ألبروسبير 0.5 مجم / مل أمبول. (ألبروستاديل)ALPROSPIRE 0.5MG/ML AMP. FOR I.V. INF. (Alprostadil)

مقدمه

يستخدم ألبروستاديل لعلاج ضعف الانتصاب (الضعف الجنسي) وللمساعدة في تشخيص أسباب معينة لهذا الاضطراب. يستخدم ألبروستاديل أيضًا لتحسين تدفق الدم عند الأطفال حديثي الولادة الذين يعانون من مشاكل في القلب. يتناول دليل الدواء هذا استخدام الذكور البالغين فقط لألبروستاديل في اضطرابات الانتصاب.

يعمل ألبروستاديل على إرخاء الأوعية الدموية والعضلات في القضيب مما يزيد من تدفق الدم ، مما يؤدي إلى الانتصاب.

يمكن أيضًا استخدام ألبروستاديل لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

تعليمات تناول دواء ألبروسبير 0.5 مجم / مل أمبول.

الاستخدام والجرعه

1. الكبار

الضعف الجنسي لدى الرجال

(حقن داخل الكهف ، ) مسببات وعائية أو نفسية أو مختلطة: حقن أولي 2.5 ميكروغرام داخل الكهف كجرعة وحيدة ، يمكن إعطاء جرعة 5 ميكروغرام في غضون ساعة واحدة للاستجابة الجزئية (جرعتين بحد أقصى في 24 ساعة) ؛ إذا كانت المعايرة الإضافية مطلوبة ، فاضبط بزيادات من 5 إلى 10 ميكروغرام تعطى بفاصل 24 ساعة على الأقل حتى 60 ميكروغرام / جرعة كحد أقصى

(الحقن داخل الكهف ، ) المسببات العصبية: حقن مبدئي ، 1.25 ميكروغرام داخل الكهف كجرعة وحيدة ، يمكن إعطاء جرعة 2.5 ميكروغرام خلال ساعة واحدة للاستجابة الجزئية (بحد أقصى جرعتين في 24 ساعة) ؛ إذا كانت المعايرة الإضافية مطلوبة ، فيمكن إعطاء جرعة 5 ميكروغرام خلال الـ 24 ساعة التالية ثم ضبطها بزيادات قدرها 5 ميكروغرام بفاصل 24 ساعة على الأقل (بحد أقصى 60 ميكروغرام / جرعة)

(حقن داخل الكهف ، ) أي مسببات: الصيانة ، قم بإعطاء الجرعة المثلى المحددة لا تزيد عن 3 مرات أسبوعياً مع 24 ساعة على الأقل فاصل بين الجرعات ؛ يمكن تعديل الجرعة بشكل أكبر حسب الحاجة حتى 60 ميكروغرام / جرعة كحد أقصى

(الحقن داخل الكهف ، ) المسببات الوعائية أو النفسية أو المختلطة: مبدئيا ، 2.5 ميكروغرام داخل الجسم الكهفي ؛ قد تزيد إلى 5 ميكروغرام بعد 24 ساعة على الأقل إذا كانت الاستجابة الجزئية أو 7.5 ميكروغرام في غضون ساعة واحدة إذا لم تحدث استجابة ثم ضبطها بزيادات من 5 إلى 10 ميكروغرام بفاصل 24 ساعة إذا لزم الأمر ؛ لم يتم تقييم الجرعات التي تزيد عن 40 ميكروغرام ؛ ما لا يزيد عن 3 جرعات أسبوعيا مع 24 ساعة على الأقل فاصل بين الجرعات ؛ تقليل الجرعة من أجل الانتصاب الذي يستمر لأكثر من ساعة

(الحقن داخل الكهف ، ) المسببات العصبية: مبدئيا ، 1.25 ميكروغرام داخل الجسم الكهفي ، يمكن زيادتها إلى 2.5 ميكروغرام ، ثم إلى 5 ميكروغرام ، ثم بزيادات 5 ميكروغرام حسب الحاجة ؛ إذا كان هناك استجابة ، فجرعات منفصلة لمدة 24 ساعة على الأقل ؛ لم يتم تقييم الجرعات التي تزيد عن 40 ميكروغرام ؛ ما لا يزيد عن 3 جرعات أسبوعيا مع 24 ساعة على الأقل بين الجرعات ؛ تقليل الجرعة من أجل الانتصاب الذي يستمر لأكثر من ساعة

ضعف الانتصاب ، مساعد للاختبارات التشخيصية الأخرى

جرعة واحدة عن طريق الحقن داخل الكهف ، يجب أن تؤدي الجرعة إلى انتصاب جامد ؛ تستخدم مع الاختبارات التشخيصية الأخرى مثل التصوير بالموجات فوق الصوتية  أو الدوبلر

الوقاية من اعتلال الكلية بعامل التباين الإشعاعي

0.4 ميكروغرام / كغ / يوم في 100 مل محلول ملح  وريديا قبل وبعد التصوير المقطعي

2. الأطفال

القناة الشريانية السالكة ، ملطف / مسكن ، في المرضى الذين يعانون من عيوب القلب الخلقية

مبدئيا ، 0.05 إلى 0.1 ميكروغرام / كغ / دقيقة بالتسريب الوريدي المستمر ، قد يزيد حتى 0.4 ميكروغرام / كغ / دقيقة ؛ بعد تحقيق الاستجابة ، خفض معدل التسريب إلى أقل جرعة مطلوبة للحفاظ على الاستجابة ؛ تقليل الجرعة تدريجياً من 0.1 إلى 0.05 إلى 0.025 إلى 0.01 ميكروغرام / كغ / دقيقة

بدلاً من ذلك ، يمكن إعطاؤه من خلال قسطرة الشريان السري الموضوعة عند فتحة الأقنية

تحذير الصندوق الاسود

يحدث انقطاع النفس ، الذي يحدث عمومًا خلال الساعة الأولى من التسريب الوريدي ، وغالبًا ما يصيب حديثي الولادة الذين يقل وزنهم عن 2 كجم عند الولادة ، في حوالي 10٪ إلى 12٪ من حديثي الولادة المصابين بعيوب خلقية في القلب تم علاجهم . يجب مراقبة حالة الجهاز التنفسي طوال فترة العلاج والاستخدام فقط عندما تكون المساعدة التنفسية متاحة على الفور.

تحذيرات عند تناول دواء ألبروسبير 0.5 مجم / مل أمبول.

موانع / تحذيرات

موانع

الحالات التي قد تهيئ المرضى للقساح ، مثل فقر الدم المنجلي أو المايلوما المتعددة أو اللوكيميا أو قلة الصفيحات

فرط الحساسية لألبروستاديل

يُمنع استخدام الحقن داخل الكهف في الحالات التليفية للقضيب ، بما في ذلك التليف الكهفي أو مرض بيروني ، أو التشوه التشريحي مثل التزاوي

الرجال الذين يكون النشاط الجنسي غير مستحسن أو ممنوع

الاحتياطات

الإدارة: تم الإبلاغ عن كسر إبرة مع الحقن  داخل الكهف مما تطلب دخول المستشفى والإزالة الجراحية لبعض المرضى ؛ يجب إرشاد المريض بتقنية الحقن المناسبة لتقليل احتمال كسر الإبرة.

القلب والأوعية الدموية: قد يحدث انخفاض ضغط الدم. تجنب الاستخدام في المرضى الذين يعانون من التسرب الوريدي الكهفي

القلب والأوعية الدموية: تم الإبلاغ عن تغييرات هيكلية في الشرايين الرئوية عند الرضع

القلب والأوعية الدموية: قد يحدث انخفاض في ضغط الدم أو دوار ، خاصة في المرضى الذين يعانون من تسرب وريدي كبير في الجسم الكهفي

القلب والأوعية الدموية: تجنب استخدامه من قبل الرجال الذين يعانون من حالة قلبية وعائية تمنع النشاط الجنسي

الجهاز الهضمي: قد يحدث انسداد في مخرج المعدة نتيجة تضخم الغشاء (خاصة مع الحقن لمدة تزيد عن 120 ساعة) ، يوصى بالمراقبة

أمراض الدم: يتم منع تراكم الصفائح الدموية ، توخى الحذر عند حديثي الولادة الذين لديهم ميول للنزيف

الجهاز العضلي الهيكلي: تم الإبلاغ عن تكاثر قشري للعظام الطويلة عند الرضع أثناء التسريب طويل الأمد

الإنجابية: تم الإبلاغ عن القساح والانتصاب لفترات طويلة ؛ قد يكون من الضروري تعديل الجرعة أو التوقف

الإنجابية: تم الإبلاغ عن تليف القضيب (بما في ذلك مرض بيروني) عن طريق الحقن داخل الكهف. توقف عن الاستخدام في حالة حدوث تضخم في القضيب أو التليف الكهفي أو مرض بيروني ؛ يمكن استئناف العلاج إذا خفت الحالة

الحمل

لا يمكن استبعاد وجود مخاطر علي الجنين.

الرضاعة الطبيعية

لا يمكن استبعاد وجود مخاطر علي الرضع.

تأثيرات جانبية لدواء ألبروسبير 0.5 مجم / مل أمبول.

الآثار الجانبية

شائع

القلب والأوعية الدموية: عدم انتظام ضربات القلب (حديثي الولادة ، 7٪) ، انخفاض ضغط الدم (للبالغين ، حتى 3٪ ؛ الأطفال ، 4٪) ، تسرع القلب (حديثي الولادة ، 3٪)

الإنجاب: ألم في القضيب (للبالغين ، 29٪ إلى 37٪) ، ألم في الخصية (للبالغين ، 1٪ إلى 5٪)

خطير

القلب والأوعية الدموية: السكتة القلبية (حديثي الولادة ، 1٪)

الجهاز الهضمي: انسداد الجهاز الهضمي (حديثي الولادة ، 6.8٪)

أمراض الدم: التخثر المنتشر داخل الأوعية (حديثي الولادة ، 1٪)

الجهاز العضلي الهيكلي: فرط تعظم قشري طفلي

الجهاز العصبي: نوبة صرع (حديثي الولادة ، 4٪)

الإنجابية: تليف القضيب (داخل الكهف ، 3٪ إلى 7.8٪) ، قساح (للبالغين ، أقل من 1٪) ، انتصاب طويل الأمد (للبالغين ، 0.3٪ إلى 4٪)

الجهاز التنفسي: انقطاع النفس (حديثي الولادة ، 10٪ إلى 12٪)

الأسماء التجارية للماده الفعاله ألبروستاديل