تيراتام.. دواعي الاستعمال والموانع والجرعات والآثار الجانبية

الاسم العلمي : ليفيتيراسيتام

مقدمه

يستخدم ليفيتيراسيتام لعلاج النوبات الجزئية عند البالغين والأطفال الذين لا يقل عمرهم عن شهر واحد. يستخدم ليفيتيراسيتام أيضًا لعلاج النوبات التوترية الارتجاجية لدى الأشخاص الذين لا تقل أعمارهم عن 6 سنوات ، والنوبات الرمعية العضلية في الأشخاص الذين لا يقل عمرهم عن 12 عامًا.

يمكن أيضًا استخدام ليفيتيراسيتام لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

دواعي إستعمال تيراتام

بتصريح من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية

نوبة رمعية عضلية

الصرع الجزئي

نوبة توترية-رمعية

بدون تصريح من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية

الوقاية من الصداع النصفي

صرع جزئي، معالجة أحادية الدواء في تشخيص الصرع حديثا أو الصرع الغير معالج

النوبات

حالة صرعية، الخط الثاني

الاستخدام والجرعه

ملاحظة مهمة

معايير بيرز: يستخدام بحذر أو تجنب استخدامه حيث يحتمل أن يكون غير مناسب لكبار السن خاصة الذين لديهم تاريخ من السقوط أو الكسور (ما لم يكن يستخدم للنوبات أو اضطرابات المزاج) لأنه قد يسبب إغماء، اضطراب نفسي حركي أوالترنح

معايير بيرز هي دليل للمساعدة في تحسين سلامة الأدوية الموصوفة للمرضى المسنين وتحث المعايير على عدم وصف الأدوية الغير ضرورية لصحة المرضى

يعد الليفيتيراسيتام هو الدواء الوحيد المستخدم لعلاج النوبات في حديثي الولادة

معلومات عامة

التحول من العلاج عن طريق الوريد إلى العلاج عن طريق الفم: يتم التغيير بنفس الجرعة اليومية والمواعيد كما كان عن طريق الوريد

التحول من العلاج عن طريق الفم إلى العلاج عن طريق الوريد: الجرعة الإجمالية اليومية عن طريق الوريد يجب أن تكون مساوية لمجموع الجرعة الإجمالية اليومية عن طريق الفم

حساب الجرعة على أساس الوزن للشراب عن طريق الفم في الأطفال المرضى:

الجرعة اليومية (مل / يوم) = الجرعة اليومية (ملغ / كغ / يوم)X الوزن (كلغ) مقسوما على 100 ملغ / مل

الكبار

نوبة رمعية عضلية

الجرعة الأولية، 500 ملغ الوريد / فمويا مرتين يوميا؛ وتتم المعايرة بزيادة 1000 ملغ / يوم كل أسبوعين إلى 3000 ملغ / يوم

صرع جزئي، معالجة أحادية الدواء في تشخيص الصرع حديثا أو الصرع الغير معالج

الجرعة الأولية، 250 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميا؛ وتتم المعايرة بزيادة بمقدار 500 ملغ / يوم مرة واحدة أسبوعيا لاستهداف جرعة 2000 ملغ / يوم بعد مرور 22 يوم من العلاج

الجرعة الأولية، 500 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا لمدة 2 أسابيع؛ وتتم المعايرة، بزيادة بمقدار 500 ملغ مرتين يوميا، قد تحدث معايرة إضافية أخري بعد 2 أسابيع كما هو مبين سريريا لجرعة قصوي 3000 ملغ / يوم (1500 ملغ مرتين يوميا)

الصرع الجزئي

(الأقراص فورية المفعول، الحقن، الشراب) الجرعة الأولية،500 ملغ الوريد / فمويا مرتين يوميا؛ وتتم المعايرة بزيادة 1000 ملغ / يوم كل أسبوعين لاستهداف جرعة 3000 ملغ / يوم

(الأقراص ممتدة المفعول) الجرعة الأولية، 1000 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا. وتتم المعايرة بزيادة 1000 ملغ / يوم كل أسبوعين لاستهداف جرعة 3000 ملغ / يوم

النوبات

(كعلاج مساعد) الجرعة الأولية، 500 ملغ / يوم لمدة 1 أسبوع، ثم زيادة بمقدار 500 ملغ / الأسبوع اعتمادا على الاستجابة وصولا الي جرعة الصيانة 1000-4000 ملغ / يوم خلال الأسبوع الرابع

حالة صرعية، الخط الثاني

20-30 ملغ / كغ جرعة تحميل وريدية بمعدل 5 ملغ / كغ / دقيقة، تليها جرعة الصيانة

نوبة توترية-رمعية

(الأقراص فورية المفعول، الحقن، الشراب) الجرعة الأولية،500 ملغ الوريد / فمويا مرتين يوميا؛ وتتم المعايرة بزيادة 1000 ملغ / يوم كل أسبوعين لاستهداف جرعة 3000 ملغ / يوم مقسمة على جرعتان

2. الأطفال

نوبة رمعية عضلية

(12 سنة فما فوق) الجرعة الأولية، 500 ملغ وريديا / فمويا مرتين يوميا؛ وتتم المعايرة بزيادة 1000 ملغ / يوم كل أسبوعين إلى 3000 ملغ / يوم

صرع جزئي، معالجة أحادية الدواء في تشخيص الصرع حديثا أو الصرع الغير معالج

(12 سنة فأكثر) الجرعة الأولية، 250 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميا؛ وتتم المعايرة بزيادة بمقدار 500 ملغ / يوم مرة واحدة أسبوعيا لاستهداف جرعة 2000 ملغ / يوم بعد مرور 22 يوم من العلاج

(16 سنة فأكثر) الجرعة الأولية، 500 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا لمدة 2 أسابيع؛ وتتم المعايرة بزيادة 500 ملغ مرتين يوميا، وقد تحدث معايرة إضافية بعد 2 أسابيع كما هو مبين سريريا لجرعة قصوي 3000 ملغ / يوم (1500 ملغ مرتين يوميا)

النوبات

(كعلاج مساعد، 4 سنوات أو أكثر) 40، 50 ، أو 60 ملغ / كغ / يوم عن طريق الفم

(كعلاج مساعد، 15 شهر إلى 12 سنة) الجرعة الأولية، 10 ملغ / كغ / يوم فمويا مقسمة على جرعتان، وتتم معايرتها بنسبة 10 ملغ / كغ / يوم كل 1-2 أسابيع حتى توقف النوبات أو بلوغ الجرعة القصوي 60 ملغ / كغ / يوم

(خط العلاج الأول للنوبات المتكررة في حديثي الولادة للعمر الحملي 30 – 41 أسابيع) الجرعة الأولية، 10 ملغ / كغ فمويا مرتين يوميا وتزداد بمقدار 10 ملغم / كغم على مدى 3 أيام لتصل إلى 30 ملغ / كغ / يوم. ويستمر ليفيتيراسيتام خلال 3 أشهر. ويتم اضافة الفينوباربيتال للاستخدام المتزامن وذلك بجرعة 20 ملغ / يوم وريديا خلال الـ 48 ساعة الأولى حسب الحاجة للسيطرة على النوبات

(علاج مساعد أو أحادي في حديثي الولادة للعمر الحملي 37.5 – 41.2 أسابيع) جرعة تحميل، 50 ملغ / كغ الوريد. جرعة الصيانة، 25 ملغ / كغ وريديا كل 12 ساعة

حالة صرعية، الخط الثاني

(0-8 سنوات) متوسط جرعة التحميل، 30 ملغ / كغ وريديا / فمويا / مستقيمي / أنبوب أنفي معدي، مع معايرة يومية للنوبات المستدامة

(0-16 سنوات) متوسط جرعة التحميل، 37.5 ملغ / كغ عن طريق البلعات الوريدية

(14 سنة فما فوق) 20 إلى 30 ملغ / كغ عن طريق الوريد بمعدل 5 ملغ / كغ / دقيقة، تليها جرعة الصيانة

نوبة توترية-رمعية

( الأقراص فورية الإفراج، والحقن، أو الشراب عن طريق الفم، أقل من 16 سنة) الجرعة الأولية، 10 ملغ الوريد / فمويا مرتين يوميا؛ المعايرة، وتتم زيادة الجرعة بمعدل 20 ملغ / كغ / يوم (10 ملغ / كغ / يوم مرتين يوميا) كل أسبوعين لاستهداف جرعة 60 ملغ / كغ / يوم (30 ملغ / كغ / يوم مرتين يوميا). للاستخدام الفموي يتم استخدام الشراب للمرضي الذين وزنهم 20 كجم أو أقل

( الأقراص فورية الإفراج، والحقن، أو الشراب عن طريق الفم، 16 سنة أو أكثر) الجرعة الأولية، 500 ملغ الوريد / فمويا مرتين يوميا؛ المعايرة، وتتم زيادة الجرعة بمعدل 1000 ملغ / يوم كل أسبوعين لاستهداف جرعة 3000 ملغ / يوم مقسمة على جرعتان

( 6 سنوات أو أكثر ومن 20-40 كلغ) العلاج الأولي، 250 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميا؛ وتتم زيادة الجرعة بمعدل 500 ملغ / يوم مقسمة على جرعتان كل 2 أسبوع لاستهداف جرعة 1500 ملغ / يوم مقسمة على جرعتان

( 6 سنوات أو أكثر وأكبر من 40 كلغ) العلاج الأولي، 500 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميا؛ وتتم زيادة الجرعة بمعدل 1000 ملغ / يوم مقسمة على جرعتان كل 2 أسبوع لاستهداف جرعة 3000 ملغ / يوم مقسمة على جرعتان

تعديلات الجرعة

القصور الكلوي (الخفيف، نقاء الكريتانين 50-80 مل / دقيقة 1.73/ متر2 ) في البالغين: الجرعة المعتادة، 500-1000 ملغ عن طريق الفم / الوريد كل 12 ساعة (الجرعات فورية الإفراج (أو 1000-2000 ملغ فمويا كل 24 ساعة (الجرعات ممتدة الإفراج (

القصور الكلوي (المعتدل، نقاء الكريتانين 50-30 مل / دقيقة 1.73/ متر2 ) في البالغين: الجرعة المعتادة، 250-750 ملغ عن طريق الفم / الوريد كل 12 ساعة (الجرعات فورية الإفراج (أو 500-1500 ملغ فمويا كل 24 ساعة (الجرعات ممتدة الإفراج (

القصور الكلوي (الشديد، نقاء الكريتانين أقل من 30 مل / دقيقة 1.73/ متر2 ) في البالغين: الجرعة المعتادة، 250-500 ملغ عن طريق الفم / الوريد كل 12 ساعة (الجرعات فورية الإفراج (أو 500-1000 ملغ فمويا كل 24 ساعة (الجرعات ممتدة الإفراج (

الداء الكلوي بمراحله الأخيرة في البالغين الخاضعين لغسيل الكلى: الجرعة المعتادة من 500 الي1000 ملغ عن طريق الفم / الوريد كل 24 ساعة وجرعة إضافية من 250 إلى 500 ملغ بعد كل دورة غسيل كلوي

الاختلال الكبدي: لا تعديل ضروري للجرعة

الحمل: زيادة في الجرعة تصل الي 50 ٪ خلال الثلث الثالث. ولاحقا يتم تخفيض الجرعة بعد الولادة

موانع / تحذيرات تيراتام

موانع

فرط الحساسية للليفيتيرا سيتام

الاحتياطات

القلب والأوعية الدموية: زيادة خطر ارتفاع ضغط الدم الانبساطي في الأطفال المرضى من عمر 1 شهر إلى أقل من 4 سنوات من العمر

الجلدية: تفاعلات جلدية خطيرة، مثل متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي

الدموية: اضطرابات دموية، بما في ذلك انخفاض كريات الدم الحمراء، الهيموغلوبين، كريات الدم البيضاء

جهاز المناعة: تم الإبلاغ عن الحساسية المفرطة ووذمة وعائية بما في ذلك الحالات التي تهدد الحياة

العصبية: زيادة خطر حدوث النوبات فور الانقطاع المفاجئ عن العلاج

العصبية: نعاس، والتعب، والوهن

الطب النفسي: الانحرافات السلوكية، بما في ذلك بداية أو تفاقم ردود الفعل النفسية والسلوك الانتحاري والتفكير

الطب النفسي: الاضطرابات السلوكية اللاذهانية، مثل العدوانية، والغضب، والقلق، أو اللامبالاة

الكلى: الاستخدام غير مستحسن في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي المعتدل أو الشديد

الإنجابية: يجب توخي الحذر في المرضى الحوامل حيث أن التغيرات الفسيولوجية قد تؤدي إلى انخفاض التعرض لليفيتيراسيتام، لا سيما خلال الثلث الثالث

الحمل

لا يمكن استبعاد خطر علي الجنين

الرضاعة الطبيعية

لا يمكن استبعاد خطر وفيات الرضع

تفاعل الأدوية

رائد

كالسيفيديول

ميثوتريكسات

أورليستات

معتدل

كاربامازيبين

الآثار الجانبية لتيراتام

شائع

الجهاز الهضمي: فقدان الشهية 3٪ إلى 8٪، القيء 15٪

الجهاز العضلي الهيكلي :انخفاض كثافة المعادن في العظام 70 ٪، وآلام الرقبة 2٪ إلى 8٪

عصبية: الوهن 15٪، دوخة 5٪ إلى 9٪، صداع 14٪ إلى 19٪

الطب النفسي: سلوك غير طبيعي 7٪ إلى 37.6 ٪، والتهيج 6٪ إلى 12٪

الجهاز التنفسي: السعال 2٪ إلى 9٪، التهاب البلعوم الأنفي 7٪ إلى 15٪

الآخر: التعب 10٪ إلى 11٪

خطير

الجلدية : متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة السمي

الدموية: انخفاض إنتاج كرات الدم الحمراء، وانخفاض عدد خلايا الدم البيضاء 2.4٪ إلى 3.2%

الكبد: فشل الكبد

جهاز المناعة: الحساسية المفرطة

العصبية: نعاس 8٪ إلى 45٪

الأمراض النفسية: نية الانتحار 0.5٪

آخر: وذمة وعائية

معلومات اسم الدواء

الاسم التركيز الشكل الدوائي

تيراتام 500 مجم اقراص مغلفه

تيراتام 500 مجم اقراص مغلفه ممتد المفعول

تيراتام 500 مجم فيال للحقن الوريدي

تيراتام 750 مجم اقراص مغلفه

تيراتام 1000 مجم اقراص مغلفه

تيراتام 1000 مجم شراب

آلية العمل

آلية العمل الدقيقة غير معروفة ولكن اليته تبدو مختلفة عن الأدوية المضادة للصرع الأخرى؛ حيث يعمل عن طريق استقرار النشاط الكهربائي في الدماغ ومنع النشاط المفرط للكهربائية في الدماغ

التدريس السريري

إرشاد المريض إلى الابلاغ عن حالات الاكتئاب الجديدة أو تفاقم القديمة، أفكار انتحارية، أو تغييرات غير عادية في المزاج أو السلوك )على سبيل المثال، العدوان، والإثارة، والغضب، والقلق، أو اللامبالاة(

ننصح المريض بتجنب النشاطات التي تتطلب يقظة خلال تناول الدواء، الدواء قد يسبب دوخة، نعاس

ويمكن أن تشمل الآثار الجانبية الوهن، والتهيج، والصداع، واحتقان الانف، التهاب البلعوم الأنفي، قلة الشهية

تحذير المريض لأعراض تفاعلات جلدية خطيرة، مثل انحلال البشرة السمي أو متلازمة ستيفن جونسون

ننصح المريض ضد الانقطاع المفاجئ عن الدواء حتي لا يزيد من وتيرة التشنجات