نوفورابيد 100 وحدة دولية / مل 5 أقلام (أنسولين اسبارت)NOVORAPID 100 I.U./ML 5 FLEXPEN (Insulin aspart)

مقدمه

الأنسولين هو هرمون يعمل عن طريق خفض مستويات الجلوكوز (السكر) في الدم. الأنسولين الأسبارت هو أنسولين سريع المفعول يبدأ في العمل بعد حوالي 15 دقيقة من الحقن ، ويبلغ ذروته في حوالي ساعة واحدة ، ويستمر في العمل لمدة 2 إلى 4 ساعات.

يستخدم الأنسولين أسبارت لتحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم لدى البالغين والأطفال المصابين بداء السكري. يستخدم الأنسولين الأسبارت أحيانًا مع الأنسولين طويل المفعول أو متوسط ​​المفعول.

يمكن أيضًا استخدام الأنسولين الأسبارت لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

تعليمات تناول دواء نوفورابيد 100 وحدة دولية / مل 5 أقلام

الاستخدام والجرعه

1. الكبار

ملاحظة مهمة

معايير بيرز: توخي الحذر أو تجنب استخدام أنظمة التدرج ، لأنها قد تكون غير مناسبة للبالغين الأكبر سنًا.

داء السكري من النوع الأول

تخصص الجرعة اعتمادا على طريقة التناول، واحتياجات الأيض الفردية، ونتائج السكر في الدم، وهدف نسبة السكر في الدم. يؤخذ تحت الجلد في بداية الوجبة أو في غضون 20 دقيقة بعد بدء الوجبة. بشكل عام ، يجب أن يكون الاستخدام مصحوبًا بأنسولين متوسط ​​أو طويل المفعول.

( التسريب الوريدي) قم بتخصيص الجرعة وفقًا لطريقة الإعطاء ، واحتياجات التمثيل الغذائي الفردية ، ونتائج جلوكوز الدم ، وهدف نسبة السكر في الدم ؛ يعطي وريديا باستخدام تركيز 0.5 إلى 1 وحدة / مل.

(التسريب المستمر للأنسولين تحت الجلد عبر مضخة خارجية) تخصيص الجرعة اعتمادًا على مسار الإعطاء ، والاحتياجات الأيضية الفردية ، ونتائج السكر في الدم ، وهدف نسبة السكر في الدم

داء السكري من النوع الثاني

تخصص الجرعة اعتمادا على طريقة التناول، واحتياجات الأيض الفردية، ونتائج السكر في الدم، وهدف نسبة السكر في الدم. يؤخذ تحت الجلد في بداية الوجبة أو في غضون 20 دقيقة بعد بدء الوجبة. بشكل عام ، يجب أن يكون الاستخدام مصحوبًا بأنسولين متوسط ​​أو طويل المفعول.

( التسريب الوريدي) قم بتخصيص الجرعة وفقًا لطريقة الإعطاء ، واحتياجات التمثيل الغذائي الفردية ، ونتائج جلوكوز الدم ، وهدف نسبة السكر في الدم ؛ يعطي وريديا باستخدام تركيز 0.5 إلى 1 وحدة / مل.

(التسريب المستمر للأنسولين تحت الجلد عبر مضخة خارجية) تخصيص الجرعة اعتمادًا على مسار الإعطاء ، والاحتياجات الأيضية الفردية ، ونتائج السكر في الدم ، وهدف نسبة السكر في الدم

2. الأطفال

ملاحظة مهمة

معايير بيرز: توخي الحذر أو تجنب استخدام أنظمة التدرج ، لأنها قد تكون غير مناسبة للبالغين الأكبر سنًا.

داء السكري من النوع الأول

تخصص الجرعة اعتمادا على طريقة التناول، واحتياجات الأيض الفردية، ونتائج السكر في الدم، وهدف نسبة السكر في الدم. يؤخذ تحت الجلد في بداية الوجبة أو في غضون 20 دقيقة بعد بدء الوجبة. بشكل عام ، يجب أن يكون الاستخدام مصحوبًا بأنسولين متوسط ​​أو طويل المفعول.

( التسريب الوريدي) قم بتخصيص الجرعة وفقًا لطريقة الإعطاء ، واحتياجات التمثيل الغذائي الفردية ، ونتائج جلوكوز الدم ، وهدف نسبة السكر في الدم ؛ يعطي وريديا باستخدام تركيز 0.5 إلى 1 وحدة / مل.

(سنتان أو أكثر) التسريب المستمر للأنسولين تحت الجلد عبر مضخة خارجية: تخصيص الجرعة اعتمادًا على مسار الإعطاء ، والاحتياجات الأيضية الفردية ، ونتائج جلوكوز الدم ، وهدف نسبة السكر في الدم

( سنتان أو أكبر) نظام العلاج تحت الجلد  المرتبط بالوجبات : تخصيص الجرعة اعتمادًا على مسار الإعطاء ، واحتياجات التمثيل الغذائي الفردية ، ونتائج جلوكوز الدم ، وهدف نسبة السكر في الدم ؛ يعطي تحت الجلد في غضون 5 إلى 10 دقائق قبل الوجبة. بشكل عام ، يجب أن يكون الاستخدام مصحوبًا بأنسولين متوسط ​​أو طويل المفعول.

داء السكري من النوع الثاني

تخصص الجرعة اعتمادا على طريقة التعاطي، واحتياجات الأيض الفردية، والنتائج السكر في الدم، ونسبة السكر في الدم هدف. إدارة تحت الجلد  في بداية الوجبة أو في غضون 20 دقيقة بعد بدء الوجبة. بشكل عام ، يستخدم مع الأنسولين متوسط ​​أو طويل المفعول

(التسريب الوريدي) قم بتخصيص الجرعة وفقًا لطريقة الإعطاء ، واحتياجات التمثيل الغذائي الفردية ، ونتائج جلوكوز الدم ، وهدف نسبة السكر في الدم ؛ يعطي وريديا  باستخدام تركيز 0.5 إلى 1 وحدة / مل

(التسريب المستمر للأنسولين تحت الجلد  عبر مضخة خارجية) تخصيص الجرعة اعتمادًا على مسار الإعطاء ، واحتياجات التمثيل الغذائي الفردية ، ونتائج جلوكوز الدم ، وهدف نسبة السكر في الدم ؛ تدار كتسريب مستمر في أنسجة تحت الجلد  

تعديلات الجرعة

القصور الكلوي: قد يكون من الضروري إجراء تعديلات ومراقبة للجرعة بشكل متكرر.

القصور الكبدي: قد يكون من الضروري إجراء تعديلات ومراقبة للجرعة بشكل متكرر.

الشيخوخة: بدء وضبط الجرعة بشكل متحفظ.

تحذيرات عند تناول دواء نوفورابيد 100 وحدة دولية / مل 5 أقلام

موانع / تحذيرات

موانع

فرط الحساسية للأنسولين الأسبارت أو أي من مكونات المنتج

أثناء نوبات نقص السكر في الدم

الاحتياطات

الإعطاء: لا تخلطه مع منتجات أو مواد مخففة أخرى من الأنسولين عند استخدامها في مضخة الأنسولين تحت الجلد  الخارجية .

الإعطاء: لا تشارك أبدًا أقلام الأنسولين بين المرضى ، فقد يحدث انتقال مسببات الأمراض التي تنتقل بالدم ، حتى إذا تم تغيير الإبرة.

القلب والأوعية الدموية: قد يؤدي الاستخدام المتزامن مع ثيازوليدينديون منبهات البيروكسيسوم المنشطة للتكاثر (PPAR) - gamma agonists) إلى احتباس السوائل المرتبط بالجرعة ، مما قد يؤدي إلى حدوث قصور قلبي جديد أو تفاقمه ؛ يوصى بالمراقبة وتقليل الجرعة أو إيقاف العلاج المناهض في حالة تطور قصور القلب.

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: التغييرات في نظام الأنسولين (على سبيل المثال ، قوة الأنسولين ، الشركة المصنعة ، النوع ، موقع الحقن ، أو طريقة الإعطاء) قد تؤثر على التحكم في نسبة السكر في الدم ؛ إجراء تغييرات على النظام تحت إشراف طبي دقيق ؛ زيادة المراقبة الموصى بها

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: تم الإبلاغ عن ارتفاع السكر في الدم مع حقن الأنسولين المتكرر في مناطق الحثل الشحمي أو الداء النشواني الجلدي الموضعي ؛ تم الإبلاغ أيضًا عن التغيير المفاجئ في موقع الحقن (إلى منطقة غير متأثرة) يؤدي إلى نقص السكر في الدم ؛ يوصى بالرصد

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: قد يحدث نقص السكر في الدم ، بما في ذلك الحالات الشديدة والمهددة للحياة التي تؤدي إلى نوبات أو فقدان الوعي. زيادة المخاطر مع التغيرات في تناول الطعام ، أو موقع الحقن ، أو التمارين الرياضية ، أو الأدوية المصاحبة ، مع تغيرات سريعة في مستويات الجلوكوز في الدم ، أو في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي أو كبدي. قد يحدث نقص السكر في الدم فجأة. يوصى بالرصد

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: قد يحدث نقص بوتاسيوم الدم. يوصى بالمراقبة في المرضى المعرضين للخطر (على سبيل المثال ، المرضى الذين يستخدمون الأدوية الخافضة للبوتاسيوم ، والمرضى الذين يتناولون الأدوية الحساسة للبوتاسيوم في الدم(

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: قد يكون الوعي بأعراض نقص السكر في الدم أقل وضوحًا في المرضى الذين يعانون من مرض السكري لفترة طويلة ، والاعتلال العصبي السكري ، والاستخدام المتزامن للأدوية التي تثبط الجهاز العصبي الودي ) مثل حاصرات بيتا) ، أو في المرضى الذين يعانون من نقص السكر في الدم المتكرر.

الكبد: المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي قد يكونون في خطر متزايد من نقص السكر في الدم. قد يكون من الضروري مراقبة جلوكوز الدم بشكل متكرر وتعديل الجرعة.

مناعي: قد تحدث تفاعلات فرط حساسية موضعية أو جهازية ويمكن أن تكون شديدة أو مهددة للحياة ؛ قد يكون التوقف مطلوبًا.

الكلى: المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي قد يكونون في خطر متزايد من نقص السكر في الدم. قد يكون من الضروري مراقبة جلوكوز الدم بشكل متكرر وتعديل الجرعة.

الحمل

مخاطر الجنين ضئيلة

الرضاعة الطبيعية

لا يمكن استبعاد وجود مخاطر علي الرضع

تأثيرات جانبية لدواء نوفورابيد 100 وحدة دولية / مل 5 أقلام

الآثار الجانبية

شائع

التمثيل الغذائي للغدد الصماء : نقص السكر في الدم ، زيادة الوزن

الجهاز الهضمي : القيء )عند الأطفال ، 3.4٪ إلى 8.1٪(

العصبية : صداع (5٪ إلى 12٪)

الجهاز التنفسي : التهاب البلعوم الأنفي (20.2٪ إلى 23.9٪) ، التهاب الأنف (الأطفال ، 3.8٪ إلى 6.2٪) ، عدوى الجهاز التنفسي العلوي (7.4٪ إلى 12.4٪) ، عدوى الجهاز التنفسي العلوي الفيروسية (الأطفال ، 20.5٪ إلى 23٪)

أخرى : الحمى (الأطفال ، 6.2٪ إلى 8.4٪) ، الأنفلونزا (الأطفال ، 5.8٪ إلى 7.7٪)

خطير

القلب والأوعية الدموية : احتباس سوائل الجسم ، قصور القلب

استقلاب الغدد الصماء : ارتفاع السكر في الدم ، نقص السكر في الدم (شديد) (1.1٪ إلى 17٪) ، نقص بوتاسيوم الدم ، الحماض الكيتوني

مناعي : رد فعل تحسسي ، تفاعل فرط الحساسية

الأسماء التجارية للماده الفعاله أنسولين اسبارت