نيرهاسلدا... دواعي الاستعمال والموانع والجرعات والآثار الجانبية

الاسم العلمي : سيلدينافيل سترات

مقدمه

يريح السيلدينافيل عضلات الأوعية الدموية ويزيد من تدفق الدم إلى مناطق معينة من الجسم.

يستخدم السيلدينافيل لعلاج ضعف الانتصاب (الضعف الجنسي) لدى الرجال. كما تستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي وتحسين القدرة على ممارسة الرياضة لدى الرجال والنساء.

دواعي إستعمال نيرهاسلدا

بتصريح من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية

ضعف الانتصاب

ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي

بدون تصريح من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية

الاختلال الجنسي الناتج عن الادوية المضادة للاكتئاب

ضعف الانتصاب الناتج عن الاكتئاب

ضعف الانتصاب الناتج عن داء السكري

ضعف الانتصاب الناتج عن الغسيل الكلوي

العجز الناتج عن بعض الادويه

ضعف الانتصاب الناتج عن تصلب الشرايين

ضعف الانتصاب الناتج عن أعراض الجهاز البولي السفلي مع الفوزوسين

ضعف الانتصاب الناتج عن مرض باركنسون

ضعف الانتصاب الناتج عن مرض بيروني

ضعف الانتصاب الناتج عن استئصال البروستاتا

ضعف الانتصاب الناتج عن العلاج الإشعاعي

ضعف الانتصاب الناتج عن استئصال المستقيم

ضعف الانتصاب الناتج عن انشقاق العمود الفقري

ضعف الانتصاب الناتج عن إصابة الحبل الشوكي

اضطراب الإستثارة الجنسية عند الاناث

ارتفاع ضغط الدم الرئوي المستمر لحديثي الولادة

ظاهرة رينو

العجز الجنسي الناتج عن إصابة الحبل الشوكي

ملاحظة مهمة

يعد هذا الدواء هو الدواء الوحيد لعلاج الأطفال (أقل من 17 سنة) من ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي

الجرعات والمؤشرات

الكبار

ضعف الانتصاب

25 ملغ حتي 100 ملغ (50 ملغ الجرعة المعتادة) عادة 1 ساعة (المدي من نصف ساعه الي 4 ساعات) قبل النشاط الجنسي ويتم الاستخدام مره واحده يوميا فقط

ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي

(فمويا) 5 أو 20 ملغ فمويا 3 مرات يوميا

(حقن) 2.5 أو 10 ملغ وريديا 3 مرات يوميا

الاطفال

ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي

0.5 مغ / كغ عن طريق الفم مرة واحدة ليلا في الليلة السابقة للجراحة وصباح جراحة القلب

(وريديا) 0.4 مغ / كغ يتم اعطاؤها بعد إزالة مشبك الأبهر يليها ضخ وريدي علي مدار 24 ساعة (بإجمالي 1.6 ملغ / كجم ) ثم 0.5 ملغ / كغ فمويا مع انهاء الضخ الوريدي (جرعة بدون تصريح )

تعديلات الجرعة

فمويا (أكبر من 65 سنة ؛ في حالة ضعف الانتصاب): الجرعة الأولية , 25 ملغ

( مرض الكبد في حالة ضعف الانتصاب): الجرعة الأولية ، 25 ملغ فمويا

( مرض الكبد في حالة ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي): لا توجد تعديلات ضرورية في حالة الخلل الكبدي الخفيف إلى المتوسط (سجل تشايلد بو فئات "أ" و "ب" )

( مرض الكلي في حالة ضعف الانتصاب): في حالة اذا ما كان نقاء الكرياتينين أقل من 30 مل / الدقيقة فإن الجرعة الأولية ، 25 ملغ فمويا

(القصور الكلوي في حالة ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي): لا يلزم إجراء تعديلات

(تناول ريتونافيرالمستخدم لعلاج الايدز مع الاصابه بضعف الانتصاب) : الجرعة القصوي 25 ملغ كل 48 ساعة

(ضعف الانتصاب مع تناول الادويه القويه المثبطه لسيتوكروم 3 اي4 مثل : الإريثروميسين ، الكيتوكونازول , إيتراكونازول) : الجرعة الأولية ، 25 ملغ فمويا

مع ( العلاج بحاصرات ألفا مع اختلال وظيفي في الانتصاب): الجرعة الأولية ، 25 ملغ فمويا ، يجب أن يتلقي المرضى علاجًا مستقرًا لحاصرات ألفا قبل بدء استخدام دواء سيلدينافيل.

موانع / تحذيرات نيرهاسلدا

موانع

الاستخدام المتزامن المنتظم أو المتقطع للنترات العضوية بأي شكل من الأشكال

الاستخدام المتزامن مع مثبطات الأنزيم البروتيني فيروس نقص المناعة البشرية مثل إلفيتغرافير/ تينوفوفير كوبيسيتات / امتريسيتابين (عند استخدامها لعلاج ضغط الدم الشرياني الرئوي)

ريوكيغوت أو أي محفزلغوانيلات سيكلاز الاستخدام المتزامن مع

فرط الحساسية للسيلدينافيل أو أي من مكوناته

الاحتياطات

القلب والأوعية الدموية :

- فشل القلب أو مرض الشريان التاجي مما يسبب الذبحة الصدرية غير المستقرة

- لا ينصح باستخدامه عندما يكون النشاط الجنسي غير مستحبه بسبب حالة القلب والأوعية الدموية للمريض

- ارتفاع ضغط الدم (ضغط الدم أكبر من 170/110 مم زئبق) أو انخفاض ضغط الدم المريح (ضغط الدم أقل من 90/50 مم زئبق)

- احتشاء عضلة القلب ، والسكتة الدماغية ، أو عدم انتظام ضربات القلب المهدد للحياة خلال الـ 6 أشهر السابقه

Ophthalmic:

-- Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION) has been reported; increased risk with previous NAION or crowded optic disk

-- Retinitis pigmentosa; use with caution

العيون:

فقدان البصر المفاجئ في أحد أو كلتا العينين -

الصباغي يتم الاستخدام بحذر التهاب الشبكية - في حالة

الأذن:

- انخفاض مفاجئ أو فقدان السمع

الحمل

لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الجنين

الرضاعة الطبيعية

لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الرضيع

تفاعل الأدوية

بطلان

أمبنافير

أميل نتريت

اتازانفير

بوسبريفير

دارونافير

اريثريتيل تترانيترات

فوسامبنافير

إندينافير

إيزوسوربيد ثنائي النترات

أحادي نترات إيزوسوربيد

النتروجليسرين

ريتونافير

ساكوينافير

رائد

القنب

كلاريثروميسين

فلوكونازول

إيتراكونازول

نيفازودون

سيمبريفير

فوركونازول

معتدل

بوسنتان

سيبروفلوكساسين

دوكسازوسين

الاريثروميسين

الكيتوكونازول

نيبيبولول

تامسولوسين

الآثار الجانبية لنيرهاسلدا

شائع

الأمراض الجلدية: حمامي (ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي ، 6 ٪) ، فلاشينغ (ضعف الانتصاب ، 10 ٪ إلى 19 ٪)

الجهاز الهضمي: عسر الهضم (ضعف الانتصاب ، من 3 ٪ إلى 17 ٪ ، وارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي ، 13 ٪)

الجهاز العصبي: الصداع (ضعف الانتصاب ، 16 ٪ إلى 28 ٪ ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي ، 46 ٪) ، الأرق (ضعف الانتصاب ، أقل من 2 ٪ ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي ، 7 ٪)

طب العيون: اضطراب بصري (ضعف الانتصاب ، من 1 ٪ إلى 11 ٪)

الجهاز التنفسي: رعاف (ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي ، من 3 ٪ إلى 9 ٪) ، احتقان الأنف (ضعف الانتصاب ، من 4 ٪ إلى 9 ٪) ، التهاب الأنف (ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي ، 4 ٪))

خطير

القلب والأوعية الدموية: أمراض القلب والأوعية الدموية ، احتشاء عضلة القلب ، فقر الدم المنجلي مع أزمة تضيق الأوعية

العيون: الاعتلال العصبي البصري الإقفاري غير الشرياني ، نزيف الشبكية (ارتفاع ضغط الدم الرئوي ، من 1.4٪ إلى 1.9٪)

الأذن: ضعف السمع ، بداية مفاجئة (ضعف الانتصاب ، أقل من 2 ٪) ، ضعف السمع المفاجئ (ضعف الانتصاب ، أقل من 2 ٪)

الإنجابية : الانتصاب المطول للقضيب

آلية العمل

يقوم السيلدينافيل بإرخاء عضلات القضيب، مما يسمح بتدفق الدم بكمية أكبر إلى القضيب، ومن ثم الحصول على انتصاب جيد والمحافظة عليه لفترة من الوقت.

ينجم الانتصاب عن طريق سلسلة من الإشارات من الجهاز العصبي، وإطلاق مراسيل كيميائية داخل أنسجة القضيب.

تتسبب هذه المراسيل الكيميائية في توسيع الأوعية الدموية في القضيب، وهذا ما يسمح بدخول المزيد من الدم إلى القضيب، مما يؤدي إلى انتصاب القضيب.

الشكل الدوائي hgg التركيز الاسم

اقراص استحلاب 50ملجم نيرهاسلدا

التدريس السريري

تقديم المشورة للمريض للإبلاغ عن الانتصاب الذي يستمر لفترة أطول من 4 ساعات.

اطلب من المريض الإبلاغ عن اي انخفاض مفاجئ أو فقدان للسمع أو الرؤية

لضعف الانتصاب ، قد تشمل الآثار الجانبية الاحمرار ، وعسر الهضم ، والغثيان ، والصداع ، والذبحة الصدرية ، والدوخة.

بالنسبة لارتفاع ضغط الدم الرئوي ، قد تشمل الآثار الجانبية الرعاف والصداع وعسر الهضم والأرق وإحمرار الجلد وضيق التنفس والتهاب الأنف.