مفوض "FDA" يؤكد بذل الجهود لتحسين جودة الدواء

كتبت- ياسمين الصاوي

أكد سكوت غوتليب، مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA"، أن مراقبة جودة وأمان صناعة الدواء المفتاح وراء جهود الإدارة في هذا الشأن، مع ظهور أسواق جديدة، وبالتالي يصبح إنتاج الدواء وعمليات الاختبار أكثر حاسوبية، كما تطرح هذه التغيرات فرص جديدة وتحديات.

وأوضح غوتليب، أن وجود إرشادات واضحة للشركات حول كيفية الوقاية من مشكلات الجودة تعد خطوة مهمة لحفظ أمان المريض والحيلولة دون نقص الأدوية، مشيرا إلى مساعي الإدارة وراء التأكد من اتساق واكتمال ودقة ارتباط البيانات مع تصنيع الدواء

وذكر غوتليب، أن الإدارة راجعت الإرشادات في استجابة للتعليقات العامة المطالبة بتفاصيل إضافية عن تفكير الإدارة بشأن الممارسات الحالية الأفضل، فضلا عن توسيع الشراكة مع الشركاء الدوليين، ما يسمح بتداول المعلومات حول الكفاءة والبيانات للمنشآت حول العالم بشكل منتظم.