بروتوبان 20 مجم 14 كبسولة (إيزوميبرازول)PROTOPAN 20 MG 14 CAPS. (Esomeprazole)

مقدمه

إيزوميبرازول هو مثبط لمضخة البروتون يقلل من كمية الحمض المنتجة في المعدة.

يستخدم إيزوميبرازول لعلاج أعراض مرض الجزر المعدي المريئي (GERD) وغيرها من الحالات التي تنطوي على فرط حمض المعدة مثل متلازمة زولينجر إليسون. يستخدم إيزوميبرازول أيضًا لتعزيز التئام التهاب المريء التآكلي (تلف المريء الناجم عن حمض المعدة).

يمكن أيضًا إعطاء إيزوميبرازول للوقاية من قرحة المعدة الناتجة عن الإصابة بعدوى هيليكوباكتر بيلوري (H. pylori) ، أو عن طريق استخدام العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (NSAIDs).

يمكن أيضًا استخدام إيزوميبرازول لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

تعليمات تناول دواء بروتوبان 20 مجم 14 كبسولة

الاستخدام والجرعه

ملاحظة مهمة

معايير بيرز: يستخدام بحذر أو تجنب استخدامه حيث يحتمل أن يكون غير مناسب لكبار السن.

معايير بيرز هي دليل للمساعدة في تحسين سلامة الأدوية الموصوفة للمرضى المسنين, وتحث المعايير على عدم وصف الأدوية الغير ضرورية لصحة المرضى.

يعد إيزوميبرازول الدواء الوحيد المستخدم لعلاج التهاب المريء اليوزيني

1. الكبار

الوقاية من نزيف الجهاز الهضمي المتكرر بعد اجراء المنظار للمعدة

80 ملغ وريديا مباشره بعد المنظار تليها 8 ملغ/ساعة وريديا لمده 3 أيام; ثم 40 ملغ فمويا مرتين يوميا لمده 11 يوما; ثم 40 ملغ فمويا مره واحده يوميا لمده أسبوعان

التهاب المريء التقرحي - مرض الارتجاع المريئي

العلاج، 20 إلى 40 ملغ فمويا مره واحده يوميا لمده 4 إلى 8 أسابيع؛ يمكن النظر في 4 إلى 8 أسابيع اضافيه إذا لم يكتمل الشفاء

الصيانة، 20 ملغ فمويا مره واحده يوميا

الوقاية من القرحة المعوية؛ والاعتلال المعدي المرتبط بمضادات الالتهابات غير الستيرويدية

الحد من المخاطر للمرضي 60 سنه أو أكثر و/أو المرضي الذين يعانون من قرحه المعدة التي تتطلب العلاج المستمر بمضادات الالتهابات غير الستيرويدية: 20 أو 40 ملغ فمويا مره واحده يوميا لمده تصل إلى 6 أشهر

مرض الارتجاع المعدي المريئي-حرقه المعدة

20 ملغ فمويا مره واحده يوميا لمده 4 أسابيع; يمكن اضافة 4 أسابيع اضافيه إذا لم يكتمل الشفاء

20 ملغ فمويا مره واحده يوميا حسب الحاجة بعد الـ 4 أسابيع الأولي من العلاج

عدوى الجهاز الهضمي بجرثومة المعدة - قرحة الاثني عشر

العلاج الثلاثي, 40 ملغ فمويا مره واحده يوميا مع اموكسيسيلين 1000 ملغ مرتين يوميا بالاضافه إلى كلاريثروميسين 500 ملغ مرتين يوميا لمده 10 أيام

نظام كلاريثروميسين الثلاثي, 20 إلى 40 ملغ فمويا مرتين يوميا مع كلاريثروميسين 500 ملغ فمويا مرتين يوميا واما اموكسيسيلين 1 جرام فمويا مرتين يوميا أو ميترونيدازول 500 ملغ فمويا 3 مرات يوميا; لمده 14 يوما

نظام البزموت الرباعي، 20 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميًا مع تتراسيكلين 500 ملغ عن طريق الفم 4 مرات يوميًا ، وميترونيدازول 250 ملغ عن طريق الفم 4 مرات يوميًا أو 500 ملغ عن طريق الفم 3 أو 4 مرات في اليوم ، وإما بزموت سوبسيترات 120 إلى 300 ملغ عن طريق الفم 4 مرات في اليوم أو ساليسيلات البزموت 300 ملغ عن طريق الفم 4 مرات يوميا ؛ لمدة 10 إلى 14 يوما

النظام المصاحب, 20 ملغ فمويا مرتين يوميا مع اموكسيسيلين 1 جرام فمويا مرتين يوميا، كلاريثروميسين 500 ملغ فمويا مرتين يوميا, و ميترونيدازول أو تينيدازول 500 ملغ فمويا مرتين يوميا; لمده 10 إلى 14 يوما

النظام المتسلسل, 20 ملغ فمويا مرتين يوميا بالاضافه إلى اموكسيسيلين 1 جرام فمويا مرتين يوميا لمده 5 إلى 7 أيام; ثم يتبع بـكلاريثروميسين 500 ملغ مرتين يوميا، ميترونيدازول أو تينيدازول 500 ملغ مرتين يوميا ، و إيزومبرازول 20 ملغ مرتين يوميا لمده 5 إلى 7 أيام

النظام الهجين, 20 ملغ فمويا مرتين يوميا بالاضافه إلى اموكسيسيلين 1 جرام فمويا مرتين يوميا لمده 7 أيام; ثم يتبع بـاموكسيسيلين 1 جرام مرتين يوميا ، كلاريثروميسين 500 ملغ مرتين يوميا ، ميترونيدازول أو تينيدازول 500 ملغ مرتين يوميا ، و إيزومبرازول 20 ملغ مرتين يوميا لمده 7 أيام

نظام ليفوفلوكساسين الثلاثي, 20 ملغ فمويا مرتين يوميا مع اموكسيسيلين 1 جرام فمويا مرتين يوميا و ليفوفلوكساسين 500 ملغ فمويا مره واحده يوميا; لمده 10 إلى 14 يوما

نظام ليفوفلوكساسين المتسلسل, 20 إلى 40 ملغ مرتين يوميًا بالإضافة إلى اموكسيسيللين 1 جرام مرتين يوميًا لمدة 5 إلى 7 أيام؛ ثم اتبع ذلك باستخدام اموكسيسيللين 1 جم مرتين يوميًا، ميترونيدازول أو تينيدازول 500 ملغ مرتين يوميًا، إيزومبرازول 20 ملغ مرتين يوميًا، وليفوفلوكساسين ٥٠٠ ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة ٥ إلى ٧ أيام

نظام التحميل, 40 ملغ مرة واحدة يوميًا مع ليفوفلوكساكن 250 ملغ مرة واحدة يوميًا، ودوكسيكلين 100 ملغ مرة واحدة يوميًا، ونيتازوكسانيد 500 ملغ مرتين يوميًا؛ استمر في استخدام النظام لمدة 7 إلى 10 أيام

متلازمة زولينجر اليسون

40 ملغ فمويا مرتين يوميا; يتم ضبط الجرعة حسب الاحتياجات الفردية؛ تم استخدام جرعات تصل إلى 240 ملغ / يوم

2. الأطفال

التهاب المريء التقرحي - مرض الارتجاع المريئي

(من عمر شهر إلى أقل من عام واحد)

(3 إلى 5 كجم) 2.5 ملغ فمويا مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 6 أسابيع؛ (أكثر من 5 إلى 7.5 كجم) 5 ملغ فمويا مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 6 أسابيع؛ (أكثر من 7.5 إلى 12 كجم) 10 ملغ فمويا مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 6 أسابيع
(من سنة إلى 11 سنة وأقل من 20 كجم) 10 ملغ فمويا مرة واحدة يوميًا لمدة 8 أسابيع؛ (20 كجم أو أكثر) 10 أو 20 ملغ فمويا مرة واحدة يوميًا لمدة 8 أسابيع
(12 سنة أو أكثر) 20 أو 40 ملغ فمويا مرة واحدة يوميًا لمدة 4 إلى 8 أسابيع

مرض الارتجاع المعدي المريئي-حرقه المعدة

من سنة إلى 11 سنة، 10 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع
12سنة أو أكثر، 20 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة 4 أسابيع

تعديلات الجرعة

الضعف الكبدي الحاد: الحد الأقصى للجرعة 20 مغ / يوم

الشيخوخة: لا ضرورة لتعديل الجرعة

تحذيرات عند تناول دواء بروتوبان 20 مجم 14 كبسولة

موانع / تحذيرات

موانع

فرط الحساسية تجاه أي مكون من مكونات المنتج أو البنزيميدازولات؛ تم الإبلاغ عن الحساسية المفرطة (التأق) والتهاب الكلى الخلالي الحاد

الاحتياطات

معايير بيرز: تجنب الاستخدام المجدول في البالغين كبار السن لمدة تزيد عن 8 أسابيع بسبب خطر الإصابة بعدوى المطثية العسيرة وفقدان العظام والكسور ، ما لم تكن هناك حاجة للمرضى المعرضين لخطر شديد (مثل استخدام الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم ، والاستخدام المزمن لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية) ، التهاب المريء التآكلي ، مريء باريت ، فرط الإفراز المرضي ، أو الحاجة إلى الصيانة (على سبيل المثال ، بسبب فشل وقف الدواء أو حاصرات الهستامين -2)

الاستخدام المصاحب: تجنب الاستخدام المصاحب مع كلوبيدوقرل

الاستخدام المتزامن: تجنب الاستخدام المتزامن مع نبتة سانت جون أو ريفامبين

الاستخدام المتزامن: تجنب الاستخدام المتزامن مع أتازانافير أو نيلفينافير

الجلدية: تم الإبلاغ عن الذئبة الحمامية الجلدية الجديدة أو المتفاقمة خلال أسابيع إلى سنوات بعد العلاج بالعقاقير المستمر

الغدد الصماء والأيض: قد يحدث نقص فيتامين (ب 12) مع الاستخدام المطول (على سبيل المثال، أكثر من سنة إلى سنتين)
الغدد الصماء والأيض: تم الإبلاغ عن حدوث نقص في الماغنيسيوم في الدم لدى المرضى الذين تمت معالجتهم بمثبطات ضخ البروتون لمدة 3 أشهر أو أكثر

الجهاز الهضمي: يرتبط الاستخدام بزيادة خطر الإصابة بالأورام الحميدة في الغدة القاعدية التي تزداد مع الاستخدام طويل الأمد، خاصة بعد سنة واحدة

الجهاز الهضمي: زيادة خطر الاصابه بالاسهال المصاحب للمطثية العسيرة, لا سيما في المرضى في المستشفيات

كبدي: يلزم تعديل الجرعة لدى المرضى المصابين بقصور كبدي حاد 

المناعة: تم الإبلاغ عن الذئبة الحمامية الجهازية الجديدة أو المتفاقمة خلال أسابيع إلى سنوات بعد العلاج المستمر بالعقاقير

العضلي الهيكلي: زيادة خطر كسر العظام المرتبط بهشاشة العظام في الورك أو المعصم أو العمود الفقري، خاصة مع الجرعات العالية أو الاستخدام طويل الأجل

الكلوي: تم الإبلاغ عن التهاب الكلية الخلالي الحاد ، المرتبط عادةً بفرط الحساسية مجهول السبب

علم الأعصاب: يقطع العلاج قبل اختبار ورم الغدد الصماء العصبي بسبب زيادة خطر النتائج الإيجابية الزائفة

الحمل

لم تظهر الدراسات على الحيوانات أدلة على زيادة حدوث مشاكل للجنين

الرضاعة الطبيعية

لا يمكن استبعاد وجود خطر على الرضع

تأثيرات جانبية لدواء بروتوبان 20 مجم 14 كبسولة

الآثار الجانبية

شائع

الجهاز الهضمي: ألم في البطن (1 ٪ إلى 3.8 ٪)، والإمساك (1 ٪ أو أكثر)، والإسهال (1 ٪ إلى 9.2 ٪)، وانتفاخ البطن (1 ٪ أو أكثر)، والغثيان (1 ٪ إلى 2 ٪)، جفاف الفم (1 ٪ او أكثر)

الجهاز العصبي: الصداع (1.9 ٪ إلى 8.1 ٪)، النعاس (1.9 ٪)

خطير

الأمراض الجلدية: الذئبة الحمامية الجلدية، الذئبة متعددة الأشكال، متلازمة ستيفنز جونسون، انحلال البشرة السمي

الجهاز الهضمي: اسهال المطيثة العسيرة ، داء سلائل غدد قاع المعدة

الجهاز المناعي: الحساسية المفرطة ، وذمة وعائية

الجهاز العضلي الهيكلي: كسر في العظام ، انحلال الربيدات (العضلات)

الكلي: التهاب الكلية الخلالي ، الحاد

الأسماء التجارية للماده الفعاله إيزوميبرازول