فيوسيفيتاكس 1 جرام فيال عضل / وريد (سيفوتاكسيم)VUCEFETAX 1 GM I.M./I.V. VIAL (Cefotaxime)

مقدمه

سيفوتاكسيم هو مضاد حيوي من الجيل الثالث من السيفالوسبورين. مثله مثل الجيل الثالث من السيفالوسبورينات ، له نشاط واسع الطيف ضد البكتيريا موجبة الجرام وسالبة الجرام. في معظم الحالات ، يعتبر مكافئًا لسيفترياكسون من حيث الأمان والفعالية.

تعليمات تناول دواء فيوسيفيتاكس 1 جرام فيال عضل / وريد

الاستخدام والجرعه

1. الكبار

التهاب السحايا الجرثومي

8 - 12 جرام / يوم عن طريق الوريد تنقسم علي 4 أو 6 جرعات كل 4 إلى 6 ساعات

الإنتان الجرثومي (تعفن الدم)

2 جرام عن طريق الوريد كل 6 إلى 8 ساعات، والجرعة القصوي 2 جرام كل 4 ساعات

للوقاية من عدوى ما  بعد الولادة القيصرية

1 جرام عن طريق الوريد بمجرد تثبيت الحبل السري، ثم 1 جرام عن طريق الوريد أو العضل بعد 6 و 12 ساعة من الجرعة الأولى ليصبح المجموع 3 جرعات

مرض السيلان

عدوي عنق الرحم / مجرى البول والمستقيم : 0.5 الي 1 جرام جرعة واحدة  

العدوي الغير معقدة للجهاز البولي التناسلي أو الشرجي :  500 ملغ عن طريق العضل كجرعة  واحدة بالإضافة إلى أزيثروميسين 1 جرام عن طريق الفم كجرعة واحدة

التهاب المفاصل  ومتلازمة التهاب المفاصل الجلدي1:  جرام  عن طريق الوريد  كل 8 ساعات بالإضافة إلى أزيثروميسين 1 جرام عن طريق الفم كجرعة واحدة   

عدوي العظام – عدوي اضطراب المفاصل

الالتهابات غير معقدة، 1 غرام عن طريق الوريد أو العضل كل 12 ساعة؛ أما الالتهابات المعتدلة الى شديدة، 1-2  جرام عن طريق الوريد أو العضل كل 8 ساعات، وتصل الجرعة القصوي إلى 2 جرام كل 4 إلى 6 ساعات

عدوى الجلد و / أو الأنسجة تحت الجلد

الالتهابات غير معقدة، 1 غرام عن طريق الوريد أو العضل كل 12 ساعة؛ أما الالتهابات المعتدلة الى شديدة، 1-2  جرام عن طريق الوريد أو العضل كل 8 ساعات، وتصل الجرعة القصوي إلى 2 جرام كل 4 إلى 6 ساعات

أمراض البطن المعدية

الالتهابات غير معقدة، 1 غرام عن طريق الوريد أو العضل كل 12 ساعة؛ أما الالتهابات المعتدلة الى شديدة، 1-2  جرام عن طريق الوريد أو العضل كل 8 ساعات، وتصل الجرعة القصوي إلى 2 جرام كل 4 إلى 6 ساعات

عدوى الجهاز التنفسي السفلي

الالتهابات غير معقدة، 1 غرام عن طريق الوريد أو العضل كل 12 ساعة؛ أما الالتهابات المعتدلة الى شديدة، 1-2  جرام عن طريق الوريد أو العضل كل 8 ساعات، وتصل الجرعة القصوي إلى 2 جرام كل 4 إلى 6 ساعات

داء  لايم

2 جرام عن طريق الوريد ثلاث مرات يوميا لمدة 14 يوما) من 10 ايام إلى 28 يوما) لمرض لايم في مراحله المبكرة مع مرض عصبي حاد يتجلى في التهاب السحايا أو اعتلال الجذور العصبية، أو المرضى الذين يعانون من شلل العصب السابع في الجمجمة مع تداخل الجهاز العصبي المركزى لمدة 14 إلى 21 يوما لتلقي العلاج الأولي للمرضى في المستشفيات المصابين بداء لايم المصحوب بالتهاب القلب.  ولمدة 14 إلى 28 يوما لالتهاب المفاصل المصاحب لداء لايم.

مرض التهاب الحوض

الالتهابات غير معقدة، 1 غرام عن طريق الوريد أو العضل كل 12 ساعة؛ أما الالتهابات المعتدلة الى شديدة، 1-2  جرام عن طريق الوريد أو العضل كل 8 ساعات، وتصل الجرعة القصوي إلى 2 جرام كل 4 إلى 6 ساعات

للوقاية من عدوى ما بعد الجراحة

1  جرام عن طريق الوريد كجرعة واحدة قبل الجراحة بساعة.  وفي حاله المرضي الذين يعانون من السمنه المفرطه يتم اعطاء  جرعة 2 جرام . وقد يتم تكرار الجرعة كل 3 ساعات خلال العملية؛ يجب أن تكون المدة الإجمالية  أقل من 24 ساعة  

عدوي  المسالك البولية

الالتهابات غير معقدة، 1 غرام عن طريق الوريد أو العضل كل 12 ساعة؛ أما الالتهابات المعتدلة الى شديدة، 1-2  جرام عن طريق الوريد أو العضل كل 8 ساعات، وتصل الجرعة القصوي إلى 2 جرام كل 4 إلى 6 ساعات

2. الأطفال

التهاب الشغاف البكتيري

(الكائنات الدقيقة 200 ( مغ / كغ / اليوم عن طريق الوريد ومقسمة علي 4 جرعات لمدة 4 أسابيع ؛ الجرعة القصوي  12 جم / يوم

(عصيات معوية سلبية الغرام) 200 مغ / كغ / اليوم عن طريق الوريد ومقسمة علي 4 جرعات لمدة 6 أسابيع على الأقل (الجرعة القصوي ، 12 جم / يوم) مع واحد من الأمينوغليكوزيدات التالية: جنتاميسين أو توبراميسين بجرعة  3 إلى 6 مغ / كغ / اليوم عن طريق الوريد ومقسمة علي 3 جرعات لمدة 6 أسابيع على الأقل أو أميكاسين 15 مغ / كغ / اليوم عن طريق الوريد وتعطى مقسمة علي 2 إلى 3 جرعات مقسمة لمدة 6 أسابيع على الأقل. اختر الأمينوغليكوزيد بناءً على اختبار الحساسية

التهاب السحايا الجرثومي

العمر من 0 إلى 7 أيام ، 100 إلى 150 ملغم / كغم / اليوم عن طريق الوريد مقسمة علي 2 أو 3 جرعة كل 8 إلى 12 ساعة ؛

العمر من 8 إلى 28 يومًا ، من 150 إلى 200 ملغم / كغم / اليوم عن طريق الوريد مقسمة علي 3 أو 4 جرعات كل 6 إلى 8 ساعات ؛

الرضع والأطفال ، من 225 إلى 300 ملغم / كغم / يوم مقسمة علي 3 أو 4 جرعات كل 6 إلى 8 ساعات

الإنتان الجرثومي (تعفن الدم)

حديثي الولادة (من 0 إلى 4 أسابيع ، أقل من 1200 جم) 50 ميلي غرام لكل كيلوغرام كل 12 ساعة عن طريق الوريد ؛

(أقل من أسبوع  واحد ، 1200 إلى 2000 جم) 50 مجم / كجم  كل 12 ساعة عن طريق الوريد ؛

(أقل من أسبوع واحد ، أكبر من 2000 غرام) 50 ميلي غرام لكل كيلوغرام كل 8 إلى 12 ساعة عن طريق الوريد؛

(أسبوع واحد وما فوق ، 1200 إلى 2000 جم) 50 مجم / كجم  كل 8 ساعات عن طريق الوريد ؛

(أسبوع واحد وما فوق ، أكبر من 2000 جم) 50 ميلي غرام لكل كيلوغرام كل 6 إلى 8 ساعات عن طريق الوريد

الرضع والأطفال (شهر واحد وما فوق) عدوى خفيفة إلى متوسطة ، من 75 إلى 100 ملغم / كغم / يوم عن طريق الوريد او العضل مقسمة علي  3 أو 4 جرعات ، والجرعة القصوي من 4 إلى 6 جم / يوم ؛ العدوى الشديدة ، من 150 إلى 200 ملغم / كغم / يوم عن طريق الوريد او العضل مقسمة علي  3 أو 4 جرعات ، والجرعة القصوي من 8 إلى 10 جم / يوم

مرض السيلان

(حديثي الولادة) انتشار العدوى وخراجات فروة الرأس: 25 ملغ / كغ عن طريق العضل او الوريد كل 12 ساعة لمدة 7 أيام ؛ علاج لمدة 10 إلى 14 يوما لالتهاب السحايا

(أكبر من 45 كلغ) التهابات الجهاز البولي التناسلي أو الشرجي الغير معقدة : 500 ملغ عن طريق العضل كجرعة وحيدة بالإضافة إلى أزيثروميسين 1 جم عن طريق الفم كجرعة وحيدة

عدوي العظام – عدوي اضطراب المفاصل

حديثي الولادة (من 0 إلى 4 أسابيع ، أقل من 1200 جم) 50 ميلي غرام لكل كيلوغرام كل 12 ساعة ؛

(أقل من أسبوع ، 1200 إلى 2000 جم) 50 مجم / كجم عن طريق الوريد كل 12 ساعة ؛

(أقل من أسبوع واحد ، أكبر من 2000 غرام) 50 ميلي غرام لكل كيلوغرام كل 8 إلى 12 ساعة ؛

(أسبوع واحد وما فوق ، 1200 إلى 2000 جم) 50 مجم / كجم  عن طريق الوريد كل 8 ساعات ؛

(أسبوع واحد وما فوق ، أكبر من 2000 جم) 50 ميلي غرام لكل كيلوغرام كل 6 إلى 8 ساعات

الرضع والأطفال (شهر واحد وما فوق) عدوى خفيفة إلى متوسطة ، من 75 إلى 100 ملغم / كغم / يوم عن طريق العضل أو الوريد مقسمة علي 3 أو 4 جرعات ، وتبلغ الجرعة القصوي من 4 إلى 6 جم / يوم ؛ العدوى الشديدة ، من 150 إلى 200 ملغم / كغم / يوم عن طريق العضل أو الوريد مقسمة علي 3 أو 4 جرعات ، وتبلغ الجرعة القصوي من  8 إلى 10 جم / يوم

عدوى الجلد و / أو الأنسجة تحت الجلد

حديثي الولادة (من 0 إلى 4 أسابيع ، أقل من 1200 جم) 50 ميلي غرام لكل كيلوغرام كل 12 ساعة ؛

(أقل من أسبوع ، 1200 إلى 2000 جم) 50 مجم / كجم عن طريق الوريد كل 12 ساعة ؛

(أقل من أسبوع واحد ، أكبر من 2000 غرام) 50 ميلي غرام لكل كيلوغرام كل 8 إلى 12 ساعة ؛

(أسبوع واحد وما فوق ، 1200 إلى 2000 جم) 50 مجم / كجم  عن طريق الوريد كل 8 ساعات ؛

(أسبوع واحد وما فوق ، أكبر من 2000 جم) 50 ميلي غرام لكل كيلوغرام كل 6 إلى 8 ساعات

الرضع والأطفال (شهر واحد وما فوق) عدوى خفيفة إلى متوسطة ، من 75 إلى 100 ملغم / كغم / يوم عن طريق العضل أو الوريد مقسمة علي 3 أو 4 جرعات ، وتبلغ الجرعة القصوي من 4 إلى 6 جم / يوم ؛ العدوى الشديدة ، من 150 إلى 200 ملغم / كغم / يوم عن طريق العضل أو الوريد مقسمة علي 3 أو 4 جرعات ، وتبلغ الجرعة القصوي من  8 إلى 10 جم / يوم

أمراض البطن المعدية

حديثي الولادة (من 0 إلى 4 أسابيع ، أقل من 1200 جم) 50 ميلي غرام لكل كيلوغرام كل 12 ساعة ؛

(أقل من أسبوع ، 1200 إلى 2000 جم) 50 مجم / كجم عن طريق الوريد كل 12 ساعة ؛

(أقل من أسبوع واحد ، أكبر من 2000 غرام) 50 ميلي غرام لكل كيلوغرام كل 8 إلى 12 ساعة ؛

(أسبوع واحد وما فوق ، 1200 إلى 2000 جم) 50 مجم / كجم  عن طريق الوريد كل 8 ساعات ؛

(أسبوع واحد وما فوق ، أكبر من 2000 جم) 50 ميلي غرام لكل كيلوغرام كل 6 إلى 8 ساعات

الرضع والأطفال (شهر واحد وما فوق) عدوى خفيفة إلى متوسطة ، من 75 إلى 100 ملغم / كغم / يوم عن طريق العضل أو الوريد مقسمة علي 3 أو 4 جرعات ، وتبلغ الجرعة القصوي من 4 إلى 6 جم / يوم ؛ العدوى الشديدة ، من 150 إلى 200 ملغم / كغم / يوم عن طريق العضل أو الوريد مقسمة علي 3 أو 4 جرعات ، وتبلغ الجرعة القصوي من  8 إلى 10 جم / يوم

عدوى الجهاز التنفسي السفلي

حديثي الولادة (من 0 إلى 4 أسابيع ، أقل من 1200 جم) 50 ميلي غرام لكل كيلوغرام كل 12 ساعة ؛

(أقل من أسبوع ، 1200 إلى 2000 جم) 50 مجم / كجم عن طريق الوريد كل 12 ساعة ؛

(أقل من أسبوع واحد ، أكبر من 2000 غرام) 50 ميلي غرام لكل كيلوغرام كل 8 إلى 12 ساعة ؛

(أسبوع واحد وما فوق ، 1200 إلى 2000 جم) 50 مجم / كجم  عن طريق الوريد كل 8 ساعات ؛

(أسبوع واحد وما فوق ، أكبر من 2000 جم) 50 ميلي غرام لكل كيلوغرام كل 6 إلى 8 ساعات

الرضع والأطفال (شهر واحد وما فوق) عدوى خفيفة إلى متوسطة ، من 75 إلى 100 ملغم / كغم / يوم عن طريق العضل أو الوريد مقسمة علي 3 أو 4 جرعات ، وتبلغ الجرعة القصوي من 4 إلى 6 جم / يوم ؛ العدوى الشديدة ، من 150 إلى 200 ملغم / كغم / يوم عن طريق العضل أو الوريد مقسمة علي 3 أو 4 جرعات ، وتبلغ الجرعة القصوي من  8 إلى 10 جم / يوم

(الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع ؛ أكبر من 3 أشهر من العمر) 150 ملغ / كغ / اليوم عن طريق الوريد مقسمة كل 8 ساعات

داء  لايم

150 إلى 200 مغ / كغ / اليوم عن طريق الوريد مقسمة علي 3 أو 4 جرعات لمدة 14 يومًا (من 10 إلى 28 يومًا) لمرض لايم المبكر مع مرض عصبي حاد يتجلى من التهاب السحايا أو اعتلال الجذور العصبية ، أو المرضى الذين يعانون من شلل العصب السابع في الجمجمة مع تداخل الجهاز العصبي المركزي لمدة 14 إلى 21 يومًا لتلقي العلاج الأولي للمرضى في المستشفيات المصابين بداء لايم المصحوب بالتهاب القلب ؛ لمدة 14 إلى 28 يومًا لالتهاب المفاصل المصاحب لداء لايم ، الجرعة اليومية القصوى ، 6 غرام

للوقاية من عدوى ما بعد الجراحة

(سنة واحدة أو أكثر) 50 ميلي غرام لكل كيلوغرام جرعة واحدة قبل 60 دقيقة من الجراحة ؛ قد يتكرر كل 3 ساعات أثناء الجراحة ؛ وتبلغ الجرعة القصوي 1 غرام لكل جرعة ؛ يجب أن تكون مدة العلاج الإجمالية أقل من 24 ساعة

عدوي  المسالك البولية

حديثي الولادة (من 0 إلى 4 أسابيع ، أقل من 1200 جم) 50 ميلي غرام لكل كيلوغرام كل 12 ساعة ؛

(أقل من أسبوع ، 1200 إلى 2000 جم) 50 مجم / كجم عن طريق الوريد كل 12 ساعة ؛

(أقل من أسبوع واحد ، أكبر من 2000 غرام) 50 ميلي غرام لكل كيلوغرام كل 8 إلى 12 ساعة ؛

(أسبوع واحد وما فوق ، 1200 إلى 2000 جم) 50 مجم / كجم  عن طريق الوريد كل 8 ساعات ؛

(أسبوع واحد وما فوق ، أكبر من 2000 جم) 50 ميلي غرام لكل كيلوغرام كل 6 إلى 8 ساعات

الرضع والأطفال (شهر واحد وما فوق) عدوى خفيفة إلى متوسطة ، من 75 إلى 100 ملغم / كغم / يوم عن طريق العضل أو الوريد مقسمة علي 3 أو 4 جرعات ، وتبلغ الجرعة القصوي من 4 إلى 6 جم / يوم ؛ العدوى الشديدة ، من 150 إلى 200 ملغم / كغم / يوم عن طريق العضل أو الوريد مقسمة علي 3 أو 4 جرعات ، وتبلغ الجرعة القصوي من  8 إلى 10 جم / يوم

تعديلات الجرعة

القصور الكلوي : في حاله كان نقاء الكرياتينين أقل من 20 مل / دقيقة  1.73/ متر ⁽²⁾ ,  يجب خفض الجرعة بنسبة  50٪

تحذيرات عند تناول دواء فيوسيفيتاكس 1 جرام فيال عضل / وريد

موانع / تحذيرات

موانع

فرط الحساسية للسيفوتكسيم أو إلى أي من  السيفالوسبورينات

الاحتياطات

الحقن: الحقن السريع عن طريق القسطرة الوريدية قد يتسبب في عدم انتظام ضربات القلب وتهديد الحياة.

الجلدية:  التسرب، بما في ذلك التسرب في الأوعية الواسعة، قد يحدث تلف في الأنسجة مما يتطلب التدخل الجراحي.

الجهاز الهضمي:  أمراض الجهاز الهضمي، وخاصة التهاب القولون

الجهاز الهضمي  : المطثية العسيرة المرتبطة بالإسهال، بدءا من إسهال خفيف إلى التهاب القولون الشديد.

الدموية: نقص الكريات البيضاء، قلة العدلات أو المحببات، وفي حالات نادرة فشل نخاع العظام، أو ندرة المحببات.   لذا في حاله استخدام هذا الدواء لمده اكثر من 10 أيام يجب اجراء الفحوصات الللازمة.

جهاز المناعة : فرط الحساسية للبنسلين، أو أدوية أخرى، أو غيرها من الحساسية الظاهرة؛ تتسبب في زيادة خطر الحساسية بما في ذلك ردود فعل خطيرة تتطلب التدخل الطبي.

الكلى:  في حالة القصور الكلوي  ينبغي خفض الجرعة الموصى بها

الحمل

لا يتوقع أن يكون ضار خلال فترة الحمل

الرضاعة الطبيعية

عادة متوافق مع الرضاعة الطبيعية ومخاطر وفيات الرضع في الحد الأدنى.

تأثيرات جانبية لدواء فيوسيفيتاكس 1 جرام فيال عضل / وريد

الآثار الجانبية

شائع

الجلدية:  ألم في موقع الحقن ، الطفح  2.2٪

الجهاز الهضمي: الإسهال، التقيؤ

خطير

القلب والأوعية الدموية: خلل إيقاع القلب

الجلدية: التهاب احمراري للجلد، متلازمة ستيفن جونسون،  انحلال البشرة السام

الدموية: ندرة المحببات أقل من  1٪، اضطراب  المحببات ، نقص الكريات البيض أقل من 1٪،اضطراب  قلة العدلات أقل من 1٪، نقص الكريات الشامل

الجهاز المناعي : فرط الحساسية 2.4 ٪

الأسماء التجارية للماده الفعاله سيفوتاكسيم