة الانتصاب عن طريق زيادة كمية أحادي الفوسفات الجوانوزين .

(فرط ضغط الدم الرئوي) إن تثبيط الفوسفوديستراز من النوع 5 بواسطة تادالافيل يزيد من تركيزات الفوسفات الجوانينوزين الأحادي مما يؤدي إلى استرخاء خلايا العضلات الملساء وتوسع الأوعية الرئوية.

الدراسة السريرية

إرشاد المريض للإبلاغ عن أعراض الذبحة الصدرية ، أو الخفقان ، أو عدم انتظام دقات القلب ، والامتناع عن المزيد من النشاط الجنسي أو ممارسة الرياضة.

انصح المريض بالبحث عن علاج طارئ للانتصاب لفترات طويلة.

قد تشمل الآثار الجانبية الصداع وعسر الهضم وآلام الظهر والألم العضلي والتهاب البلعوم والسعال.

ينصح المريض بالإبلاغ عن الفقدان المفاجئ للرؤية أو السمع.

ينصح المريض بتجنب الإفراط في استخدام الكحول .